一种治疗儿童口腔溃疡的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗儿童口腔溃疡的药物。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡，是临床上比较常见的口腔黏膜疾病，严重的甚至影响患者的生活、言语 和进食，人群中发病率高达20%左右，占口腔黏膜病首位。特别是儿童复发时，容易哭闹， 它的临床特征是周期性发作，且有自限性，伴疼痛，主要发生于唇、颊和舌缘等无角化黏膜， 多在1~2周内自愈，愈后大多不留瘢痕。一般性的中药治疗效果不是很好，而且较为苦涩， 儿童不喜欢服用。
【发明内容】
[0003] 针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种治疗儿童口腔溃疡的药物，治疗 效果好，并且无副作用，口感较好。
[0004] 为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种治疗儿童口腔溃疡的药物，包 括外用药和内服药。
[0005] 所述的外用药包括：互花米草的提取物。 所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、鸭跖草、苍术、黄柏、川芎。
[0006] 所述的内服药包括：8-11份小麦胚芽、7-11份玉米胚芽、15-23份鸭跖草、17-20份 苍术、9-11份黄柏、8-11份川芎。
[0007] 所述的互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机 中粉碎得到互花米草粉末，将互花米草粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临 界C02作为溶剂，浓度为70%~80%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在 25~35MPa，温度控制在40~50°C，C02流量控制在10~15L/h，萃取时间控制在1~2h， 得褐色膏状互花米草总黄酮。
[0008] 所述的内服药工艺为： (1) 将小麦胚芽、玉米胚芽、鸭跖草、苍术、黄柏、川芎混合进行微粉碎，并用10目的筛 网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后 进行喷雾干燥，得到粉状颗粒； (2) 将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至70-75°C，然后加入0.0007份的纤维素 酶进行酶解，此过程中温度维持在70-75°C， 持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至l〇〇°C并保持5分钟，然后迅速降温至 65-70°C，并依次通过三台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。
[0009] 所述的三台均质机的压力依次为40兆帕、65兆帕、55兆帕。
[0010] 本发明的有益效果是：本发明包括了外用药和内服药来就解决儿童口腔溃疡的问 题。
[0011] 内服药生产过程中，小麦胚芽、玉米胚芽酶解产生的小肽多肽大肽、5%的麦芽糊 精、淀粉、酶解纤维素产生的低聚糖多聚糖微细纤维素，乳化充分，并且包覆鸭跖草、苍术、 黄柏、川芎微粉颗粒，直径在15微米，微胶囊化效果良易于吸收，吸收率也大幅的提高，能 的低聚糖、多聚糖、微细纤维素；同时极大地改善了口感。本申请通过内服药和外用药的综 合使用，产生了协同的作用，外服药为互花米草的提取物，涂抹在溃疡面上，并口服内服药 对儿童的口腔溃疡治疗效果明显。
【具体实施方式】
[0012] 本发明所述的实例是对本发明的说明而不能限制本发明，在与本发明相当的含义 和范围内的任何改变和调整，都应认为是在本发明的范围内。
[0013] 实施例1 包括外用药和内服药。
[0014] 所述的外用药包括：互花米草的提取物。 所述的互花米草的提取物的制作工艺为 1) 将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末，将互花米草粉末置 于超临界萃取的萃取釜中； 2) 使用超临界C02作为溶剂，浓度为70%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压 力控制在35MPa，温度控制在0°C，C02流量控制在15L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状 互花米草总黄酮。
[0015] 所述的内服药工艺为： (1) 将8份小麦胚芽、9份玉米胚芽、19份鸭跖草、17份苍术、11份黄柏、1份川芎混合进 行微粉碎，并用10目的筛网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20 兆帕均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，得到粉状颗粒； (2) 将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至70-75°C，然后加入0.0007份的纤维素 酶进行酶解，此过程中温度维持在70-75°C， 持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至l〇〇°C并保持5分钟，然后迅速降温至 65-70°C，并依次通过三台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。
[0016] 所述的三台均质机的压力依次为40兆帕、65兆帕、55兆帕。
[0017] 对比例1 :将8份小麦胚芽、9份玉米胚芽、19份鸭跖草、17份苍术、11份黄柏、1份 川芎加水煎熬成药液。
[0018] 对比例2 :互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的大米草，在粉碎机 中粉碎得到大米草粉末，将大米草粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界C02 作为溶剂，浓度为60%~80%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在35MPa， 温度控制在50°C，C02流量控制在20L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状提取物。
[0019] 对比例3 :互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的大米草，在粉碎机 中粉碎得到大米草粉末，将大米草粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界C02 作为溶剂，浓度为60%~80%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在35MPa， 温度控制在50°C，C02流量控制在20L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏状提取物。 对比例3 :内服药：将11份小麦胚芽、11份玉米胚芽、21份鸡内金、18份天麻、11份黄 柏、9份川芎加水煎熬成药液，外用药：互花米草的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后 的大米草，在粉碎机中粉碎得到大米草粉末，将大米草粉末置于超临界萃取的萃取釜中； 2)使用超临界C02作为溶剂，浓度为60%~80%的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取 压力控制在35MPa，温度控制在50°C，C02流量控制在20L/h，萃取时间控制在2h，得褐色膏 状提取物。
[0020] 收集2014年1-12月在科门诊确诊为复发性口腔溃疡的100例患者，平均年龄 (27±1. 3)岁，随机分为四组；每组均25人，四组患者年龄、性别、病程、临床表现比较差异 无统计学意义（P>〇. 05)，具有可比性。
[0021] 1.2入选和排除标准 入选标准：发病时间不足48 h的轻型复发性口腔溃疡患者。
[0022] 排除标准：重型复发性口腔溃疡、白塞病；全身性疾病背景；创伤性溃疡、贫血、消 化性溃疡、克隆氏病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等；24 h内使用镇痛药，1个月内 使用抗生素、 消炎药，3个月内全身使用皮质类固醇、免疫抑制剂。
[0023] 治疗方法 实施例1 :外用药涂抹溃疡表面同时口服内服药，每天2次， 对比例1 : 口服每天2次。
[0024] 对比例2 :涂抹溃疡表面每天2次。
[0025] 对比例3 :外用药涂抹溃疡表面同时口服内服药，每天2次。
[0026] 四组患者在涂药后30 min内不能进食、喝水漱口。治疗期间不使用与本病相关 的其他药物，不食辛、辣、燥的食物，注意睡眠。
[0027] 1. 5疗效评价标准 根据中华口腔医学会口腔黏膜病专业委员会于2001年5月 制定的《口腔溃疡评价试行标准》中的局部治疗疗效评价试行标准（DP分级法）。
[0028] 1.5. 1评价指标平均溃疡期（d)⑶：评价时段各溃疡持续时间总和除以溃疡 总数；疼痛指数（分）（P):采用视觉类比量表（VAS)记录溃疡期每天的疼痛分值。VAS的 含义是采用10 cm的线段， 〇端表示"无痛"，10 cm端表示"最剧烈的疼痛"，患者根据疼痛的感觉程度，在直线 的相应尺度做记录，1次/d。
[0029] 1.5.2评价标准评价指标分级，Dl :平均溃疡期缩短；DO : 平均溃疡期无改变；Pl :疼痛指数减小；PO :疼痛指数无改变。
[0030] 评价标准，显效：D1P1 ;有效：DlPO或DOPl ;无效：D0P0。
[0031] 总有效=显效+有效。
[0032] 1.6统计学处理 所得数据运用SPSS 13.0分析，计数资料采用字2检验，样本均数的比较用U检验， P〈〇. 01为差异有统计学意义。
[0033] 有统计学意义（Ρ〈0· 01)。
[0034] 实施例与三组对比例相比P〈0. 01为差异有统计学意义。
【主权项】
1. 一种治疗儿童口腔溃疡的药物，其特征在于，包括外用药和内服药。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗儿童口腔溃疡的药物，其特征在于所述的包括外用 药包括：互花米草的提取物； 所述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、鸭跖草、苍术、黄柏、川芎。
3. 根据权利要求2所述的一种治疗儿童口腔溃疡的药物，其特征在于 所述的内服药包括：8-11份小麦胚芽、7-11份玉米胚芽、15-23份鸭跖草、17-20份苍 术、9-11份黄柏、8-11份川弯。
4. 根据权利要求3所述的一种治疗儿童口腔溃疡的药物，其特征在于所述的互花米草 的提取物的制作工艺为1)将真空干燥后的互花米草，在粉碎机中粉碎得到互花米草粉末， 将互花米草粉末置于超临界萃取的萃取釜中；2)使用超临界C02作为溶剂，浓度70%~ 80 %的乙醇做夹带剂；3)调节萃取釜将萃取压力控制在25~35MPa，温度控制在40~ 50°C，C02流量控制在10~15L/h，萃取时间控制在1~2h，得褐色膏状互花米草提取物。
5. 根据权利要求2所述的一种治疗儿童口腔溃疡的药物，其特征在于，所述的内服药 工艺为： (1) 将小麦胚芽、玉米胚芽、鸭跖草、苍术、黄柏、川芎混合进行微粉碎，并用10目的筛 网进行过筛，弃掉粗大原料形成原料；加水均匀混合并通过20兆帕均质机进行均质，然后 进行喷雾干燥，得到粉状颗粒； (2) 将上述粉状颗粒加入18份蒸馏水热至70-75°C，然后加入0.0007份的纤维素 酶进行酶解，此过程中温度维持在70-75°C， 持续时间100分钟，得到酶解液；迅速升温至l〇〇°C并保持5分钟，然后迅速降温至 65-70°C，并依次通过三台均质机进行均质，然后进行喷雾干燥，最后得到粉状颗粒。
6. 根据权利要求5所述的一种治疗儿童口腔溃疡的药物，其特征在于，所述的所述的 三台均质机的压力依次为40兆帕、65兆帕、55兆帕。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗儿童口腔溃疡的药物，包括外用药和内服药，所述的包括外用药为互花米草的提取物，述的内服药包括：小麦胚芽、玉米胚芽、鸡内金、天麻、黄柏、川芎。本申请通过内服药和外用药的综合使用，产生了协同的作用，外服药为互花米草的提取物，涂抹在溃疡面上，并口服内服药对儿童的儿童口腔溃疡治疗效果明显。
【IPC分类】A61P1-02, A61K36-899
【公开号】CN104645121
【申请号】CN201510115833
【发明人】尚乐
【申请人】尚乐
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2015年3月17日