专利名称：骨科用双调整垫片固定结构的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种骨科用双调整垫片固定结构。
由具有螺杆部的固定元件、具有槽孔的固定元件和固定螺帽所构成的已知骨头或脊椎骨节固定装置，对于该具有螺杆部的固定元件和具有槽孔的固定元件的角度调整，有许多的困难和不便。例如美国第4,611,581号专利和第4,696,290号专利，单纯以在固定板上设置贝形槽(scallops，详见该两项专利图9，标号116)，以配合其螺帽(参见该两项专利图9)。但这些结合方式并不理想，因此，日本博海松崎(HIROMI MATSUZAKI)等人在SPINE，VOLUME15，NUMBER 11(1990)，p.1159～1164中提出改良系统(见附件一及另附上可供参考附件二和附件三)，其是使具有槽孔的固定元件在穿孔或槽孔处的两面，均具有圆弧状凹入面，用以配合该具有螺杆部的固定元件上的止落部的圆弧状凸出面，和固定螺帽上的圆弧状凸出面，但由于两个圆弧状凹入面的圆心位置固定，在该固定螺帽锁紧后，具有螺杆部的固定元件必在上述两个圆弧状凹入面的圆心所构成的直线上(因为两点的最短距离是直线)，也就是说当该固定螺帽锁紧时，具有螺杆部的固定元件和具有槽孔的固定元件的夹角形成一定角度，无法予以改变。若想使该具有螺杆部的固定元件和具有槽孔的固定元件所构成的夹角有小幅度的改变，则固定螺帽不能锁紧。但固定螺帽未锁紧的固定装置，很快就会松脱，以致不能使用。此外，例如美国第4,854,311号专利，是在具有螺杆部的固定元件和具有槽孔的固定元件间，垫一片具有特定角度的垫片(washer，参见该专利图9和图10，标号204)，但这些方式易造成手术上的困扰。
本实用新型的目的在于克服上述由有螺杆部的固定元件、有槽孔的固定元件和固定螺帽所构成的已知骨头或脊椎骨节固定装置的缺陷。提供一种可调整具有螺杆部的固定元件和具有槽孔的固定元件夹角的骨科用双调整垫片固定结构、万向骨科用双调整垫片固定结构以及由具有螺杆部的固定元件、具有槽孔的固定元件、调整垫片和固定螺帽所构成的骨科用双调整垫片固定结构。
本实用新型的目的是这样实现的本实用新型骨科用双调整垫片固定结构，其中包括一具有螺杆部的固定元件，它是依序由螺杆部、止落部和固定元件所构成，其中该固定元件，用以固定待固定的骨头或脊椎骨节，或和另一骨科用固定元件或组件结合，而该止落部上方则略成圆弧状凸出面；一具有槽孔的固定元件，其具有一个或复数个用以容纳具有螺杆部的固定元件的螺杆部穿过的穿孔或槽孔，其中具有槽孔的固定元件的两面，均成压花粗糙面；一固定螺帽，用以锁住具有螺杆部的固定元件的螺杆部，其锁住面是成圆弧状凸出面；二调整垫片，其是一面呈压花粗糙面，另一面则在穿孔处呈圆弧状凹入面的环形垫片，其中一片调整垫片是介于具有螺杆部的固定元件的止落部和具有槽孔的固定元件之间，另一片调整垫片则介于具有槽孔的固定元件和固定螺帽之间，并均以呈压花粗糙面的一面，和具有槽孔的固定元件的压花粗糙面结合，以各圆弧状凹入面分别和具有螺杆部的固定元件的圆弧状凸出面及固定螺帽的圆弧状凸出面结合。
上述具有螺杆部的固定元件，其可是具有螺杆部的任意已知骨科用固定元件，例如双螺牙螺钉(参见图2)、双螺牙螺杆(参见图9)，当然也可以将上述双螺牙螺钉的螺钉部改为骨钩(hook)，构成具有止落部和螺杆的骨钩。但该具有螺杆部的固定元件以双螺牙螺钉、双螺牙螺杆或螺杆为较佳。当其是螺杆时，其螺牙的一端为第一螺牙部，另一端为第二螺牙部。而该具有槽孔的固定元件上的止落部，可是螺合在具有螺杆部的固定元件上的活动螺帽，或由具有螺杆部的固定元件上的止落缘和具有圆弧状凸出面的调高垫片(参见图8-1至8-6)所构成，当然，止落部也可以是具有螺杆部的固定元件的一部分(即具有螺杆部的固定元件是一体成形)，以后二种为较佳。具有螺杆部的固定元件的第一螺牙部、止落部和第二螺牙部是一体成形。
上述的具有槽孔的固定元件，其外形可类同于已知的骨科用具有槽孔的固定元件，例如美国第4,696,290号专利所述的固定板，第5,306,275号专利案图2A和2B所述的固定块，图5A和5B所述的固定板、美国AcroMed公司所设计的骨板(附件二)、日本穗区医科工业株式会社所设计的骨板(附件三)等。而具有槽孔的固定元件上的穿孔或槽孔，是略成圆形、方形、长条形或类似形状的穿孔，或类似方形的穿孔，或略成长条形的槽孔。该具有槽孔的固定元件两面，至少在穿孔或槽孔附近是成压花粗糙面，压花粗糙面的图形可为任意的压花图案。具有槽孔的固定元件外接其他固定装置，例如参见图6、8、9、12。
上述的固定螺帽，可为已知的固定螺帽，但其锁住是成圆弧状凸出面，用以配合调整垫片的圆弧状凹入面，使具有螺杆部的固定元件和具有槽孔的固定元件能构成万向固定，也可依患者情况，决定有螺杆部的固定元件和有槽孔的固定元件的结合角度。
上述的调整垫片，一面有压花粗糙面，另一面成圆弧状凹入面的环形垫片。其中压花粗糙面是用以和具有槽孔的固定元件的压花粗糙面凹凸配合，构成紧密的凹凸结合。而在穿孔处附近的圆弧状凹入面，则用以配合具有螺杆部的固定元件的圆弧状凸出面成该固定螺帽的圆弧状凸出面互相配合，构成一万向结合界面。
本实用新型的骨科用双调整垫片固定结构的装置顺序，例如(i)将有螺杆部的固定元件打入骨头或脊椎骨节，并锁至定位；(ii)套上一个调整垫片，并使调整垫片的圆弧状凹入面套在具有螺杆部的固定元件止落部的圆弧状凸出面上；(iii)套上有槽孔的固定元件；(iv)取另一个调整垫片，使其压花粗糙面面向有槽孔的固定元件，套在有螺杆部的固定元件的螺杆部(第二螺牙部)上；(v)锁上固定螺帽。其中在锁紧固定螺帽前，应先调整这两个调整垫片在有槽孔的固定元件两侧的相对位置，使这两个调整垫片的两个圆弧状凹入面圆心连接线(即锁紧固定螺帽后的有螺杆部的固定元件方向)，和有槽孔的固定元件构成一适当的特定角度。
本实用新型以两片具有压花粗糙面和圆弧状凹入面的调整垫片，达到调整具有螺杆部的固定元件和具有槽孔的固定元件间夹角，又可把螺帽锁紧，达到固定牢固，避免造成手术上的困扰。
为进一步说明本实用新型，以较佳实施例，配合
如下附图简单说明图1是本实用新型一较佳具体例的结合示意图。
图2是图1所示较佳具体例中，有螺杆部的固定元件的示意图。
图3-1和3-2是图1所示较佳具体例中，固定螺帽的俯视图和侧视图。
图4-1和4-2是图1所示较佳具体例中，有槽孔的固定元件的示意图。
图5-1至5-3是图1所示较佳具体例中，粗糙面的示意图。
图6-1至6-4是本实用新型另一较佳具体例的结合示意图和各元件的示意图。
图7-1至7-5是本实用新型再一较佳具体例的结合示意图和元件示意图。
图8-1至8-6是本实用新型又一较佳具体例的结合示意图和元件示意图。
图9是本实用新型又一较佳具体例的示意图。
图1中，100是有螺杆部的固定元件，其中110，120和130，分别是其第一螺牙部、第二螺牙部(本例中是螺杆部)和止落部；200是有槽孔的固定元件；300是固定螺帽；400和400′是调整垫片，410(410′)和420(420′)分别是其圆弧状凹入面和压花粗糙面。图中，调整垫片400、有槽孔的固定元件200和调整垫片400′是成斜向叠覆，而非垂直叠覆，因此这两个调整垫片的圆弧状凹入面410和410′的圆心连线，其和有槽孔的固定元件200并非形成90°。当固定螺帽300锁紧时，有螺杆部的固定元件100的方向是沿两个圆弧状凹入面的圆心连线，也就是有螺杆部的固定元件100和具有槽孔的固定元件200的夹角并非90°。
图2是图1所示有螺杆部的固定元件的示意图，其中110，120和130的定义同图1，131是止落部130上的圆弧状凸出面。
图3中，图3-1是图1所示固定螺帽300的俯视图，其中320是螺帽孔，330是螺牙；图3-2是固定螺帽300的侧视图，其中310是固定螺帽300的圆弧状凸出面。
图4是图1所示较佳具体例的调整垫片示意图，其中图4-1是压花粗糙面的剖面图，其中410，420，430分别是调整垫片400上的压花粗糙面、圆弧状凹入面和穿孔；图4-2是调整垫片压花粗糙面上的压花花纹411的示意图。图1中，有槽孔的固定元件200也具有和本图所示花纹411相配合的压花粗糙面(图1中未示)。
图5-1是图1所示较佳具体例中有槽孔的固定元件的压花粗糙面示意图，图5-2是图5-1中沿AA′线的剖面图，其中210，220，230分别是有槽孔的固定元件200的压花粗糙面、压花粗糙面和槽孔。图5-3是图5-1所示压花粗糙面的压花凹凸结构示意图，其中211是凸出点，212是凹入点。
上述图式中，图2、图3-1、图3-2、图4-1、图4-2、图5-1均是就图1所示各部件放大两倍，而图5-3则是放大20倍。
图6-1中，标号110，120，200，300，400，400′的定义均同图1，但其中固定板200是已知的双片式固定板，其中210和220分别是上夹板和下夹板，而610是双片式固定板的环孔(参见图7-1)所夹持的固定杆。
图6-2是图6-1所示较佳具体例中的双片式固定板200的立体放大图。其中210，220，230，240，250，260和270分别是压花粗糙面、槽孔(用以穿过双螺牙骨钉)、上夹板、下夹板、夹缝和环孔。其中环孔270用以夹持另一固止杆。图6-3是图6-2中穿孔或槽孔210的放大图(约为原物10倍放大图)；而图6-4是相配合的调整垫片400′的穿孔或槽孔放大图(约为原物10倍放大图)。
图7-1至7-4中，标号110，120，200，300，400，400′和610的定义同前，其中具有槽孔的固定元件200为侧位固定板。图7-1是本实用新型较佳具体例的结合图，图7-2至7-5是外加在有槽孔的固定元件200的固定组件和具有槽孔的固定元件200的组合顺序示意图。图7-2是扣环螺丝(eyebolt)620，其中621和622分别是扣环和螺丝部；图7-3是将固定杆610插入扣环螺丝620的扣环621；图7-4是将有槽孔的固定元件200的侧位孔280套入扣环螺丝的螺丝部622上；图7-5是以螺帽630锁紧，使扣环螺丝620、固定杆610、螺帽630和有槽孔的固定元件200结合成一体。
图8-1至8-6中，标号100，110，120，130，131，200，300，400和400′的定义同前。但本实用新型较佳具体例中有螺杆部的固定元件100的止落部，是由有螺杆部的固定元件100的止落缘132(见图8-2)、具有圆弧状凸出面131的调高垫片133和平板的调高垫片134所构成。图8-2是本实用新型较佳具体例的有槽孔的固定元件200示意图，图8-3和8-4分别是有圆弧状凸出面131的调高垫片的剖面图和俯视图，而图8-5和8-6分别是平板调高垫片134的剖面图和俯视图，其中图8-3至8-6均是二倍放大图。本实用新型较佳具体例的固定螺帽300和调整垫片400，其构造参见图3-1，3-2，4-1和4-2。
图9中，标号100，120，130，200，300，400和400′的定义同前，而具有螺杆部的固定元件100的第二螺牙部110′不同于上述各具体例，其也为螺杆部，而具有槽孔的固定元件200是由U形固定槽座291和骨钉部292所构成，这些具有U形固定槽座的骨钉，参见发明人第79201300号台湾专利案(公告号168911)。
权利要求1.一种骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于一具有螺杆部的固定元件，是依序由螺杆部、止落部和用以固定待固定的骨头或脊椎骨节或和另一骨科用固定元件或组件结合的固定元件所构成，该止落部上方则略成圆弧状凸出面；一具有槽孔的固定元件，其具有一个或复数个用以容纳有螺杆部的固定元件的螺杆部穿过的穿孔或槽孔，其中具有槽孔的固定元件的两面，均成压花粗糙面；一固定螺帽，其用以锁住具有螺杆部的固定元件的螺杆部锁住面是成圆弧状凸出面；二调整垫片，其是一面呈压花粗糙面，另一面则在穿孔处呈圆弧状凹入面的环形垫片，其中一片调整垫片是介于具有螺杆部的固定元件的止落部和具有槽孔的固定元件之间，另一片调整垫片则介于具有槽孔的固定元件和固定螺帽之间，并均以呈压花粗糙面的一面，和具有槽孔的固定元件的压花粗糙面结合，以各圆弧状凹入面分别和具有螺杆部的固定元件的圆弧状凸出面及固定螺帽的圆弧状凸出面结合。
2.如权利要求1所述的骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于所述的具有螺杆部的固定元件为双螺牙螺钉。
3.如权利要求1所述的骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于所述的具有螺杆部的固定元件为双螺牙螺杆或螺杆。
4.如权利要求1、2或3所述的骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于所述的具有螺杆部的固定元件的第一螺牙部、止落部和第二螺牙部是一体成形。
5.如权利要求1、2或3所述的骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于所述的具有螺杆部的固定元件的止落部是由具有螺杆部的固定元件上的止落缘和具有圆弧状凸出面的调高垫片所构成。
6.如权利要求1、2或3所述的骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于所述的具有槽孔的固定元件可外接其他骨科用固定元件或组件。
7.如权利要求4所述的骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于所述的具有槽孔的固定元件可外接其他骨科用固定元组件。
8.如权利要求5所述的骨科用双调整垫片固定结构，其特征在于所述的具有槽孔的固定元件可外接其他骨科用固定元件或组件。
专利摘要本实用新型涉及一种骨科用双调整垫片固定结构。该结构包括一具有螺杆部固定元件,一具有槽孔的固定元件,一固定螺帽和二调整垫片,其中一片调整垫片是介于该具有螺杆部的固定元件的止落部和该具有槽孔的固定元件之间,另一片调整垫片则介于该具有槽孔的固定元件和该固定螺帽之间,并均以呈压花粗糙面的一面,和该具有槽孔的固定元件的压花粗糙面结合,而以各圆弧状凹入面分别和该具有螺杆部的固定元件的圆弧状凸出面,和该固定螺帽的圆弧状凸出面结合。
文档编号A61B17/58GK2272728SQ9624466
公开日1998年1月21日 申请日期1996年12月11日 优先权日1996年12月11日
发明者林智一 申请人:林智一