所需位置。
[0072] 在手术室中，顾骨表面相对于立体定向框架的相对位置可W例如使用其相对于立 体定向框架的位置是已知的机器人通过移动定点设备接触所述顾骨来测量。顾骨表面相对 于立体定向框架的位置可W根据所述定点设备接触所述顾骨时的位置来确定。所述目标部 位相对于所述立体定向框架的位置可W根据图像W足够的准确度来确定。因此，所述顾骨 至所述目标部位的距离可W根据它们的相对于立体定向框架的已知位置（如根据图像并 使用定点设备所确定的那样）进行确认。
[0073] 在调节所述导引管2和导管1的长度之后，在导引杆13上将所述导引管2插入，所 述导引杆13的长度由附接至输送工具的远末端的锁定夹头（locking collet)进行调节， 使得所述导引杆的顶端伸出所述导引管2前方一段短的距离例如1mm的距离。
[0074] 将患者头部固定在立体导引框架中，并且在立体导引装置中设定坐标和轨道。暴 露出顾骨20后，在顾骨20中钻出具有阶梯式轮廓（steppted profile)的孔24,该阶梯式 轮廓与所述导引管2的穀4的轮廓相对应。该种阶梯式轮廓提供了用于将所述导引管2定 位在大脑25中的基准（datum),且远末端12位于所要求的位置。硬脑膜和大脑皮层也被穿 透W接收所述导引杆13和所述导引管2。
[0075] 然后在所述导引杆13上插入的所述导引管2通过孔24插入到大脑中到达所述穀 4首次接合在顾骨20中形成的孔24的点处，如图5a所示（所述穀4过盈配合在该孔中）。 该个点刚好达不到完全插入，在该实施方式中为距离完全插入还差2. 5mm，其中所述导引管 2的远末端12根据需要定位。所述导引杆13现在退出3mm，如图化所示，并且在所述导引 杆13处在该个退出位置的情况下所述导引管2进一步插入到由所述穀4与所述顾骨20中 的轮廓化的孔24接合所限定的止逆件位置。在执行该种操纵中，所述导引管2的远末端12 钻挖（core) 1mm至3mm的大脑组织。该个位置如图5c所示。然后退出所述导引杆13,而所 述导引管2保持就位。
[0076] 所述导引管2保持就位，可W获得患者大脑的图像如MRI图像W检查所述导引管2 的位置。如果所述导引管2的实际位置与预期位置明显不同，可能必须设计新的轨道并插 入代替的导引管2。如果所述导引管2的位置稍微偏离预期位置，例如所述导引管2的远末 端12比预期位置稍深或稍浅，可W调节所述导管1上的止逆件3进行补偿。可W根据从图 像确定的所述导引管2的实际位置对所述导管1的轨道进行建模。该种轨道可W使用适当 的建模软件进行建模。
[0077] 根据所设计的轨道和/或所拍摄的植入有所述导引管的患者大脑的图像，导管1 的所需长度是知道的，因为其是所述导引管2的长度。选择具有适当长度的顶端11的导管 1，例如从一组具有不同长度的顶端11中选择，使得当将所述导管1插入到所述导引管2中 且其远末端定位在目标部位处时，至少1mm的暴露的顶端11 (没有被柔性管10覆盖的部 分）保留在所述导引管2中。将翼式止逆件3胶粘至所述导管1的与所述导管1的远末端 间开由当完全插入到顾骨中时所述导引管2的穀4上的圆顶式区段的顶点和目标部位21 之间的距离的位置。
[007引将套管针（未示出）经过头皮从将定位所述导管1的护套30的部位穿（tunnel) 到邻近所述导引管2的近末端的位置。所述导管1的近末端被馈送进入套管针插管的远末 端，并且通过移出所述套管针插管而携带穿过头皮。将护套30附接至输注线后，所述导管1 与输注液齐平。然后将所述导管1缓慢地插入到所述导引管2到达目标部位，同时吸出在 所述导管1向下插入到所述导引管的孔中时从所述导引管2置换的空气。所述空气使用外 科手术吸管吸出，所述外科手术吸管的顶端施加在所述导引管的穀4的狭槽7的一侧上。
[0079] 在插入的过程中，所述导管的顶端11推动通过使用所述导引管2钻挖的大脑组织 25a，从而抵靠所述导引管2和下面的大脑组织挤压大脑组织。翼式止逆件3与导引管2的 穀4的接合指示所述导管1的远末端已经被插入到目标部位21。在该个位置，在所述导引 管2的远末端区段中在所述导引管2和所述导管1的顶端11之间提供凹进部14。管件10 的远末端定位在所述导引管2的与所述导引管2的远末端间开的位置。在使用中，该个凹 进部14保留使用所述导引管2钻挖的大脑组织。
[0080] 随着所述翼式止逆件3与所述穀4的持续地接合，所述导管1弯曲90度，并且使 用螺钉（未示出）将所述翼式止逆件3固定至顾骨。圆顶6的曲率半径与狭槽7的曲率半 径相同，使得所述导管1的从所述导引管2伸出的长度在该个操纵过程中保持恒定。该个 位置在图5d中示出。现在封闭头皮伤口并且开始进行递增输注方案。
[0081] 图6展示了插入所述设备后的患者的外观。
[00間实施例
[0083] 将根据本发明的神经外科设备（在本文中称为"凹进式导管"）与1mm阶梯式导管 和陶瓷0. 6mm阶梯式导管相比较。每种导管的设计的相似之处在于它们每个都具有延伸超 出它们的远端阶梯式外部直径的3mm的一段烙融二氧化娃管化23mm的外部直径，0. 15mm 的内部直径）。该种1mm阶梯式导管与所述凹进式导管具有相同的外部轮廓，包括凹进部。 陶瓷导管具有0. 23mm到0. 6mm远端阶梯。所述设备在具有与大脑灰质相同的孔分数的琼 脂糖凝胶（0.5% )大脑模型中进行评价。所述凹进式导管随后在大型动物模型，即大的白 色兰德瑞斯猪中进行评价。
[0084] 体外测试
[0085] 材料与方法
[0086] 将所述凹进式导管的聚氨醋导引管2切割至80mm的长度，并且留置导管1是阳邸 管（0. 6mm 0D/0. 25mm ID)，烙融二氧化娃顶端1U0. 23mm 0D/0. 15mm ID)粘结至其远末端 中，所述顶端11从其远末端伸出6mm。止逆件7距离其远末端77mm施加于该PE邸管，使得 当其被插入到导引管2中时，形成3mm的凹进部，烙融二氧化娃顶端11沿着其中屯、轴线向 下穿过，并且从导引管2的远末端伸出3mm。
[0087] 1mm阶梯式导管具有与凹进式导管类似的结构，不同之处在PE邸管位于所述止逆 件的远端的长度为80mm，并且伸出的烙融二氧化娃管的长度为3mm。因此，在插入时，所述 导引管的远末端和PE邸导管齐平，并且一起形成阶梯，烙融二氧化娃管从该阶梯延伸3mm。 [008引陶瓷0. 6mm阶梯式导管包括77mm陶瓷管，该陶瓷管包住除了从其远末端伸出3mm 之外的一段烙融二氧化娃管化23mm外部直径，1.5mm的内部直径）。陶瓷管具有阶梯式 外部轮廓，该阶梯式外部轮廓在距离其远末端10mm的一段距离，外部直径从1. 3mm降低至 0. 6mm。一段阳P管件从所述陶瓷导管的近末端延伸W连接至Hamilton注射器。
[0089] 通过将4. 05g的分子生物学级别的琼脂糖粉末（Severn Biotech)、67. 5ml Tris Borate邸TA缓冲液（Severn Biotech)和607. 5ml的去离子水混合制得0. 5 %的琼脂糖凝 胶，并将其倒入到化rspex容器中让其凝固。将化rspex盖将所述容器盖牢并且将容器固 定至立体导引装置中的平台（Cosman Robe;rts，Radionics Inc.)。
[0090] 将阶梯式钻子导入通过所述立体导引装置并用来在琼脂糖容器的化rspex盖中 形成孔，所述孔被用作用于将导引管输送到凝胶中的引导件，并且还用于在盖中形成凹进 部，导引管的穀压配到所述盖中。在"盖"中形成设置成间隔开数厘米的两个该样的孔，一 个用于凹进式导管，一个用于1mm阶梯式导管。在化rspex盖中形成1. 35mm直径的钻孔， 通过该钻孔导入陶瓷0. 6mm阶梯式导管。
[0091] 使用输送工具将用于1mm阶梯式导管和凹进式导管两者的导引管穿过化rspex盖 中的预先形成的孔插入到琼脂糖凝胶中，所述输送工具本身采用立体导引装置导引。所述 输送工具包括带有同轴的0.6mm导引杆的圆筒形主体，所述导引杆可W可调节地从其远末 端延伸出来，并且在插入过程中导引管在该导引杆上放置。所述导引杆的远末端是圆形的， 并且从所述导引管的远末端延伸出1mm。所述导引管的插入方法有所不同，该取决于其是 用于所述凹进式导管还是用于所述1mm阶梯式导管。当插入用于所述凹进式导管的导引 管时，沿着轨道的插入在当所述导引管穀首次与化rspex盖中的所述凹进部接合时的点处 (即比完全插入短2. 5mm)停止。在该个点处，将所述0.6mm导引杆退出3mm并且重新固定在 所述输送工具的圆筒形主体内。现在使所述导引管行进到其止逆件位置，并且如此进行，其 钻挖1.5mm圆筒形琼脂糖，该琼脂糖堵塞所述导引管的所述远末端。当插入用于所述1mm阶 梯式导管的导引管时，插入在所述导管还差1mm才到达目标时停止，在该个点处，所述导引 杆退出1mm，并且所述导引管现在推动到位。由于导引杆已经延伸到所述导引管前面1mm， 因此在行进1mm之前，没有钻挖动作发生。
[0092] 在导管的近末端处将导管连接至填充有0.04%台盼藍溶液的汉密尔顿注射器 (Hamilton syringe)。所述汉密尔顿注射器被装载到双驱动CMA 402注射器累（Harvard A卵aratus Company, Solna