专利名称：康乳灵合剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及了中药领域，具体的说为一种治疗乳腺增生病的中成药—康乳灵合剂。适用于治疗各种症状、病情的乳腺增生病，也可做为乳腺癌的预防和乳腺癌术后的康复治疗用药。
乳腺增生病是流行在妇女当中的一种发病率较高的常见病、多发病，常因治疗效果不明显、易反复发作而使乳腺增生的治疗成为医学界比较关注的一个课题。目前乳腺增生的药物治疗有中西药两种，中药有多种，常用的有天冬素片、乳癖消、乳增宁等中成药，西药多用雄性激素或三苯氧胺等。现有的这些中成药疏肝解郁、清热解毒、活血消痛，对乳腺病有一定疗效。但由于这些中成药大都是给出一个中药配伍，即对不同类型、症状的乳腺增生病都是用固定配伍好的一种配方药，因此，在应用中不能很好的实现对症治疗，存在治愈率低、易复发等不足。三苯氧胺等激素类药从调整患者的激素平衡出发来治疗，有一定疗效，但长期服用容易给患者带来毒副作用，病人有不易接受。
本发明的目的在于公开一种以治本为主、标本兼治、对症下药的疗效好、治愈率高的治疗乳腺增生的中成新药—康乳灵合剂。
本发明的构思是用中西医结合的理论机制，对乳腺病进行病因病机的研究分析，采用补肾调冲任、调节性激素平衡和中医辨症辨病相结合的方法，研究配制一种标本兼治的乳腺病新中成药。
本发明的任务是在肾阳虚为本的基础上，通过对不同类型、不同症状、不同病情的乳腺增生病、配制不同的药物的办法来实现的。
乳腺增生病是与周期性激素分泌失调、乳腺组织对激素的敏感性增高有关。即黄体期雌激素相对或绝对过高、长期刺激乳腺组织，且孕激素又分泌不足失去保护作用所致。因此，本发明在用药时使其既要符合中医理论，补肾、疏肝、散郁、软坚，标本兼治，又要具有西药的调节激素平衡的作用，改善内分泌，从而达到较好的治疗效果，又不致带来毒副作用。
“肝肾同源”肾阳虚为本，是本发明用药的理论依据。肾气不足、冲任失调为发病之本，肝气郁结、痰瘀凝滞为发病之标，肾气不足、肝失所养，肝之疏泻功能失调，气滞集凝而成乳癖。因此本发明从调节内分泌入手，给出了补肾益气、调摄冲任的中药和疏肝解郁、软坚散结的中药，构成了本发明的基本配伍，以达到标本兼治的目的。
本发明的技术特征在于一改现行将一种配伍的中成药用于不同病情、不同症状的乳腺增生病的做法，而是根据发病进程、病情、症状的不同，在基本配伍的基础上分型配制了不同配伍的康乳灵合剂。具体康乳灵合剂分为I型、II型和III型三种型号。其中I型为疼痛性，II型为疼痛加肿块型，III型为肿块型，分别用于治疗疼痛为主、疼痛肿块并发和肿块为主的三种不同症状的乳腺增生病。本发明的基本配伍是由补肾益气、调摄冲任、疏肝解郁、改善内分泌功能的淫羊霍、鹿角霜、香附、柴胡；改善黄体功能、化痰散结的含碘药物海藻、昆布和活血通乳、软坚散结、消肿止痛的穿山甲、王不留行、通草、牡蛎等中药配伍构成。三种型号的康乳灵中药配伍，是在基本配伍的基础上根据病情、症状的不同进行了药物的调整和增减，分型配制成了三种不同配伍的康乳灵中成药。为了使康乳灵中成药便于患者服用、吸收和见效快，本发明给出的康乳灵是用现代工艺制成口服液合剂形成。也可以根据需要制成丸剂、胶囊、片剂或汤剂等其它形式的中成药。
本发明由于从平衡性激素、调整内分泌功能入手，针对不同的病情和症状，分型配制了以补肾益气、调摄冲任、疏肝解郁、软坚散结为主的三种型号的康乳灵中成药，使得药物具有对症性强、疗效好、不易复发等优点。
本发明的具体实施例如下实施例1实施例1给出了I型康乳灵合剂I型康乳灵为疼痛型，主要用于治疗肝郁气滞引起的以疼痛为主要症状的乳腺增生病，其中药配伍如下淫羊霍10～20g，鹿角霜10～15g，香附10～15g，柴胡10～15g，昆布15～20g，海藻15～20g，漏芦10～15g，王不留行15～20g，穿山甲10～15g，牡蛎30g，通草5～10g，川芎10～15g，郁金10～15g，白芍10～15g。
将上述配伍的中药用现代工艺配制提炼成便于吸收的口服液形式的中成药即可(也可配成丸剂、胶囊、片剂、汤剂等形式的中成药)。
I型康乳灵是在本发明的基本配伍的基础上，佐以郁金、白芍与香附、柴胡相配，构成了疏肝解郁的中药配伍，对症状为以乳房疼为主、乳房胀满、肿块摸不清或月经前疼痛加重、肿块增大、月经后疼痛减轻、肿块缩小消失，并伴有胸背疼痛的乳腺增生病有显著疗效。
实施例2实施例2给出了II型康乳灵合剂II型康乳灵为疼痛加肿块型，主要用于治疗疼痛和肿块同时存在的乳腺增生病。其中药配伍如下淫羊霍15～20g，鹿角霜10～15g，香附5～10g，柴胡5～10g，昆布15～20g，海藻15～20g，王不留行15～20g，牡蛎30g，通草5～10g。赤芍10～10g，穿山甲10～15g，三棱15～20g，莪术15～20g，皂刺15～20g。
将上述中药配伍用现代工艺配制提炼成口服液合剂形式即可(也可制成丸剂、胶囊、片剂或汤剂等形式)。
II型康乳灵是在本发明的基本配伍的基础上进行了调整，佐以了活血化瘀、软坚散结的赤芍、三棱、莪术、皂刺等药物配伍而成。对症状为疼痛和肿块同时存在，伴有腰酸肢冷、头晕、月经不调的乳腺增生病有显著的疗效。
实施例3实施例3给出了III型康乳灵合剂。
III型康乳灵为肿块型，主要用于治疗以肿块为主的乳腺增生病，其配伍如下玄参10～20g，淫羊霍10～20g，鹿角霜10～15g，昆布10～20g，海藻10～20g，王不留行10～20g，三棱10～20g，莪术10～15g，皂刺10～20g，浙贝母10～15g。
用现代工艺配制提炼成口服液合剂形式，也可配制丸剂、片剂、汤剂或胶囊等形式的中成药。
III型康乳灵是在本发明基本配伍的基础上调整了疏肝解郁药物，增加了玄参、浙贝母构成软坚散结之配伍，与三棱、莪术、皂刺等活血化瘀、软坚散结药物协调起作用。对主要症状表现为乳房松驰、一侧或两侧出现较多长索或片状团块、肿块大小不随月经变化；疼痛不显的乳腺增生病有显著疗效。III型康乳灵还可做为预防乳腺癌及乳腺癌康复治疗的辅助药物。
根据以上实施例配制的康乳灵合剂，由于实现了对症分型施药，不仅疗效好，治愈率高，而且大大方便了医药界对乳腺增生病的治疗，应用前景广阔。不仅如此，本发明根据病情症状的分型、分类的做法，还为提高中药治疗乳腺增生病的科学性、决策性，实现中医治疗的微机管理打下了基础。
权利要求
1.一种治疗乳腺增生病的中成药——康乳灵合剂，该药是从调节内分泌功能入手，由补肾益气、调摄冲任、疏肝解郁、软坚散结的多种中药作为其基本配伍制成，其特征在于康乳灵是根据不同的病情和症状，在基本配伍的基础上分型配制了不同的配伍的康乳灵合剂，有I型、II型、III型三种型号，配伍后用现代工艺加工提炼成口服液形式A、I型康乳灵为疼痛型，是在本发明基本配伍的基础上佐以了疏肝解郁的郁金、白芍等与香附、柴胡配伍配制成而，其具体配伍为淫羊霍10～20g、鹿角霜10～15g、香附10～15g、柴胡10～15g、昆布10～20g、海藻10～20g、漏芦10～15g、王不留行10～20g、穿山甲10～15g、牡蛎30g、通草5～10g、川芎10～15g、郁金10～15g、白芍10～15gB、II型康乳灵为疼痛加肿块型，是在本发明基本配伍的基础上进一步佐以了活血化瘀、软坚散结的赤芍、三棱、莪术、皂刺等药物配伍而成，其具体配伍为淫羊霍10～20g、鹿角霜10～20g、香附10～15g、柴胡10～15g、昆布10～20g、海藻10～20g、王不留行10～20g、牡蛎30g、通草5～10g、赤芍10～15g、穿山甲10～15g、三棱10～15g、莪术10～15g、皂刺10～15gc、III型康乳灵为肿块型，是在本发明基本配伍的基础上增加了玄参、浙贝母软坚散结之药物，与三棱、莪术、皂刺协调作用，其具体配伍为玄参10～20g、淫羊霍10～20g、鹿角霜10～15g、昆布10～20g、海藻10～20g、王不留行10～20g、牡蛎30g、通草5～10g、穿山甲10～15g、三棱10～20g、莪术10～20g、皂刺10～20g、浙贝母10～15g。
2.如权利要求1所述的康乳灵合剂，其特征在于该康乳灵合剂可以配制成丸剂、片剂、胶囊、汤剂等多种形式的中成药。
全文摘要
本发明公开了一种治疗乳腺增生病的中成新药——康乳灵合剂。该药是从调节内分泌功能入手、在由补肾益气、调摄冲任、疏肝解郁、软坚散结的药物作为基本配伍的基础上,根据病情、症状的不同、调整了药物,对症分型配制了不同配伍的中成药,用现代工艺提炼成口服液形式而成。本发明包含有Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三种型号,分别用于治疗疼痛型、疼痛加肿块型和肿块型乳腺增生病。具有疗效好、治愈率高、使用方便等优点。
文档编号A61P43/00GK1198941SQ98102359
公开日1998年11月18日 申请日期1998年6月8日 优先权日1998年6月8日
发明者信国峰 申请人:信国峰