一种治疗中风病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药技术领域，尤其是指一种治疗中风病的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]脑血管病的预防和治疗一直是世界性的医学课题，研制开发预防和治疗本病的药物同样是人们关注的课题。中医中药在治疗和预防本病已有攸久的历史，特别是在此病的康复性治疗上有独道之处。我国丰富的中草药资源为这一领域的研宄提供了广阔的空间，多年来，已研制开发了很多对本病有预防和治疗价值的中药。实验证明根据中医理论组成的中药复方在抗血栓形成及抗脑缺血损伤方面仍然具有明显的优势。
[0003]脑血管性疾病是临床上内科的常见病和多发病，中医学统称为中风，按发病病位的深浅及病情的轻重又分为中经络与中脏腑。根据发病机制和主要特征治疗可采用滋阴潜阳，平肝熄风、通腑化痰，活血通络，清热除痰，健脾利湿，益气养血等法则，本课题研宄以活血通络为治则组方。主要用于中风病(瘀血阻络证，中经络证，脑血栓形成)治疗。
[0004]脑血栓形成是中风病中常见一种类型，其主要发病学基础是脑血管血栓形成而导致的脑梗塞产生脑损伤，多发于中老年，无显著的性别差异，流行病学调查表明，该病有低龄化倾向，也是目前病死率各致残率较高的疾病，特别在我国因此病致死、致残人数众多使人们的生存质量明显下降。我国此类疾病的发生发展速度更是惊人，随着人们生活水平的提高，工作压力的增加，社会竞争的激烈，城市人群中脑中风的发病人数和住院人数已升至内科疾病的首位。因此脑血管性疾病的预防和治疗任务十分艰巨，开发用于脑血管疾病治疗的药物，满足临床的需要，不仅有直接的经济效益，通过改善病人健康状况，提高人口健康水平同样具有广泛的社会效益。
[0005]脑血栓形成是指由于脑动脉壁病损，血液成分改变或血液流变学异常、血液动力学改变等因素而形成的血栓，致使脑动脉腔明显狭窄甚至闭塞，引起的闭塞血管供应范围的局部脑组织梗死，是急性脑血管病中最常见的，发病率最高的类型，约占全部急性脑血管病的40%，有脑动脉硬化、高血脂症和糖尿病者最易发病，多在安静休息状态或夜间睡眠中发病，常有暂短性脑缺血发作症状，以后进展为偏瘫，大多数病人发病时无明显的意识障碍，无头痛，恶心、呕吐等症状，病情可进行性加重，当大面积脑梗死发生或病变累及脑干时可出现不同程度的意识障碍，如合并脑水肿，可出现颅内压增高症状。
[0006]中风病的病因病机虽然比较复杂，主要与患者平素气血亏虚，心、肝、肾三脏阴阳失调，加之忧思恼怒，或饮酒饱，或外邪侵袭等因素，以致于气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养，津亏脉涩，血行不畅，凝滞阻于脑窍，脑脉瘀阻，窍络不通而发生偏瘫、失语等证。
【发明内容】
[0007]本发明涉及一种治疗中风病的中药组合物及其制备方法，以瘀证为突破口，以活血化瘀，通经活络为治则，选用以活血、和血、破血等中药共同组成复方，以攻破中风病的症结。
[0008]本发明采取的技术方案是:是由下列重量份的原料制成的:
抱茎苦荬菜500~700份，赤芍500~700份，红花350~450份，水蛭60~100份。
[0009]本发明采取的制备方法包括下列步骤:
(一)、取水蛭及30%量红花粉碎成细粉；
(二)、抱茎苦荬菜、赤芍加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15 (500C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达65%，搅拌均匀，静置24小时(4°C )，滤过，备用；
(三)、剩余红花加入10倍量80%乙醇回流提取3次，每次I小时，合并提取液，与上述水煎醇沉提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35 (500C )的稠膏；
(四)、水蛭及红花细粉与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，分装。
[0010]本发明的优点是:处方中药对脑血栓形成及脑缺血所致的脑组织损伤均有明显改善作用，同时具有明显的镇痛、抗炎、镇静等作用，这些功能对于脑组织损伤的治疗和恢复是比较的重要的。本发明组方合理，工艺合理可行，为棕色至棕褐色粉末，气微腥，味微苦，质量标准明确、可控，制剂稳定，药效作用明确、毒副作用低、临床服用量小，可靠、方便。
【具体实施方式】
[0011]实施例1
抱莖苦荬菜500g，赤苟500g，红花350g，水輕60g。
[0012]本发明采取的制备方法包括下列步骤:
(一)、取水蛭及30%量红花粉碎成细粉；
(二)、抱茎苦荬菜、赤芍加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15 (500C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达65%，搅拌均匀，静置24小时(4°C )，滤过，备用；
(三)、剩余红花加入10倍量80%乙醇回流提取3次，每次I小时，合并提取液，与上述水煎醇沉提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35 (500C )的稠膏；
(四)、水蛭及红花细粉与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，分装，制成1000 粒。
[0013]实施例2
抱莖苦荬菜600g，赤苟600 g，红花400g，水輕80g。
[0014]实施例3
抱莖苦荬菜700g，赤苟700g,红花450g，水輕100g。
[0015]下边通过试验主要观察了蝶脉通栓胶囊(本发明简称)对大鼠脑缺血损伤的影响及体内和体外血栓形成影响。结果表明总结如下
1、蝶脉通栓胶囊对脑缺血再灌注损伤动物模型的影响
结果表明，蝶脉通栓胶囊2g.kg—1体重和Ig.kg ―1体重给药可明显提高脑缺血再灌注损伤大鼠脑组织Na-ATP、Ca-ATP酶活力(P〈0.05，0.01)。增加脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活力(P〈0.05, 0.01)。降低脑缺血动物脑指数及脑含水量(P〈0.05, 0.01, 0.001)。提示蝶脉通栓胶囊能明显改善脑缺血动物的脑能量代谢，减轻脑缺血所致的脑组织水肿。并能够明显提高脑组织清除脑组织氧自由基的能力，对脑缺血所致的脑损伤起保护作用。
[0016]2、蝶脉通栓胶囊对脑血管功能的影响
结果表明，蝶脉通栓胶囊高剂量组(1.5g.kg—1体重)在给药后30分钟后脑血流量明显增加，脑血管阻力下降，持续到120分钟，蝶脉通栓胶囊中剂量组(Ig.kg—1体重)在给药后30分钟后脑血流量明显增加，脑血管阻力下降。并有轻度降压作用，对犬心率无明显的影响。结果提示蝶脉通栓胶囊能不同程度的增加脑血流量，降低脑血管阻力，对血压有一定的调节作用。
[0017]3、蝶脉通栓胶囊对血小板功能及凝血酶活性的影响
实验观察蝶脉通栓胶囊对血小板聚集率(PAG-1、PAG-5、PAG-M)及血浆凝血酶原时间(PT)和血浆凝血酶时间(TT)的影响，结果表明，蝶脉通栓胶囊300mg/ml和200mg/ml体外给药能明显降低血小板聚集率和最大峰值(P〈0.001)，延长血浆凝血酶原时间和血浆凝血酶时间均。表明蝶脉通栓胶囊对血小板聚集有抑制作用。
[0018]4、蝶脉通栓胶囊对血栓形成的影响
(O蝶脉通栓胶囊表明对大鼠静脉血栓形成的影响
蝶脉通栓胶囊2g.kg—1体重和Ig.kg—1体重给药可明显降低大鼠腹腔静脉血栓湿重量和干重量，表明蝶脉通栓胶囊表明对静脉血栓形成有明显的抑制作用。
[0019](2)蝶脉通栓胶囊对大鼠动脉-静脉旁路血栓形成作用的影响
结果表明，蝶脉通栓胶囊(2g.kg4体重和Ig.kg 4体重、0.5g.kg 4体重)可明显抑制大鼠实验性动脉-静脉旁路血栓形成，降低血栓湿重。
[0020](3)蝶脉通栓胶囊对大鼠动脉血栓形成作用的影响
结果表明，蝶脉通栓胶囊(2g.kg—1体重和Ig.kg—1体重)给药能明显延长电刺激大鼠颈总动脉所致的血栓形成时间(堵塞动脉)时间(OT)，表明蝶脉通栓胶囊对动脉血栓形成有抑制作用。
[0021](4)蝶脉通栓胶囊对动物体外血栓形成的影响
蝶脉通栓胶囊(40mg/ml、20mg/ml)体外给药可减小犬体外血栓形成的长度，降低血栓湿重和干重，表明蝶脉通栓胶囊对动物体外血栓形成有抑制作用。
[0022]5、蝶脉通栓胶囊对瘀血动物模型血流变学及血浆TXBjP 6-Keto-PGFla水平及比值的影响
结果表明，蝶脉通栓胶囊(2g.kg—1体重)给药能组能明显降低血血瘀证模型动物各切变率下的全血粘度，蝶脉通栓胶囊(Ig.kg—1体重)给药能明显降低100/S和180/S切变率下的全血粘度，蝶脉通栓胶囊(2g.kg4体重、Ig.kg 4体重、0.5g.kg 4体重)给药可降低血瘀证模型动物的血浆粘度。提示蝶脉通栓胶囊对瘀血动物模型的血液流变学有明显的调节作用，改善血流循环状态。
[0023]蝶脉通栓胶囊对血瘀证模型动物对血浆TXB2、6-Keto_PGFla水平及6-Keto-PGFla/ TXB2K值影响表明，蝶脉通栓胶囊(2g.kg—1体重)给药可明显抑制血瘀证模型动物血浆TXBjK平升高，对6-Keto-PGFla水平影响不明显，但可以明显提高6-Keto-PGFla/ TXB2比值，表明一定剂量的蝶脉通栓胶囊可明通过调整血浆TXB 2、6-Keto-PGFla水平及6-Keto-PGFla/ TXB2比值对血液凝集性产生影响，从而对血栓形成起到抑制作用。
【主权项】
1.一种治疗中风病的中药组合物，其特征在于是由下边重量份的原料制成的:抱茎苦荬菜500~700份，赤芍500~700份，红花350~450份，水蛭60?100份。
2.如权利要求1所述治疗中风病的中药组合物的制备方法，其特征在于包括下列步骤: (一)、取水蛭及30%量红花粉碎成细粉； (二)、抱茎苦荬菜、赤芍加8倍量水煎煮3次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.10-1.15 (500C )的清膏，加入乙醇使醇浓度达65%，搅拌均匀，静置24小时(4°C )，滤过，备用； (三)、剩余红花加入10倍量80%乙醇回流提取3次，每次I小时，合并提取液，与上述水煎醇沉提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度1.30-1.35 (500C )的稠膏； (四)、水蛭及红花细粉与上述稠膏混匀，减压干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，分装。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗中风病的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。抱茎苦荬菜 500~700份，赤芍500~700份，红花350~450份，水蛭60~100份。优点是：处方中药对脑血栓形成及脑缺血所致的脑组织损伤均有明显改善作用，同时具有明显的镇痛、抗炎、镇静等作用，这些功能对于脑组织损伤的治疗和恢复是比较的重要的。
【IPC分类】A61P29-00, A61P9-10, A61P25-20, A61K9-14, A61K36-71, A61K35-62
【公开号】CN104606299
【申请号】CN201510071615
【发明人】张建
【申请人】吉林省创智医药开发有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年2月11日