5g、鞭打绣球35g、南蛇藤叶35g、南 蛇藤根35g、南天竹根35g、蛘壳草根35g、大叶沿阶草25g、人参叶25g、樱桃叶25g、蜜柑草 25g、蕹菜根25g、省雀花25g、骨节草25g、三角咪25g、柃木25g、八角茴香25g、九里香25g、 花椒25g、生晒参25g、龙眼肉25g、桑椹25g，将准备好的中药烘干后粉碎成粗末，用纱布包 好置于密封的容器中，加入10倍量的白酒中静置浸泡50天，使药材粗粉充分膨胀后，弃渣、 滤出上清药液即得药酒成品。
[0084] 治疗典型病例：王女55岁。患者于2013年3月出现左肢跛行，行走疼痛明显示， 下蹲功能受限，腹股沟中点压痛，髋关节外展，外旋受限，"4"字试验阳性，关节间隐增宽，股 骨头骺呈波形改变，碎裂成三块，诊断为左侧股骨头坏死。服用本发明药酒治疗一个月后， 拍片示股骨头骺有生长，密度好转，三个月后拍片骨密度基本正常，跛行消失，四个月后复 查X线片，股骨头形态好，骺圆滑，骨小梁清淅，关节间隙正常，巩固用药一个疗程，临床治 愈，停药。
[0085] 实施例4,配方：大泡通38g、八仙草38g、醉马草38g、黎辣根38g、糙苏38g、辫子 草根38g、鹰不扑38g、鹰不泊38g、檫树38g、藁根38g、鞭打绣球38g、南蛇藤叶38g、南蛇藤 根38g、南天竹根38g、蛘壳草根38g、大叶沿阶草28g、人参叶28g、搜桃叶28g、蜜柑草28g、 蕹菜根28g、省雀花28g、骨节草28g、三角咪28g、柃木28g、八角茴香28g、九里香28g、花椒 28g、生晒参28g、龙眼肉28g、桑椹28g; 本实施例中药组合物的中药剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括： 取原料药大泡通38g、八仙草38g、醉马草38g、黎辣根38g、糙苏38g、辫子草根38g、鹰 不扑38g、鹰不泊38g、檫树38g、藁根38g、鞭打绣球38g、南蛇藤叶38g、南蛇藤根38g、南天 竹根38g、蛘壳草根38g、大叶沿阶草28g、人参叶28g、樱桃叶28g、蜜柑草28g、蕹菜根28g、 省雀花28g、骨节草28g、三角咪28g、柃木28g、八角茴香28g、九里香28g、花椒28g、生晒参 28g、龙眼肉28g、桑椹28g加入5-10倍量的60-90%乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小 时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1 ;药渣加水浸泡1-2小时， 提取两次，每次1-1. 5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的 超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的浸膏，加热浓缩，30分钟?45分 钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2 ;将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂 蜜搓成丸剂。
[0086] 治疗典型病例：郑某女50岁。全身关节疼痛反复发作已5年，肢体沉重，晨起 僵硬，关节屈伸不利，遇冷加重。化验：血沉50mm/h，抗"0" 800单位，类风湿因子阴性。临 床诊断：风湿性关节炎，证属寒温痹病。服用本实施例中药蜜炼丸剂，30天后，关节疼痛减 轻，连续坚持用药3个多月后，关节疼痛、晨起僵硬诸症消失，功能恢复，化验指标均正常。
[0087] 实施例5,配方：大泡通40g、八仙草40g、醉马草40g、黎辣根40g、糙苏40g、辫子 草根40g、鹰不扑40g、鹰不泊40g、擦树40g、藁根40g、鞭打绣球40g、南蛇藤叶40g、南蛇藤 根40g、南天竹根40g、蛘壳草根40g、大叶沿阶草30g、人参叶30g、搜桃叶30g、蜜柑草30g、 蕹菜根30g、省雀花30g、骨节草30g、三角咪30g、柃木30g、八角茴香30g、九里香30g、花椒 30g、生晒参30g、龙眼肉30g、桑椹30g; 本实施例中药组合物为胶囊剂，其制备方法包括： 将八角茴香30g、花椒30g放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1?2小时，提 取活性成份，将2次提取液合并静置；将大泡通40g、八仙草40g、醉马草40g、黎辣根40g、糙 苏40g、辫子草根40g、鹰不扑40g、鹰不泊40g、擦树40g、藁根40g、鞭打绣球40g、南蛇藤叶 40g、南蛇藤根40g、南天竹根40g、蛘壳草根40g、大叶沿阶草30g、人参叶30g、搜桃叶30g、 蜜柑草30g、蕹菜根30g、省雀花30g、骨节草30g、三角咪30g、柃木30g、九里香30g、生晒参 30g、龙眼肉30g、桑椹30g加入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟?1小时，将 3次提取液合并静置；将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生 药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂 柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱， 收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉，装入胶囊。
[0088] 治疗典型病例：李某女37岁。患类风湿关节炎13年，来诊时主诉关节疼痛肿 胀，肌肉麻木，全身游走性疼痛，手指关节变形，早起晨僵严重，起床活动至午后，症状才能 缓解，化验：血沉50mm/h，类风湿因子阳性。临床诊断：类风湿性关节炎，服用本实施例胶囊 剂治疗二个月后，关节疼痛、麻木、晨僵症状全部消失，类风湿因子化验阴性，达到临床治愈 标准，后来服用二个疗程加以巩固，回访至今未复发。
[0089] 药理药效学实验： 1、急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂，在488. 8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7 天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口 服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d(LD50 > 488. 8g生 药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.lg生药/kg/d;按体重计，小鼠灌胃本 发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0090]、长期毒性试验 选用SD大鼠，给予不同浓度（18.0、6. 0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂丸剂，每 天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物（雌雄各半），其余1/2动物 继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检 查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、 进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化 检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指 标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试 验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2.0g生药/kg)连续90天给药 对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应， 提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0091]、动物局部刺激试验： 本发明药酒剂的豚鼠皮肤过敏试验和蜜炼丸剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明： 皮肤过敏试验，高剂量组0. 8g(药粉）/kg、低剂量组0.lg(药粉）/kg,分别相当于拟临床 人用量[0.04g(药粉）/kg]的20倍、2. 5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠 用药刺激性试验高剂量组5. 0g(药粉）/kg，低剂量组3. 2g(药粉）/kg，分别相当于拟临床 人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检 查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全 身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。
[0092] 临床资料 1. 1 一般资料共选取确诊为风湿痹痛(风湿性关节炎)的患者100例，采用随机数字表 法随机分为治疗组和对照组，两组各50例，其中治疗组男30例，女20例；年龄22- 60岁； 对照组男33例，女17例，年龄21-59岁，两组年龄、性别经统计学处理，差异无统计学意义 (P>