专利名称：一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合及其制备方法。技术背景亚健康即指非病非健康状态，这是一类次等健康状态(亚即次等之意)，是界乎健康与疾 病之间的状态，故又有"次健康"、"第三状态"、"中间状态"、"游离(移)状态"、"灰 色状态"等的称谓。是处于疾病与健康之间的一种生理机能低下的状态，亚健康状态也是很 多疾病的前期症兆，如肝炎、心脑血管疾病、代谢性疾病等等。亚健康人群普遍存在六高一 低，即高负荷(心理和体力)、高血压、高血脂、高血糖、高体重、免疫功能低。细究之，亚健康是个大概念，包含着前后衔接的几个阶段其中，与健康紧紧相邻的可 称作"轻度心身失调"，它常以疲劳、失眠、胃口差、情绪不稳定等为主症，但是这些失调 容易恢复，恢复了则与健康人并无不同。它约占人群的25% 28%。这种失调若持续发展，可进入"潜临床"状态，此时，已呈现出发展成某些疾病的高危 倾向，潜伏着向某病发展的高度可能。在人群中，处于这类状态的超过1/3，且在40岁以 上的人群中比例陡增。他们的表现比较错综，可为慢性疲劳或持续的心身失调，包括前述的 各种症状持续2个月以上，且常伴有慢性咽痛、反复感冒、精力不支等。也有专家将其错综 的表现归纳为3种减退活力减退、反应能力减退和适应能力减退。从临床检测来看，城市里 的这类群体比较集中地表现为三高一低倾向，即存在着接近临界水平的高血脂、高血糖、高 血粘度和免疫功能偏低。另有至少超过10%的人介于潜临床和疾病之间的，可称作"前临床"状态，指已经有了 病变，但症状还不明显或还没引起足够重视，或未求诊断，或即便医生作了检查， 一时尚未 査出。严格地说，最后一类已不属于亚健康，而是有病的不健康状态，只是有待于明确诊断 而已。因此，扣除这部分人群，也有不少研究者认为亚健康者约占人口的60%。国内外的研究表明，现代社会符合健康标准者也不过占人群总数的15%左右。有趣的是， 人群中己被确诊为患病，属于不健康状态的也占15%左右。如果把健康和疾病看作是生命过 程的两端的话，那么它就像一个两头尖的橄榄，中间凸出的一大块，正是处于健康与有病两 者之间的过渡状态一-亚健康。我们通常说患了疾病，但在古代"疾"与"病"含义不同。"疾"是指不易觉察的小病 (疾)，如果不采取有效的措施，就会发展到可见的程度，便称为"病"。这种患疾的状态，现代科学叫"亚健康"或"第三状态"，在中医学中称"未病"。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位)l.处方桃仁80 — 240份当归100—300份 茯苓80—240份 黄柏80 — 240份 枳壳80—240份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:红花80—240份 赤芍100—300份 丹参100—300份 葛根80—240份川芎100 — 300份 桂枝80—240份 山栀仁80—240份 丝瓜络80—240份红花160份 赤芍200份 丹参200份 葛根160份川芎200份 桂枝160份 山栀仁160份 丝瓜络160份桃仁160份 当归200份 茯零160份 黄柏160份 枳壳160份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备2.制备工艺(1) 川芎、当归加80%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、红花、赤芍、桂枝、茯苓、丹参、山栀仁、黄柏、葛根、丝瓜络、枳 壳等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有疏肝解郁、健脾益气的功效。适用 于情绪低落、胸闷心悸、失眠健忘、疲倦乏力等等症。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例l:颗粒剂的制备方法1. 处方桃仁160份 红花160份 川芎200份当归200份 赤芍200份 桂枝160份茯苳160份 丹参200份山栀仁160份黄柏160份 葛根160份 丝瓜络160份枳壳160份2. 制备工艺(1) 川芎、当归加80%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、红花、赤芍、桂枝、茯苓、丹参、山栀仁、黄柏、葛根、丝瓜络、枳 壳等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇， 搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒， 干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法1. 处方桃仁160份 红花160份 川芎200份 当归200份 赤芍200份 桂枝160份 茯苳160份 丹参200份 山栀仁160份 黄柏160份 葛根160份 丝瓜络160份 枳壳160份2. 制备工艺(1)川芎、当归加80%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、红花、赤芍、桂枝、茯苓、丹参、山栀仁、黄柏、葛根、丝瓜络、枳 壳等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1. 08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2. 8倍量乙醇， 搅匀，加热至60。C,静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂 酸镁，压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法1. 处方桃仁160份 当归200份 茯苳160份 黄柏160份 枳壳160份2. 制备工艺(1) 川芎、当归加80%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、红花、赤芍、桂枝、茯苓、丹参、山栀仁、黄柏、葛根、丝瓜络、枳 壳等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至60°C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。红花160份 赤芍200份 丹参200份 葛根160份川芎200份 桂枝160份 山栀仁160份 丝瓜络160份
权利要求
1. 一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的桃仁80-240份红花80-240份川芎100-300份当归100-300份 赤芍100-300份 桂枝80-240份茯苓80-240份丹参100-300份 山栀仁80-240份黄柏80-240份葛根80-240份丝瓜络80-240份枳壳80-240份。
2、根据权利要求1所述的一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合，其特征在于其中制备所述药红花80 — 240份 赤芍100—300份 丹参100—300份 葛根80—240份川芎100—300份 桂枝80—240份 山栀仁80—240份 丝瓜络80 — 240份红花160份 赤芍200份 丹参200份 葛根160份川芎200份 桂枝160份 山栀仁160份 丝瓜络160份效成分的优选下列原料 桃仁160份 当归200份 茯茶160份 黄柏160份 枳壳160份。
3、 根据权利要求l-2所述的一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合，其特征是采用下列方法制 得(1) 川芎、当归加80%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余桃仁、红花、赤芍、桂枝、茯苓、丹参、山栀仁、黄柏、葛根、丝瓜络、枳 壳等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状， 85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接 受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种疏肝解郁、健脾益气的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由桃仁、红花、川芎、当归、赤芍、桂枝、茯苓、丹参、山栀仁、黄柏、葛根、丝瓜络、枳壳等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有疏肝解郁、健脾益气的功效。适用于情绪低落、胸闷心悸、失眠健忘、疲倦乏力等等症。
文档编号A61K36/185GK101264149SQ20081010611
公开日2008年9月17日 申请日期2008年5月8日 优先权日2008年5月8日
发明者伍荣林 申请人:北京天科仁祥医药科技有限公司