一种乳腺炎疏肝解郁药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种乳腺炎疏肝解郁药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺炎最常见于哺乳期妇女，尤其是初产妇。哺乳期的任何时间均可发生。临床 上以局部硬结、红、肿、热、痛伴发热等全身症状为特征。乳汁淤积和细菌入侵是发病的主要 原因。
[0003] 乳腺炎属于中医学"乳痈"范畴，俗称奶疮。其发病原因主要有以下两个方面：（1) 乳汁淤积：乳头破碎、乳头畸形或内陷，哺乳时疼痛，影响充分哺乳；或乳汁多而少饮；或因 毒邪外袭，均可使乳汁瘀滞，乳络不畅，乳管阻塞，败乳蓄积，化热而成痈肿。（2)肝郁胃热： 情志不畅，肝气不舒；产后不舒；产后饮食不节，胃中积热。肝气不舒则厥阴之气失于疏泄， 与阳明之胃热蕴结，以致经络阻塞，气血瘀滞而成乳痈。因此该病的治疗关键在于早发现， 早治疗。中医认为乳头属肝，乳房属胃。乳痈的发生，与肝、胃两经关系最为密切。其住哟 啊病机是肝气郁结、胃热壅滞，致使经络阻塞，营气不从。中医治疗乳腺炎，无论是内治还是 外治，都是建立在辨证论治的基础上，以清热解毒、疏肝解郁、通乳消肿达到缓解症状，改善 预后的目的。对于乳腺炎的治疗，中医临床上有推拿疗法、药物外敷疗法、针灸疗法以及其 他内治疗法。
[0004] 申请公布号CN103720934A(申请号201210381946. 8)的中国发明专利文献 公开了一种治疗乳腺炎的中药散剂，它是由下述重量配比的原料制成的：连翘5-15份升 麻5-15份，芒硝5-15份，玄参5-10份，赤芍5-10份，白蔹5-10份，汉防己5-10份，射干 5-10份，大黄10-15份，甘草5-8份，杏仁5-10份。申请公布号CN103041363A(申请号 201310020707.4)的中国发明专利文献公开了一种治疗乳腺炎的药剂，它是由下列原料药 按重量份计制成：预知子5-10份、川芎10-20份、干姜20-30份、麻黄10-20份、紫花地丁 10-20份、桑白皮5-15份、漏芦10-30份、防风10-20份、牡丹皮5-10份、蛇床子10-20和 黄芪5-10份。申请公布号CN104116896A(申请号201410392850. 0)的中国发明专利文 献公开了一种治疗急性乳腺炎的药剂，它包含下列重量份的原料药：五叶薯5-25份、六方 藤5-25份、韭菜子1-10份、兰石草1-10份、护心草5-25份、罗伞树10-30份、肺形草10-20 份、草金杉10-20份和蚌兰花10-30份。
[0005] 乳腺炎病因病理清楚，病程较短，预后良好，中医中药治疗急性乳腺炎，可明显提 高疗效，缩短疗程，迅速改善症状，减轻痛苦，减少单纯西医治疗的相关不良反应。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 一种乳腺炎疏肝解郁药剂及制备方法。本发明药剂疗效显著且无任何副作用，便于临床应 用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种乳腺炎疏肝解郁药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：炒栀子10-15 ;山萸 肉10-15 ;何首乌9-15 ;蒲葵子6-9 ;商陆8-12 ;藕节9-16 ;紫菀8-15 ;节节花7-14 ;泽 兰7-12 ;夏枯草3-6 ;昆布9-11 ;三棱8-16 ;地榆炭8-16 ;杜仲10-15 ;牛筋草8-16 ;莪术 5-12〇
[0008]优选的方案中，炒栀子11-14;山萸肉12-13;何首乌11-13;蒲葵子7-8;商陆 9- 11 ;藕节10-15 ;紫菀10-13 ;节节花9-12 ;泽兰9-10 ;夏枯草4-5 ;昆布9. 5-10. 5 ;三棱 10- 14 ;地榆炭10-14 ;杜仲11-14 ;牛筋草10-14 ;莪术7-10。
[0009] 更加优选的，炒栀子12. 5 ;山萸肉12. 5 ;何首乌12;蒲葵子7.5;商陆10;藕节 12. 5;紫菀11.5 ;节节花10. 5 ;泽兰9.5 ;夏枯草4.5 ;昆布10 ;三棱12 ;地榆炭12 ;杜仲 12. 5 ;牛筋草12 ;莪术8. 5。
[0010] 一种乳腺炎疏肝解郁药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 取何首乌片，置于非铁质容器中，加黑豆汁拌匀，润湿，中火加热炖至汁液吸尽，药 材呈棕黑色时，取出，干燥，备用； (2) 藕节洗净，置药锅内，武火炒至表面焦黑色，内部黄褐色，取出，晾干，研碎备用；将 地榆炭和炒栀子一同粉碎成细粉，备用； (3) 将除何首乌、藕节、地榆炭和炒栀子以外的原料药一同置于中药罐中，加35-45°C 清水浸泡(优选加40°C清水浸泡)，大火加热煮沸，然后加入步骤（1)和步骤（2)处理后的药 材，文火煎煮三次，第一次和第二次分别煎煮42-66分钟(优选第一次和第二次分别煎煮54 分钟)，第三次煎煮25-45分钟，过滤，合并三次煎液； (4) 将上述所得煎液继续减压浓缩至原药液体积的2/3,干热灭菌，灌装，即得。
[0011] 上述一种乳腺炎疏肝解郁汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中清水的量为 原料药量的6-10倍(优选的清水的量为原料药量的7-9倍，更加优选的清水的量为原料药 量的8倍)。
[0012] 上述一种乳腺炎疏肝解郁汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡的时间 为1. 2-3. 6小时(优选的浸泡的时间为2. 0-2. 8小时，更加优选的浸泡的时间为2. 4小时)。
[0013] 上述一种乳腺炎疏肝解郁汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中第三次煎煮 30-40分钟(优选第三次煎煮35分钟）。
[0014] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取1/4药量的麻油置于热锅中，烧至五成热时，加入莪术片，文火加热煎至两面金 黄色略有焦斑时，取出放凉，沥干麻油，捣碎备用；将地榆炭和炒栀子一同粉碎，备用； (2) 将节节花、夏枯草、泽兰、昆布和牛筋草置于中药提取器中，加入3-6倍量的质量浓 度为80%的乙醇(优选加入4. 5倍量的质量浓度为80%的乙醇)，回流提取两次，每次各提取 20-30分钟（优选每次各提取25分钟)，过滤，合并提取液，减压蒸馏，得密度为I. 15g/mL的 清膏，备用； (3) 将山萸肉、何首乌、蒲葵子、商陆、藕节、紫菀、三棱和杜仲置于中药罐中，加清水没 过药面3-5cm，武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮45-65分钟(优选第一次煎煮55 分钟)，第二次煎煮15-35分钟(优选第二次煎煮25分钟)，过滤，合并两次煎液，减压浓缩至 80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，备用； (4) 将步骤（1)所得原料药粉和步骤（2)所得清膏加入到步骤（3)所得稠膏中，搅拌均 匀，加入糊精细粉和纤维素钠(稠膏：糊精细粉：纤维素钠=4:1. 5:1. 3)，加工成丸剂，即得。
[0015]所述片剂的制备方法是： (1) 莪术洗净，加入1/7药量的白酒，研磨充分，干燥备用；取三棱片置于汤锅中，加入 1/3倍药量的粳米和2-3倍量的清水(优选加入2. 5倍量的清水)，文火加热，煎煮15-35分 钟(优选煎煮25分钟)，取出三棱片，干燥，研碎备用； (2) 将地榆炭、炒栀子和蒲葵子一同粉碎，备用；藕节洗净，置药锅内，武火炒至表面焦 黑色，内部黄褐色，取出，晾干，研碎备用； (3) 将除莪术、三棱、地榆炭、炒栀子、蒲葵子和藕节以外的原料药一同置于中药热风干 燥机中，于78°C干燥4-7小时(优选于78°C干燥5. 5小时)，取出，粉碎成细粉，备用； (3)将步骤（1)-步骤（3)所得细粉混合均匀，过60-90目筛(优选过80目筛)，加入微 晶纤维素和乳糖细粉(药粉：微晶纤维素：乳糖细粉=5:1. 7:1. 5)，混合均匀，置于压片机中 压