一种治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房注入剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药制剂领域，特别是涉及一种用于防治奶牛泌乳期乳房炎的乳房 注入及制备方法，该乳房注入剂主要用于革兰氏阳性细菌引发的奶牛乳房炎。
【背景技术】
[0002] 乳房炎是奶牛一种见的多发性疾病，全世界几乎所有的奶牛场都存在这种疾病， 给奶牛产业造成巨大的损失，每年用于防治该疾病的支出处于各类疾病防治花费的前三 位，据统计，奶牛乳房炎给美国每年造成的损失达到十几亿美元，而给我国造成的损失由5 亿多人民币。
[0003]乳房炎是乳腺组织感染病原微生物或者乳腺组织炎性损伤所致，病原微生物主要 有细菌、真菌、病毒、支原体等，但以细菌感染较为普遍，常见细菌有链球菌、葡萄球菌和肠 道细菌；炎性损伤包括较长时间泌乳、各种物理化学的刺激因素等。对于奶牛乳房炎的治 疗，目前国内外主要采用抗生素疗法，研制了多种专用制剂，并且规定了敏感期和休药期， 对该病的防治起到了很好的作用；但目前市场上出现的多是复方抗生素制剂，虽然不错的 疗效，但也暴露出各个组分用药量难以控制不利于兽医组方、组分复杂易引起孕牛流产等 后果、国外复方产品价格昂贵等缺点，因此，仍然有必要为国内奶牛乳房炎的防治提供更好 更多的单方乳房炎专用抗生素注入剂。
【发明内容】
[0004]基于以上原因，本发明目的之一提供一种能有效的治疗革兰氏阳性菌和部分阴性 菌引起奶牛泌乳期乳房炎的乳房注入剂。
[0005]本发明的目的之二在于提供上述注入剂的一种制备方法。
[0006]技术措施： 一种治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房注入剂，其组成配方为盐酸林克霉素350mg、乳化剂 1. 05g-l. 575g、润湿剂 350mg-525mg、助悬剂 70mg-140mg、油溶媒加至 7g。
[0007]所述的乳化剂吐温型号为85、80、65、60,最优吐温-80。
[0008]所述的润湿剂选自甘油、环氧乙烯-40-氢化蓖麻油中的一种或两种，最优甘油。
[0009]所述的助悬剂选自硬脂酸铝、凡士林、羟甲基纤维素钠、黄原胶、氢化蓖麻油中的 一种或两种，最优硬脂酸铝。
[0010] 所述的油溶媒可选自注射用大豆油、油酸乙酯、液体石蜡、三乙酸甘油酯、注射用 蓖麻油中的一种或两种，最优注射用大豆油。
[0011] 优选的，所述盐酸林可霉素乳房注入剂的组成，按质量百分比计，包括： 盐酸林可霉素- 5% 吐温-80 18. 75% 甘油 6. 25% 硬脂酸铝 1% 注射用大豆油 余量 本发明还提供一种上述注入剂的制备方法，具体步骤如下： (1) 将乳化剂和湿润剂二者混合，搅拌均匀，加温至二者完全融合； (2) 将乳化剂和润湿剂均匀混合物加入胶体研磨机，然后加入配方量的助悬剂，启动胶 体研磨机研磨。
[0012] (3)待（2)中混合均匀后，加入配方量的盐酸林可霉素，并添加注射用大豆油至配 方量，循环研磨。
[0013] (4)研磨至粒径均小于50i!m时，停止研磨，既得所属用于防治泌乳期奶牛乳房炎 的乳房注入剂； (5)灌装，无菌密封保存。
[0014] 本发明的优点如下： 1、本发明为单方制剂，对导致乳房炎的革兰氏阳性菌和多种阴性菌等致病菌均有良 好的效果，便于兽医进行组方治疗奶牛乳房炎，易于控制用药量。
[0015]2、注入剂中主要药物成分盐酸林可霉素具有较好的溶解度，有利于在奶牛乳腺组 织中的吸收利用，并且利用油媒剂制成混悬液产生一定的缓释作用，能维持药物的作用时 间。
[0016]3、本发明为油性混悬制剂，产品有良好的柔软性，均匀度好，粒度小、作用效果快， 临床使用方便。
[0017] 4、采用一次性10ml注射容器包装，便于贮存、携带和使用。
【具体实施方式】
[0018]下面结合以下特征实施例的处方和制备方法来进一步说明本发明。
【主权项】
1. 一种治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房注入剂，是以盐酸林可霉素为有效成分的注入 剂。
2. 如权利要求1所述的用于防治泌乳期奶牛乳房炎的乳房注入剂，其特征在于每7g配 方中含有： 盐酸林克霉素：350mg 乳化剂：I. 05g-l. 575g 润湿剂：350mg_525mg 助悬剂：70mg-140mg 油溶媒：加至7g，其中，乳化剂吐温为85 #、80 #、65 #、60 #。
3. 根据权利要求1或2所述的乳房注入剂，其特征在于：还包括基质，基质中的润湿剂 选自甘油、环氧乙烯-40-氢化蓖麻油中的一种或两种。
4. 根据权利要求1或2所述的乳房注入剂，其特征在于：还包括基质，基质中的助悬剂 选自硬脂酸铝、凡士林、羟甲基纤维素钠、黄原胶、氢化蓖麻油中的一种或两种。
5. 根据权利要求1或2所述的乳房注入剂，其特征在于：还包括基质，基质中的油溶媒 选自注射用大豆油、油酸乙酯、液体石蜡、三乙酸甘油酯、注射用蓖麻油中的一种或两种。
6. 根据权利要求1至6任一所述的乳房注入剂，其特征在于：每7g注入剂中含有盐酸 林可霉素350mg，所述基质中含有乳化剂15. 0-22. 5%，润湿剂5%-7. 5%，助悬剂1-2%，其余为 分散剂。
7. 权利要求1所述的用于防治泌乳期奶牛乳房炎的乳房注入剂的制备方法，其特征在 于包括以下步骤： (1) 将乳化剂和湿润剂二者混合，搅拌均匀，加温至二者完全融合； (2) 将乳化剂和润湿剂均匀混合物加入胶体研磨机，然后加入配方量的助悬剂，启动胶 体研磨机研磨； (3) 待（2)中混合均匀后，加入配方量的盐酸林可霉素，并添加注射用大豆油至配方量， 循环研磨； (4) 研磨至粒径均小于50 μ m时，停止研磨，既得所属用于防治泌乳期奶牛乳房炎的乳 房注入剂； (5) 灌装，无菌密封保存； 根据权利要求8所述的一种用于治疗畜禽肠道感染的饮水剂的制备方法，其特征在 于，在步骤（3)中，硫酸粘菌素、磺胺间甲氧嘧啶钠、鞣酸、氯化钠、氯化钾于混合机中充分混 合15min，在步骤（4)中，将筛好的无水葡萄糖加入到上述硫酸粘菌素、磺胺间甲氧嘧啶钠、 鞣酸、氯化钠、氯化钾的混合物中，并在混合机中混合l〇min。
8. 根据权利要求1所述的一种用于治疗畜禽肠道感染的饮水剂的制备方法，其特征在 于，在步骤（3)中，硫酸粘菌素、磺胺间甲氧嘧啶钠、鞣酸、氯化钠、氯化钾于混合机中充分混 合lOmin，在步骤（4)中，将筛好的无水葡萄糖加入到上述硫酸粘菌素、磺胺间甲氧嘧啶钠、 鞣酸、氯化钠、氯化钾的混合物中，并在混合机中混合15min。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗泌乳期奶牛乳房炎的乳房注入剂及制备方法，该制剂的配方组成为吐温-80 15.0～22.5%，甘油5%～7.5%，硬脂酸铝1-2%，其余为注射用大豆油。首先将吐温80和甘油混合均匀，然后和硬脂酸铝一起加入胶体研磨机混合均匀，最后加入原料药、油媒剂中循环研磨，制成混悬液。本发明乳房注入剂主要治疗革兰氏阳性菌和部分阴性菌引起的奶牛乳房炎，疗效确切、使用简便、成本低，药物剂型稳定性良好，具有很高的临床应用前景。
【IPC分类】A61K31-7056, A61P31-04, A61P15-14, A61K9-10
【公开号】CN104622803
【申请号】CN201510099988
【发明人】李 灿, 田勇, 王真真, 张家铭, 王书平
【申请人】邳州正康生物技术有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年3月9日