无菌医疗器械专用容器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种专用容器，特别涉及一种无菌医疗器械专用容器。
【背景技术】
[0002]通常用于存放和运送无菌医疗器械(比如，用于体外血液透析装置的过滤器或类似的器械)的容器必须以安全的方式由制造地点运送到使用的场所。更详细地来说，在运输过程中必须保证涉及到的器械的结构完整性。因此该容器必须具有能够抵抗碰撞这项特别强调的特性。
[0003]此外，依旧是在运输过程中，必须保证内部无菌状态的维持，以便确保所涉及的器械能够避免在医疗设备中发生风险的情况下正常使用或者在无菌环境(比如手术室)中使用。目前已经为人们熟知的用于医疗器械的容器是盒式的主体，通过固定放置其中的医疗器械来避免碰撞和/或损坏。
[0004]特别是这些目前已经为人们熟知的容器包含着一个独特的可以与需要运送的器械相连的支撑体。这种类型的容器已经在文件GB693084中用图举例说明。支撑体是按照医疗器械的轮廓设计制作的，能够以适当的方式确保器械稳妥地嵌入支撑体中。
[0005]这些嵌入的方式包括(用作举例)绑带，它缠绕着器械并以可逆的形式被勾在支撑体上，然后绑带还须被固定在主体上专门的挂钩的收纳底座上。
[0006]在目前已经为人们熟知的容器中，支撑体被固定在容器本身的一块内壁上，比如通过超声波焊接或者利用双面胶带。
[0007]劣势在于，目前已经为人们熟知的这种类型的无菌医疗器械容器无法提供有关所包含的器械的完整性和必需的无菌状态的维持的充分保证。
[0008]事实上，从器械所需的支撑体必须牢固地束缚在容器内壁之时起，焊接点和/或双面胶带的存在就会导致容器品质的降低。更确切地说，焊接可能会导致通孔，可能是微小的因而无法立即检查出来的通孔，以至于无法维持放置在容器中的医疗器械不可或缺的无菌状态。
[0009]此外，使用双面胶带将支撑体固定在容器内部上无法保证这种固定的密封性，可能会在经过一段时间后密封性降低，以及在容器本身的再次使用和容器处置方面造成一些冋题。
[0010]为了克服此类缺点，开发了一种解决方法，就是以申请人名义提交的申请B02008A000664中所描述的容器。
[0011]然而即使是这种解决方法也仍然存在不足之处，特别是在将挂钩部件或垫块插入各自的底座或夹钳时遇到困难。
[0012]热成型的托盘，由于其制作工艺，能够用于挂钩部件的不完全规则的底座，特别是当相对于底座所在的内壁表面而言，底座数量较多的时候。
[0013]如果在将挂钩部件插入底座过程中遇到的阻力过大，则需要放弃该容器。
[0014]如果在即使插入垫块过程中遇到阻力的情况下也不放弃容器，被指派进行插入作业的操作者一定会非常努力地插入，由此会导致疲惫和一些关节问题。
[0015]此外，考虑到垫块的构造，过度的压力可能造成夹钳有裂缝或断裂，从而损害容器的无菌屏障。
[0016]另外，在分离包装上的废物以便于将来回收利用的阶段，仔细观察垫块进入其底座是否有障碍会很重要，否则会导致很难或者无法将垫块从底座抽离。
【实用新型内容】
[0017]在这种情况下，本实用新型的技术任务正好提供一种经过改善的无菌医疗器械容器，克服了上述的现有技术的缺点，能够减少在生产过程中由于将垫块插入对应的底座这项有难度的操作而造成的废料浪费。
[0018]本实用新型进一步的目的是提供一种用于无菌医疗器械的容器，放置在这个容器内的器械能够很大程度上避免无菌屏障的损坏而引发的风险。
[0019]实际上，前面提及的技术任务和详细说明的目标通过这个用于无菌医疗器械的容器得到了实现，该容器具备的技术特性在一份或者多份联合报告中均有陈述说明。
[0020]通过对无菌医疗器械专用容器的实现形态(仅为优选推荐的形态，并非单一的实现形态)所进行的指导性(因而非限制性的)的描述，该项发明进一步的特性和优点将变得更加清楚和明显。
[0021]本实用新型提供的无菌医疗器械专用容器，包括一个盒式主体，限定一个收纳的空间，其中至少可以放置一件医疗器械；紧固装置，与该盒式主体相连，能够以可逆的形式将医疗器械固定在所述收纳空间中；所述紧固装置包含至少一个收纳底座和挂钩部件，与可插入所述底座的所述医疗器械相连，所述收纳底座是以一体成型的方式在所述盒式主体的一块内壁上制作的，所述挂钩部件的外表面是被磨去棱角的。
[0022]优选地，所述挂钩部件有一个位于上面的部分和一个横向于上面的部分的位于下面的部分，这个位于下面的部分有一个下面、一个上面和一个位于下面和上面之间的弯曲的连接面。
[0023]优选地，所述位于上面的部分和位于下面的部分是通过与第一个弯曲表面横向相交的第二个弯曲表面来接合的。
[0024]有利地，所述第二个弯曲表面的圆形轮廓的半径为R1。
[0025]优选地，所述半径Rl的值在Imm到5mm之间或者等于3mm。
[0026]优选地，包含至少一个从所说的挂钩部件探出的齿状物。
[0027]有利地，所述的齿状物呈棱柱形，并至少有一个弯曲的连接表面位于该棱柱体相邻的两面之间。
[0028]优选地，包含至少一个第二连接表面，在所述齿状物与所说的第二部分的下面这两者之间。
[0029]优选地，所述齿状物有至少第一面、第二面、第三面和第四面(36)以及在第一和第二面之间有第一连接弯曲表面、在第二和第四面之间有第二连接弯曲表面、在第一面和第二连接弯曲表面之间有第三连接弯曲表面。
[0030]有利地，所述第三连接弯曲表面被定义为球形表面的一部分。
[0031]优选地，第一和第二连接弯曲表面被定义为圆柱形表面的一部分。
【附图说明】
[0032]图1表示根据这项实用新型以图解透视图的角度呈现的无菌医疗器械专用容器；
[0033]图2表示图1中容器最初的操作形式经过放大的细节图，以图解透视图的角度呈现，为了尽可能清楚地展示，已经摘除了其中一些部件；
[0034]图3表示图2细节图中的一个局部，以图解透视图的角度呈现；
[0035]图4表示以俯视平面图的角度呈现的图3中的局部；
[0036]图5表示以剖面图的角度呈现的图3中的局部；
[0037]图6表示以剖面图的角度呈现的在图1容器中的一个局部。
[0038]参照附件的图纸，其中图1已经全面地表现了按照本发明设计的无菌医疗器械专用的容器。
【具体实施方式】
[0039]参照图1至图6，本实用新型提供的无菌医疗器械专用容器I包含盒式主体2，它限定了一个收纳的空间3，在这个空间内放置至少一件无菌医疗器械“D” (如图所示)。
[0040]在图示中，容器I被制作成只能用于单一器械“D”的容器。但是通过未在此用图例展示的其他可实现的形态，容器I还可以被制作成能够收纳多件器械的容器，这些器械可以是相同的也可以是不同的。
[0041]在描述的图例中，盒式主体2的形状主要为平行六面体，包含至少一面形状为矩形的底璧4和四面竖立于底璧4上的侧壁5。
[0042]但是通过未用图例展示的其他可实现的形态，盒式主体2能够呈现出其他形状，比如圆柱形。
[0043]侧壁5的上边缘6配有与底璧4平行的凸缘7。
[0044]为了将盒式主体2与封盖8配对接合，凸缘7是必需的。这里的封盖8 (在图1中部分显示)由塑料材质的板制作而成，通过某种方式(例如焊接)对应着凸缘7被固定在盒式主体2上。随着时间的推移，封盖8能够保持容器用途所需的无菌特性。当需要打开容器I使用器械“D”时，只需从盒式主体2上取下封盖8即可进入收纳空间4。
[0045]侧壁5上有多个从底璧4延伸到凸缘7的凹槽或者凸起9。这些凸起9能够确保对盒式主体2而言相当重要的坚硬度。事实上，后者(即盒式主体)必须具备高度耐冲击的特性，只有这样才能有效地保护容器中收纳的器械“D”的结构完整性。
[0046]盒式主体2的底璧4包含一个器械“D”的收纳部分10。收纳部分10是底璧4的一部分，是按照器械“D”的形状制作成形的，这样后者(即器械“D”)能够合适地躺在收纳空间3中。
[0047]需要注意的是收纳部分10是通过某种方式(比如真空热成型)用底璧4的剩余部分制作而成的。
[0048]此外容器I还包含与盒式主体2相连的紧固装置11，能够以可逆的形式将器械“D”固定在盒式主体2上。
[0049]紧固装置11包含至少一个与器械“D”相连的挂钩部件12和一个挂钩部件12的相对应的收纳底座13，此处后者(挂钩部件12)能够找到用于将器械“D”固定在盒式主体2上的槽。
[0050]在图例描述的可实现的形态中，紧固装置11包括两对挂钩部件12和两对对应的收纳底座13。
[0051]在未进行图例展示的其他可实现的形态中，紧固装置11可以包含多对挂钩部件
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[0052]根据此项发明，至少有一个收纳底座13是在盒式主体2的底璧4上通过一体成型的方式制作的。最好所有收纳底座13都能通过一体成型的方式在底璧4上制作。更详细地说，收纳底座13是通过真空热成型的方式在底璧4上制作而成。
[0053]此外，紧固装置11还包含至少一条绑带14，其末端14a、14b分别与两个各自的挂钩部件12相连。
[0054]特别的是，每一个挂钩部件12 (将在后文中详细描写)都包含一个为了将绑带14与挂钩部件12本身相连接所必需的扣眼18。
[0055]更详细地说，在图例描述的可实现的形态中，紧固装置11包含两条绑带14，每一条都与各自的一对挂钩部件12相连。
[0056]因此，每一条绑带14都通过插入收纳底座13的挂钩部件12固定到盒式主体2上。此外，每一条绑带14都被附加在器械“D”上，以此将器械“D”本身按压在底璧4上，特别是按压在底璧4的收纳部分上。
[0057]每一条绑带14的长度都是可调的，这样能够调整器械“D”上的绑带14。
[0058]特别的是，绑带14的第一个末端14a是对应于挂钩部件12相应的扣眼18而固定着的，第二个末端14b则是可滑动地连接着另一个挂钩部件12。详细地说，这里绑带14的第二个末端14b是以可滑动的方式