专利名称：一种含有冰片的中药丸剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及中药丸剂的制备方法，具体涉及一种含有冰片的中药丸剂的制备方法。
冰片为常用中药，为龙脑香科羯布罗香属植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。冰片性辛、味苦、微寒，可通窍、散热、明目、止痛。主要用于治疗热病神昏；外用治急性眼结膜炎，急性扁桃体炎、咽喉炎、口疮、痈疖，霉菌性阴道炎，烧伤等。通常冰片多制成丸剂或散剂，应用广泛。但在含冰片中药丸剂的制备和贮存中却存在不少问题。冰片具有很强的升华性，当冰片与其他药材粉末混合制成丸剂时，往往到后工序药物中已升华了一部分冰片；即使通过各种手段使成品中冰片含量控制在合格范围之内，但放置一段时间后药丸中的冰片就会慢慢从内部升华出来，放置时间长(一般半年)冰片就会析出附在丸药的表面象一片片碎玻璃，从而使成药中冰片含量降低，影响了药品的质量。因此凡含有冰片的中药丸剂如冠心苏合丸、牛黄至宝丸、安宫牛黄丸、苏合香丸等均存在冰片析出的质量问题，对疗效造成一定影响。
本发明的目的是要提供一种防止冰片升华，提高含冰片中药丸剂稳定性的，新的丸剂制备方法。
本发明含冰片的中药丸剂的制备方法是将冰片粉碎、过筛，与药用辅料混合，再过筛，然后直接制成丸心，使每粒丸心中冰片的含量符合成品丸药中冰片的含量。以冰片丸心为基丸，将所需制备的中药丸剂的药材粉末与赋形剂按常规制丸方法泛制成丸。
其中冰片丸心可以含有或不含有药用辅料。所述的药用辅料是常用的制剂辅料如硬脂酸镁、微晶纤维素、滑石粉等。
本发明制备含冰片的中药丸剂的方法，通过将冰片制成丸心，增强了冰片之间的相互牵制力，减小了冰片的表面积，并通过外层药物的包裹，使冰片升华出丸药表面的程度降到最低，从而保证丸药冰片的含量稳定。
本发明制备含冰片的中药丸剂的方法，特别适用于含冰片的中药蜜丸或水丸的制备，如冠心苏合丸、牛黄至宝丸、安宫牛黄丸、苏合香丸等。用本发明方法制备的冠心苏合丸经放置10个月后未发现有冰片析出，且冰片含量稳定(见表一)。另经加温试验，于60℃烘烤药丸一小时，仍无冰片析出。
表一冠心苏合丸中冰片含量稳定性测试
发明制备含冰片的中药丸剂的方法，解决了含冰片中药丸剂长期以来一直未能解决的冰片析出、冰片含量下降的问题，提高了含冰片中药丸剂的质量稳定性。本发明的方法还适用于其他含挥发性成份的丸药的制备，具有广泛的应用前景。
实施例1、将30份冰片粉碎成100目以下，过筛，与1份硬脂酸镁、1份微晶纤维素、1份滑石粉等混合，过筛，制成丸心，然后将冠心苏合丸所含的各药物粉未用蜜加大，用常规泛丸方法将药粉泛完，即制得冠心苏合丸。
实施例2、将冰片粉碎、过筛、直接制成丸心，然后将牛黄至宝丸所含的各药物粉末用蜜加大，用常规泛丸将药粉泛完，即得牛黄至宝丸。
实施例3、将20份冰片粉碎、过筛，与1份微晶纤维素混合，过筛，制成丸心，将安宫牛黄丸所含的各药物粉末按常规方法泛丸，即得安宫牛黄丸。
权利要求
1.一种含有冰片的中药丸剂的制备方法，其特征在于将冰片粉碎、过筛，与药用辅料混合，再过筛，制成丸心，然后以丸心为基丸将所需制备的中药丸剂的药材粉末与赋形剂按常规制丸方法泛制成丸。
2.一种如权利要求1所述的含冰片中药丸剂的制备方法，其特征在于其中所述的冰片经粉碎过筛后可直接制成丸心。
全文摘要
本发明涉及含冰片中药丸的制备方法,通过将冰片粉碎、过筛与药用辅料混合,再过筛,制成丸心,然后以丸心为基丸,将所需制备的中药丸剂的药材粉末与赋形剂按常规方法制成药丸。本发明解决了含冰片丸剂中冰片易析出、冰片含量下降的问题,提高了含冰片中药丸剂的质量稳定性。本发明的方法还适用于其他含挥发性成份的丸药的制备,具有广泛的应用前景。
文档编号A61K31/045GK1273820SQ99113718
公开日2000年11月22日 申请日期1999年5月18日 优先权日1999年5月18日
发明者马阿根, 劳三申, 滕红根, 李培兴, 朱见深 申请人:上海市药材有限公司中药制药一厂