一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种乙状 结肠癌术后康复用中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 乙状结肠癌是结肠癌的一种类型，早期症状可表现有：腹痛、消化不良、腹胀，后期 可出现排便不正常。该病发病部位位于降结肠与直肠之间的一段结肠处。
[0003] 症状表现： 最早期可有腹胀、不适、消化不良样的乙状结肠癌症状，而后出现排便习惯的改变，如 便次增多，腹泻或便秘，便前腹痛。稍后即可有粘液便或粘液脓性血便。
[0004] 中毒症状：由于肿瘤溃烂失血和毒素吸收，常可导致病人出现贫血、低热、乏力、消 瘦、浮肿等乙状结肠癌的症状表现，其中尤以贫血、消瘦为着。
[0005] 肠梗阻乙状结肠癌的症状表现：为不全性或完全性低位肠梗阻症状，如腹胀，腹 痛，便秘或便闭。体检可见腹隆、肠型、局部有压痛，并可闻及亢强的肠鸣音。
[0006] 乙状结肠癌的症状腹部包块：为瘤体或与网膜、周围组织侵润粘结的肿块，质硬， 形体不规则，有的可随肠管有一定的活动度，晚期时肿瘤侵润较甚，肿块可固定。
[0007] 乙状结肠癌的切除根据癌肿的具体部位，除切除乙状结肠外，或做降结肠切除或 部分直肠切除。作结肠或结肠直肠吻合。
[0008] 手术切除仍然是目前的主要治疗方法，并可辅以化疗，免疫治疗、中药以及其它支 持治疗。
[0009] 手术后的病人化疗一般一年~一年半内可使用2~3个疗程，常用药物主要是 5_氟脲嘧啶（5-FU)，也可联合应用丝裂霉素、环磷酰胺等，5-FU每个疗程总量可用7~10 克。可口服或静脉给药，最好加入葡萄糖液中滴注，每次250毫克，每日或隔日一次。如果 反应较大如恶心、食欲减退、无力、白细胞和血小板计数下降等，可减少每次用量，或加大间 隔期。骨髓抑制明显时可及时停药。口服法胃肠道反应比静脉给药大，但骨髓抑制反应轻， 总之西药治疗副作用大，对很多患者来说是一种煎熬。
[0010] 传统的中医学没有提出"乙状结肠癌、结肠癌"的概念。中医疾病的命名原则主要 是以病因、病机、病理产物、病位、主症、体征为依据。在中医学中结肠癌多属"肠覃"、"肠癖" 等范畴，中医治疗乙状结肠癌的优势在于效果比单纯西医治疗好，患者生存质量更高，生存 时间也更长。
【发明内容】
[0011] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用 小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明具有复脉固脱、疏肝理气、益胃润 肠、活血止血止痛的功效，主要针对术后肠癌患者的不适，抑制癌细胞扩散，提高免疫力。改 善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进肠道功能恢复的目的。本发明采用不 同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，安全，制作工艺简便，毒副作用 小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂，其原 料药是以红参、蜂乳、黄芪、莱菔、桑椹、菱、藕、紫河车、黄精为君臣之药，大补元气、复脉固 脱、疏肝理气、抑制癌细胞扩散并提高身体免疫力，以荠菜、厚朴、三棱、茯苓、莪术、槐花、瞿 麦、椿皮、没食子、九节茶、木瓜，增强君臣药的功效，益胃润肠、活血止血、清热利湿、泻火解 毒，增强患者食欲，诸药合用更好的改善术后患者症状，减轻或抑制全身反应、保护各器官 系统功能，提高治疗乙状结肠癌的有效率，降低患者死亡率。
[0013] 为解决上述技术问题，本发明提供一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂，其特征 在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：红参10-20份、蜂乳10-20份、黄芪 10-20份、莱菔10-20份、桑椹10-20份、菱10-20份、藕10-20份、紫河车10-20份、黄精 10-20份、荠菜5-15份、厚朴5-15份、三棱5-15份、茯苓5-15份、莪术5-15份、槐花5-15 份、瞿麦5-15份、椿皮5-15份、没食子5-15份、九节茶5-15份、木瓜5-15份。
[0014] 为解决上述技术问题，本发明提供一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂，其特征 在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：红参12-18份、蜂乳12-18份、黄芪 12-18份、莱菔12-18份、桑椹12-18份、菱12-18份、藕12-18份、紫河车12-18份、黄精 12-18份、荠菜6-14份、厚朴6-14份、三棱6-14份、茯苓6-14份、莪术6-14份、槐花6-14 份、瞿麦6-14份、椿皮6-14份、没食子6-14份、九节茶6-14份、木瓜6-14份。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明提供一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂，其特征 在于，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：红参15份、蜂乳15份、黄芪15份、莱 菔15份、桑椹15份、菱15份、藕15份、紫河车15份、黄精15份、莽菜10份、厚朴10份、三 棱10份、茯苓10份、莪术10份、槐花10份、瞿麦10份、椿皮10份、没食子10份、九节茶10 份、木瓜10份。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂的制备 方法，所述中药制剂剂型为胶囊剂的制备方法包括： 步骤a，将莱菔、桑椹、菱、藕、荠菜、槐花、木瓜放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次， 每次1~2小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置； 步骤b，将红参、蜂乳、黄芪、紫河车、黄精、厚朴、三棱、茯苓、莪术、瞿麦、椿皮、没食子、 九节茶放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟~1小时，将3次提取液合并静 置； 步骤c，将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽 滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用 10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙 醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药粉，装入胶囊。一次四粒，一日三次。
[0017] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂的制备 方法，所述中药制剂剂型为汤饮剂的制备方法包括： 将上述原料药，置于煎煮锅中，第一次加3倍量水，浸泡3小时，煎煮20-30分钟，滤出 煎液，第二次再加2倍量水，煎煮20-30分钟，将两次煎液混合调均后即得汤饮剂。分为两 份，每天早晚各一份。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种乙状结肠癌术后康复用中药制剂的剂 型，药物剂型还可以为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、口服液、颗粒剂、冲剂、散剂、丹 齐IJ、溶液剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂。
[0019] 本发明所选用药物的药性及药理分别为： 红参： 【性味归经】甘、微苦，温，归脾、肺、心经； 【功能主治】大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏 下血；心力衰竭，心原性休克。
[0020] 蜂乳： 【性味】甘酸，平。
[0021] 【功用主治】滋补，强壮，益肝，健脾。治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，传染性 肝炎，高血压病，风湿关节炎，十二指肠溃疡。
[0022] 黄芪又名黄耆： 【性味归经】甘，温。归肺、脾经。
[0023]【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌