一种治疗老年痴呆的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及治疗老年痴呆的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 阿尔茨海默病（AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床 上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全 面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称 老年性痴呆。
[0003] 临床表现该病起病缓慢或隐匿，病人及家人常说不清何时起病。多见于70岁以上 (男性平均73岁，女性为75岁）老人，少数病人在躯体疾病、骨折或精神受到刺激后症状迅 速明朗化。女性较男性多（女：男为3 : 1)。主要表现为认知功能下降，精神症状和行为障 碍，日常生活能力的逐渐下降。根据认知能力和身体机能的恶化程度分成三个时期。
[0004] 第一阶段（1~3年）
[0005] 为轻度痴呆期。表现为记忆减退，对近事遗忘突出；判断能力下降，病人不能对事 件进行分析、思考、判断，难以处理复杂的问题；工作或家务劳动漫不经心，不能独立进行购 物、经济事务等，社交困难；尽管仍能做些已熟悉的日常工作，但对新的事物却表现出茫然 难解，情感淡漠，偶尔激惹，常有多疑；出现时间定向障碍，对所处的场所和人物能做出定 向，对所处地理位置定向困难，复杂结构的视空间能力差；言语词汇少，命名困难。
[0006] 第二阶段（2~10年）
[0007] 为中度痴呆期。表现为远近记忆严重受损，简单结构的视空间能力下降，时间、 地点定向障碍；在处理问题、辨别事物的相似点和差异点方面有严重损害；不能独立进行 室外活动，在穿衣、个人卫生以及保持个人仪表方面需要帮助；计算不能；出现各种神经症 状，可见失语、失用和失认；情感由淡漠变为急躁不安，常走动不停，可见尿失禁。
[0008] 第三阶段（8~12年）
[0009] 为重度痴呆期。患者已经完全依赖照护者，严重记忆力丧失，仅存片段的记忆；日 常生活不能自理，大小便失禁，呈现缄默、肢体僵直，查体可见锥体束征阳性，有强握、摸索 和吸吮等原始反射。最终昏迷，一般死于感染等并发症。
[0010] 中医认为老年痴呆的病因主要是由精、气、血亏损不足，髓海空虚，气血不足，神明 失主，或气、火、痰诸邪内阻，上扰清窍所致。其并位在脑，但与肾肝心、脾等脏腑密切相关。 中药在治疗老年痴呆方面有独到的优势，历史悠久且经验丰富。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的在于提供一种治疗老年痴呆的中药组合物，改善老年痴呆症状。
[0012] 本发明的治疗老年痴呆的中药组合物，由包含以下重量份的原料药制成：丹参 9-15份、当归6-12份、人参3-10份、石菖蒲3-9份、益智仁3-9份、川芎3-10份、黄芪10-30 份和远志3_9份。
[0013] 在本发明的一个实施例中，所述中药组合物各原料药的重量配比为：丹参10克、 当归10克、人参6克、石菖蒲6克、益智仁6克、川芎6克、黄芪10克、远志6克。
[0014] 本发明治疗老年痴呆的中药组合物可以按照常规方法制成药剂学上的各种剂型， 包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、口服液、胶剂、糖浆剂等。
[0015] 本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：
[0016] 1)称取所述重量份的原料药，用50-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每次提取使 用原料药重量的5-20倍量的50-90%的乙醇，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤 得滤液；
[0017] 2)滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；
[0018] 3)将稠膏干燥，粉碎成细粉，然后制备成所需剂型，或者将稠膏加药用辅料制备成 各种剂型。
[0019] 在本发明治疗老年痴呆的中药组合物中，丹参为君药，具有活血养血安神之功效， 改善脑部微循环；其余为臣药，当归具有活血补血之功效，抗氧化抗自由基；人参具有补气 安神益智的功效，增强学习记忆能力；石菖蒲具有醒神益智之功效，增强学习记忆能力；益 智仁具有温肾摄痰之功效；川芎具有行气祛风之功效；黄芪具有补中益气之功效；远志具 有安神益智之功效，可以促进体力和智力，抗痴呆和保护大脑。八味药具有协同增效的作 用，共同作用，具有安神益智、抗痴呆、增强学习记忆能力的功效。
【具体实施方式】
[0020] 以下通过实施例对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技 术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本 思想，均在本发明的范围之内。
[0021] 实施例1 :药物制备
[0022] 原料药：丹参10克、当归10克、人参6克、石菖蒲6克、益智仁6克、川芎6克、黄 苗10克、远志6克。
[0023] 制备步骤：
[0024] 1)称取所述重量份的原料药；
[0025] 2)加按重量计10倍量的80%的乙醇，加热回流提取，重复前述操作再提取1次，每 次2小时，合并提取液，过滤得滤液；
[0026] 3)滤液回收乙醇，浓缩至稠膏；
[0027] 4)将稠膏干燥，粉碎成细粉；
[0028] 5)将细粉分装胶囊。
[0029] 实验例：药效检验
[0030] 动物：80只SPF级KM小鼠，18-22g，雌雄各半。
[0031] 药物：本发明中药组合物，将实施例1稠膏细粉加蒸馏水制悬浮液。
[0032] 对照药物：吡拉西坦片，制细粉，加蒸馏水制悬浮液。
[0033] 实验方法：
[0034] 将小鼠根据体重随机分为4组：对照组、模型组、本发明中药组合物组、吡拉西坦 组，每组20只。除对照组腹腔注射等量生理盐水和灌胃等量蒸馏水外，其余各组腹腔注射 D-半乳糖60mgAkg. d)(生理盐水配制）和灌胃AlC135mgAkg. d)(蒸馏水配制），每天I 次，连续60d。本发明中药组合物和吡拉西坦组自造模起上午给予D-半乳糖和A1C13外，每 日下午给予相应的药物，每日1次，连续60天，灌胃体积是0. 2mL/10g。
[0035] 小鼠跳台实验：学习记忆获得性障碍实验。
[0036] 末次给药1小时后开始训练，将动物放入反应箱内（台上、台下）适应环境3分钟， 然后将动物放置反应箱内的铜栅上，立即通36伏交流电，动物受到电击，其正常反应是跳 回平台上。训练一次后，将动物放在反应箱内的平台上，记录5分钟内各鼠跳下平台的错误 次数和第一次跳下平台的潜伏期，以此作为学习成绩。如下表所示：
【主权项】
1. 一种治疗老年痴呆的中药组合物，由包含以下重量份的原料药制成：丹参9-15份、 当归6-12份、人参3-10份、石菖蒲3-9份、益智仁3-9份、川芎3-10份、黄芪10-30份和远 志3 -9份。
2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述各原料药的重量配比为：丹参 10克、当归10克、人参6克、石菖蒲6克、益智仁6克、川芎6克、黄芪10克和远志6克。
3. 权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： 1) 称取所述重量份的原料药，用50-90%的乙醇加热回流提取2-3次，每次提取使用原 料药重量的5-20倍量的50-90%的乙醇，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤得滤 液； 2) 滤液回收乙醇，浓缩至稠膏； 3) 将稠膏干燥，粉碎成细粉，然后制备成所需剂型，或者将稠膏加药用辅料制备成各种 剂型。
【专利摘要】本发明公开了治疗老年痴呆的中药组合物，由包含以下重量份的原料药制成：丹参9-15份、当归6-12份、人参3-10份、石菖蒲3-9份、益智仁3-9份、川芎3-10份、黄芪10-30份和远志3-9份。八味药共同作用，协同增效，具有安神益智、抗痴呆、增强学习记忆能力的功效。
【IPC分类】A61K36-9062, A61P25-28
【公开号】CN104645184
【申请号】CN201310586017
【发明人】易崇勤, 邹明琛, 郭欲晓, 谢小飞, 李育巧
【申请人】北大方正集团有限公司, 方正医药研究院有限公司, 北大医疗产业集团有限公司
【公开日】2015年5月27日
【申请日】2013年11月20日