专利名称：一种治疗性衰和阳痿的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及生殖(性)保健专业用品，特别是一种治疗性衰和阳痿的药物组合物及其制备方法。
国内性保健用品生产不少，但效果好的实在有限(据1999.3/26-30山东济南如开的《99济南全国生殖保健市场研讨会暨第六届全国性保健用品专营企业发展研讨会)》)。国内辽宁飞龙集团的伟哥开泰胶囊，虽注册较早，但被媒体称为劣质产品，以致受到国家药检部门明令停止销售，并要求收回已销出产品的处罚，同时并被99年春季广交会撤消该产品的展台......，使滥用“伟哥”者戒。
国际上则是由美国辉端公司研制的以伟哥(viagra)为代表的产品，风靡世界50多个国家、地区(1998年3月27日美国FDA正式批准上市的口服药)。上市两周后已在美卖出4万张处方，3个月销售额高达4.1亿美元。到1998年底，仅在中国就有300多种杂志和1000多家报纸图文并茂地刊登和介绍过伟哥。在世界范围内已有2000万名男士服用过它，在美国99年上半年医生们已开出600万张以上的处方。其主要用途是用于治疗阳痿患者。但是已有报道说服用该药片后会出现一些副作用，其主要表现是1、头痛临床发现10％的人服用后感到头痛，剂量愈高，头痛愈烈。
2、视力问题3％的人士出现视力模糊，或眼前一切都带点兰绿色。
3、血压下降服用后可致血压急剧下降，若同时服硝酸甘油可引起昏阙或死亡。据报道至少已有130余人由于用药不当而死亡。
4、长期勃起理论上白血病患者，镶型血球贫血病人或尿道炎病人服用后，可能会导致阴茎勃起超过4小时，引起肌肉劳损。
外国统计数字表明，全世界有5500万人患阳痿，其中超过21岁男性，10人中即有2个患此症。美国伟人哥药片市场售价由出厂价8美元炒到50美元/粒。
本发明的目的是提供一种无毒、副作用，对中、老年性功能衰退或阳痿症患者有显著效果的治疗性衰和阳痿的药物组合物。
本发明的另一个目的是提供一种上述治疗性衰和阳痿的药物组合物的制备方法。
本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物中含有西多芬和渗透剂，二者的重量份数配比为西多芬3-5份渗透剂1-1.5份其中，所述渗透剂可为氮酮、金氮硐或唑酮。
本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物中还可以含有醋酸洗必泰做为消毒剂，加入量为0.1-0.3重量份数。
本发明治疗性衰和阳痿的药物组合物中还可以含有蜂蜡、医用凡士林、吐温80、石蜡油或肉豆寇酸异丙酯，其中所述各成份的重量份数配比为蜂 蜡3-5份医用凡士林10-20份吐温80 0.2-0.3份石蜡油50-64份 肉豆寇酸异丙酯1-3份本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物的制备方法包括将西多芬过60-80目筛后研细，加入到渗透剂中搅拌均匀即可。
本发明的制备方法中还可以包括在组合物中加入辅料制得膏剂、粉剂、喷剂。
本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物为珠光亮兰色蝌蚪状胶囊，内含物无毒、副作用，外用，价廉物美，有效剂量低，渗透进入皮肤粘膜快，外用无任何危及机体内、外组织、器官的后顾之忧，这一点是国内外同类功能性制剂无可比拟的。特别是，对中、老年性功能衰退或阳痿症患者有显著的效果，有效率可达80％以上，在30余例由40-70岁的患者所反馈的信息表明，效果是肯定的。
本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物无任何刺激反应，通过皮肤粘膜吸收，促进血液流畅，由性冲动导致丘脑下部释放LH-RH，使垂体促性腺素(GTN)旺盛分泌，导致性兴奋，助勃状阳，延长性生活时间。同时对雌性生殖道内革兰氏阳性或阴性菌体也有消杀与抑制作用。尤其适用中、老年性功能障碍、男性阳痿、女性性冷漠者及性功能衰退的男女。建议用量1粒/次；使用方法简便易行，在性生活前15分钟，将蝌蚪状胶囊尾端扭断，挤出膏体，涂于男性龟头上，轻揉一会儿，即可促使阳茎勃起，并可持续20分钟，用时还可促使女性生殖道润滑、胀感，出现性高潮，增强了规律感情，提高了性生活质量。
本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物的制备方法科学合理，简单易行。
需要指出的是本品为外用，不可内服，孕妇忌用，每粒胶囊含本品0.7克，每包2粒。置于阴凉、干燥、密闭处，常温贮存。保质期2年。
下面结合实施例进一步描述本发明实施例一种膏状治疗性衰和阳痿的药物组合物，制备时分为三个步骤Ⅰ、水相(A相)的配制煮胶80℃-90℃，胶为广东明珠生物工程公司产品，GBI药用明胶(S)，胶与水的比例为1∶1，边煮边搅；添加预先溶好的珠光粉，搅拌下加亮兰，继续搅拌将温度降至30-20°进入压丸车间。
Ⅱ、油相(B相)的配制先将石蜡油中加西多芬，调匀后过60目筛，再用胶体研磨细，成细糊状后继续搅拌得到B1备用；
在石蜡油中加入蜂蜡，至电炉上加热到80度溶匀，待温度降至45°时，依次添加吐温80、加肉豆寇酸异丙酯和渗透剂，充分搅拌均匀后得到B2备用；将B2液加入到B1液中得到混悬液，将温度降至40℃后，用搅拌机低速搅拌，待料温达30度后加兰花香精及消毒剂醋酸洗必泰，继续搅拌，使温度逐渐降至27℃后进入压丸车间；Ⅲ、在压丸车间用航天部第15所1994年1月造，型号RJNJ-Z编号04002软胶囊机压成胶囊，所得亮兰胶囊是蝌蚪状的，重量为690-710mg/粒。
胶囊形状、规格头部膨大(肚)长11.5mm(直径)；全长24mm；颜色珠光亮兰。
权利要求
1.一种治疗性衰和阳痿的药物组合物，其特征是含有西多芬和渗透剂，二者的重量份数配比为西多芬3-5份渗透剂1-1.5份。
2.如权利要求1所述的治疗性衰和阳痿的药物组合物，其特征是所述渗透剂为氮酮、金氮硐或唑酮。
3.如权利要求1所述的治疗性衰和阳痿的药物组合物，其特征是还含有醋酸洗必泰做为消毒剂，加入量为0.1-0.3重量份数。
4.如权利要求1所述的治疗性衰和阳痿的药物组合物，其特征是还含有蜂蜡、医用凡士林、吐温80、石蜡油或肉豆寇酸异丙酯。
5.如权利要求4所述的治疗性衰和阳痿的药物组合物，其特征是其中所述各成份的重量份数配比为蜂蜡 3-5份医用凡士林10-20份吐温80 0.2-0.3份石蜡油50-64份 肉豆寇酸异丙酯1-3份。
6.如权利要求1-5所述的治疗性衰和阳痿的药物组合物的制备方法，其特征是包括将西多芬过60-80目筛后研细，加入到渗透剂中搅拌均匀即可。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是还包括在组合物中加入辅料制得膏剂、粉剂、喷剂。
8.如权利要求1-5所述的治疗性衰和阳痿的药物组合物的制备方法，其特征是分为三个步骤Ⅰ、水相(A相)的配制煮胶80℃-90℃，胶为广东明珠生物工程公司产品，GBI药用明胶(S)，胶与水的比例为1∶1，边煮边搅；添加预先溶好的珠光粉，搅拌下加亮兰，继续搅拌将温度降至30-20°进入压丸车间；Ⅱ、油相(B相)的配制先将石蜡油中加西多芬，调匀后过60目筛，再用胶体研磨细，成细糊状后继续搅拌得到B1备用；在石蜡油中加入蜂蜡，至电炉上加热到80度溶匀，待温度降至45°时，依次添加吐温80、加肉豆寇酸异丙酯和渗透剂，充分搅拌均匀后得到B2备用；将B2液加入到B1液中得到混悬液，将温度降至40℃后，用搅拌机低速搅拌，待料温达30度后加兰花香精及消毒剂醋酸洗必泰，继续搅拌，使温度逐渐降至27℃后进入压丸车间；Ⅲ、在压丸车间用软胶囊机压成胶囊。
全文摘要
本发明为一种治疗性衰和阳痿的药物组合物及其制备方法。它主要含有西多芬和渗透剂。本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物无任何刺激反应，通过皮肤粘膜吸收，促进血液流畅，由性冲动导致丘脑下部释放LH－RH，使垂体促性腺素(GTN)旺盛分泌，导致性兴奋，助勃状阳，延长性生活时间；同时对雌性生殖道内革兰氏阳性或阴性菌体也有消杀与抑制作用。尤其适用中、老年性功能障碍、男性阳痿、女性性冷漠者及性功能衰退的男女，有效率可达80%以上。本发明的治疗性衰和阳痿的药物组合物的制备方法科学合理，简单易行。
文档编号A61K31/19GK1238180SQ9910722
公开日1999年12月15日 申请日期1999年5月11日 优先权日1999年5月11日
发明者王洪, 柳建昌 申请人:王洪, 柳建昌