一种活性炭包衣液配制方法
【技术领域】
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[0001]本发明涉及一种活性炭包衣液配制方法，特别是一种通过活性炭解决黑色包衣液配液过程的溶解问题的活性炭包衣液配制方法。
【背景技术】
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[0002]制药物料包衣是制药行业较常见的使用生产工序，而固体制剂包衣物料在丸剂和片剂中比较常见，如何保证固体丸剂、片剂的黑色包衣物料的质量对于产品非常重要，特别是传统的中成药及中药的黑色包衣固体制剂，能否保证质量显得尤为关键。
[0003]目前行业内的中成药的黑色包衣固体制剂大都是采用多种化学成分勾兑黑色的包衣材料或传统粗糙黑色素，化学成分复杂的包衣粉对药品本身的副作用或不良反应存在目前尚不明确的风险；而传统黑色素对脱色和包衣后的粗糙感没有较好的解决办法。故通过活性炭解决黑色包衣液配液过程的溶解问题以解决此类风险。
【发明内容】
:
[0004]本发明的目的是提供一种活性炭包衣液配制方法，以克服上述生产工艺方法的不足，该方法简单，避免了化学包衣液的不明领域风险，成本低廉，药液更均一，气泡更少。
[0005]为实现本发明的目的，本发明所采用的技术方案是:
[0006]一种活性炭包衣液配制方法，其特征在于，包括以下步骤:
[0007](I)向配料罐中加入适量纯化水和相应比例的蜂蜜，开动搅拌；在小于90转/分钟的转速搅拌下缓慢加入黑色活性炭；
[0008](2)加入后关闭加料口，继续搅拌预溶解40?60分钟，停止搅拌，有限溶胀I?2小时后，其间进行间断式搅拌；
[0009](3)最后，将混合溶液保持低速搅拌，以使混合溶液均匀一致，且没有沉淀结垢及没有气泡，待用；
[0010]其中，所述纯化水、蜂蜜、黑色活性炭的质量比为1:0.5?2.5:0.15?2。
[0011]在本发明的一优选实施例中，所述黑色活性炭为150?200目的黑色活性炭。
[0012]在本发明的一优选实施例中，所述间断式搅拌的搅拌时间为20?30秒和间断时间为2?3分钟。
[0013]在本发明的一优选实施例中，所述低速搅拌的速度为5?10转/分钟。
[0014]本发明具有能与化学包衣粉相同的包衣效果，且能避免了化学包衣液的对药品目前尚不明确的风险，同时又能解决好传统包衣方法的脱色和包衣表面粗糙问题。
[0015]本发明通过活性炭解决黑色包衣液配液过程的溶解方法，能够达到保证产品质量的效果。具有生产设备不复杂，设备投入成本低，操作简单，生产过程易于控制，原料易得，生产成本低，效果好，不受限制，大大降低了产品风险。特别适合工业化生产，该配制溶解方法不仅适用固体丸剂、片剂的黑色包衣物料配制过程，更适用于制药行业及保健品行业的黑色包衣物料配制过程，应用前景广阔。【具体实施方式】:
[0016]通过下面给出的本发明的具体实施例可以进一步清楚地了解本发明，但它们不是对本发明的限定。
[0017]实施例1:
[0018]六味地黄丸打光包衣:向50L不锈钢配浆(液)罐中加入适量20L纯化水和1kg蜂蜜，开动搅拌；在小搅拌下缓慢加入150?200目黑色活性炭5kg ;后关闭加料口，继续搅拌预溶解40-60分钟，停止搅拌，其间进行间断式搅拌1-2小时后，间断式搅拌的搅拌时间为20?30秒和间断时间为2?3分钟。然后保持速度为5?10转/分钟的低速搅拌，开启包衣设备，喷入包衣液包衣锅内，包衣完毕，取样。
[0019]取样方案:用长柄勺分别在药品上、中、下各层面平均各抽取3个样品，在不同水平平面但不在同一垂直平面上。
[0020]完毕测得的各项数:取样物料共9个点(样1、样2、样3、样4、样5、样6、样7、样8、样9)，外观性状色泽等一致，含测、理化鉴别等指标合格且薄层显色斑点一致，测量水分误差在0.01%以内，包衣增重误差在0.5%以内；按质量标准检测的指标全部合格。
[0021]实施例2:
[0022]心脉安片包衣:向60L不锈钢配浆(液)罐中加入适量25L纯化水和1kg蜂蜜，开动搅拌；在小搅拌下缓慢加入150?200目黑色活性炭6kg ;后关闭加料口，继续搅拌预溶解40-60分钟，停止搅拌，其间进行间断式搅拌1-2小时后，间断式搅拌的搅拌时间为20?30秒和间断时间为2?3分钟。然后保持速度为5?10转/分钟的低速搅拌，开启包衣设备，喷入包衣液包衣锅内，包衣完毕，取样。
[0023]取样方案:用长柄勺分别在药品上、中、下各层面平均各抽取3个样品，在不同水平平面但不在同一垂直平面上。
[0024]完毕测得的各项数:取样物料共9个点(样1、样2、样3、样4、样5、样6、样7、样
8、样9)，外观性状色泽等一致，含测、理化鉴别等指标合格且薄层显色斑点一致，测量水分误差在0.02%以内，包衣增重误差在0.1%以内；按质量标准检测的指标全部合格。
[0025]尽管对本发明已经作了详细的说明并引证了一些具体实施例，但对本领域熟练技术人员来说，只要不离开本发明的精神和范围可作各种变化和修正是显然的。
【主权项】
1.一种活性炭包衣液配制方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)向配料罐中加入适量纯化水和相应比例的蜂蜜，开动搅拌；在小于90转/分钟的转速搅拌下缓慢加入黑色活性炭； (2)加入后关闭加料口，继续搅拌预溶解40?60分钟，停止搅拌，有限溶胀I?2小时后，其间进行间断式搅拌； (3)最后，将混合溶液保持低速搅拌，以使混合溶液均匀一致，且没有沉淀结垢及没有气泡，待用； 其中，所述纯化水、蜂蜜、黑色活性炭的质量比为1:0.5?2.5:0.15?2。
2.如权利要求1所述的一种活性炭包衣液配制方法，其特征在于，所述活性炭为150?200目的活性炭。
3.如权利要求1所述的一种活性炭包衣液配制方法，其特征在于，所述间断式搅拌的搅拌时间为20?30秒和间断时间为2?3分钟。
4.如权利要求1所述的一种活性炭包衣液配制方法，其特征在于，所述低速搅拌的速度为5?10转/分钟。
【专利摘要】本发明涉及一种活性炭包衣液配制方法，其包括以下步骤：(1)向配料罐中加入纯化水和蜂蜜，开动搅拌；在小于90转/分钟的转速搅拌下缓慢加入黑色活性炭；(2)加入后关闭加料口，继续搅拌预溶解40～60分钟，停止搅拌，有限溶胀1～2小时后，其间进行间断式搅拌；(3)最后，将混合溶液保持低速搅拌，以使混合溶液均匀一致，且没有沉淀结垢及没有气泡，待用；其中，纯化水、蜂蜜、黑色活性炭的质量比为1:0.5～2.5:0.15～2。本方法配制黑色活性炭包衣液，可大大提高包衣液溶解均一性，杜绝了产品包衣后的脱色，避免了产品生产过程中的化学包衣液对产品的影响，提高了产品质量；并大大降低了生产成本，特别适合工业化生产。
【IPC分类】A61K47-46, A61K47-04
【公开号】CN104587483
【申请号】CN201410817621
【发明人】叶湘武, 周德林, 余渊, 陆久华
【申请人】贵州景峰注射剂有限公司
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2014年12月23日