g，开水冲服，1个月一个疗程，共治疗三个疗程。对照组：采用西药治疗：口 服枸椽酸氯米芬胶囊50mg，每天1次；维生素ElOOmg，每天1次，1个月为一个疗程，共治疗 三个疗程。
[0048] 疗效情况判断标准：治愈：症状消失，精液质量各项检查正常，配偶已妊娠；好转： 症状好转，精液质量较前好转；无效：临床症状、精液质量均无变化。总有效包括治愈和好 转。实验组和对照组男性不育症患者治疗效果比较，如表1所示。精子密度及活动力比较， 如表2所示。
[0049] 表1实验组和对照组男性不育症患者治疗效果比较
【主权项】
1. 具有养血益精功效的中药组合物，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：郁金10-18,酸枣仁(炒）12-17,枳实7-13,黄芪9-15,菟丝子20-30,鸡血藤9-15,秦 艽7-13,鹿茸8-14,罗布麻6-10,桑螵蛸13-19,草苁蓉8-14,山茱萸12-16,地骨皮6-10,佩 兰5-11，当归9-14,枸杞子10-15。
2. 如权利要求1所述的具有养血益精功效的中药组合物，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料药制备而成：郁金12-15,酸枣仁(炒）13-16,枳实8-11，黄芪11-14,菟丝子 22-27,鸡血藤11-14,秦艽9-11，鹿茸9-12,罗布麻7-9,桑螵蛸14-17,草苁蓉10-13,山茱 萸13-15,地骨皮7-9,佩兰6-9,当归11-13,枸杞子12-14。
3. 如权利要求1所述的具有养血益精功效的中药组合物，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料药制备而成：郁金13,酸枣仁(炒）14,枳实9,黄芪12,菟丝子25,鸡血藤12， 秦艽10，鹿茸11，罗布麻8，桑螵蛸16，草苁蓉12，山茱萸14，地骨皮8，佩兰7，当归12，枸杞 子13〇
4. 如权利要求1?3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物，其特征在于，将该具 有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂，所述颗粒剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20 (优选食盐的重量为秦艽重量的1/30)，与药物拌匀，放置闷润2-4小时(优选放 置闷润3小时)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温干燥(优选于105°C的温度下 恒温干燥)，干燥10-14小时(优选干燥12小时)，取出，放凉，研成细粉，过110-140目筛(优 选过130目筛）； (2) 取鹿茸，用清水洗净，置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时)，捞出， 滤干，用洁白布包紧，置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时)，挫 成粉，晾干，研成细粉，过110-140目筛(优选过130目筛）； (3) 将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎，过110-140目筛(优选过130目筛）； (4 )将步骤（1 )、步骤（2 )和步骤（3 )所得细粉混合均匀，混合均匀后的细粉与质量分数 为15%的淀粉浆共制，制成软材，以一号筛挤出制粒，湿颗粒摊于搪瓷盘内，置烘箱中60°C 干燥至颗粒水分控制在4%左右，即得。
5. 如权利要求1?3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物，其特征在于，将该具 有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20 (优选食盐的重量为秦艽重量的1/30)，与药物拌匀，放置闷润2-4小时(优选放 置闷润3小时)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温干燥(优选于105°C的温度下 恒温干燥)，干燥10-14小时(优选干燥12小时)，取出，放凉，研成细粉，过100-130目筛(优 选过120目筛）； (2) 取鹿茸，用清水洗净，置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时)，捞出， 滤干，用洁白布包紧，置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时)，挫 成粉，晾干，研成细粉，过100-130目筛(优选过120目筛）； (3) 将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎，过100-130目筛(优选过120目筛）； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉混合均匀； (5) 取蜂蜜，蜂蜜的重量为步骤（4)所得细粉总重量的1. 1-1. 6倍(优选蜂蜜的重量 为步骤（4)所得细粉总重量的I. 4倍)，加热炼成中蜜，待冷却到80-100°C (优选待冷却到 90°C)，加入步骤（4)所得细粉，制成每丸重3g的蜜丸。
6. 如权利要求1?3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物，其特征在于，将该具 有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的胶囊剂，所述胶囊剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20 (优选食盐的重量为秦艽重量的1/30)，与药物拌匀，放置闷润2-4小时(优选放 置闷润3小时)，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温干燥(优选于105°C的温度下 恒温干燥)，干燥10-14小时(优选干燥12小时)，取出，放凉，研成细粉，过110-140目筛(优 选过120目筛）； (2) 取鹿茸，用清水洗净，置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时)，捞出， 滤干，用洁白布包紧，置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时)，挫 成粉，晾干，研成细粉，过110-140目筛(优选过120目筛）； (3) 将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎，过110-140目筛(优选过120目筛）； (4) 将步骤（1 )、步骤（2 )和步骤（3 )所得细粉混合均匀，70°C干燥12小时，摊入不锈钢 盘中，厚度为10-20mm，微波灭菌3-6分钟(优选微波灭菌5分钟)，装入1号胶囊，每粒胶囊 装有药粉〇. 25g，将装好的胶囊于抛光机中抛光，压板，即得。
7. 如权利要求1?3任一所述的具有养血益精功效的中药组合物，其特征在于，将该具 有养血益精功效的中药组合物制成药学上可接受的散剂，所述散剂的制备方法是： (1) 将秦艽放入砂锅中，加入质量分数为20%的食盐水，食盐的重量为秦艽重量的 1/40-1/20,与药物拌匀，放置闷润2-4小时，取出，放入烘箱中，于80-120°C的温度下恒温 干燥，干燥10-14小时(优选干燥12小时)，取出，放凉，研成细粉，过140-170目筛(优选过 160目筛）； (2) 取鹿茸，用清水洗净，置容器内浸泡18-24小时(优选置容器内浸泡20小时)，捞出， 滤干，用洁白布包紧，置蒸笼内隔水加热蒸5-7小时(优选置蒸笼内隔水加热蒸6小时)，挫 成粉，晾干，研成细粉，过140-170目筛(优选过160目筛）； (3) 将除秦艽和鹿茸外的其余14味原料药粉碎，过140-170目筛(优选过160目筛）； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉混合均匀，加入糊精和蔗糖，糊精和蔗糖 的重量比为1 :3,糊精和蔗糖的总重量为所得药粉总重量的1/10,制成散剂，60°C真空干燥 12小时，分装成每包6g，无菌封装，即得。
8. 如权利要求7所述的具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中食盐的重量为秦艽重量的1/30。
9. 如权利要求7所述的具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中放置闷润3小时。
10. 如权利要求7所述的具有养血益精功效的中药组合物散剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中于105°C的温度下恒温干燥。
【专利摘要】本发明公开了一种具有养血益精功效的中药组合物及其制备方法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：郁金10-18，酸枣仁（炒）12-17，枳实7-13，黄芪9-15，菟丝子20-30，鸡血藤9-15，秦艽7-13，鹿茸8-14，罗布麻6-10，桑螵蛸13-19，草苁蓉8-14，山茱萸12-16，地骨皮6-10，佩兰5-11，当归9-14，枸杞子10-15。发明疗效显著，治愈率高，治疗费用低，无副作用，服用方便，患者易于接受，值得推广应用。
【IPC分类】A61K36-9066, A61K9-48, A61P9-10, A61P37-04, A61P39-00, A61K9-16, A61P7-06, A61K9-20, A61K35-64, A61P15-00
【公开号】CN104547962
【申请号】CN201510075133
【发明人】王学兵
【申请人】王学兵
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2015年2月13日