用于预防和治疗颈椎病的膏剂及其制备工艺的制作方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明属于医药技术领域，具体的，涉及用于预防和治疗颈椎病的膏剂及其制备 工艺。
[0003]
【背景技术】
[0004] 近年来，随着生活节奏的加快以及工作方式的变化，人们长时间的伏案工作或使 用电脑，会造成颈部酸痛，出现头晕、头痛等症状，这就是常说的颈椎病。颈椎病是临床常见 病、多发病，是指颈椎间盘退行性变、颈椎肥厚增生以及颈部损伤等引起颈椎骨质增生，或 椎间盘脱出、韧带增厚，刺激或压迫颈脊髓、颈部神经、血管而产生一系列症状的临床综合 征。主要表现为颈肩痛、头晕头痛、上肢麻木、肌肉萎缩、严重者双下肢痉挛、行走困难，甚至 四肢麻痹，大小便障碍，出现瘫痪，一旦患有该病，往往缠绵难愈；此病多发生在中老年人， 男性发病率高于女性；但是近年来该疾病也开始具有年轻化趋势。
[0005] 颈椎病的其发病原因：颈椎病是中、老年人常见病、多发病之一。据统计，其发病 率随年龄升高而升高。在颈椎病的发生发展中，慢性劳损是首要罪魁祸首，长期的局部肌 肉、韧带、关节囊的损伤，可以引起局部出血水肿，发生炎症改变，在病变的部位逐渐出现炎 症机化，并形成骨质增生，影响局部的神经及血管。外伤是颈椎病发生的直接因素，往往在 外伤前人们已经有了不同程度的病变，使颈椎处于高度危险状态，外伤直接诱发症状发生。 不良的姿势是颈椎损伤的另外一大原因，长时间低头工作，躺在床上看电视、看书，喜欢高 枕，长时间操作电脑，剧烈的旋转颈部或头部，在行驶的车上睡觉，这些不良的姿势均会使 颈部肌肉处于长期的疲劳状态，容易发生损伤。颈椎的发育不良或缺陷也是颈椎病发生不 可忽视的原因之一，亚洲人种相对于欧美人来说椎管容积更小，更容易发生脊髓受压，产生 症状。在单侧椎动脉缺如的患者，椎动脉型颈椎病的发生率几乎是100%，差别的只是时间早 晚的问题。另外，颅底凹陷、先天性融椎、根管狭窄、小椎管等等均是先天发育异常，也是本 病发生的重要原因。
[0006] 目前治疗颈椎病的方式多种多样，对颈椎病的治疗，大多采取口服药物治疗，口服 药物治疗可缓解疼痛、局部消炎、放松肌肉，对于颈椎不稳等继发的局部软组织劳损等疗效 较明确，但不能从根本上治疗颈椎病，而且存在疗程长，毒副作用大等缺陷。如何开发一种 治疗效果好，毒副作用低，成本低廉的治疗药物是现有技术亟待解决的技术问题。
[0007]
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是为了解决现有技术存治疗颈椎病药物存在的缺陷，提供了用于预 防和治疗颈椎病的膏剂及其制备工艺。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 用于预防和治疗颈椎病的膏剂，由下述原料制备而成： 透骨草，葛根，秦艽，蒲公英，独活，丹参，半春莲，当归，苏木，防风，三七，甘草，首乌，白 茅根，桑白皮，鸡血藤，穿破石，红花，补骨脂，合欢皮，延胡索，乳香，没药，蜈蚣，蝉蜕。
[0010] 具体地，由如下重量份的原料制备而成： 透骨草15份，葛根12份，秦艽12份，蒲公英10份，独活8份， 丹参8份，半春莲7份，当归6份，苏木6份，防风5份， 三七5份，甘草4份，首乌4份，白茅根4份，桑白皮3份， 鸡血藤3份，穿破石3份，红花3份，补骨脂2份，合欢皮2份， 延胡索2份，乳香2份，没药2份，蜈蚣2份，蝉蜕1份。
[0011] 上述膏剂的制备方法包括如下步骤： 1) 按照重量份称取各原料备用； 2) 取透骨草、葛根、三七、甘草、首乌、白茅根、桑白皮、补骨脂以及合欢皮，混合，加入相 对于混合物三倍重量80% (v/v)的乙醇，回流提取2小时，收集提取液，然后浓缩至密度为 I. 2g/mL的浸膏，即为复合物1 ; 3) 取秦艽、蒲公英、独活、丹参、半春莲、当归、苏木、防风、鸡血藤、穿破石、红花、延胡 索、乳香以及没药，混合，添加相对于混合物五倍重量的水浸泡30分钟，然后武火煮沸，文 火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；将滤液浓缩至密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物2 ; 4) 取蜈蚣和蝉蜕，分别进行研磨粉碎，然后混合均匀，过200目筛，即得复合物3 ; 5) 将复合物1、复合物2以及复合物3搅拌均匀，制备成膏剂，即得。
[0012] 本发明可按照常规方法制备膏剂，优选地：将药物成分、甘油、水以及明胶按照3 : 2:1 :1的重量比制成外用膏剂。
[0013] 本发明膏剂为外用膏剂，使用方式为：每天早晚各一次，涂抹患处，涂抹后，可按摩 患处l-3min，以加强药物吸收。
[0014] 本发明取得的有益效果主要包括：本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其 配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，对颈椎病疗效显著可靠，药性 平和，未出现毒副作用，价格低廉，应用前景广阔。
[0015]
【具体实施方式】 为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实 施例，对本发明进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实 施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造 性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
[0016] 实施例1 用于预防和治疗颈椎病的膏剂，由由如下重量份的原料制备而成： 透骨草15份，葛根12份，秦艽12份，蒲公英10份，独活8份， 丹参8份，半春莲7份，当归6份，苏木6份，防风5份， 三七5份，甘草4份，首乌4份，白茅根4份，桑白皮3份， 鸡血藤3份，穿破石3份，红花3份，补骨脂2份，合欢皮2份， 延胡索2份，乳香2份，没药2份，蜈蚣2份，蝉蜕1份。
[0017] 上述膏剂的制备方法包括如下步骤： 1) 按照重量份称取各原料备用； 2) 取透骨草、葛根、三七、甘草、首乌、白茅根、桑白皮、补骨脂以及合欢皮，混合，加入相 对于混合物三倍重量80% (v/v)的乙醇，回流提取2小时，收集提取液，然后浓缩至密度为 I. 2g/mL的浸膏，即为复合物1 ; 3) 取秦艽、蒲公英、独活、丹参、半春莲、当归、苏木、防风、鸡血藤、穿破石、红花、延胡 索、乳香以及没药，混合，添加相对于混合物五倍重量的水浸泡30分钟，然后武火煮沸，文 火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；将滤液浓缩至密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物2 ; 4) 取蜈蚣和蝉蜕，分别进行研磨粉碎，然后混合均匀，过200目筛，即得复合物3 ; 5) 将复合物1、复合物2以及复合物3混合，搅拌均匀，最后与甘油、水、明胶按照3 :2 : 1 :1的重量比制成外用膏剂。
[0018] 本发明外用膏剂的使用方式为：每天早晚各一次，涂抹患处，涂抹后，按摩患处 3min，以加强药物吸收。
[0019] 实施例2 皮肤刺激性试验 急性毒性试验： 将10只家兔用10%硫化钠给家兔背部脱毛，去毛面积约150cm2。去毛后分别涂敷本 发明实施例1制备的膏剂lg，给药24小时后1、24、48、72小时至第七日，每日观察并记录动 物的体重、皮毛、光泽、饮食、眼和粘膜的变化，呼吸中枢、神经系统、四肢活动和死亡情况， 并于七日后处死家兔，解剖观察其心、肝、脾、肺、肾等脏器的变化。
[0020] 结果：本发明制备外用膏剂对破损皮肤家兔的行为、活动、饮食、皮毛光泽、呼吸 中枢、神经系统和体重无任何不良影响，无一家兔死亡。七日后处死家兔，解剖观察其心、 肝、脾、肺、肾等主要脏器未见异常。因此本发明的外用膏剂在破损皮肤上对家兔均未引起 急性毒性反应。
[0021] 实施例3 临床资料 选80例颈椎病患者，其中男51例，女29例，平均年龄39岁。全部病例均符合《实用中 西医结合诊断治疗学》中颈椎病的判断标准。随机分为2组，治疗组和对照组所选用的病例 中病史、病情、年龄、性别尽量相当，其中治疗组40例，对照组40例。
[0022] 对照组全部常规入院综合治疗；治疗组在常规综合治疗的基础上，涂抹实施例1 制备的膏剂。
[0023] 判定标准：参考中华人民共和国中医行业标准《中医病症诊断疗效标准》。治愈： 原有各型病症消失，肌力正常，颈、肢体功能恢复正常，能参加正常劳动和工作；有效：原有 各型病症减轻，肌力正常，颈、肩背疼痛减轻，颈、肢功能改善；未愈：症状未改善。
[0024] 实验结果：两周后各组结果如表1 : 表1 可见，本发明实施例1组的治愈率总有效率均明显优于对照组，有显著性差异。
【主权项】
1. 用于预防和治疗颈椎病的膏剂，其特征在于，所述膏剂由下述原料制备而成：透骨 草，葛根，秦艽，蒲公英，独活，丹参，半春莲，当归，苏木，防风，三七，甘草，首乌，白茅根，桑 白皮，鸡血藤，穿破石，红花，补骨脂，合欢皮，延胡索，乳香，没药，蜈蚣，蝉蜕。
2. 根据权利要求1所述的膏剂，其特征在于，所述膏剂由如下重量份的原料制备而成： 透骨草15份，葛根12份，秦艽12份，蒲公英10份，独活8份， 丹参8份，半春莲7份，当归6份，苏木6份，防风5份， 三七5份，甘草4份，首乌4份，白茅根4份，桑白皮3份， 鸡血藤3份，穿破石3份，红花3份，补骨脂2份，合欢皮2份， 延胡索2份，乳香2份，没药2份，蜈蚣2份，蝉蜕1份。
3. 根据权利要求2所述的膏剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法包括如下步骤： 1) 按照重量份称取各原料备用； 2) 取透骨草、葛根、三七、甘草、首乌、白茅根、桑白皮、补骨脂以及合欢皮，混合，加入相 对于混合物三倍重量80%的乙醇，回流提取2小时，收集提取液，然后浓缩至密度为I. 2g/mL 的浸膏，即为复合物1 ; 3) 取秦艽、蒲公英、独活、丹参、半春莲、当归、苏木、防风、鸡血藤、穿破石、红花、延胡 索、乳香以及没药，混合，添加相对于混合物五倍重量的水浸泡30分钟，然后武火煮沸，文 火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；将滤液浓缩至密度为I. 2g/mL的浸膏，即为复合物2 ; 4) 取蜈蚣和蝉蜕，分别进行研磨粉碎，然后混合均匀，过200目筛，即得复合物3 ; 5) 将复合物1、复合物2以及复合物3混合，搅拌均匀，最后与甘油、水、明胶按照3 :2 : 1 :1的重量比制成膏剂。
4. 根据权利要求1-3任其一所述的膏剂在治疗颈椎病中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，公开了用于预防和治疗颈椎病的膏剂，由下述原料制备而成：透骨草，葛根，秦艽，蒲公英，独活，丹参，半春莲，当归，苏木，防风，三七，甘草，首乌，白茅根，桑白皮，鸡血藤，穿破石，红花，补骨脂，合欢皮，延胡索，乳香，没药，蜈蚣，蝉蜕。本发明制剂治疗效果好，毒副作用低，成本低廉，具备较好的应用前景。
【IPC分类】A61P19-08, A61K35-648, A61P19-02, A61K9-06, A61K35-64, A61K36-899
【公开号】CN104645125
【申请号】CN201510127128
【发明人】贾学亮, 贾瑞雷
【申请人】贾学亮
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月23日