专利名称：搏动心脏冠状动脉分流移植装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于对搏动心脏上的冠状动脉分流移植管进行接合的装置。
背景技术：
近年来，使用由移植在心血管内的移植片固定模作为导管或导管排解进行冠状动脉血管舒张的治疗方法，已迅速地适用于患有局部缺血的心脏性疾病(如心肌梗塞)而其心脏功能仍相对较好的病人。这种治疗方法的特点是，对病人侵入少，住院治疗时间短，但是也存在一些问题，即经常出现反复狭窄，而且随之而来的费用很高。
同时，除用导管治疗之外，实际治疗中还使用冠状动脉分流移植管(以下简称CABG)。这种方法包括把心脏暴露出来，接合一用于从另一血管输送血液的分流移植管，该心脏的冠状动脉患有引起局部缺血的狭窄，这种方法作为一种公认的治疗方法有希望在长时间内校正血液循环。
用CABG治疗的很多患者是没有采用导管治疗的病人；也包括用导管排解治疗之后出现反复狭窄的患者，或者患有心率失调、或者在多个冠状动脉上患有梗塞和狭窄、或者患有主动脉钙化、或者患有脑部、肾部、呼吸系统和/或类似的慢性病、或者是老年患者。所有这些患者采用CABG都冒着很大风险。估计最大的风险在于使用心肺机进行体外循环。
基于这种情况，实际采用的方法包括不使用人工心肺在心脏搏动状态下接合分流移植管。实际上，冠状动脉接合部的血液流动暂时停止，同时接合分流移植管。这种方法称作无泵冠状动脉分流移植(以下简称OPCAB)，实践中只要患者经得起普通的麻醉和胸骨切开手术，就使用该方法，而且通常用作一种拯救放弃治疗的患者的治疗措施。
此外，希望减少侵入，发明了一种仅仅通过在胸部切开小的切口而不实施胸骨切开手术就可实现OPCAB的方法；而且这种方法显出疗效。把这种方法被称作最小侵入性直接式冠状动脉移植(以下称作MIDCAB)，在近年来迅速普及开。MIDCAB出现之前，在CABG的应用中，由于要在腹板做中等切口暴露出心脏，就迫使患者在医院住上一个月甚至更长时间，不得不忍受术后的痛苦。但是，在MIDCAB中，切口很小，术后痛苦减轻，患者康复很快，手术后还可在白天进餐。因此，MIDCAB的特点是住院时间短(可以节约)，在患者的胸部不会留下很大手术伤痕(在外表上不受影响)。
OPCAB和MIDCAB存在的问题是由于手术的心脏在搏动，在短时间内很难进行完美的接合。鉴于这种问题，生产了一种称作稳定器的仪器，并投入应用。提出了多种稳定器，大致分为压制心脏型和抽吸心脏保持状态型。
上述类型的稳定器包括一臂架以及设在该臂架前端的两条叉形支脚，本文描述的实例见JP-A-10-5203；该臂架固定到胸骨牵引器，同时使两条支脚压住手术部位，从而使手术部位保持静止状态。这类稳定器的各种型号根据支脚的形状和数目而定，但是还有一缺点，即由于稳定器用力压住心脏，心脏承受负担，致使此时的血液循环减弱。在后一种类型中，本文描述的实例见U.S.P.5727569，手术部位周围的组织用吸盘吸起，吸盘上升使手术部位保持在提升和静止状态。但是，这类稳定器也有缺点，即由于人体组织被大约为-350mmHg抽吸压力吸吮，该组织引起内部出血，而且由于该仪器的体积大，使手术空间不可避免地减小，在MIDCAB中，进行小切口的切开手术时尤为明显。
OPCAB和MIDCAB第二个问题是，在正面观察接合部时，必须移动心脏的位置。例如，在左冠状动脉靠近中等切口时，就需要抬高心脏左侧。这种抬高过程通常是通过在心脏下面插入多层纱布实现的；但是，利用这种方法，很难对心脏位置进行小的调整。连续抬高和快速抬高给心脏带来了负担，可能导致血压突然下降等等，甚至可能减少血液循环。
OPCAB和MIDCAB第三个问题是，在中断冠状动脉血液流动的时候发生了反复狭窄。由于长时间地接合，长时间地中断血液流动，会引起心肌局部缺血，导致特别危险的状况，比如心室纤维性颤动或者类似疾病，医生就争取在短时间内完成接合。但是，这样会造成接合不准确，手术后引起梗塞。
OPCAB和MIDCAB第四个问题是，为了进行手术，冠状动脉内的血液循环节流中断，手术后会引起狭窄。通常使冠状动脉内的血液循环中断的方法是环绕冠状动脉缠绕一丝线，使丝线的每一端部穿过具有适当长度的软管通道，再使该软管压住冠状动脉，同时拉动丝线的每一端部，以夹住冠状动脉。这种方法的缺点是夹持冠状动脉的力无法控制。例如，在《胸腔手术》(Chest Surgery)第704页、第51栏、第8行，Endo et al.的报告中指出，利用称作3-0 Proline的缝线作为丝线，使冠状动脉的血液流动中断，同时进行手术，手术后会产生梗塞，当冠状动脉拉动时会损伤冠状动脉，引起狭窄。
鉴于这种原因，提出了一种方法，该方法使用有柔性又有弹性的丝线，比如由聚氨酯制成的弹性缝线，可减小施加到冠状动脉上的力，遏制其损伤；还提出了一种方法，该方法采用由硅酮(氧)树脂制成的丝带，与冠状动脉有很宽的接触面，进而保护冠状动脉。然而，实际上，手术后也会引起冠状动脉的狭窄。
也曾尝试使由硅酮(氧)树脂制成的有孔丝线穿过心脏肌肉，环绕要手术的冠状动脉，利用弹性丝线和心脏肌肉的保护功能，防止冠状动脉受到伤害。但是，在这种尝试中，由于要使用缝针使丝线穿过心脏肌肉，冠状动脉本身受到损伤；此外，由于心脏肌肉被丝线夹住，不能确定需要多大的夹持力才能确保血液循环中断。
本发明的一个目的就是提供一种可安全可靠地实现OPCAB或MIDCAB的装置。
本发明的另一目的是提供一种用于OPCAB或MIDCAB的装置，该装置可使接合部处于静止状态，而不会减弱血液循环。
本发明的另一目的是提供一种用于OPCAB或MIDCAB的装置，该装置可抬高心脏而不减弱血液循环，从而使医生能够从正面观察冠状动脉的接合部。
本发明的另一目的是提供一种用于OPCAB或MIDCAB的装置，该装置可在分流移植管接合期间通过冠状动脉接合部的下游部分灌注血液。
本发明的另一目的是提供一种用于OPCAB或MIDCAB的装置，该装置在实施夹持冠状动脉和中断血液流动中，可定量地控制夹持力，在所需的最小应力下中断血液流动。
发明内容
本发明是一种搏动冠状动脉分流移植管的装置，应用于接合分流移植管与搏动心脏的冠状动脉，该装置包括抬高心脏的装置，以便使医生能够从正面观察冠状动脉的接合部，并使接合部保持在静止状态；在接合分流移植管期间通过冠状动脉接合部的下游部分灌注血液的装置；以及在处于冠状动脉狭窄的远端和近端的接合部两端夹持冠状动脉的装置，以阻止血液流动，使接合部保持在血液不流动的状态。
图1表示使用本发明所述的搏动冠状动脉分流移植的装置进行OPCAB的状态；图2表示本发明所述基垫的实施例；图3(a)至3(c)分别表示本发明所述基垫的另一实施例；图4(a)至4(c)表示本发明所述基垫的一种使用方法，其中的心脏可从心尖观察到；图5表示本发明所述注液管的实施例；图6(a)至6(c)分别表示设在本发明所述注液管前端的尖头形状的实施例，图6(a)和6(b)为透视图，图6(c)为剖视图；图7表示本发明所述注液管的另一实施例；
图8(a)至8(c)分别表示本发明所述咬合器的一实施例，其中图8(a)是整个咬合器的剖视图，图8(b)和8(c)分别是该咬合器前部形状的透视图；图9(a)至9(c)表示本发明所述咬合器的一种使用方法；图10(a)至图10(d)表示使用本发明所述的咬合器把注液管固定到一冠状动脉上的一种方法。
上述附图中的标记参照下面所述。
1冠状动脉；2主动脉；3狭窄；4心脏；5分流移植管；7左冠状动脉；8稳定器；11基垫；12系带；13通孔；14密封部；15入口；16液管；17三通旋塞阀；18注射器；19接头；20注液管；22接头；23插入部；24主干部；25连接部；26尖头；28加强肋；29旁路；30咬合器；31软管；32前挡块；33弹簧；34液压缸；35环形件；36后挡块；37顶盖；38引线；39线环；41缝线；42小拭子；43缝线；44缝针实施本发明的最佳方式下面，参照附图对本发明进行详细描述。
本发明由三种部件组成，即基垫11、注液管20以及咬合器30，而且示出了使用所有部件时的最佳效果。也可以选择使用两种或一种部件。下面对各部件进行描述。基垫图2中示出的基垫(11)的一侧设有密封部(14)；穿孔(13)设在密封部(14)两侧；系带(12)用来把基垫固定在手术部位的外部，从而在使用基垫期间，基垫的位置不会因为心脏的搏动而改变。在本实施例中，设有两个通孔(13)，但是通孔的数目也可不限于两个。在某种情况下，也可不需要密封部(14)或者通孔(13)。
本发明示出的基垫(11)呈四方形。但本发明所述的基垫形状并不局限于此，如图3(a)至3(c)所示，可以有各种形状，例如圆形、椭圆形、浮圈形、能够覆盖心脏心尖的凹形，以及能够应用的、随基垫设置的位置而定的类似形状。
基垫11设有入口15，液管16的一端与入口15连接。使用注射器18通过液管16向基垫11内部注射液体，可控制基垫的膨胀程度。通过设于液管16另一侧的接头19可使注射器和液管16连接。在接头19和注射器18之间设有三路旋塞阀17。关闭三路旋塞阀17，可把液体保留在基垫11内。
本发明所使用的基垫由可拉伸的柔性材料制成，其厚度优选为O.05-0.50mm。其厚度最好不要低于0.05mm，因为在使用这样的基垫期间，可能出现诸如小孔之类的或者类似的损伤。基垫的厚度最好也不要大于0.50mm，因为这样的基垫既没有可拉伸性，也没有柔性，不能吸收心脏的搏动，也不能使接合部保持在静止状态。
在本发明中，基垫优选使用下面的材料，即其拉伸系数至少为300％，5至30kg/cm2的100％模量。此处，“拉伸系数”和“100％模量”参照JIS K 6301所述的数值测量方法。拉伸系数最好不要低于300％，因为这样的基垫很硬，没有柔性，不能吸收心脏的搏动，也不能使吻合部保持在静止状态。100％模量最好不要小于5kg/cm2，因为这样的基垫很软，其结构没有刚度；100％模量最好不要大于30kg/cm2，因为这样的基垫很硬，没有柔性，不能吸收心脏的搏动，也不能使接合部保持在静止状态。对材料的类型没有特殊限制，只要是满足上述条件的材料即可。例如，可优选下列材料，软的聚氯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚酯树脂、聚酰胺树脂、硅酮(氧)树脂、聚烯烃树脂、天然橡胶、合成橡胶以及聚合体合成物或者是它们的分层制品。
在OPCAB或者MIDCAB中，本发明所述的基垫特别适合于用作抬高心脏的器具，可以不减少血液循环，从而使操作人员能够从正面观察冠状动脉的接合部。在OPCAB或者MIDCAB中，这种基垫也特别适合于用作使接合部保持在静止状态的装置，而且不会减低血液循环。下面，参照图1以及图4(a)至4(c)，描述本发明所述基垫的一个应用实例，以阐明基垫的作用。
图中示出了在左冠状动脉(7)的逆流部位患有狭窄(3)的心脏；用于向狭窄(3)的下游部位输送血液的分流移植管与狭窄(3)的下游部位接合。心脏(4)曝露在这样一种状态下，腹板由一胸骨牵开器沿中线切开，再被展开。此时，如图4(a)所示，医生不能从正面观察接合部，因为左冠状动脉(7)位于心脏左后侧。
上述状况可通过使用如图2所示形状的基垫进行校正，从而可从正面观察左冠状动脉(7)。基垫(7)如图4(a)所示地那样放置，并由设于手术部位外部的基垫的定位系带(12)固定。用注射器(18)把液体逐渐注入基垫(11)内，基垫(11)慢慢膨胀，并抬起心脏(4)，进而向左侧转动心脏，得到图4(b)所示的状态，而医生也可以从正面观察左冠状动脉(7)。
医生在监视器上观察患者血液循环的同时慢慢引导基垫(11)膨胀。一定要避免快速膨胀基垫，因为这样会突然增加施加到心脏上的负担，并导致血液循环的突然变化。但是，按照本发明，即便在心脏抬高期间减弱了血液循环，通过排出基垫(11)内的液体，也可很容易地恢复到原来正常地血液循环状态，迅速地解除施加在心脏上的负担。一旦确定血液循环已经恢复，就可重复抬高心脏的操作。
进一步说，由于采用了本发明所述的基垫，通过控制注入的液体数量，就有可能较小程度地调整心脏抬高，使医生能够把左冠状动脉(7)定位在理想的位置。
为了使接合部处于静止状态，可综合使用市售的稳定器。所示的稳定器(8)其前端设有两个叉形的支脚；可使这两个支脚压住在接合部左右侧呈现出来的两个心脏区域，从而使接合部处于静止状态。可根据医生的兴趣从许许多多市售的产品中选择稳定器(8)。在本发明中，使用不同类型的稳定器并不会出现不同的效果。
如图4(c)所示，本发明所述的基垫(11)可自由拉伸，并具有很强的柔性，因此，可以根据心脏的搏动柔软地变形，并吸收心脏搏动。由此可知，轻微地施加稳定器(8)，可防止接合部在二维空间内运动，进而可获得充分的疗效。与单独使用稳定器的现有医疗条件相比较，本发明可达到更稳定的静止状态，更不会限制心脏搏动；因此，本发明不会给心脏带来负担，在OPCAB和MIDCAB中，特别适合于用作实现接合部静止状态的器具。注液管注液管(20)由柔性材料制成，并由三部分组成，即直径很小以便插入血管的插入部(23)，大直径的主干部(24)，以及以无水平落差的形式连接插入部(23)和主干部(24)的连接部(25)。连接部(25)具有从主干部(24)到插入部(23)的前进方向逐渐缩小的内径和外径，并以无水平落差的形式连接主干部(24)和插入部(23)。插入部(23)的外径根据插入部(23)所要插入的血管的内径不同而有所不同，例如，当血管是被称作左前下行分支的冠状动脉时，根据血液供应部位优选0.7mm至1.5mm的插入部。
在本发明中，当主干部(24)的内径设为D，插入部(23)的内径设为d时，必须满足2d≤D。最好不要使主干部(24)的内径小于插入部(23)内径的2倍，因为这样供血压力损失很大，血液不能充分地流动。插入部(23)的长度L优选范围为10d至35d。长度最好不要小于10d，因为这样的长度不能充分地插入血管内、固定插入部。该长度最好不要大于35d，因为这样在插入部血液压力损失很大，血液不能充分地流动。更进一步说，在此情况下，有可能摧毁红细胞，引起诸如肾功能失调以及类似的并发症。
在给定的条件下，通过拉伸由柔性材料制成的、内径为D、壁厚为T的注液管的一端，可获得本发明所述的注液管。因此，当插入部23的内径设为d，插入部23的壁厚设为t时，应保持下列等式D/T＝d/t此处，鉴于上述原因，D/d必须等于或者大于2。
利用本发明所述的注液管(20)，由于其插入部(23)的内径较小，由注液管注入的血液数量也较少。但是，由于插入部(23)的长度L比从冠状动脉入口到血液输送的部位之间的冠状动脉的长度小的多，只要血管粗得足够插入插入部23，本发明所述的注液管就可确保血液流动的程度保持在血管的正常状态，而且这样不会引起血液注入部位发生局部缺血。
注液管(20)后端可设置接头(22)，以便与诸如血液泵或者类似的血液输送回路连接。对接头(22)的形状没有特殊限制；但是，优选带有转动套圈的接头，以便使安装在血液输送回路内的注液管不会因为血液输送的压力发生断开现象。
组成本发明使用的注液管(20)的柔性材料优选硬度为50或者更大的(Shore A)、柔性好、扭结阻力大的热塑性树脂，特别优选由一段硬的、一段软的组成的热塑弹性橡胶。例如，作为可应用的材料，可以是聚酰胺型合成橡胶、聚酯型合成橡胶、聚烯烃型合成橡胶、聚氨酯型树脂、以及它们的聚合体合成物。但是，本发明并不局限于此。
在本发明中，如图7所示，插入部(23)可以有角度。允许插入部(23)有一角度，在注液管的插入部(23)插入到连接分流移植的冠状动脉的接合部时，可清晰地观察呈现在注液管20后部的接合部，并可很容易地对手术部位的注液管进行进一步处理。但是，在此情况下，血液流动的数量会略微减少。
所形成的角度位置距离插入部(23)的前端最好为5至20mm。从该角度到插入部(23)前端的长度最好不少于5mm，因为这样不能使插入部(23)充分地插入冠状动脉，而且使用期间注液管会断开。该长度最好也不要大于20mm，因为这样从插入部(23)到该角度的总长度有可能插入到冠状动脉，并降低了出现在注液管后部的冠状动脉接合部的可视性。
可根据使用注液管的位置适当地确定该角度的大小，优选80至100度。角度值最好不要偏离上述范围，因为这样注液管(20)会使接合部看不见，而且在手术部位操作注液管时，特别是在移动注液管以便在视觉上确定由注液管挡住的操作部位时，血管接合部产生了负担，角度的影响消失。
在本发明中。插入部前端可设置尖头(26)。通过血液输送的压力尖头(26)可防止注液管(20)从冠状动脉断开，实现冠状动脉的完全闭塞。对尖头(26)的形状没有特殊限制，例如，其形状可以是图6(a)所示的纺锭形，或者是图6(b)所示的鸡蛋形。或者是，在尖头(26)的表面设置加强肋(28)，从而使插入部从血管断开时具有较高的阻力。图6(b)所示的实例示出了环形的加强肋，但是本发明并不局限于这种形状。
如图6(c)所示，在插入部(23)插入小直径的血管的同时，在插入部前端设置旁路(29)，可保护血液的流动通路，前端的开孔与血管内壁接触，并可使血液流动不充分。
尖头(26)的组成材料优选硬度为30至100(肖氏硬度Shore A)的柔性材料，该尖头非常柔软，其上不用施加任何负重就可闭塞冠状动脉。该硬度最好不要低于30，因为这样的尖头在使用期间容易破碎，由于尖头(26)破碎形成的碎片会保留在冠状动脉内，手术后的封闭性降低。该硬度最好也不要大于100，因为这样的尖头(26)很硬，一旦插入冠状动脉，会扩展冠状动脉，有可能损伤冠状动脉。对材料的类型并没有特殊限制，只要满足上述要求的材料即可。例如，可以使用的材料有聚硅氧橡胶、聚酰胺型合成橡胶、聚酯型合成橡胶、聚烯烃型合成橡胶、聚氨酯型树脂、以及它们的聚合体合成物。
下面，参照附图10(a)至10(d)，说明本发明所述注液管的使用方法，从而更清晰地理解本发明的作用。
首先，把缝线(41)系在冠状动脉(1)的两端部，在该冠状动脉上设置分流移植的接合部，即设置在冠状动脉狭窄的近端和远端；用缝线从外部把这两端夹住，阻止血液流动。然后，在冠状动脉的纵向方向的接合部做切口〔如图10(a)〕，再把注液管的插入部(23)插入接合部顺流的冠状动脉部分。同时，松开设在距离冠状动脉狭窄较远的接合部端部的缝线(41)，并把插入部(23)的尖头(26)充分地插入，随后，把缝线(41)夹在尖头(26)后端并固定〔如图10(b)〕。完成插入操作后，把注液管的接头(22)与预先设在股动脉上的血源连接，随后开始输送血液。为了滞留在冠状动脉内的血液以及注液管的固定，最好使用咬合器(下面将要描述)，因为这样可不使冠状动脉损伤。
注液管(20)从股动脉向接合部顺流的冠状动脉部分输送血液；而接头(26)塞住冠状动脉(1)的内部，防止在供血期间从所述的冠状动脉部分渗出，还进一步地防止由于供血压力插入部23从冠状动脉(1)断开。
下一步，切口部接合分流移植管(5)〔如图10(a)〕。在OPCAB和MIDCAB中，血液在此刻停止流动；因此，长时间地接合，长时间的中断血液流动，会导致局部缺血以及心肌坏死；但是，在使用本发明所述的注液管时，即便在接合期间，也可观察到接合部的冠状动脉的下游部分有连续流动的血液，因此，不会发生心肌局部缺血，并可安全地引导接合，完全地利用充足的时间。
刚好在完成接合之前，也就是说，在所剩的最后的一点时间之前，把插入部(23)从冠状动脉(1)拔出〔如图10(d)〕，完成接合。从上述内容可清晰地看出，本发明在OPCAB和MIDCAB中非常有用，作为一种注液部件，在分流移植管的接合期间，血液穿过冠状动脉接合部的下游部分。咬合器把液压缸(34)插入设于后端的软管(31)的通道并固定。把环形件(35)插入液压缸(34)的通道。该环形件(35)保持在下面这种状态，即该环形件可在液压缸的通道内沿液压缸的纵向方向滑动。在环形件(35)后部周边设一后挡块(36)，在靠近软管(31)后端的软管部位的周边设一前挡块(32)。弹簧(33)设在前挡块(32)和后挡块(36)之间。弹簧(33)的两端与前挡块(32)和后挡块(36)固定。这样，环形件(35)就通过弹簧(33)固定到软管上；环形件(35)在液压缸(34)的纵向方向滑动的范围，由弹簧的长度及其弹性变形的范围来限定。在此对前挡块(32)和后挡块(36)进行描述，是为了说明用于固定弹簧(33)的一些部件；但是，固定弹簧(33)的部件也不仅限于此，根据所使用的固定部件，没有必要设置前挡块(32)和后挡块(36)。
后挡块(36)可以安装在可与环形件(35)啮合的顶盖(37)上。顶盖(37)的作用在后面有关咬合器的使用时再做描述。
在本实施例中〔如图8(a)〕，液压缸(34)和环形件(35)设在软管(31)的通道内。但是，也可把液压缸(34)固定在软管(31)的周边，把环形件(35)固定在液压缸(34)的周边上。也是在此情况下，环形件(35)通过弹簧(33)与软管(31)固定，而环形件(35)可在软管(31)的纵向方向滑动。
软管(31)必须由柔性材料制作，并且必须具有适当的强度和柔性。只要满足上述条件，任何材料都可使用。例如，可以使用聚氯乙烯树脂、聚氨酯树脂、硅酮(氧)树脂、聚酰胺树脂、聚酯树脂、聚烯烃树脂、氟树脂、共聚物树脂及其聚合体合成物、天然橡胶、合成橡胶。
如果简单切断而形成软管，该软管(31)的前端足够长，则切断形成的横截面垂直于软管的纵向方向。该前部边缘最好要倒圆，使该前端对冠状动脉不会造成损伤。如图8(b)和8(c)所示，更优选的方案是，该前端向内挤压，或者是在该前端固定一环形件，使该前端具有较大的接触面。利用这种较大的接触面，在夹持冠状动脉和血液停止流动时，施加到冠状动脉的压力会分散；冠状动脉损伤的可能性就降低了。
在本发明中，环形件(35)和液压缸(34)间的静摩擦系数μ优选1.0甚至更小。此处的“静摩擦系数μ”是这样一种摩擦阻力，即在逐渐增加斜面的倾斜角θ时，由材料A制成的物体放在由材料B制成的斜面上开始滑动时的摩擦阻力，其值可表示为μ＝tanθ。静摩擦系数最好不要大于1.0，因为这样环形件(35)的滑动能力很低，用于夹持冠状动脉施加的力就不可能进行定量控制。
只要环形件(35)和液压缸(34)间的静摩擦系数μ为1.0或者更小，对上述两种组成部件的材料类型就没有特殊限制。例如，可优选使用两种不锈钢的组合，或者一种为不锈钢、一种为氟树脂，或者是两种氟树脂。也可以选择，在液压缸(34)和环形件(35)的表面覆盖氟树脂或者对苯二甲基树脂，以便得到润滑特性较好的表面。
在本发明的实施例中，使用液压缸(34)可确保其滑动性。但是，在软管(31)本身能够满足上述适用于液压缸的情况下，可以省略液压缸(34)。在省略液压缸(34)和环形件(35)、而仅仅在柔性软管(31)后端设置弹簧的情况下，也可以实现本发明的目的；但是，由于没有了环形件(35)的作用，弹簧压缩时会出现偏斜，从而难于控制施加到血管上的弹力，最好还是使用这些部件。
在本发明中，弹簧产生作为夹持冠状动脉所需应力的力源，可使血液流动中断。弹簧(33)的压缩弹性系数优选0.001至0.015kgf/mm。压缩弹性系数最好不要低于0.001kgf/mm，因为这样就不会产生足够的夹持冠状动脉、中断血液流动的应力。压缩弹性系数最好也不要大于0.015kgf/mm，这样不可能对夹持冠状动脉所需的应力进行良好的调整，而且，可能会施加太大的应力，可能招致冠状动脉的损伤。
在本发明中，弹簧完全压缩时产生的应力(即可能产生的最大应力)最好不要大于200gf，优选范围为80至160gf。最好不要用大于200gf的应力夹持冠状动脉，因为这样可能导致冠状动脉的损伤。也最好不要使可能产生的应力低于80gf，因为这样即便完全压缩弹簧也不可能中断血液流动。所需的最小应力应可靠地中断血液流动，而不会损伤冠状动脉，可能产生的应力最好不要高于160gf，因为这样会使冠状动脉接受多余的应力。
对弹簧(33)使用的材料没有限制，只要满足上述要求即可。可使用由金属(例如不锈钢)制成的弹簧，塑料或者橡胶，或者空气型弹簧。
下面，参照附图9(a)至9(c)，描述本发明所述的咬合器的使用方法，并理解本发明的效果。另外，也描述与咬合器一起使用的辅助设备。
该辅助设备包括在其前端设有线环(39)的引线(38)，把该辅助设备预先插入软管(31)的通道、液压缸(34)以及咬合器的环形件(35)。此时，线环(39)处于从软管(31)的前端凸出的状态。
优选方案是，线环(39)和引线(38)既不会断开，在施加了1kgf或者更大的拉伸应力时，其拉伸长度也不会大于10％，因为这样地断开或者是拉伸长度大于10％，会使后面将要描述的把缝线(41)插入咬合器通道的操作不可能再进行下去。对线环(39)和引线(38)使用的材料没有特殊反复狭窄，只要满足上述要求即可。例如，可优选使用金属线、尼龙纤维、或者聚酯纤维。
在使用本发明所述的咬合器过程中，首先露出冠状动脉(1)；缝线(41)缠绕冠状动脉(1)的逆流(上游)部位；缝线(41)的两端穿过由聚四氟乙烯制成的小拭子(42)，再插入线环(39)〔如图9(a)〕。把引线(38)从环形件(35)后端拉出，从而把由线环(39)卡住的缝线(41)插入软管(31)和环形件(35)〔如图9(b)〕。
下一步，一旦缝线(41)的两端被卡住并被拉出，就推动环形件(35)的后端；从而使软管(31)压住冠状动脉(1)，由缝线(41)和软管(31)夹住冠状动脉(1)，血液流动中断。把顶盖(37)盖到环形件(35)后端、盖上环形件(35)，并把缝线(41)夹在顶盖(37)和环形件(35)之间，就可把缝线(41)固定〔如图9(c)〕。在本发明实施例中，缝线(41)由顶盖(37)固定；但是，缝线(41)的固定方式并不仅限于此。
在本发明的实施例中，所使用的小拭子为聚四氟乙烯制作的。但是，小拭子的材料并不局限于此，只要使用这样一种小拭子即可，即该小拭子可防止软管(31)前端与冠状动脉(1)接触，并可保护冠状动脉(1)。例如，可优选使用无纺纤维、疏松多孔材料(如海绵)，或者聚氨酯树脂或者硅酮(氧)树脂片。对缝线41没有特殊限制；但是，由聚氨酯制作弹性缝线或者由Gore-tex制作的缝线具有柔性，应特别优选。
在本发明中，通过控制环形件(35)的滑动量可把夹持冠状动脉(1)所需的力设置在一理想值。由于环形件(35)是被迫进入液压缸(34)的通道的，由弹簧(33)给出的弹性应力较大，夹持力也较大。但是，所施加的应力不大于上述可能产生的最大应力。
滑动量和应力的关系成正比，并由弹簧的上述弹性系数确定。例如，在环形件(35)插入液压缸(34)为1mm时，弹簧的弹性系数为0.005kgf/mm，每次产生0.005kgf的弹性应力。弹簧的应力等于缝线(41)的拉力，也就是夹持冠状动脉(1)的拉应力。综上所述，可以理解本发明可定量控制夹持冠状动脉的力，并能以所需的最小应力中断血液流动，因此，特别适合于用作冠状动脉中中断血液流动的装置。
综上所述，可以理解本发明提供了一种用于抬高心脏的装置，从而可从正面观察其接合部；提供了一种可使接合部处于静止状态的装置；提供了一种在接合分流移植管期间通过冠状动脉接合部的顺流部分灌注血液的装置；还提供了一种在夹持冠状动脉、中断血液流动中，定量地控制夹持力并能以所需的最小应力中断血液流动的装置。因此，本发明特别适合于作为安全、可靠地进行OPCAB和MIDCAB的装置。
商业应用在分流移植管与搏动心脏的冠状动脉接合的手术中，本发明可用作安全、可靠地进行接合的装置。
权利要求
1.一种用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，用于使分流移植管与搏动心脏的冠状动脉接合，该装置包括转动心脏、以便对医生实现冠状动脉的极好曝露、并使接合部处于静止状态的装置；在接合分流移植管期间通过冠状动脉接合部的顺流部分灌注血液的装置；以及在处于冠状动脉狭窄的远端和近端的接合部的两端压制冠状动脉的装置，以阻止血液流动，使接合部保持在血液不流动的状态。
2.如权利要求1所述的用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，其特征在于，所述转动心脏、以便对医生实现冠状动脉的极好曝露、并使接合部处于静止状态的装置是一基垫，所述基垫由可自由拉伸的柔性材料制成，当把所述基垫设置在心脏后表面，并通过向所述基垫内注入液体扩张该基垫时，所述基垫可转动心脏，能根据心脏的搏动变形、扩张或者收缩，从而能够吸收心脏搏动。
3.如权利要求1所述的用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，其特征在于，所述在接合分流移植管期间通过冠状动脉接合部的顺流部分灌注血液的装置是一注液管，所述注液管包括内径和外径都很大的主干部、内径和外径都很小的插入部、以便插入血管，以及具有逐渐减小的内径和外径的连接部、该连接部利用所述插入部以无水平落差的方式连接通道和主干部的外表面，所述插入部的内径d为所述主干部内径的1/2或者更少，所述插入部的长度为10d至35d。
4.如权利要求3所述的用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，其特征在于，由柔性树脂制成、硬度为30至100(Shore A)的尖头设在注液管插入部的远端。
5.如权利要求3或4所述的用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，其特征在于，所述注液管的插入部具有一角度。
6.如权利要求1所述的用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，其特征在于，所述在设于冠状动脉狭窄的远端和近端的接合部的两端压制冠状动脉、用以阻止血液流动、使接合部保持在血液不流动状态的装置为咬合器，包括至少一柔性软管以及一设在所述软管后端的弹簧。
7.如权利要求6所述的用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，其特征在于，所述咬合器包括柔性软管，设于所述柔性软管后端、从该后端插入软管的通道或者覆盖所述柔性软管的外表面的环形件，以及设于所述软管后端的弹簧、所述弹簧以其长度方向位于所述软管外表面或者位于所述软管的通道内，其中所述柔性软管和所述环形件可相互滑动，弹簧的一端固定到柔性软管，而其另一端固定到环形件。
8.如权利要求1所述的用于搏动心脏冠状动脉分流移植的装置，其特征在于，所述在设于冠状动脉狭窄的远端和近端的接合部的两端压制冠状动脉、用以阻止血液流动、使接合部保持在血液不流动的状态的装置包括至少一个如上述权利要求7所述的咬合器，以及用于把丝线穿过咬合器通道的辅助设备。
全文摘要
本发明提供一种安全、可靠地实现无泵冠状动脉分流移植或者最小地侵入直接冠状动脉分流移植的装置。即提供一种用于搏动冠状动脉分流移植的装置,应用于分流移植管和搏动心脏冠状动脉的接合,该装置包括:抬高心脏的装置,以便使医生能够从正面观察冠状动脉的接合部,并使接合部保持在静止状态;在接合分流移植管期间通过冠状动脉接合部的顺流部分灌注血液的装置;以及在接合部的两端夹持冠状动脉的装置,该接合部处于冠状动脉狭窄的远端和近端,以阻止血液流动,使接合部保持在血液不流动的状态。
文档编号A61B17/00GK1272775SQ9980092
公开日2000年11月8日 申请日期1999年6月3日 优先权日1998年6月5日
发明者荒井裕国, 增田春彦 申请人:住友电木株式会社