包括标记的医用制品固定系统及其使用方法_2

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倾斜方向)移动。
[0061] 在图1-6所示的实施例中,臂130相对于基部110的纵向轴线A'(并且在医用制 品60联接到托架102时相对于医用制品60的纵向轴线A)大体横向延伸(并且在一些实 施例中,基本上垂直延伸,如图4所示),使得固定端134为固定横向端部134且自由端136 为自由横向端部136。因此,图1-6的实施例的臂130还可抑制医用制品60的横向移动,特 别是沿朝基座137的横向方向的横向移动。在此类实施例中,基座137可用作医用制品60 的横向止挡件。
[0062] 在一些实施例中,如图1-6的实施例所示,托架102的臂130中的至少一个可包括 或限定从其固定端134延伸到其自由端136的横向宽度W,并且柱120 (或在采用不止一个 柱的情况下多个柱120)可位于基部110上的横向宽度W内。在一些实施例中,柱120可相 对于臂130的横向宽度W在基部110上大致保持居中。此外,在一些实施例中,臂130和柱 120可被布置成使得当医用制品60联接到托架102时医用制品60相对于基部110的横向 宽度(或在纵向轴线A'周围)大体上保持居中。
[0063] 在一些实施例中,臂130 (例如,突出部139)的自由端136可包括保持特征结构 138,诸如突起部、结、肋或诸如此类,所述保持特征结构可至少部分地抑制医用制品60在 其定位在通道132中之后从通道132移除。即,保持特征结构138可抑制医用制品60沿朝 臂130的自由端136并且大体上与基座137或固定端134相反或远离所述基座或所述固定 端的方向的移动。
[0064] 如图所示,在一些实施例中,臂130可在基部110上相对于柱120位于近侧。换句 话讲,在一些实施例中,臂130可位于朝或邻近基部110的近侧端部113处,并且柱120可位 于朝基部110的远侧端部111处。更具体地,在一些实施例中(例如图1-5所示),臂130, 并且具体地,臂130的固定端134相对于柱120的远侧端部121在基部110上可不位于更 远侧。
[0065] 此类布置方式可例如通过下述方式实现医用制品60与托架102的容易的联接:首 先紧贴柱120的远侧端部121邻接表面S,并且接着邻近臂130的自由端136定位医用制品 60的更近侧部分,并且使医用制品60的所述部分在臂130下方滑动(例如,横向滑动)并 且进入到通道132中。此动作可非常容易且以对医用制品60、患者皮肤50或插入部位65 施加的最少步骤或最小力实现。例如,参照图1的导管系统60,在一些实施例中,可紧贴柱 120的远侧端部121邻接或对准导管套节64的近侧垂直外表面S,可用一只手对导管套节 64的顶表面施加最小手压,并且可用另一只手将输入导管62从臂130下方穿过。也可以单 手操作。
[0066] 此外,在一些实施例中,如图1-6的实施例所示,臂130和柱120可在基部110上 间隔开纵向距离。在其它实施例中,如下所述,臂130和柱120可由相同的结构或邻近的结 构提供,使得臂130和柱120不间隔开纵向距离。在一些实施例中,所述纵向间距可使得托 架102能够更好地适应医用制品60 (例如,根据医用制品60的形状和构型),或者可更好地 适应医用制品固定系统100的其它元件,诸如翼片106 (例如果采用的话)。
[0067] 无论臂130和柱120是否纵向间隔开,臂130和柱120可被布置成使得当医用制 品60联接到托架102时所述医用制品的至少一部分邻近柱120 (例如,在至少一个柱120 的横向侧上)相对于基部110纵向延伸并穿过由臂130限定的通道132。
[0068] 通常,柱120不紧邻基部110的远侧端部111以允许能够暴露基部110的第一主 表面112的远侧部分从而支承医用制品60的至少一部分(例如,导管套节64)。
[0069] 为了使邻近柱120来联接医用制品所需的力最小化,柱120可被构造成不含可能 需要卡合就位于医用制品60的一部分中或上方的任何沿径向延伸的突出部(例如,邻近其 上端的突出部)。
[0070] 如针对柱120所示,术语"柱"通常用于指所有面开放,使得柱120不联接到其侧 面上的托架102的其它元件的结构。相反,如果必要的话,可将医用制品60的部分定位在 每个柱120的所有面上。此外,如针对臂130所示,术语"臂"通常用于指沿基本上平行于 基部110的第一主表面112的方向延伸一定距离的结构,并且通常并非指小的圆形节、爪或 隆起部。
[0071] 如图1-6进一步所示,柱120和臂130可相对于基部110且相对于彼此固定,使得 在一些实施例中,托架102不包括移动部件,而此可增强托架102的可制造性并且还可降低 托架102的复杂性,同时还使在使用期间可能失效或断裂的元件数目最小化。在图1-6的 实施例中,柱120和臂130与基部110-体化形成;然而,不必一定如此。在一些实施例中, 柱120和臂130可联接到基部110以便相对于基部110固定。在一些实施例中,柱120和 臂130直接联接到基部110,使得没有居间元件或结构定位或联接在柱120和基部110之间 或臂130和基部110之间,并且在一些实施例中,柱120和臂130通过附加结构或元件间接 联接到基部110。
[0072] 在一些实施例中,如图2、图3和图5所示,柱120可沿纵向方向在其上端处长于在 其邻近基部110的下端处,使得柱120的远侧端部121朝基部110渐缩。柱120的远侧端 部121中的此类锥形可至少部分地抑制医用制品60的垂直移动,而此可当医用制品60朝 近侧拉引紧贴柱120的远侧端部121时(例如,在使用期间,在换药期间,或在医用制品60 与托架102的联接或分离期间)抑制医用制品60沿柱120的远侧端部121向上滑动。所 述锥形可为线性的、弓形的或诸如此类的。
[0073] 在一些实施例中,如图1所示,柱120可被构造成使得当医用制品60联接到托架 102时医用制品60的至少一部分邻近柱120横向和纵向地定位。同样地,在一些实施例中, 柱120还可当医用制品60联接到托架102时抑制医用制品60的横向移动。
[0074] 如上所述,并且如图1-4所示,在一些实施例中,托架102可包括多个柱120 (例 如,两个)。在此类实施例中,柱120可在基部110上定位在几乎相同的纵向位置处,使得 所述多个柱120 -起被构造成邻接医用制品60的表面(例如,表面S)从而当医用制品60 联接到托架102时抑制医用制品60的至少纵向移动。多个柱120可间隔开(或者与相邻 的柱120间隔开)横向距离以在其之间限定通道125,所述通道尺寸被设计为接收医用制品 60的至少一部分。在此类实施例中,为简明起见,臂130下方的通道132可被称为"第一通 道"或"近侧通道",并且柱120之间的通道125可被称为"第二通道"或"远侧通道"。
[0075] 如图所示,第一通道132和第二通道125可分别大体沿着(S卩,平行于或重叠)医 用制品60和基部110的纵向轴线A和A'取向,使得每个通道132,125可被称为"纵向通 道"。在一些实施例中,第一通道132和第二通道125可大体上对准,例如,使得其各自的横 向中心彼此对准,并且任选地,进一步与基部110的纵向轴线A'对准。
[0076] 在一些实施例中,所述多个柱在柱120所在的纵向位置处围绕基部110的横向宽 度W'居中(参见图3和图4),或换句话讲,围绕基部110的纵向轴线A'居中,或与基部110 的纵向轴线A'等距。
[0077] 多个柱可用来将在其之间的医用制品60的至少一部分接收于第二通道125中,而 此还可当医用制品60联接到托架102时抑制接收于第二通道125中的至少所述部分的横 向移动。多个柱120和臂130还可被布置成使得当医用制品60联接到托架102时医用制 品60的至少一部分相对于基部110纵向延伸,穿过第二通道125并穿过第一通道132。
[0078] 如图1所示,在一些实施例中,导管套节64可包括纵向近侧延伸部165,并且在 一些实施例中,第二通道125可被构造成用于接收导管套节64的至少一部分,诸如延伸部 165。在一些实施例中,限定在柱120之间的第二通道125的尺寸可被设计为接收一个导管 (例如,一个输入导管62),并且臂130下方的第一通道132的尺寸可被设计为接收多个导 管(例如,多个输入导管62)。
[0079] 如图所示,第二通道125可为上开放的,使得柱120的上端不连接并且使得第二通 道125在其顶部为开放的而在其邻近基部110的底部为闭合的,使得医用制品60的至少一 部分可在柱120之间垂直地向下朝基部110滑动而不必以任何类型的扣合接合形式来接合 柱120,以实现医用制品60容易的联接到托架102以及从托架102分离。即,第二通道125 可具有闭合的下端和开放的上端,所述闭合的下端邻近基部110的第一主表面112,医用制 品60的至少一部分可通过所述开放的上端进入第二通道125以在所述多个柱120之间朝 或紧贴基部110定位。在此类实施例中,第二通道125可具有可有助于医用制品60与上文 所述托架102的容易的联接和分离的沟或槽构型。
[0080] 如图2-5所示,在一些实施例中,基部110还可包括具有大于基部110的其它区域 的高度的平台(或凸起部分)140。平台140可限定第一主表面112的至少一部分,并且可 与臂130相邻,使得当医用制品60联接到托架102时医用制品60的至少一部分可从平台 140上方并从臂130下方螺纹状穿过。例如,平台140可包括相对于臂130朝近侧、朝远侧 或两者纵向定位的一个或多个部分。仅以举例的方式,图1-6所示实施例的平台140具有第 一(例如,纵向、远侧)部分142和第二(例如,纵向、近侧)部分144,所述第一部分邻近臂 130朝远侧定位并且包括第一(例如,纵向、远侧)端部141,所述第二部分邻近臂130朝近 侧定位并且包括第二(例如,纵向、近侧)端部143。换句话讲,在一些实施例中,臂130可 位于平台140的第一(远侧)端部141与第二(近侧)端部143之间。在一些实施例中, 平台140的至少一部分(例如,第二近侧部分144)可邻近基部110或托架102的纵向端部 (例如,近侧端部113)定位。还有,在一些实施例(参见,例如图4和图5)中,平台140的 近侧端部143可与基部110或托架102本身的近侧端部113 -致。
[0081] 如上文所提及,平台140可与臂130 -起用来将医用制品60的至少一部分保持在 臂130下方的通道132中,使得当医用制品60联接到托架102时平台140还进一步抑制医 用制品60的垂直和/或横向移动。即,在一些实施例中,臂130和平台140可一起抑制医 用制品60的至少一部分的垂直移动。
[0082] 如图2-5所示,在一些实施例中,平台140可包括限定在第一部分142和第二部分 144之间的凹槽146,所述凹槽可有利于使医用制品60从平台140的第一部分142上方、从 臂130下方穿至通道132中、并且从平台140的第二部分144上方穿过。
[0083] 在一些实施例中,平台140可包括可帮助保持医用制品60的至少一部分的其它特 征结构。例如,如图2-4所示,在一些实施例中,平台140的至少一部分的上表面可包括或 限定一个或多个凹槽(或沟槽或凹陷部)或突起部(或脊)。例如,平台140的第一部分 142示出为包括其中第一主表面112凹陷的凹进区域145。在一些实施例中,凹进区域145 可相对于脊(或突起部)147凹陷,而此可有利于接收和/或保持医用制品60。邻近臂130 的自由端136的脊147可用于(例如,与臂130的自由端136处的保持特征结构138 -起) 通过抑制医用制品60沿臂130的自由端136的方向的移动(例如,横向移动)而将医用制 品60保持在通道132中。
[0084] 此外,如图所示,在一些实施例中,由平台140的第一部分142和第二部分144中 的一个或两个限定的第一主表面112可包括一个或多个沟槽148,所述沟槽可由一个或多 个找平坦区域或脊(或突起部)149分开。具体地,在图1-6的实施例中,沟槽148示出为 由纵向平坦区域或脊(或突起部)149分开的横向间隔纵向沟槽148。
[0085] 沟槽148和/或脊149可被构造成(例如,以按扣型接合形式)接收和/或保持 医用制品60的至少一部分,诸如导管、管或诸如此类。此类接合(例如,按扣型接合)可使 得医用制品60的所述部分能够随着听觉和/或触觉反馈联接到托架102而无需移动易发 生磨损和失效的部件。此类按扣型接合形式往往不同于柱120上的沿径向延伸的突出部, 因为需要将所述突出部推动到医用制品60中的内部开口中,而此如上所述往往需要不必 要的和过大的力(例如,沿相对于基部110的第一主表面112的垂直方向施加的力)来将 医用制品60联接到托架102以及使所述医用制品与所述托架分离。在一些实施例中,沟槽 148和/或脊149相对于柱120朝近侧定位并且在基部110上更近侧定位。因此,与沟槽 148和/或脊149结合的按扣型接合不太可能破坏插入部位65。此外,沟槽148和/或脊 149中的按扣型接合通常不需要沿往往会破坏插入部位65或引起患者皮肤50上的过大拉 引或压力的方向的过大拉力或推力。
[0086] 在一些实施例中,邻近臂130的自由端136定位的脊149中的一个可用于(例如, 与臂130的自由端136处的保持特征结构138 -起,和/或与脊147 -起)通过抑制医用 制品60沿臂130的自由端136的方向的移动(例如,横向移动)而将医用制品60保持在 通道132中。
[0087] 如图6仅以举例的方式所示,在一些实施例中,臂130的下侧还可包括一个或多个 沟槽(例如,纵向沟槽)133和/或脊135以增强在通道132中对被接收于臂130下方的医 用制品60的部分的保持。此类沟槽133和/或脊135还可以按扣型接合形式接合医用制品 60,从而赋予听觉和/或触觉反馈。在一些实施例中,在臂130的下侧中形成的沟槽133和 /或脊135可与在第一主表面112中(例如,在平台140中)形成的沟槽148和/或脊149 合作以保持医用制品60。由臂130的下侧中的沟槽133和平台140 (或第一主表面112)中 的沟槽148共同形成的开口的尺寸可被设计为适应医用制品60的一部分而不过度限制此 部分。例如,如果沟槽133和沟槽148的尺寸被设计为保持导管(例如输入导管62),则共 同开口的尺寸可被设计成不收缩导管或限制通过导管的流速。
[0088] 在一些实施例中,平台140可具有沿着其长度的一致高度,即使平台140包括单独 的部分。然而,在一些实施例中,平台140的第一部分142和第二部分144可具有不同的高 度。例如,在一些实施例中,第二(例如,近侧)部分144的高度可大于第一(例如,远侧) 部分142。
[0089] 在一些实施例中,第一主表面112的至少一部分,例如限定沟槽148的第一主表面 112的部分(或平台140的另一个部分)可由与基部110的其余部分不同的材料形成。此 类材料可包括具有更高摩擦系数的摩擦控制材料以增强医用制品60和第一主表面112的 至少一部分之间的摩擦(例如,阻力)从而当医用制品60联接到托架102时进一步抑制医 用制品60的移动(例如,纵向移动)。更具体地,在一些实施例中,平台140的至少一部分 (例如,沟槽148)可由第一材料形成,并且基部110的第一主表面112的其余部分可由第二 材料形成,其中第一材料和第二材料是不同的。在一些实施例中,第一材料可包括具有高于 第二材料的摩擦系数的摩擦控制材料。例如,第一材料可被构造成以摩擦方式接合和/或 保持医用制品60的至少一部分(例如,保持于沟槽148中的部分)。在此类实施例中,医 用制品60和第一材料之间的摩擦系数可大于医用制品60和第二材料之间的摩擦系数。在 一些实施例中,摩擦控制材料可由标记108提供,例如当标记108与基部110的其余部分一 起共模制到基部110的第一主表面112上(或形成基部110的第一主表面112的一部分) 时。
[0090] 凹进区域145、脊147、沟槽148和脊149在上文中被描述为形成于平台140中;然 而,应当理解,此类凹进区域145、脊147、沟槽148和/或脊149可用于第一主表面112的 其它区域中,以取代或补充形成于平台140中的那些。即,甚至在不采用平台140或凸起区 域的实施例中,第一主表面112仍可包括可增强对医用制品60的至少一部分的保持的特征 结构(例如,凹槽、沟槽、脊等)。
[0091] 在一些实施例中,第一主表面112可被成形用于适形于医用制品60的至少一部 分。例如,凹进区域145可被成形用于接收医用制品60的至少一部分。在其它实施例中, 第一主表面112可包括用于增强对医用制品60的联接所需的任何种类的脊、凹槽或轮廓。 例如,在一些实施例中,第一主表面112可包括与医用制品60的至少一部分的形状(例如, 外部形状)互补的形状。这样,基部110的第一主表面112可被构造成适应医用制品60, 使得医用制品60在使用中紧贴基部110的第一主表面112( S卩,在基部110的顶部上)放 置,而不是像以前从基部110下方穿过。即,基部110呈现柱120和臂130可从其突出且医 用制品60可紧贴其定位的基本上固体的和连续的(除了开口或穿孔之外,如下文所述)表 面。在一些实施例中,第一主表面112还可包括粘合剂(例如,在柱120和臂130之间纵向 和/或相对于柱120朝远侧定位的粘合剂)以更好地将医用制品60固定到基部110的第 一主表面112。
[0092] 在一些实施例中,基部110可包括在其之间形成的一个或多个开口或穿孔150, 所述开口或穿孔可改善托架102和整个系统100的渗透性和透气性。在一些实施例中,如 图2-4所示,开口 150可邻近柱120和/或臂130 (例如,相对于柱120朝远侧,并且与臂 130(8卩,在臂130的下面)呈重叠关系)定位。此类开口 150可为制成的(例如,模制的) 人工产品,但也可用来增强渗透性。在一些实施例中,如下文参照图9-14更详细描述,本发 明的基部可包括穿过基部上的较大区域形成的一系列较小开口或穿孔以增强渗透性和透 气性。
[0093] 如图1-5所示,在一些实施例中,托架102或基部110可包括第一部分152和第二 部分154,所述第一部分邻近或朝其中基部110的第一主表面112定位处于距第二主表面 114的第一高度处的第一纵向端部(例如,远侧端部111)定位或包括所述第一纵向端部, 所述第二部分邻近或朝其中第一主表面112定位处于距第二主表面114的第二高度处的第 二纵向端部(例如,近侧端部113)定位或包括所述第二纵向端部。在一些实施例中,托架 102 (或基部110)的第二部分154可包括或为平台140。在一些实施例中,如图1-6的实施 例中所示,第二高度可大于第一高度;然而,应当理解,在一些实施例中,第一高度更大。还 应当理解,在一些实施例中,托架102 (或基部110)在高度上为一致的,并且第一主表面112 为基本上平的。此外,应当理解,在一些实施例中,托架102可包括多于两个部分和多于两 个高度,并且两个不同高度的这两个部分仅以举例的方式示出,并且可取决于期望联接到 系统100的医用制品60。
[0094] 在一些实施例中,如图2、图3和图5所不,基部110的第一主表面112可在第一部 分152和第二部分154之间具有不同的高度。即,在一些实施例中,第一主表面112可为成 斜面或成斜坡。此类成斜面或成斜坡区域可根据待联接到托架102的医用制品60为基本 上直的或线性的、凸形的、凹形的等。在一些实施例中,不是成斜面或成斜坡表面,第一主表 面112可在第一部分152和第二部分154之间包括台阶(参见,如,图7-12和图16-18)。
[0095] 在一些实施例中,柱120可位于托架102 (或基部110)的第一部分152中,并且臂 130可位于托架102的第二部分154中。如上文所提及,在一些实施例中,第二部分154可 包括臂130和平台140。
[0096] 在一些实施例中,基部110的长度L (例如,介于远侧端部111到近侧端部113之 间的距离,如图5所示)的尺寸可被设计为抑制托架102在使用期间与基部敷料104剥离 或以其它方式从所述基部敷料移除。即,在一些实施例中,基部110的长度L的尺寸可被设 计为使系统100的失效最小化,并且具体地,使托架102从基部敷料104的纵向剥离最小 化。然而,一般来讲,系统100的失效取决于多于一个变量。失效也可取决于系统100的目 标被设计为支承多大的力(例如,51b与151b)。将托架102联接到基部敷料104的更超强 粘合剂可使得能够采用比在采用不太超强粘合剂的情况下更短的基部110来支承给定负 载。然而,对于给定粘合剂,更长的基部110通常提供更大的稳定性并且可支承更大的力。 此外,基部110的尺寸(例如,长度L)通常需要适应临床应用需要、平均
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