专利名称：一种治疗和防治爱滋病的肌肉注射液及其制备方法
技术领域：
本发明是关于一种治疗和防治爱滋病的肌肉注射液及其制备方法，更特别地，是关于一种能杀灭爱滋病毒(HIV)的肌肉注射液及其制备方法。
自1981年在美国首次发现爱滋病例后，大量病例在世界各地被确诊，据世界卫生组织的报告，全球已有185个国家和地区发现爱滋病，并还在不断蔓延，病势凶猛死亡率相当高，对人类造成极大威胁。爱滋病毒(HIV)等多种诱发物质侵犯人体后与体内爱滋病导向物质亲和，协同产生爱滋病致变因子(Aids Mutagen Factor，简称AMF)。AMF才是爱滋病发生的真正病因，它能破坏免疫功能，毁灭免疫物质，引起多种机会性感染于一身。因此，爱滋病的发生与发展是整体功能与组织的异性恶变过程。这一过程的突出表现是物质消耗与功能虚损。AMF具有含量很高的爱滋病毒蛋白，能与机体组织蛋白溶合形成共性通道进入机体的各个部位，损害以T4细胞为主的抗病免疫系统。再经蛋白亲和力量溶入宿主细胞核中成为组成部分，形成除宿主细胞以外的任何免疫清除和抑制毒杀对它都毫无作用的保护屏障。
十多年来，欧美各国投入了大量人力物力研究抗爱滋病治疗，常用的有抗病毒治疗、免疫调节治疗和抗机会性感染治疗等。用于临床的药物有叠氧胸苷、双脱氧肌苷、双氧脱胞苷、D4T、干扰素a、白细胞介素-2，粒细胞集落刺激因子、复方新诺明、戊烷脒、二性霉素B等，但见效甚微。
从中草药中筛选出具有一定的抗人类免疫缺损病毒作用的有效成分已引起了各国科学家的兴趣，并进行了大量研究工作，实验证实某些中草药对爱滋病有一定效果，例如天花粉蛋白、穿心莲的双萜黄酮、海藻等等，同时对增强免疫力，免疫调节作用方面也作了大量科学研究，例如对增加白细胞的人参、黄芪、党参等和增加T细胞数量的人参、白术、天门冬等等的药材作了进一步的研究，但和西药一样，仍未在中草药方面寻找出防治爱滋病的肯定药物和治疗手段。
本发明的目的之一就是提供一种既有消灭清除HIV、AMF等爱滋病病毒的功能，又能提高机体、特别是被感染细胞的免疫抗病能力，对机会性感染和机会性感染造成的恶病质有较强的控制逆转作用的治疗爱滋病的特效药剂。
本发明的目的之二就是提供一种治疗和防治爱滋病的肌肉注射液。
本发明的目的之三就是提供一种治疗和防治爱滋病的肌肉注射液的制备方法。
本发明的目的之四就是提供一种能杀灭爱滋病毒(HIV)的肌肉注射液。
本发明的目的之五就是提供一种能杀灭爱滋病毒(HIV)的肌肉注射液的制备方法。
本发明的这些和其他目的将通过以下详细描述和说明进一步阐述。
在本发明中，治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，其原料包括伏 苓35-76重量份，陈 皮50-94重量份，天花粉28-76重量份，威灵仙15-41重量份，九节连35-76重量份，前 胡18-58重量份，柴 胡28-76重量份，大青叶35-76重量份，甘 草15-41重量份，板兰根18-58重量份，青 果12-38重量份，青 黛 8-28重量份，苦 参 8-28重量份，明党参 8-28重量份，使君子12-32重量份，金银花15-41重量份，金钱草76-102重量份，穿山甲6-25重量份，穿心连12-32重量份，三 七19-48重量份，千里光15-41重量份，以及上述原料总量2-5倍的蒸馏水。
进一步地，治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，其原料包括伏 苓39-70重量份，陈 皮60-90重量份，天花粉41-76重量份，威灵仙19-37重量份，九节连45-71重量份，前 胡28-56重量份，柴 胡36-66重量份，大青叶45-71重量份，甘 草19-37重量份，板兰根23-56重量份，青 果16-32重量份，青 黛10-20重量份，苦 参10-20重量份，明党参10-20重量份，使君子13-30重量份，金银花19-37重量份，金钱草79-98重量份，穿山甲 8-22重量份，穿心连16-28重量份，三 七24-42重量份，千里光19-37重量份，以及上述原料总量2-4倍的蒸馏水。
更好的是，本发明的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，其原料包括伏 苓49-70重量份，陈 皮71-90重量份，天花粉46-66重量份，威灵仙22-35重量份，九节连55-71重量份，前 胡32-50重量份，柴 胡46-60重量份，大青叶55-71重量份，甘 草21-34重量份，板兰根33-50重量份，青 果19-28重量份，青 黛12-18重量份，苦 参12-18重量份，明党参12-18重量份，使君子15-26重量份，金银花24-35重量份，金钱草80-95重量份，穿山甲11-18重量份，穿心连16-26重量份，三 七28-40重量份，千里光24-37重量份，以及上述原料总量2-4倍的蒸馏水。
本发明的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，按以下方法制备首先将以上21种中药清洗，切片，晒干，粉碎过筛，然后将药粉按性质归类，分别用蒸馏水浸泡10-38小时，分离出浸渍液，然后将浸渍液合并用直火蒸馏或水蒸汽蒸馏，馏出液灌入瓶中，加封盖，然后高温消毒20-30分钟。
进一步的，本发明的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液可以按以下方法制备首先将以上21种中药清洗，切片，晒干，粉碎过筛，然后将药粉按性质归类，分别用蒸馏水浸泡20-30小时，分离出浸渍液，然后将浸渍液合并用直火蒸馏或水蒸汽蒸馏，馏出液灌入瓶中，加封盖，然后高温消毒25-30分钟。本发明的注射液也可以用其他常规方法制备。
在本发明中所述的过筛为80-150目，较好的是100目。
在本发明中所述的归类依据中药本身的性质，如大青叶，板兰根，甘草，苦参，千里光，天花粉放在一起；陈皮，明党参，伏苓，金银花，威灵仙，金钱草放在一起；柴胡，前胡，黄连，穿心连，青果放在一起；穿山甲，使君子，九节连，三七放在一起；也可以按照清热，灭菌，解毒，通气活血，镇痛，杀虫等功能分类放在一起。
本发明的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液具有清热，灭菌，解毒，通气活血，镇痛，杀虫等功能，既有消灭清除HIV、AMF等爱滋病病毒的功能，又能提高机体、特别是被感染细胞的免疫抗病能力，对机会性感染和机会性感染造成的恶病质有较强的控制逆转作用。既可以直接肌肉注射，也可以口服或者静脉滴注。
以下通过具体实施例进一步说明本发明，但实施例仅用于说明，并不能限制本发明的范围。
在本发明中，若非特指，所有的量、份均为重量份。例1按配比称取以下原料伏 苓55KG，陈 皮76KG，天花粉52KG，威灵仙28KG，九节连65KG，前 胡46KG，柴 胡53KG，大青叶66KG，甘 草31KG，板兰根40KG，青 果27KG，青 黛16KG，苦 参16KG，明党参16KG，使君子21KG，金银花33KG，金钱草87KG，穿山甲14KG，穿心连21KG，三 七35KG，千里光32KG，以及上述原料总量2.5倍的蒸馏水。
首先将以上21味中药清洗，切片，晒干，用粉碎机粉碎过140目筛，然后将药粉按性质归类，将大青叶，板兰根，甘草，苦参，千里光，天花粉放在一起；陈皮，明党参，伏苓，金银花，威灵仙，金钱草放在一起；柴胡，前胡，黄连，穿心连，青果放在一起；穿山甲，使君子，九节连，三七放在一起；分别用蒸馏水浸泡21小时，分离出浸渍液，然后将浸渍液合并，用直火蒸馏，馏出液灌入瓶中，加封盖，然后高温消毒28分钟即得本发明的注射液。例2
按配比称取以下原料伏 苓61KG，陈 皮78KG，天花粉48KG，威灵仙32KG，九节连63KG，前 胡40KG，柴 胡48KG，大青叶60KG，甘 草28KG，板兰根39KG，青 果24KG，青 黛15KG，苦 参15KG，明党参15KG，使君子19KG，金银花29KG，金钱草85KG，穿山甲12KG，穿心连19KG，三 七36KG，千里光29KG，以及上述原料总量3倍的蒸馏水。
首先将以上21味中药清洗，切片，晒干，用粉碎机粉碎过80目筛，然后将药粉按性质归类，将大青叶，板兰根，甘草，苦参，千里光，天花粉放在一起；陈皮，明党参，伏苓，金银花，威灵仙，金钱草放在一起；柴胡，前胡，黄连，穿心连，青果放在一起；穿山甲，使君子，九节连，三七放在一起；分别用蒸馏水浸泡36小时，分离出浸渍液，然后将浸渍液合并，用水蒸汽蒸馏，馏出液灌入瓶中，加封盖，然后高温消毒25分钟即得本发明的注射液。例3按配比称取以下原料伏 苓60KG，陈 皮79KG，天花粉50KG，威灵仙30KG，九节连60KG，前 胡40KG，柴 胡50KG，大青叶60KG，甘 草28KG，板兰根39KG，青 果29KG，青 黛18KG，苦 参18KG，明党参18KG，使君子24KG，金银花35KG，金钱草96KG，穿山甲17KG，穿心连19KG，三 七40KG，千里光29KG，以及上述原料总量4倍的蒸馏水。
首先将以上21味中药清洗，切片，晒干，用粉碎机粉碎过100目筛，然后将药粉按性质归类，将大青叶，板兰根，甘草，苦参，千里光，天花粉放在一起；陈皮，明党参，伏苓，金银花，威灵仙，金钱草放在一起；柴胡，前胡，黄连，穿心连，青果放在一起；穿山甲，使君子，九节连，三七放在一起；分别用蒸馏水浸泡30小时，分离出浸渍液，然后将浸渍液合并，用水蒸汽蒸馏，馏出液灌入瓶中，加封盖，然后高温消毒30分钟即得本发明的肌肉注射液。
权利要求
1.一种治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，其特征在于其原料包括伏 苓35-76重量份，陈 皮50-94重量份，天花粉28-76重量份，威灵仙15-41重量份，九节连35-76重量份，前 胡18-58重量份，柴 胡28-76重量份，大青叶35-76重量份，甘 草15-41重量份，板兰根18-58重量份，青 果12-38重量份，青 黛 8-28重量份，苦 参 8-28重量份，明党参 8-28重量份，使君子12-32重量份，金银花15-41重量份，金钱草76-102重量份，穿山甲6-25重量份，穿心连12-32重量份，三 七19-48重量份，千里光15-41重量份，以及上述原料总量2-5倍的蒸馏水。
2.如权利要求1所述的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，其特征在于其原料包括伏 苓39-70重量份，陈 皮60-90重量份，天花粉41-76重量份，威灵仙19-37重量份，九节连45-71重量份，前 胡28-56重量份，柴 胡36-66重量份，大青叶45-71重量份，甘 草19-37重量份，板兰根23-56重量份，青 果16-32重量份，青 黛10-20重量份，苦 参10-20重量份，明党参10-20重量份，使君子13-30重量份，金银花19-37重量份，金钱草79-98重量份，穿山甲 8-22重量份，穿心连16-28重量份，三 七24-42重量份，千里光19-37重量份，以及上述原料总量2-4倍的蒸馏水。
3.如权利要求1所述的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，其特征在于其原料包括伏 苓49-70重量份，陈 皮71-90重量份，天花粉46-66重量份，威灵仙22-35重量份，九节连55-71重量份，前 胡32-50重量份，柴 胡46-60重量份，大青叶55-71重量份，甘 草21-34重量份，板兰根33-50重量份，青 果19-28重量份，青 黛12-18重量份，苦 参12-18重量份，明党参12-18重量份，使君子15-26重量份，金银花24-35重量份，金钱草80-95重量份，穿山甲11-18重量份，穿心连16-26重量份，三 七28-40重量份，千里光24-37重量份，以及上述原料总量2-4倍的蒸馏水。
4.一种治疗和防治爱滋病的肌肉注射液的制备方法，其特征在于按以下方法制备首先将以上21种中药清洗，切片，晒干，粉碎过筛，然后将药粉按性质归类，分别用蒸馏水浸泡10-38小时，分离出浸渍液，然后将浸渍液合并用直火蒸馏，馏出液灌人瓶中，加封盖，然后高温消毒20-30分钟。
5.如权利要求4所述的一种治疗和防治爱滋病的肌肉注射液的制备方法，其特征在于可以按以下方法制备首先将以上21种中药清洗，切片，晒干，粉碎过筛，然后将药粉按性质归类，分别用蒸馏水浸泡20-30小时，分离出浸渍液，然后将浸渍液合并用水蒸汽蒸馏，馏出液灌入瓶中，加封盖，然后高温消毒25-30分钟。
6.如权利要求4、5所述的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液的制备方法，其特征在于所述的过筛为80-150目。
7.如权利要求4、5所述的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液的制备方法，其特征在于所述的过筛为100目。
8.如权利要求1-3所述的治疗和防治爱滋病的肌肉注射液，其特征在于该注射液能杀灭爱滋病病毒。
全文摘要
本发明公开了一种能杀灭爱滋病毒(HIV)的肌肉注射液及其制备方法,原料包括茯苓,陈皮,天花粉,威灵仙,九节连,前胡,柴胡,大青叶,甘草,板蓝根,青果,青黛,苦参,明党参,使君子,金银花,金钱草,穿山甲,穿心莲,三七,千里光,方法包括用蒸馏水浸泡,分离出浸渍液,用水蒸汽蒸馏,馏出液灌入瓶中,加封盖,然后高温消毒即可。本发明的注射液具有清热,灭菌,解毒,通气活血,镇痛,杀虫等功能,有杀灭HIV、AMF等爱滋病病毒的功能。
文档编号A61K9/08GK1192366SQ98101139
公开日1998年9月9日 申请日期1998年3月31日 优先权日1998年3月31日
发明者史建华, 郭顺亭, 刘世顺, 王发杰, 耿淑芳, 张天安, 郭贺斋, 王建设, 柴保柱, 赵心奇, 季永辉, 韩晋伟, 王贺喜, 杨森秀, 龚洪伟, 夏桂花, 赵焕璋, 杜月霞, 王昊, 王殿业, 刘向阳, 王景平, 赵俊峰, 许宽信, 宁宗汉, 王利纳, 曲延生, 曹广, 李军, 刘凤书, 尚炽昌, 任汉阳, 纪春絮, 张黎利, 韩永苗, 张行, 陈大伟, 杜文祥, 姚共同, 杨宾, 黄兴华, 刘国生, 赵振龙, 刘春贵, 赵世勇, 李甫生, 郜景振, 王荣欣, 郭军强, 韩双林, 孙建平, 王胃彬 申请人:郑州华林药业有限公司, 史建华