一种治疗贝赫切特病的中成药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，特别是一种治疗贝赫切特病的中成药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 贝赫切特病（Behcet disease)是一种累及多系统的慢性疾病，其典型临床特点 为口腔和生殖器溃疡、皮肤病变及眼、神经和胃肠道表现。本病在近代首先于1937年由土 耳其医生Hulusi Behcet等报道，发病年龄多在25~40岁之间，男女发病率大致相同。本 病病理基础为血管炎，它的确切病因及发病机制尚研究不明，可能与多种因素有关。具有一 定遗传背景(如HLA-B51)的个体，在病毒、细菌感染等外源性因素的诱发下，发生多种免疫 紊乱，从而导致贝赫切特病发病。
[0003] 目前尚无公认的有效根治贝赫切特病的方法，西医对贝赫切特病的治疗一般采用 非甾体抗炎药、糖皮质激素、免疫抑制剂等药物。近年来，生物制剂的应用对难治性白塞病 的治疗取得了一定疗效。多数药物治疗有效，但停药后大多易复发，且副作用大。在临床， 对一般患者多用沙利度胺进行治疗，沙利度胺可抗炎，进行免疫调节，对严重的和复发的黏 膜皮肤病变疗效确切，但副作用出现较快，如嗜睡、性欲减低、眩晕、恶心、便秘等症状，患者 还应注意其在生殖方面的副作用，即致畸胎的发生。对于重症患者如严重眼炎、严重血管炎 及中枢神经系统病变的患者考虑使用糖皮质激素与免疫抑制剂联用。目前治疗的目的在于 控制疾病发展，防治重要脏器损害，提高生活质量。但是上述药存在物毒、副作用大，患者不 易接受等问题。因此，寻找防治贝赫切特病安全有效的新药，提高患者生命质量及生存率， 迫在眉睫。
【发明内容】
[0004] 本发明提供一种治疗贝赫切特病的中成药，其治疗效果好、毒副作用小，具有益 气解毒、化浊通络之功效，可有效解决贝赫切特病的治疗问题。本发明的另一目的是提供一 种该中成药的制备方法。
[0005] 为实现本发明的目的所采用的技术方案是：一种治疗贝赫切特病的中成药，由如 下重量组份的原料配制而成： 金银花30~35份，黄连6~9份，黄芪20~30份，土茯苓15~30份，白芨15~20份，水蛭 12~15份，皂角刺9~12份，生甘草12~15份。
[0006] 进一步优选为： 金银花30份，黄连9份，黄芪30份，土茯苓30份，白芨15份，水蛭12份，皂角刺9份， 生甘草12份。
[0007] 上述治疗贝赫切特病的中成药的制备方法，包括如下步骤： 1.取所述重量份的金银花、黄连、黄芪、土茯苓、白芨、水蛭、皂角刺、生甘草八味中药， 混匀后粉碎，加10?15倍量水浸润1?2h，再投入多功能提取罐中以1:15?1:30倍量水 提取2?3次，过滤后合并滤液，在保证温度为40?60°C情况下，以1500?2500r/min离 心机中离心5?IOmin,弃去沉淀，上清液浓缩得稠膏备用； 2. 取上述所有药渔，再次以I: IO?1:20倍量70%?90%乙醇提取1?3次，过滤后合 并滤液，静置48?60h，弃去沉淀，上清液经旋转蒸发仪回收乙醇得稠膏备用； 3. 将上述两种膏体与淀粉10?20份充分混匀，过筛，于60°C?70°C烘干。
[0008] 本中成药的使用方法为：成人每天3次，每次1?I. 5g，饭后服用。
[0009] 在研究历代文献和总结多年临床实践的基础上，将系贝赫切特病的中医病因病机 归纳为：饮食、情志致脏腑功能失调，湿热火毒内生，伤气耗阴，气虚不能托毒外出，余毒内 伏，又外感湿热毒邪，导致湿热毒邪壅盛，上蒸下注于诸窍，从而出现相关临床症状。病位在 络脉，与肝脾肾心关系密切。简言之，本病病机为湿热毒瘀，气虚阴伤，在一定条件下，湿、 热、火、毒、瘀、虚相互作用，相互影响，而导致疾病的发生和复发。故应以益气解毒，化浊通 络为本病的治疗原则，依法遣药组方。
[0010] 本发明药物中金银花，寒；甘，清热解毒，凉散风热，《本草正》"善于化毒，故治痈 疽、肿毒、疮癣、杨梅、风湿诸毒，诚为要药。"是为君药。黄芪味甘，性微温，有健脾祛湿，利 水消肿，益气活血，托毒外出之功效，《本草备要》"补气，固表，泻火。……生血生肌，排脓内 托，疮痈圣药。"土茯苓味甘、淡，性平，《本草正义》言："土茯苓，利湿去热，能入络，搜提湿热 之蕴毒。其解水银、轻粉毒者，彼以升提收毒上行，而此以渗利下导为务，故专治杨梅毒疮， 深入百络，关节疼痛，甚至腐烂，又毒火上行，咽喉痛溃，一切恶症。"水蛭，味咸、苦，气平、 微寒，破血，逐瘀，通经。《本草新编》："善祛积瘀坚瘕"，上述三药俱为臣药；黄连、白芨、皂 角刺三药清热，止痛，敛疮，通络，共同协助君药、臣药发挥益气、解毒、化浊之功，属佐药。生 甘草既能调和诸药，又能清热解毒，属使药。诸药相伍，通补并用、标本兼顾，全方共凑益气 解毒，化浊通络之功效。
[0011] 本发明的有益效果是，提出了贝赫切特病益气解毒，化浊通络的治疗方法，进而遣 药组方；本发明原材料丰富，制备工艺简单，价格低廉，患者服用方便，临床疗效显著，在治 疗贝赫切特病药物的创新上具有突出的实质性特点。
【具体实施方式】
[0012] 为能进一步了解本发明的特征、技术手段及所达到的具体目的、功效，下面结合具 体实施方式对本发明做进一步详细说明，本申请中未特别说明之处，配比均以重量比计算。
[0013] 实施例1 本发明药物一种治疗贝赫切特病的中成药胶囊剂，由如下重量组份的原料配制而成： 金银花30份，黄连9份，黄芪30份，土茯苓30份，白芨15份，水蛭12份，皂角刺9份， 生甘草12份。
[0014] 其制备方法包括如下步骤： 1.取所述重量份的金银花、黄连、黄芪、土茯苓、白芨、水蛭、皂角刺、生甘草八味中药， 混匀后粉碎，加10倍于药材重量的水浸润lh，再投入多功能提取罐中以1:30倍量水提取3 次，过滤后合并滤液，在保证温度为60°C情况下，以2500r/min离心机中离心lOmin，弃去沉 淀，上清液浓缩得稠膏备用。
[0015] 2.取上述所有药渣，再次以1:20倍量90%乙醇提取3次，过滤后合并滤液，静置 48h，弃去沉淀，上清液经旋转蒸发仪回收乙醇得稠膏备用。
[0016] 3.将上述两种膏体与淀粉20份充分混匀，过筛，于70°C烘干，装胶囊即得。
[0017] 实施例2 本发明药物一种治疗贝赫切特病的中成药，由下述重量组份的原料配制而成： 金银花32份，黄连8份，黄芪25份，土茯苓20份，白芨17份，水蛭13份，皂角刺10份， 生甘草13份。
[0018] 其制备方法包括如下步骤： 1.取所述重量份的金银花、黄连、黄芪、土茯苓、白芨、水蛭、皂角刺、生甘草八味中药， 混匀后粉碎，加13倍于药材重量的水浸润1.5h，再投入多功能提取罐中以1:20倍量水提 取2次，过滤后合并滤液，在保证温度为50°C情况下，以2000r/min离心机中离心8min，弃 去沉淀，上清液浓缩得稠膏备用。
[0019] 2.取上述所有药渣，再次以1:15倍量80%乙醇提取2次，过滤后合并滤液，静置 60h，弃去沉淀，上清液经旋转蒸发仪回收乙醇得稠膏备用。
[0020] 3.将上述两种膏体与淀粉15份充分混勻，过筛，于65°C烘干，装袋密封即得。
[0021] 实施例3 本发明药物一种治疗贝赫切特病的中成药，由下述重量组份的原料配制而成： 金银花30份，黄连6份，黄芪20份，土茯苓15份，白芨15份，水蛭12份，皂角刺9份， 生甘草12份。
[0022] 其制备方法包括如下步骤： 1.取所述重量份的金银花、黄连、黄