专利名称：一种新型医用高分子矫形绷带及其制备方法
矫形外固定是临床骨科与矫形外科的常用方法，矫形外固定材料是常用消耗性卫生材料。
已有100多年历史的石膏绷带是目前临床最常用的外固定材料之一。然而，石膏绷带存在着许多缺陷，如易潮解、有粉尘污染、塑形需耗水、易造成水源污染、塑型笨重、易碎、透气性差、X射线透过性差、固化时间较长、忌水(遇水易松软或断裂)、拆除麻烦等，从而影响其应用效果，给医护人员与伤患者带来许多不便之处。使用石膏绷带，医护人员工作量大、工作环境较差并受到一定限制(必须在石膏房操作)。伤患者使用石膏绷带时，因为塑形笨重、易碎、忌水，因而不利于伤患者生活自理与康复活动锻炼。二十世纪八十年代以来，国际上一直致力于新材料的寻求，以逐步替代传统的石膏绷带。
美国专利3421501号、3881473号提出一种光敏树脂绷带，其塑型时需要专用的庞大的紫外光硬化(固化)装置，使应用受限制，其固化时间较长。
美国专利4105025号为一种热塑性材料绷带，其塑型需在77℃～82℃温度下先加热，然后缠绕伤患处，冷却后固化。比利时RVNLITEBELGIUM X-LITE树脂绷带、韩国金湾高分子绷带、中国珠海丽珠树脂绷带等均需先在55℃～70℃热水中软化，再冷却塑型。使用以上所列四种绷带时，必须先将绷带加热到一定温度(50℃～80℃)，加热后的绷带还必须与伤患处皮肤直接接触，这给伤患者造成痛苦，病弱者更是难以承受。且该类型绷带塑型固化后遇热(温)水易软化(忌温热水浴)。
美国专利4609578号提出网眼玻璃纤维基材绷带，其对皮肤有过敏刺激，且塑型边缘锐利，易对皮肤损伤。
西德专利2353212号、2651089号，美国专利4376438号、4502479号、4427002号，中国专利89103603、2号等相继推出水固化(水活性)型聚氨酯预聚体绷带。美国Carapace公司、英国Smith Nephew公司近期推出的均为类似产品。此类绷带在材料学性质上较前述绷带均显优越，但其操作过程同石膏绷带相同，均需耗水或需另限定要求，如CGU绷带限定20℃～22℃水温(不能高于23℃以上)。此类绷带使用时均需在耗水条件或严格温度条件下使用，因此绷带的使用范围与使用环境受到一定限制。
此外，水固化型聚氨酯预聚体绷带使用时，要使其塑型时间达到临床使用所要求的理想固化时间(一般30分钟内)，则必须在聚氨酯预聚体中加入催化剂来提高塑型固化的反应时间。但另一方面，催化剂又会使聚氨酯预聚体发生凝胶副反应，从而导致绷带提前硬化或固化(包装内)，使产品的贮存期缩短。因此，目前普遍使用在聚氨酯预聚体添加稳定剂的方法来延长聚氨酯预聚体绷带的贮存期。不添加稳定剂的聚氨酯预聚体绷带正常贮存期一般为一至三个月。而在聚氨酯预聚体中掺入适当品种和比例的催化剂和相应的工艺条件控制或选择合适的稳定剂等可以使产品贮存期得到适当延长。
欧洲专利0057988号、EP86621、237329号，美国3645925、4273885、4376438、4427002、4433680、4502479、4574793、4644280、4705840号，CN1037846A、1042081A、92108533.8号，中国专利89103603、89103828、90102934、92108533号等专利均围绕着上述问题。
但上述方法，均增加了生产工艺的复杂性及其生产成本，造成该类绷带生产成本较高，普遍价格昂贵，使患者经济上负担加重，也使该类绷带的推广应用受到限制。
除此之外，水固化型聚氨酯预聚体类绷带使用上还有许多不足，如固化时间无法依需要调整，在急救或紧急情况时，无法快速固化，在有需要时，也不能减缓固化时间；绷带聚氨酯预聚体有较明显异味，刺鼻难闻；固化塑型拆除不便，需要剪锯工具，费时费力，易划伤患者皮肤。
提供一种新型医用高分子矫形绷带及其制备方法。该绷带是广泛适宜于各种环境条件下骨伤(关节)急救或救护使用的、专用的应急(便携)医用矫形外固定卫生装备材料，有利于提高医疗和创伤急救救护水平。该绷带能较为有效地解决常规绷带使用不便，易潮解、有粉尘污染、塑形笨重、易碎、透气性差、X射线透过性差、忌水、拆除麻烦的缺陷，对适用症在固定优良率，显效速度，舒适性及易于实施方面具有明显的优点。更重要的特点是该绷带使用简便，无需另备水或耗水，也没有其它限定条件，在急救条件下具有常规技术绷带无法实现的优点。另外，该绷带气味芬芳，无异味；使用时还可根据需要调整固化速度；拆除绷带时方便快捷；并且生产成本较为低廉，生产工艺先进，产品贮存期较长，利于推广应用。本发明的出现，可为人们在矫形外固定时提供一种简便、有效、舒适、费用低廉、适宜在各种环境条件下使用的新型医用高分子矫形绷带及其制备方法，可以提高现有医疗救护水平，减轻护理工作量，方便患者的功能活动和康复锻炼。
技术方案(1)绷带基材以涤纶网眼织带或专用PU无纺布为基材。
小宽度规格(如5、6cm)绷带采用密网眼型，大宽度规格(如10、12、15cm)绷带可采用大网眼加粗纤维束型。(2)聚氨酯预聚体聚氨酯预聚体是芳香族异氰酸酯与聚醚多元醇聚合产物。异氰酸酯与多元醇当量数比为2～10∶1。选用分散相溶性好的有机溶剂，如二甲基甲酰胺(15％～30％重量比)。使聚氨酯预聚体中NCO基因含量在11～19％，其粘度(50℃时)为300～1000厘泊。
此外，在聚氨酯预聚体中加少量弱酸性物质，如磷酸(加入量为O.1～1％重量比)；抑泡或消泡采用含硅消泡剂，如甲基硅油(用量0.1～0.5％重量比)；加油溶性香料(用量1‰～1％重量比)。(3)聚氨酯预聚体绷带制备过程将聚氨酯预聚体在密闭箱内、干燥条件下，均匀浸涂于绷带基材上，收卷、裁剪后用复合袋封装即制成聚氨酯预聚体绷带。(4)专用固化剂固化剂容器为专用挤压式塑瓶。
固化剂组方采用叔胺类、有机锡类化合物、碱性物质等组合。其中叔胺类如三乙烯二胺或三乙醇胺，占0.5～1.5％；有机锡类如辛酸亚锡占O.1～0.5％；碱性物质如K2CO3，占5～8％。混匀，装入30ml专用固化剂瓶中。亦可采用叔胺类、有机锡类化合物、碱性物质三者中之任意二者进行配合制得专用固化剂。(5)绷带应用绷带使用时，拆开聚氨酯预聚体绷带包装袋，掺入专用固化剂，制成需要塑型。
本发明与现有技术相比所具有的优点和效果(1)性能①.材料轻便，强度高。与石膏绷带相比，重量轻1/3以上；抗弯曲强度大于300Mpa，为石膏绷带的10倍以上。②.透气性好。水蒸汽透过率超过900g/m2·24h，石膏绷带基本为0。③.耗材省。塑型使用量较石膏绷带层数(长度)减少1/3至1/2量。④.效果优良。固化强度高，固定效果好。固化快，固化与干燥过程同时完成，减轻护理工作量。⑤.X射线透过率好。摄片或透视时无需增加照射剂量，可减少X射线对医患者的损害。⑥.抗水性佳。塑型固化后可浸水、洗浴，不影响其固定效果。对皮肤无过敏或刺激反应。(2)应用①.适用范围广。可广泛适用于各种环境条件下(包括应急救护)；病房、手术室、事故现场、野外环境均可适用，尤其适用于急救条件下，可供长期固定或临时固定。
可用作管状、固定托、夹板等多种固定形式。②.操作简便。使用时无需另外备水或耗水；也没有其他限定条件。③.使用舒适。对皮肤无刺激性、未见过敏反应；透气性能好，有利于皮肤呼吸、软组织损伤恢复；消肿排汗，防治皮肤瘙痒，减少感染。
重量轻，方便功能活动康复锻炼。
抗水性强，方便沐浴、清洗及理疗。④.塑型操作无粉尘污染，可节省水耗与防止水源污染。(3)工艺①.简化生产工序及条件，生产工艺先进，成本低廉聚氨酯预聚体中不加入催化剂，而将催化剂另置于容器(专用固化剂瓶)中。避免采用另加入稳定剂或其它稳定工艺条件控制，简化生产工序及条件，极大降低生产成本，同时使产品自然贮存期延长(可在二年以上)。
绷带应用时仅需聚氨酯预聚体绷带与配用的专用固化剂配合使用而不需另备耗水；因此，绷带应用不受时空限制，大多数环境条件下均可使用，尤其适用于急救条件和野外救护。②.聚氨酯预聚体绷带与专用固化剂配合使用时，可依需要采用不同方式、方法，从而调整塑型固化时间。与专用固化剂配合使用时，可根据塑型与观察需要调整固化速度。将固化剂在包装袋内与聚氨酯预聚体绷带充分挤揉渗入或在包装外或塑型后外加温或提高环境温度等方式可加速其固化速度，反之可延缓。
固化速度可依需要调整，可以适应临床救护的不同要求，提高医疗救护水平。③.聚氨酯预聚体合成完毕后，加入适量香料，使绷带成为“香型”。绷带塑型后没有一般绷带的刺激异味，有香味型。④.控制聚氨酯预聚体合成配料中有机溶剂品种与合理比例，使聚氨酯预聚体保持合理的粘度和粘性，方便加工涂敷及塑型应用需要，而且能使塑型解除时容易撕拆，不需要剪锯等特殊工具，减轻了护理工作量，也可避免划伤患者皮肤。
实施例实施例1在密闭干燥合成器中，分别按比例和程序加入异氰酸酯MDI、多元醇和有机溶剂二甲基甲酰胺、磷酸和抑消泡剂等，在氮气保护下，匀速搅拌，在50～80℃温度范围内，反应2小时，即制得聚氨酯预聚体。
将聚氨酯预聚体在密闭箱内、干燥条件下，均匀浸涂于绷带基材上(聚氨酯预聚体涂敷量100～300g/5m长基材)，收卷、裁剪后用复合袋封装即制成聚氨酯预聚体绷带。
绷带使用时，拆开聚氨酯预聚体绷带包装袋，掺入专用固化剂制成需要塑型。常温下(平均26℃)，固化定型时间为10～15分钟，20～30分钟后可承重。
聚氨酯预聚体绷带密闭包装袋内(平均23℃时)贮存期可达24个月以上。
实施例2在实施例1的基础上，使聚氨酯预聚体中异氰酸酯与多元醇当量数比为2～10∶1；固化剂组方三乙烯二胺占0.5～1.5％；辛酸亚锡占0.1～0.5％；K2CO3，占5～8％。混匀，装入30ml专用固化剂瓶中。聚氨酯预聚体绷带与固化剂配合使用，可依需要调整固化时间。
实施例3在实施例1的基础上，选用分散相溶性较好的有机溶剂二甲基甲酰胺(15％～30％重量比)。使聚氨酯预聚体中NCO基因含量在11～19％，其粘度(50℃时)为300～1000厘泊，制成塑型解除时容易撕拆的绷带。
实施例4在实施例1的基础上，在聚氨酯预聚体中加入油溶性香料(用量1‰～1％重量比)，制成香味型绷带。
权利要求
1.一种新型医用高分子矫形绷带及其制备方法，包括聚氨酯预聚体和固化剂，其特征在于(1)聚氨酯预聚体是芳香族异氰酸酯与聚醚多元醇聚合产物；(2)聚氨酯预聚体中不加入催化剂，而将催化剂另置于容器(专用固化剂瓶)中；(3)固化剂组方采用叔胺类、有机锡类化合物、碱性物质等组合；(4)绷带使用时，拆开聚氨酯预聚体绷带包装袋，掺入专用固化剂制成需要塑型。
2.按权利要求1所述方法，其特征在于(1)聚氨酯预聚体中异氰酸酯与聚醚多元醇当量数比为2～10∶1；(2)专用固化剂配方含有a.叔胺类0.5～1.5％；b.有机锡类化合物0.1～0.5％；c.碱性物质5～8％。或采用叔胺类、有机锡类化合物和碱性物质三者中之任意二者进行配合制得专用固化剂。
3.按权利要求1所述方法，其特征在于制聚氨酯预聚体时选用分散相溶性好的有机溶剂。使聚氨酯预聚体中NCO基因含量在11～19％，其粘度(50℃时)为300～1000厘泊。
4.按权利要求1所述方法，其特征在于制聚氨酯预聚体时加入油溶性香料(用量1‰～1％重量比)。
全文摘要
一种新型医用高分子矫形绷带及其制备方法。属于医用卫生新材料技术领域,用于矫形外固定,能显著延长绷带贮存期限,临床应用时仅需聚氨酯预聚体绷带与专用固化剂配合而不需另备耗水。主要成分包括聚氨酯预聚体和固化剂,聚氨酯预聚体是芳香族异氰酸酯与聚醚多元醇聚合产物,其中不加入催化剂,而将催化剂另置于容器(专用固化剂瓶)中。从而使绷带适用于大多数环境条件下,尤其是急救条件,提高了医疗救护水平。
文档编号A61L15/16GK1267553SQ9911609
公开日2000年9月27日 申请日期1999年3月22日 优先权日1999年3月22日
发明者申军, 季燕秦 申请人:广东三九新型医用卫生材料有限公司