专利名称：一种防治性病的外用中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一利外用医疗保健药品，特别是防治性病的一种外用中药喷雾剂或洗液。
目前，在沿海开放城市以淋病为主的性传播疾病的危害已日趋严重。在24种法定报告的传染病中，广州、深圳、珠海的淋病发病率已占居第2位，广东省淋病发病率已居第三位，贵州省1991年淋病发病率已列第六位，并且疫情已波及全国30个省市自治区。值得关注的是儿童淋病的发病率也在上升，这是由于患儿接触污染淋病双球菌的外环境媒介感染引起的。有效防治淋病的传播，加强自身卫生保健，严格消毒管理公共场所设施已势在必行。尽管，目前已有治疗性病的药物如表阿霉素、氟派酸、先锋霉素以及其它进口药品，但因其不仅价格昂贵，而且对部分患者疗效差并存在较大副作用。
本发明就是开发一种无副作用并且具有高效杀菌的防治淋病的外用药物，不仅用于人体可有效防治淋病，阴道滴虫、阴道炎、尿道炎，而且用于外环境可消毒杀菌无污染。
本发明还提供一种防治性病外用中成药的制备方法。
本发明的外用药物是选用了天然中药材作原料，经过科学的加工提取制成先进的喷雾剂或洗剂等剂型。
根据传统中医对淋病为主的性传染疾病的辩证，认为该病多表现为下焦湿热病候，因热毒蕴结下焦故出现尿道口红肿、溢脓、脓性分泌物及白带增多，宫颈红肿、糜烂触痛；湿滞膀胱，气化失调，发生淋浊，水道不利，故出现尿灼痛、尿急，尿频，甚至出现血尿症。因而采取清热解毒，利水通淋的治法，选用黄柏专清下焦湿热，泻水解毒，参以黄芩，大黄加强清热燥湿功效为主药，辅以茵陈，白花蛇舌草、地肤子、滑石、半枝莲、通草清热利湿利尿通淋止痛，治下焦如权，浊重不沉，故佐以柴胡、板兰根，栀子，紫草根清热解毒，解脓消肿，鱼腥草，连翘，全蝎解毒散结，因苦寒之品易化燥伤阴，故以生地，知母清热生津止血，以甘草调和诸药缓急止痛为使。
上述选用的天然中药村必须符合《中国药典》1990年版(一部)中所载的相应药物的质量标准，(参见该书第277，273，15，172，203，306，86，215，22，48，118，190，193，257，143，270，99，312，100，184，71页)。
本发明外用药用药物的原料用量为(按重量计)黄柏 10份 黄芩8份大黄 7份板兰根2份 栀子6份紫草(根) 4份半枝莲8份 茵陈8份全蝎 2份金银花8份 柴胡4份连翘 6份鱼腥草8份 通草3份滑石 6份地肤子4份 知母8份甘草 4份生地黄 10份 白花蛇舌草 10份本发明外用药物主要是由下列步骤制备的A、按上述原料及其用量选取中药材；B、粉碎成粗粉，加入原料重量的80％浓度为60％的乙醇，超声波提取2—4小时；C、把步骤(B)中所得的乙醇提取液装入密闭容器中静置2天，使沉淀析出，过滤；D、向所得到的滤液中加入原料重量的20％浓度为60％的乙醇即成。
本发明的外用药物可被制成各种剂型，如喷雾剂、洗液等。在制备喷雾剂时，在上述步骤(C)中静置沉淀后加香精，把步骤(D)中所得到的乙醇提取液罐装并填充常用的抛射剂即可。在制成洗液时，在上述步骤(C)中静置沉淀后加皂角液和香精，最后把步骤(D)中所得到了乙醇提取液罐装即可。
根据现代药理分析，本发明外用药物所选用的大多数药味具有广谱抗菌功能，尤其对革兰氏阴性球菌作用明显，众药协同配伍清热除湿和消炎抗菌功效更为突出。尊义医学院附院检验科细菌室用本发明外用药物对向种细菌的敏感度进行了测定，方法和结果如下样品本发明外用药物(水煎剂)30毫升。
菌株从临床标本中分离的菌株方法采用挖孔法进行，每孔注入中药煎剂原粮食50毫升，36℃ 24小时测量抑菌环直径。(淋病以球菌采用巧克力烛缸法进行)。
结果如表1所示，本发明外用药物尤其对淋病双球菌，大肠埃希氏菌抑制作用较强。
表1
此外，对本发明药物还进行了急性毒性实验，皮肤刺激性试验，及肤过敏试验，结果表明本发明外用药物对皮肤无刺激及过敏反应，急性毒性实验未见异常反应，耐受量为65g/kg。自1988年以来由遵义医学院，遵义民族民间医药研究所以及部队医院使用用于临床，在304例淋病患者的临床观察治疗中，平均治愈率为89.80％，总有效率达100％。(见遵义医学院科研处报告)。
实施例1外用气雾剂的制备(A)原料及其用量选取中药材黄柏 50克 黄芩40克 大黄 35克 板兰根 10克栀子 30克 紫草(根)20克 半枝莲 40克 茵陈 40克柴胡 20克 全蝎10克 通草 15克 金银花 40克滑石 30克 连翘 30克 知母 40克 鱼腥草 40克甘草 20克 生地黄 50克 白花蛇舌草 50克 地肤子 20克合计630克(B)粉碎为粗粉，加入60％乙醇506克，超声波提取3小时(C)把步骤(B)所得到的提取液装入密闭容器常温下静置2天，使沉淀析出，加入香精，过滤；(D)向所得到的滤液中加入60％乙醇126克；(E)把步骤(D)中所得到的提取液罐装，填充抛射剂，即成。
权利要求
1.一种防治性病的外用中成药，其特征在于它选用了下列中药材作原料制备而成的(按重量计)黄柏10份黄芩8份大黄 7份板兰根 2份栀子6份紫草(根) 4份半枝莲 8份茵陈8份全蝎 2份金银花 8份柴胡4份连翘 6份鱼腥草 8份通草3份滑石 6份地肤子 4份知母8份甘草 4份生地黄 10份白花蛇舌草 10份
2.一种防治性病的外用药液的制备方法，其特征在于它含有下列步骤A、按权利要求1中所述的原料及其用量选取中药材；B、粉碎成粗粉，并加入原料重量的80％浓度为60％的乙醇，超声波提取2-4小时；C、把步骤(B)中所得的乙醇提取液装入密闭容器中静置2天，使沉淀析出，过滤；D、向所得到的滤液中加入原料重量的20％浓度为60％的乙醇即成。
全文摘要
本发明涉及一种外用医疗保健药品，特别是一种防治性病的外用中成药。该中成药主要选用了黄柏、黄芩、大黄、全蝎、滑石等动植物和矿石药材作原料，采用先进工艺制成喷雾剂或洗液，具有清热解毒，抗菌消炎，利尿通淋的功效，是治疗和预防各种性病，阴道滴虫，尿道炎，阴道炎的有效药品，此外还可用于人体及外环境的消毒灭菌。
文档编号A61K9/08GK1129137SQ95119579
公开日1996年8月21日 申请日期1995年11月29日 优先权日1995年11月29日
发明者张志鑫 申请人:张志鑫