专利名称：治疗爱滋病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中草药药物组合物的改进，具体讲是一种治疗爱滋病的药物及其制备方法。其属于中草药药物组合物技术领域。
背景技术：
爱滋病是由人免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的一种传染病。当前，爱滋病的传播越来越迅猛，其严重威胁着人类的健康。近几年爱滋病在我国的流行也呈上升趋势。对爱滋病的防治已经引起全世界的普遍重视。从第十一届世界爱滋病大会提出的“鸡尾酒疗法”以来，许多临床实践证明了联合用药，对早期感染接受治疗的患者，其效力可以维持两年。从爱滋病的发生，发展过程及其表现的症状、体症来看，应用中医的辩病与辩症相结合的理论，来治疗爱滋病的有效疗法也不断出现，如“人参汤”，“十全大补汤”，“三黄解毒汤”等。由于爱滋病的特殊性和复杂性，目前国内外对本病药物治疗，还存在以下问题(1)难以彻底根除HIV。目前的药物还不能彻底杀灭HIV感染者体内的病毒。其原因是HIV感染者体内存在潜伏感染细胞和目前所用药难以达到的淋巴结和中枢神经组织。在这些器官内仍然可能有HIV复制。即“反弹现象”仍然存在。
(2)耐药性难以克服。HIV在治疗过程中经常会发生变异，形成耐药的变异病毒。
(3)需长期用药。由于现用药物无法除去整合在细胞内的病毒基因，需要对爱滋病进行联合用药的治疗，这就必须长期用药。
(4)免疫系统难以重建。目前的治疗药物仅能改善免疫参数，但不能达到免疫正常化。
(5)存在药物副作用。三类抗HIV药物都有不同程度的副作用。
(6)目前所有的治疗爱滋病的药物的价格都是昂贵的。
(三)技术内容本发明的目的是提供一种治疗爱滋病的药物。该药物要具有显著的抗HIV的药效，有缓解临床症状，提高患者免疫力的作用。
本发明的另一目的是提供治疗爱滋病的药物的制备方法。
本发明的解决方案是基于中医药理论及治疗原则，参考现代药理研究成就，设计出对患者补正需融于祛邪，祛邪亦需合于补正，补正和祛邪合于一体的治疗爱滋病的药物。
本发明的治疗爱滋病的药物是由下述原料按如下重量比制成的药剂生黄芪 8——15，生当归 10——18，生百合 9——15，生土茯苓 8——14，生牡蛎 11——16，生大黄 9——15，生刺猬皮 10——16，五倍子 8——16，丁香 10——18， 全蜈蚣8——14。
本发明的药物的最佳配方的重量比是生黄芪 12，生当归 14，生百合 12，生土茯苓 14，生牡蛎 12，生大黄 13，生刺猬皮 14，五倍子 12，丁香 16， 全蜈蚣 12。
本发明所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
本发明所述的药剂是散剂。
本发明的药物的制备方法是按如下步骤进行①将上述原料的1/2分别单独低温微烘并粉碎至120目细粉，之后混合均匀，备用；②将剩余的上述原料分别单独低温微烘并粉碎至60目粗粉，再投入煎煮容器中并加适量水，煎煮5——10分钟，之后将第一煎出液倒入容器中静置，备用；③第二煎煮20——30分钟，之后将第二煎出液倒入另一容器中静置，备用；④第三煎煮30——45分钟，之后将第三煎出液倒入另一容器中静置，备用，弃去残渣；⑤取上述三煎出液的静置上清液合并，并浓缩至原合并上清液体积的1/3；⑥将上述浓缩的煎出液均匀地喷洒在①中混合均匀的120目细粉上；⑦将上述细药粉在20——25℃室温下保持24小时，再在65——80℃下，加热30分钟，如此连续三次间歇低温灭菌，即可制得散剂。
本发明药物的服用方法采用纯粮黄酒浸服，服药前先喝白开水半至一杯，再用黄酒25克左右加热至60——70℃后，将散剂放入热酒中，搅拌均匀后，温服。每天早、晚各服一次，每次服散剂2克，服药三天停药一天，服药十五天为一疗程。
本发明药物临床使用结果表明有以下优点一)、本发明选自中国医药宝库的中草药，各组分符合药政法规，价格明显低于目前所有抗HIV药物。本发明药物的毒性实验正在进行中，结果近期将出。
二)、本发明药物以补气，补血，补津的生药药物配合养胃平肝药物，又经去除湿除热化毒止泻生药药物综合协调，共同实现补正需融于祛邪，祛邪亦需合于补正，补正和祛邪合于一体的治疗方针，具有显著的抗HIV的功效，提高了患者的免疫力。
本发明药物对爱滋病的治疗效果，有以下临床病例病例1、某男，23岁，外企职员。病因发病十个月前，有过不洁性交。症候初病阴器直接感受霉疮毒气，龟头硬下疳。经青霉素治疗，愈后，三月后出现持续性高热和腹泻，相继又出现全身淋巴结肿大。查HIV抗体阳性。诊断因邪毒外侵，致营卫不和，脾失运化。经服用本发明散剂药物三天后，患者身热减退，腹泻症状由一天大便4——5次减至2次。停药一天，再服用本发明散剂药物三天后，患者体温正常，腹泻停止。再停药一天，又服用本发明散剂药物三天后，患者淋巴结肿大消退，食物吞咽舒畅。又服用本发明散剂药物三天后，患者食欲大增，精神、气色均好，自我感觉“痊愈”。再停药一天，又服用本发明散剂药物三天后，患者检查HIV抗体呈阴性。再停药一天，再复查两次均呈阴性。
有患病例1症候的14例患者经服用本发明散剂药物治疗试验，取得显著疗效的8例，基本有效的4例，总有效率达86％。
病例2、某男，48岁。患者自述长期腹泻和发烧，浑身痛疼乏力，盗汗，颈部、腋下淋巴结肿大，有触痛感，咳痰带血。近期化验室检查T细胞减少，贫血，淋巴细胞减少，患肺炎，脾肿大。症候症见消瘦，面色萎黄，神疲乏力。诊断邪毒入里，损弱正气。经服用本发明散剂药物三天后，患者淋巴结肿大见消，咳痰见少。停药一天，再服用本发明散剂药物三天后，患者身热退，腹泻缓解，颈部、腋下淋巴结无触痛感。停药一天，再服用本发明散剂药物三天后，患者淋巴结肿大基本消退。再停药一天，又服用本发明散剂药物三天后，患者咳痰无血，自我感觉呼吸舒畅。再停药一天，又服用本发明散剂药物三天后，患者精神好转，气色转润。查HIV抗体呈阴性。患者停药半年后复查HIV抗体均呈阴性。
病例3、某男，70岁。患者家属叙述老人多年前曾患过梅毒，近期又查出HIV抗体阳性，患进行性多灶性白质脑病。症候症见患者卧床抽风，眼神茫然，浑身抽搐，嘴唇哆嗦，语言含糊不清，口角流涎，并发高烧，症见患者面色苍白气短心悸。诊断邪毒入里，消蚀脏腑血气，致正气几乎衰竭。根据患者病情，体弱不胜酒力，服用本发明散剂药物时，可用少许黄酒兑入白开水适量，在酒水温度70——80℃时，将散剂药物倒入搅拌均匀，给患者服用。患者服用本发明散剂药物一个疗程后，查HIV抗体呈阴性，脑痴呆状态明显改观，口角不再流涎，言语清晰。患者又服用本发明散剂药物一个疗程后，查HIV抗体还呈阴性。
(四)实施例本发明的散剂药物按下列配方称量原料(克)实例配方1生黄芪9，生当归11，生百合10，生土茯苓11，生牡蛎14，生大黄12，生刺猬皮11，五倍子14，丁香12，全蜈蚣9。
实例配方2生黄芪13，生当归10，生百合14，生土茯苓9，生牡蛎11，生大黄10，生刺猬皮15，五倍子9，丁香11，全蜈蚣13。
制备方法如下①将按配方称量的上述原料的1/2分别单独低温微烘并粉碎至120目细粉，之后混合均匀，备用；②将剩余的上述原料分别单独低温微烘并粉碎至60目粗粉，再投入煎煮容器中并加适量水，煎煮5——10分钟，以药味溢出为度，之后将第一煎出液150ml倒入容器中静置，备用；③第二煎煮20——30分钟，之后将第二煎出液120ml倒入另一容器中静置，备用；④第三煎煮30——45分钟，之后将第三煎出液100ml倒入另一容器中静置，备用，弃去残渣；⑤取上述三煎出液的静置上清液合并有300ml，并在真空45——50℃下浓缩至100ml；⑥将上述浓缩的煎出液均匀地喷洒在①中混合均匀的120目细粉上；⑦将上述细药粉在20——25℃室温下保持24小时，再在65——80℃下，加热30分钟，如此连续三次间歇低温灭菌，即可制得散剂。
权利要求
1.一种治疗爱滋病的药物，其特征在于其是由下述原料按如下重量比制成的药剂生黄芪 8——15，生当归 10——18，生百合 9——15，生土茯苓 8——14，生牡蛎 11——16，生大黄 9——15，生刺猬皮 10——16，五倍子 8——16，丁香 10——18， 全蜈蚣 8——14。
2.根据权利要求1所述治疗爱滋病的药物，其特征在于所述的原料是按如下重量比制成的生黄芪 12，生当归 14，生百合 12，生土茯苓 14，生牡蛎 12，生大黄 13，生刺猬皮 14，五倍子 12，丁香 16， 全蜈蚣 12。
3.根据权利要求1或2所述治疗爱滋病的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
4.根据权利要求3所述治疗爱滋病的药物，其特征在于所述的药剂是散剂。
5.根据权利要求4所述治疗爱滋病的药物的制备方法，其特征在于该方法按如下步骤进行①将上述原料的1/2分别单独低温微烘并粉碎至120目细粉，之后混合均匀，备用；②将剩余的上述原料分别单独低温微烘并粉碎至60目粗粉，再投入煎煮容器中并加适量水，煎煮5——10分钟，之后将第一煎出液倒入容器中静置，备用；③第二煎煮20——30分钟，之后将第二煎出液倒入另一容器中静置，备用；④第三煎煮30——45分钟，之后将第三煎出液倒入另一容器中静置，备用，弃去残渣；⑤取上述三煎出液的静置上清液合并，并浓缩至原合并上清液体积的1/3；⑥将上述浓缩的煎出液均匀地喷洒在①中混合均匀的120目细粉上；⑦将上述细药粉在20——25℃室温下保持24小时，再在65——80℃下，加热30分钟，如此连续三次间歇低温灭菌，即可制得散剂。
全文摘要
本发明的治疗爱滋病的药物是基于中医药理论及治疗原则，参考现代药理研究成就，设计出对患者补正需融于祛邪，祛邪亦需合于补正，补正和祛邪合于一体的药物。该药物是由下述原料制成的生黄芪，生当归，生百合，生土茯苓，生牡蛎，生大黄，生刺猬皮，五倍子，丁香，全蜈蚣。该药物具有显著的抗HIV的药效，有效地缓解临床症状，有提高患者免疫力的作用。该药物的价格明显低于目前所有抗HIV药物。
文档编号A61K35/64GK1425416SQ02151619
公开日2003年6月25日 申请日期2002年12月27日 优先权日2002年12月27日
发明者梁子君 申请人:梁子君