专利名称：带有一次性的切割/缝合单元的电外科缝合器械的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及外科器械。本发明特别涉及与外科器械的使用相关的输送并应用电能，以便促进被切割和缝合的组织的闭合和愈合。
背景技术：
可用于同时在组织中形成切口并将缝合线应用到该切口的相对侧的传统外科缝合器在本领域是已知的。这种装置通常包括一对协作的钳口构件，当用于内窥镜或者腹腔镜应用时，这对钳口构件能够穿过插管通道。其中一个钳口构件一般具有钉仓，该钉仓具有至少两排横向间隔开的钉。另一个钳口构件形成有砧座，该砧座具有与钉仓中的成排钉相应地对准的钉形成槽。此外，在外科缝合器中包括刀或者其它切割边缘，其被设计为在缝合手术期间切割组织。
在操作外科缝合器时，医生可在击发或者致动缝合器之前闭合或者夹钳所述钳口构件来定位组织。一旦医生确定钳口构件在需要的位置夹钳了组织，由医生击发外科缝合器，在组织中形成切口，同时缝合切口周围的组织。这种同时切割/缝合动作避免了通常在顺序执行和/或使用不同外科工具(即，一种装置用于切割组织，然后另一种装置用于缝合组织)执行切割和缝合手术时引起的并发症。
一般而言，与闭合组织切口有关的各种类型的能量的应用可促进愈合，减小感染的可能性和/或促进切口的正确密封。例如，如果有电能的烧灼作用的辅助，许多外科缝合器可获得与改善的愈合、增加的抗感染和改善的组织切口密封有关的更好的外科结果。但是，许多传统的外科缝合器的结构和采用它们所进行的医疗手术没能充分地平衡(leverage)将电能用于切割/缝合的组织上的有益效果。
考虑到前述问题，需要改进的电外科器械和电能输送系统，其能更有效和更高效地促进在涉及外科缝合器的手术期间形成的组织切口的闭合、治疗和愈合。
发明内容
在本发明的各种实施方式中，提供了一种电能输送系统，其被构造成与包括可拆卸地连接的一次性切割/缝合单元的外科切割/缝合器械一起使用。该能量输送系统可包括电源；和定位在所述一次性的切割/缝合单元的砧座组件或者钉仓组件的至少一个上的至少一个电极。当一次性的切割/缝合单元与外科器械可拆卸地连接时，组件电极可构造为能够接收来自电源的电能。在一些实施方式中，电源可包括用于向组件电极提供电流的射频电源。
在本发明的各种实施方式中，外科切割/缝合器械可提供有电能输送系统。该器械可包括带电源的手柄部分和与手柄部分连接的执行部分。执行部分可包括轴，该轴构造成用于将一次性的切割/缝合单元可拆卸连接到执行部分。所述一次性单元可包括砧座组件和钉仓组件。砧座组件或者钉仓组件中的至少一个可包括设置于其上的至少一个电极，从而在所述一次性单元可拆卸地与轴连接用于外科器械时，使组件电极构造为接收来自电源的电能。
更具体地说，本发明涉及如下内容(1)一种电能输送系统，其构造为与包括可拆卸地连接的一次性的切割/缝合单元的外科切割/缝合器械一起使用，该能量输送系统包括电源；以及定位在一次性的切割/缝合单元的砧座组件或者钉仓组件的至少一个上的至少一个电极，当所述一次性的切割/缝合单元与外科器械可拆卸地连接时，组件电极可构造为能够接收来自电源的电能。
(2)如第(1)项所述的能量输送系统，其中，所述电源包括射频电源。
(3)如第(1)项所述的能量输送系统，还包括在该一次性的切割/缝合单元上设置有一组电触点，从而当所述一次性单元可拆卸地与所述外科器械的轴连接时与定位在该外科器械的轴上的一组电触点形成电路。
(4)如第(1)项所述的能量输送系统，其中，所述组件电极包括通常定位成靠近在砧座组件中形成的多个钉容纳凹部的砧座组件电极。
(5)如第(1)项所述的能量输送系统，其中，所述组件电极包括定位在容纳于钉仓组件中的钉仓上的钉仓组件电极。
(6)如第(5)项所述的能量输送系统，还包括通常定位成靠近在钉仓中形成的多个钉孔的钉仓组件电极。
(7)如第(1)项所述的能量输送系统，还包括可操作地与电源相连的触发器，所述触发器被构造成允许手动开启电源。
(8)如第(1)项所述的能量输送系统，还包括电源，其被构造成与外科器械的击发相关地自动致动并产生电能。
(9)如第(1)项所述的能量输送系统，其中，砧座组件或者钉仓组件的其中一个的至少一部分是电接地的。
(10)一种具有电能输送系统的外科切割/缝合器械，该外科器械包括在其中带有电源的手柄部分；连接到所述手柄部分的执行部分，该执行部分可包括轴，所述轴被构造成用于将一次性的切割/缝合单元可拆卸连接到执行部分；以及所述一次性单元包括砧座组件和钉仓组件，其中，所述砧座组件或者钉仓组件中的至少一个包括至少一个设置于其上的电极，从而在所述一次性单元可拆卸地连接到轴上时使组件电极被构造为接收来自电源的电能。
(11)如第(10)项所述的器械，其中，所述电源包括射频电源。
(12)如第(10)项所述的器械，还包括在一次性的切割/缝合单元上设有一组电触点，从而当所述一次性单元可拆卸地与轴连接时与定位在轴上的一组电触点形成电路。
(13)如第(10)项所述的器械，其中，所述组件电极包括通常定位成靠近在砧座组件中形成的多个钉容纳凹部的砧座组件电极。
(14)如第(10)项所述的器械，其中，所述组件电极包括定位在容纳于钉仓组件中的钉仓上的钉仓组件电极。
(15)如第(14)项所述的器械，还包括通常定位成靠近在钉仓中形成的多个钉孔的钉仓组件电极。
(16)如第(10)项所述的器械，还包括可操作地与电源相连的触发器，所述触发器被构造成允许手动开启电源。
(17)如第(10)项所述的器械，还包括电源，其被构造成与外科器械的击发相关地自动致动并产生电能。
(18)如第(10)项所述的器械，其中，砧座组件或者钉仓组件的其中一个的至少一部分是电接地的。
(19)一种电能输送系统，其构造为与包括可拆卸地连接的一次性的切割/缝合单元的外科切割/缝合器械一起使用，该能量输送系统包括电源，其中所述电源包括射频电源；定位在一次性的缝合单元的砧座组件上的至少一个电极，当一次性的切割/缝合单元与外科器械可拆卸地连接时，砧座组件电极被构造为能够接收来自电源的电能；以及定位在一次性的缝合单元的钉仓组件上的至少一个电极，当一次性的切割/缝合单元与外科器械可拆卸地连接时，钉仓组件电极可构造为能够接收来自电源的电能。
(20)一种具有电能输送系统的外科切割/缝合器械，该外科器械包括在其中带有电源的手柄部分，其中所述电源包括射频电源；与手柄部分连接的执行部分，该执行部分可包括轴，所述轴被构造成用于将一次性的切割/缝合单元与执行部分可拆卸连接；包括砧座组件和钉仓组件的一次性单元，其中，砧座组件或者钉仓组件中的至少一个包括至少一个设置于其上的电极，在所述一次性单元可拆卸地与轴连接时，使组件电极被构造为接收来自电源的电能，其中砧座组件或者钉仓组件中的一个的至少一部分电接地；以及一次性的切割/缝合单元具有一组定位于其上的电触点，从而当所述一次性单元可拆卸地与轴连接时与定位在轴上的电触点形成电路。
包括于该说明书中并构成其一部分的附图示出了本发明的实施方式。附图与这里提供的实施方式的描述一起用于向本领域技术人员解释本发明的原理。
图1包括根据本发明的各种实施方式提供的外科器械的三维视图；图2包括根据本发明的各种实施方式提供的外科器械的一部分的分解图；图3包括根据本发明的各种实施方式提供的一次性的切割/缝合单元的三维俯视图；图4包括根据本发明的各种实施方式提供的一次性的切割/缝合单元的三维仰视图；图5包括根据本发明的各种实施方式提供的钉仓组件的俯视图；图6包括图5的钉仓组件的侧视图；图7包括根据本发明的各种实施方式提供的砧座组件的仰视图；以及图8包括图7的砧座组件的侧视图。
具体实施例方式
如这里使用的，术语“组织”可包括各种人类或者动物组织、膜或者其它有机基质。术语“组织”还可包括通过这里描述的外科缝合/切割器械的各种实施方式被切割、缝合或者操作的任何物质、基质或者物质成分。
总体参考与本发明的各种实施方式相关的附图，可提供包括电能输送系统的外科切割/缝合器械10。该器械10可包括与执行部分22连接的手柄部分20。执行部分22包括轴24，轴24从手柄部分20向远侧延伸并可拆卸地与一次性的切割/缝合单元26连接。一次性的切割/缝合单元26可包括一个定位在远侧的砧座组件28，该砧座组件28可枢转地连接在所述一次性单元26中，用于相对于钉仓组件30进行打开/闭合运动。可以看出，在医生使用外科器械10的过程(例如在医疗手术)中，砧座组件28和钉仓组件30之间的间距可构造为促进组织的有效夹钳、缝合和切割。
所述一次性单元26和轴24之间的可拆卸连接可通过使用从所述一次性的切割/缝合单元26的近端向外伸出的一个或多个顶杆32、34来实现。在所述一次性单元26从执行部分22的轴24上除去后，顶杆32、34通常可以被弹性偏压(例如，通过普通的弹簧构造的作用)到外部的位置(例如，如图2所示)中。与所述一次性单元26与轴24的连接相关联，顶杆32、34可容纳于顶杆凹部(诸如所示出的凹部38，例如图1所示)中，以促进将所述一次性单元26相对于执行部分22的轴24锁定就位。可以看出，顶杆32、34的构造允许所述一次性单元26易于除去，特别是对于其中器械10的每次连续击发都需要新的一次性单元26的应用而言。顶杆32、34的构造在器械10的使用和操作过程中还阻止了所述一次性单元26相对轴24的不期望的移动。
器械10的手柄部分20可包括握把42，可由医生施加的手动压力向着握把42可枢转地拉动闭合触发器44，从而例如引起所述一次性单元26的砧座组件28向着钉仓组件30夹钳或闭合。在涉及外科器械10的操作中，可通过砧座组件28向着钉仓组件30的闭合夹钳组织。手柄部分20还可包括击发触发器或者其它功能性元件，一旦砧座组件28向着钉仓组件30闭合，所述元件使器械10几乎同时缝合并切割夹钳于所述一次性单元26中的组织。
在各种实施方式中，所述一次性单元26可包括下部通道52和上部盖54。钉仓组件30可容纳于下部通道42的远端，如图2所示。另外，钉仓56可定位在钉仓组件30中。钉仓56可具有多个在其中形成的钉孔(例如代表性地示出的钉孔58、60、62)，当器械10被击发时多个钉(未显示)可被驱动穿过钉孔缝合切割的组织。
钉仓组件30还可被构造为具有纵向槽64，该纵向槽64允许具有定位在远侧的切割边缘68的刀干66行进穿过钉仓组件30。在操作过程中，当器械10被击发时，刀干66及其切割边缘68在可与刀干66协同动作的击发杆70的作用下沿着钉仓组件30的纵向轴线运动穿过槽64。击发杆70与刀干66的协同相互作用可通过使用安装在击发杆70的远端上的接合器72来实现。接合器72可构造为用于连接驱动块74，该驱动块74将刀干66连接到锁定构件76。驱动块74可通过使用固定夹78连接到锁定构件76，如图2所示。可以看出，将刀干66的切割边缘68与击发杆70一起推动穿过钉仓组件30可用来切割夹钳于砧座组件28和钉仓组件30之间的组织。另外，滑轨82可定位在刀干66的远端附近，以便促进刀干66穿过钉仓组件30的槽64以及夹钳于钉仓组件30和砧座组件28之间的任何组织的运动。也可将安装板84连接到刀干66的下部，从而当刀干66穿过下部通道52时改善刀干66的稳定性和运动。
在各种实施方式中，砧座组件28可包括至少两个元件部分构造为用于连接(例如通过摩擦配合)到下部板28B的上部板28A。砧座组件28的下部板28B可包括在其中形成的多个钉容纳凹部(例如在图4中作为例子示出的代表性凹部86、88、90)，它们被构造成与钉孔58、60、62相应地对准。钉容纳凹部86、88、90容纳来自钉仓56的被器械10驱动穿过切割的组织的钉。夹箍弹簧92可定位在砧座组件28的下部板28B的近侧部分和刀干66的远侧部分之间。夹箍弹簧92可被构造为具有弹性偏压，用于促进砧座组件28相对于钉仓组件30定位在正常打开位置(即，预击发位置)。而且，销94可被容纳于在刀干66的远侧部分中形成的孔96中，刀干66的远侧部分可被构造为与沿着砧座组件28的纵向轴线形成的槽98在操作上相关联。在器械10的操作中，当销94开始行进穿过槽98时通过销94的作用，砧座组件28可向着钉仓组件30运动，以便例如夹钳或者定位其中的组织。
在Yates等人的题为“电外科装置和方法”(美国专利号US5,833,690，1998年11月10日授权)的美国专利中公开了在功能上和结构上与本发明的实施方式类似并可与本发明的实施方式结合来设置的典型的外科切割/缝合器械的例子，该文献的全部内容通过引用并入本申请中。
在各种实施方式中，可与外科器械10相关联地设置能量输送系统，以便促进由器械10的切割/缝合动作形成的组织切口的闭合和愈合。手柄部分20可包括由传统的电池或者其它合适的能源供电的电源112。电源112可被构造为产生并供应射频(RF)能量，例如，这种射频能量可由电连接件(例如导线114、116)输送到定位在轴24的远端的第一组电触点118。本领域技术人员能够理解，可选择RF能量的特性(诸如频率、电流、电压和其它特性)来促进将RF能量安全有效地应用于切割的组织。
一次性的切割/缝合单元26可包括第二组电触点122，其被构造并定位在所述一次性单元26的近端，以便在器械10的操作过程中当所述一次性单元26可拆卸地与杆24连接使用时，与第一组触点118形成完整的电路。第二组触点122可与第一组电极132、134(例如通过导线124、126)电连接，所述第一组电极132、134通常定位成靠近数排在砧座组件28中形成的多个钉容纳凹部86、88、90。第二组触点122还可至少与第二组电极136、138电连接，所述第二组电极136、138通常定位成靠近数排在钉仓组件30的钉仓56中形成的多个钉孔58、60、62。电极132、134、136、138可由任何导电材料(例如铜、铝、银)或者其它适于将电能从电极132、134、136、138输送到切割的组织中的合成物形成。可以理解，传统的绝缘结构和技术可用于促进这里描述的导电元件的电绝缘，以便安全高效地将电能输送到切割的组织。
本领域技术人员将会理解，电极132、134、136、138中的任意一组或者单个电极132、134、136、138都可根据需要充正电或者负电，来形成能够将电能输送到切割的组织的电路。例如，砧座组件28中的第一组电极132、134可充正电；钉仓组件30中的第二组电极136、138可充负电。在一些实施方式中，为方便公开而在图中以单个连续的元件显示的电极132、134、136、138可被分离成两个或多个独立的元件，并适当地充电和电连接来输送电能。在另一个例子中，一个或多个电极132、134、136、138可被分成两个独立的元件电极132、134、136、138中的一个元件可充正电，电极132、134、136、138中的另一个元件可充负电，从而在电路中形成在两个元件之间输送电能的电流通路。在一些实施例中，电极或者电极元件可被设置在砧座组件28和/或钉仓组件30上的具体的预定位置，以利于将电能仅仅聚集到切割组织的某些部分。
在各种实施方式中，一次性的切割/缝合单元26可设有设置在砧座组件28上的一个或者两个电极132、134，但没有设置在钉仓组件30上的对应的电极。在这些实施方式中，砧座组件28上的电极132、134可与电源112电连接以接收输送的电流；并且，至少一部分钉仓组件30(例如钉仓组件56的一部分或者几部分)可通过例如与电源112的地线连接的连接件或者通过另一个合适的接地连接来电接地。这样，一个或者两个电极132、134都可充正电，并且至少一部分钉仓组件30可电接地。可以看出，这些构造形成了便于电流从电极132、134经砧座组件28和钉仓组件30之间夹钳的切割/缝合组织流到接地的钉仓组件30的电路。
在各种实施方式中，一次性的切割/缝合单元26可设有设置在钉仓组件30上的一个或者两个电极136、138，但没有设置在砧座组件30上的对应电极。在这些实施方式中，砧座组件30上的电极136、138可与电源112电连接以接收输送的电流；并且，至少一部分砧座组件28可通过例如与电源112的地线连接的连接件或者通过另一个合适的接地连接来电接地。这样，一个或者两个电极136、138都可充正电，并且至少一部分砧座组件28可电接地。可以看出，这些构造形成了便于电流从电极136、138经砧座组件28和钉仓组件30之间夹钳的切割/缝合组织流到接地的砧座组件30的电路。
可以理解，可采用电能(例如射频电能)与外科器械10的操作结合来烧灼或者促进所切割的组织的闭合或密封。在一些实施方式中，电源112可由按钮或者触发器142致动，以便手动地使电流经能量输送系统流到电极132、134、136、138。电源112还可被构造成与器械10的击发相关地自动致动和产生电能。例如，与击发器械10切割/缝合组织相关地，电源112可自动致动，以便经能量输送系统的一个或多个电极132、134、136、138输送射频能，来烧灼或者促进通过器械10的动作切割和缝合的组织的闭合和密封。
应理解，术语“近侧”和“远侧”这里用作相对定向的方便术语，诸如以握持器械手柄的医生为参照。例如，所述一次性单元26可被看作相对于“近侧”的手柄20(见图1)位于“远侧”。还应理解，出于公开的方便和清楚起见，相对定向的空间上成对的术语例如“顶部”和“底部”；“上部”和“下部”；或者“向下”和“向上”在这里可以附图为参照使用。但是，本领域技术人员将会理解，外科器械可以多种朝向和位置使用，所述术语并不是限制性的和绝对的。
被声称通过引用并入本申请中的任何专利、公开文本或者其它公开的材料(全部或者部分)仅仅到这样的程度，即，所结合的材料不与在本发明的公开内容的现存定义、陈述或者其它公开的材料相冲突。照此并且是到必要的程度，这里清楚地阐述的公开内容可替代任何通过引用并入本申请中的相矛盾的材料。被声称通过引用并入本申请中但是与此处阐述的本发明的公开内容的现存定义、陈述或者其它公开的材料矛盾的任何材料或其部分，仅仅被包含到不引起所包含的材料与现有的公开材料相矛盾的程度。
这里提供的例子旨在向本领域技术人员解释本发明可能的和特定的实现方式。这里包括的例子没有特别的一个或多个方面必须用于对本发明的范围进行限制。
可以理解，本发明的附图和说明书已经被简化，以便阐述与清楚的理解本发明有关的元件，而出于清楚的目的排除了其它元件。但是本领域技术人员将会认识到，这些和其它元件在典型的计算机系统或者数据库系统中是需要的。然而，由于所述元件是本领域公知的，还由于它们不利于更好地理解本发明，在这里没有提供所述元件的讨论。
这里表述为用于执行特定功能的部件的任何元件旨在包括执行所述功能的任何方式，例如包括执行该功能的元件的组合。而且在本发明中，如由部件-加-功能权利要求所限定的那样，存在的事实是各种所述的部件提供的功能以由所附的权利要求书限定的方式组合并结合在一起。因此，可提供所述功能的任何部件都可被看作是这里显示的部件的等同物。
在这里公开的本发明的各种实施方式中，单个元件可被多个元件取代，并且多个元件也可被单个元件取代，来执行给定的一种或多种功能。除非所述替代不能操作来实践本发明的实施方式，所述替代也在本发明的范围内。
虽然已经通过描述一些实施方式对本发明进行了解释，虽然示例性实施方式已经描述得相当详细，申请人并不是想将所附的权利要求书的范围限制得如此详细。其它优点和修改对本领域技术人员来说是可以想到的。本发明按照内镜手术和器械进行了讨论。但是，这里使用的术语例如“内镜”不应解释为将本发明限定为仅仅与内镜导管(即套管针)结合使用的外科缝合和切割器械。相反，应认为，根据本发明构造的外科器械可用于许多外科手术中，包括但不限于腹腔镜手术和开放式手术。此外，当与其它形式的缝合器械结合使用时，本发明的实施方式的独特和新颖的方面可发现是有用的，这也不背离本发明的精神和范围。
权利要求
1.一种电能输送系统，其构造为与包括可拆卸地连接的一次性的切割/缝合单元的外科切割/缝合器械一起使用，该能量输送系统包括电源；以及定位在一次性的切割/缝合单元的砧座组件或者钉仓组件的至少一个上的至少一个电极，当所述一次性的切割/缝合单元与外科器械可拆卸地连接时，组件电极可构造为能够接收来自电源的电能。
2.如权利要求1所述的能量输送系统，其中，所述电源包括射频电源。
3.如权利要求1所述的能量输送系统，还包括在该一次性的切割/缝合单元上设置有一组电触点，从而当所述一次性单元可拆卸地与所述外科器械的轴连接时与定位在该外科器械的轴上的一组电触点形成电路。
4.如权利要求1所述的能量输送系统，其中，所述组件电极包括通常定位成靠近在砧座组件中形成的多个钉容纳凹部的砧座组件电极。
5.如权利要求1所述的能量输送系统，其中，所述组件电极包括定位在容纳于钉仓组件中的钉仓上的钉仓组件电极。
6.如权利要求5所述的能量输送系统，还包括通常定位成靠近在钉仓中形成的多个钉孔的钉仓组件电极。
7.如权利要求1所述的能量输送系统，还包括可操作地与电源相连的触发器，所述触发器被构造成允许手动开启电源。
8.如权利要求1所述的能量输送系统，还包括电源，其被构造成与外科器械的击发相关地自动致动并产生电能。
9.如权利要求1所述的能量输送系统，其中，砧座组件或者钉仓组件的其中一个的至少一部分是电接地的。
全文摘要
本发明提供了一种电能输送系统的实施方式，其构造为用于包括可拆卸地连接的一次性的切割/缝合单元的外科切割/缝合器械。该能量输送系统可包括电源；和定位在一次性的切割/缝合单元的砧座组件或者钉仓组件的至少一个上的至少一个电极。当一次性的切割/缝合单元与外科器械可拆卸地连接时，组件电极被构造为能够接收来自电源的电能。在一些实施方式中，电源可包括射频电源，其构造为将电流提供到组件电极。
文档编号A61B17/04GK101066217SQ200610143200
公开日2007年11月7日 申请日期2006年11月2日 优先权日2005年11月4日
发明者弗雷德里克·E·谢尔顿四世 申请人:伊西康内外科公司