血液成分分离装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用于自血液采集规定血液成分的血液成分分离装置。更详细而言，涉及抑制采集到的规定血液成分发生凝聚(例如，血小板发生凝聚)的血液成分分离装置。
【背景技术】
[0002]以往，在采血时进行主要仅采集血小板等，再将其他成分送回供血者的成分采血，此时，使用具有离心分离器的血液成分分离装置。
[0003]近年来，在癌症的放射治疗等时，广泛进行血小板液的输血，此时，需要高浓度的血小板液。为了采集高浓度的血小板液，在专利文献I的技术中，在血液成分分离装置中，将低浓度的血小板液暂时储存于血沉棕黄层袋，仅将高浓度血小板液储存于血小板中间袋。
[0004]在此，专利文献I的血液成分分离装置的2个血液袋中的至少一方的内部预先留存有血液，为了防止血液凝固而向该血液中添加ACD液等抗凝固剂。
[0005]专利文献1:日本特许第3850429号公报
[0006]专利文献2:日本特开2009-226210号公报
【发明内容】
[0007]但是，在上述血液成分分离装置中，在无论供血者(施主)如何统一设定向血液袋添加的抗凝固剂的比率(抗凝固剂的添加量相对于血液的比率)的情况下，采集到的血小板液中所含的抗凝固剂的浓度因供血者的红细胞比容(HCT值)而有所变化。并且，由于确认了血小板液中所含的抗凝固剂的浓度与血小板的凝聚之间存在相关性，因此，在血小板液中所含的抗凝固剂的浓度变低的情况下，血小板的凝聚的发生率变高。而且，当血小板的凝聚的发生率像这样变高时，存在采集到的血小板液相对于目标制剂规格而言血小板数可能不足(单位数量)的问题。
[0008]因此，本发明是鉴于上述问题点而完成的，其目的在于，提供一种血液成分分离装置，能够使采集到的规定血液成分中所含的抗凝固剂的浓度保持恒定而抑制规定血液成分发生凝聚(例如，血小板发生凝聚)。
[0009]为了解决上述课题而完成的本发明的一方案为一种血液成分分离装置，一边向自供血者采集的血液供给防止上述血液凝固的抗凝固剂，一边自上述血液分离规定血液成分，其特征在于，根据上述供血者的红细胞比容设定作为向上述血液供给上述抗凝固剂的供给量的比率的抗凝固剂比率，以使分离出的上述规定血液成分所含的上述抗凝固剂的浓度达到规定值。
[0010]根据该方案，在自血液分离规定血液成分时，根据供血者的红细胞比容来设定向血液供给抗凝固剂的供给量的比率，而使规定血液成分中所含的抗凝固剂的浓度保持恒定。由此，能够抑制分离并采集到的规定血液成分发生凝聚(例如，血小板发生凝聚)。因此，能够获得与目标制剂规格对应的规定血液成分的制剂。
[0011]此外，在上述方案中，优选的是，该血液成分分离装置在采血开始之前进行借助与采血针相连接的管向上述离心分离器供给上述抗凝固剂的预注工序；由上述抗凝固剂比率规定的上述抗凝固剂的供给量包括上述预注工序中的上述抗凝固剂的供给量。
[0012]根据该方案，通过在采血开始前的预注工序中使与血液接触的部分可靠地附着有抗凝固剂，能够避免血液在流动时发生凝固。
[0013]此外，在上述方案中，更优选的是，该血液成分分离装置进行包括如下的工序:a)离心分离工序，将自供血者采集的全血导入离心分离器而分离为多种血液成分；b)循环流动工序，将离心分离出的血液成分中的经由上述离心分离而分离出的规定血液成分中的第I血液成分与全血一同导入上述离心分离器内；c)循环加速工序，在上述循环流动工序中分离出规定量的上述第I血液成分之后，停止向上述离心分离器供给全血，向上述离心分离器仅导入第I血液成分，继续循环规定时间之后，通过加快循环速度而利用上述离心分离器分离出第2血液成分并采集该第2血液成分；d)返血工序，在上述循环加速工序中采集规定量的第2血液成分之后，将未采集的血液成分送返至供血者；设上述a)?d)的工序为I个周期，多次进行该周期。
[0014]根据该方案，能够自其他血液成分高精度地分离规定血液成分。并且，能够谋求高浓度的规定血液成分的采集时机的最佳化，因此，能够高效地采集更多的规定血液成分。
[0015]此外，在上述方案中，可以是，上述循环加速工序包括:将第2血液成分中的低浓度的第2血液成分移送到暂时留存容器的第I采集工序；采集第2血液成分中的高浓度的第2血液成分的第2采集工序；移送到上述暂时留存容器的低浓度的第2血液成分与下一周期采集的全血一并被导入上述离心分离器。
[0016]如此一来，能够适用于用于获得高浓度的第2血液成分的BC重复周期，因此，能够进一步采集更多的规定血液成分。
[0017]此外，在上述方案中，优选的是，上述抗凝固剂为ACD液，上述规定血液成分为血小板液。
[0018]根据该方案，通过根据供血者的红细胞比容来设定向血液供给ACD液的供给量的比率，能够抑制分离并采集到的血小板发生凝聚。因此，能够获得与目标制剂规格对应的血小板液的制剂。
[0019]根据本发明的血液成分分离装置，能够使采集到的规定的血液成分中所含的抗凝固剂的浓度保持恒定而抑制规定血液成分发生凝聚(例如，血小板发生凝聚)。
【附图说明】
[0020]图1是表示实施例1的血液成分分离装置的结构的图。
[0021]图2是表示实施方式的血液成分分离装置的控制系统的框图。
[0022]图3是表示离心转筒的构造的图。
[0023]图4是表示实施例1的血液成分分离装置的作用的流程图。
[0024]图5是表示血小板液的采集工序的作用的流程图。
[0025]图6是表示实施例1的血液成分分离装置的第I工序(采血开始工序)的图。
[0026]图7是表示第2工序(离心分离工序)的图。
[0027]图8是表示第3工序(关键流动工序)的图。
[0028]图9是表示第4工序(循环加速工序)中的循环工序的图。
[0029]图10是表示第5工序(循环加速工序)中的回收低浓度的血小板液的工序的图。
[0030]图11是表示第5工序(循环加速工序)中的储存高浓度的血小板液的工序的图。
[0031]图12是表示第5工序(循环加速工序)中的回收低浓度的血小板液的工序的图。
[0032]图13是表示返血工序的图。
[0033]图14是表示第2周期的第I工序的图。
[0034]图15是表示第2周期的第2工序的图。
[0035]图16是表示第2周期的第3工序的图。
[0036]图17是表示血小板液的处理工序的图。
[0037]图18是表示血小板液的最终处理的图。
[0038]图19是按时序表示血液成分分离装置的作用的图。
[0039]图20是表示血小板、白血球和红血球的流出的浓度变化的图。
[0040]图21是表示无论供血者如何都统一设定A⑶比率而向血液供给A⑶液时的供血者(施主)的红细胞比容、血小板液中的A⑶浓度以及血小板的凝聚的发生情况的图。
[0041]图22是将血小板液中的ACD浓度和血小板的凝聚的发生率之间的关系的图表化的图。
[0042]图23是表示红细胞比容(HCT值)和A⑶比率之间的对应关系的一个例子的映射图。
[0043]图24是表示实施例2的血液成分分离装置的结构的图。
[0044]图25是表示实施例2的血液成分分离装置的作用的流程图。
[0045]图26是表示实施例2的血液成分分离装置的采血工序的图。
[0046]图27是表示实施例2的血液成分分离装置的循环工序的图。
[0047]图28是表示实施例2的血液成分分离装置的PC采集工序的图。
【具体实施方式】
[0048]以下，基于附图详细说明本发明的血液成分分离装置的具体化的实施方式。
[0049]<实施例1 >
[0050]将实施例1的血液成分分离装置的系统结构示于图1。图2是表示实施方式的血液成分分离装置的控制系统的框图。
[0051]本实施方式的血液成分分离装置具有血液成分分离回路I。血液成分分离回路I具有由采血针2、用于采集初流血的初流血采集袋Y7、采集泵3及初流血采集线路4构成的初流血采集回路5。
[0052]此外，血液成分分离回路I具有离心转筒El。离心转筒El包括在采集内部具有贮血空间的旋转体(未图示)、驱动旋转体旋转的旋转驱动部件14