一种防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：炒酸枣仁50-75份，夜交藤70-80份，合欢皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹参40-50份，当归15-25份，何首乌80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿胶120-130份，核桃仁110-130份。本发明具有很好的补肾养心、养血安神的功效，能起到镇静催眠、益智健脑等作用，对于神经衰弱、老年痴呆具有很好的疗效，对失眠、健忘等病症具有很好的治疗作用。本发明还公开了该药物的制备方法，通过本发明的方法可以将其制成膏方，该方法简单易行，所得膏方口感佳，易于被患者接受。
【专利说明】一种防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物及其制备方法，属于中药【技术领域】。
【背景技术】
[0002]神经衰弱是一种以脑和躯体功能衰弱为主的神经症，以易于兴奋又易于疲劳为特征，常伴有紧张、烦恼、易激惹等情绪症状及肌肉紧张性疼痛、睡眠障碍等生理功能紊乱症状。这些症状不是继发于躯体疾病和脑器质性病变，也不是其他任何精神障碍的一部分，但患者病前可存在持久的情绪紧张和精神压力。老年痴呆分为血管性痴呆与老年性痴呆。血管性痴呆是由于脑动脉血管梗塞或破裂引起的病变，其与高血压及颅脑外伤有关。老年性痴呆，又称阿尔默茨氏症，是一种中枢神经系统的退行性病变，常表现为进行性记忆障碍，分析判断能力减退，行为失常，人格改变，最后病人出现失语、大小便失禁，常因合并感染或衰竭而死亡，其病因是遗传因素与环境因素相互作用的结果。
[0003]神经衰弱和老年痴呆是严重危害中老年人身心健康的常见疾病，严重影响中老年生活质量。神经衰弱与老年痴呆往往先后发生，患者早期有类似神经衰弱的表现，如头痛、头晕、失眠、耳鸣等，如不及时治疗，可出现记忆力减退甚至导致痴呆。据统计，国内50岁以上的中老年人神经衰弱患病概率高达80%，在正规综合三甲医院的典型病例治愈率仅20%。而近年来，老年痴呆的发病率也急剧上升，由北京协和医院牵头，全国6个城市10个中心的109名医师参加了对42890名老人进行的流行病学调查，结果表明，我国北方地区65岁以上居民痴呆患病率为6.9%，其中老年性痴呆为4.2 %，血管性痴呆为1.9%。我国南方地区65岁以上居民痴呆患病率为 3.9%，其中老年性痴呆为2.8%，血管性痴呆为0.9%。据国家药监局所作的一项调查统计表明，目前中国至少600万老年痴呆患者，就诊率仅为22.8%，说明对该病的认识和治疗还未引起足够的重视。
[0004]祖国传统医学对神经衰弱和老年痴呆的病因、病机有其独特的认识，并在长期临床实践中积累丰富的治疗经验，但目前临床尚缺乏特异性治疗方药。
[0005]膏方又称膏滋，是具有滋补和去病双重功效的剂型之一，是我国传统中医药精华的一部分，具有注重全面的、整体的调理；既辨证，又辨体质；纠偏却病，适用范围广泛；药力缓和，稳定持久等特点。膏方服用方便，更符合现代社会生活高节奏的要求，更因其具有强身防病及调治慢性病的确切效果而深受广大群众欢迎。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物，其具有很好的补肾养心，养血安神的功效，对神经衰弱、老年痴呆等病症有很好的疗效。
[0007]本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法，该方法简单易行，便于实施，将药物制成膏方，服用方便。
[0008]为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案:一种防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物，其特征是由以下重量份的原料药组成:炒酸枣仁50-75份，夜交藤70-80份，合欢皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹参40-50份，当归15-25份，何首乌80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿胶120-130份，核桃仁110-130份。
[0009]上述中药组合物中，优选由以下重量份的原料药组成:炒酸枣仁60份，夜交藤75份，合欢皮42份，炒蕤仁30份，丹参48份，当归18份，何首乌90份，五味子30份，桑椹300份，枸杞60份，阿胶125份，核桃仁120份。
[0010]上述中药组合物，优选剂型为膏方。
[0011]发明人进过大量的研究和实验，得出了本发明组成的配方，通过各原料的协同作用，起到很好的功效，各原料功效如下:
酸枣仁，性味甘、酸、平，具有补肝、宁心、敛汗、生津的功效，用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
[0012]夜交藤，别名首乌藤，为寥科植物何首乌Polggonum mult if 1rumThunb.的干燥藤茎。性味甘、平，具有养血安神、祛风通络的功效，用于失眠多梦.血虚身痛，风湿痹痛；外治皮肤瘙痒。
[0013]合欢皮，性味甘、平，具有解郁安神、活血消肿的功效，用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。
[0014]蕤仁，性味甘、微寒，具有养肝明目、疏风散热的功效，用于目赤肿痛，脸弦赤烂，目暗羞明。
[0015]丹参，性味苦、微寒，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效，用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0016]当归，性味甘、辛、温，具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0017]何首乌，性味苦、甘、涩、温，具有解毒、消脱、润肠通便的功效，用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
[0018]五味子，性味酸、 甘，温，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0019]桑椹，性味甘、酸、寒，具有补血滋阴、生津润燥的功效，用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。
[0020]枸杞，性味甘、平，具有滋补肝肾、益精明目的功效，用于虚劳精亏，医膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0021]阿胶，性味甘、平，具有补血滋阴、润燥、止血的功效，用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血，吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。
[0022]核桃仁，性味甘、温，具有补肾、温肺、润肺的功效，用于腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，大便秘结。
[0023]本发明药物可以将各原料混合，粉碎成细粉后口服使用，也可以按照下述方法制备而成:
(I)将炒酸枣仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，与夜交藤、合欢皮、丹参、当归、何首乌、桑椹、枸杞混合，加水浸泡一夜；
(2)浸泡后将原料用水煎煮三次，合并煎煮液；
(3)将煎煮液浓缩，在45-55°C下加入lwt%的壳聚糖醋酸溶液搅拌30min，静置24 h，离心，所得滤液备用；
(4)将离心所得的沉淀水洗，水洗液与滤液合并，浓缩成清膏；
(5)取阿胶，粉碎后加入黄酒浸泡12h，隔水炖至烊化，加入上述清膏中，混合均匀，然后加入粉碎的冰糖，浓缩成稠膏；
(6)稠膏冷却后，放入切成小粒的核桃仁，混合均匀，即得膏方。
[0024]上述制备方法中，步骤(2)中，第一次煎煮时，水的用量为原料总质量的10倍，第二次和第三次煎煮时，水的用量为原料总质量的8倍；每次煎煮时间为1.5h。
[0025]上述制备方法中，步骤(3)中，将煎煮液浓缩至0.5 g/ml。
[0026]上述制备方法中，步骤(3)中，每100 mL浓缩的煎煮液中加入5_15mL lwt%的壳聚糖醋酸溶液。
[0027]上述制备方法中，步骤(4)中，加入沉淀2-3质量倍的水进行水洗。
[0028]上述制备方法中，黄酒的用量为阿胶质量的1-1.5倍。
[0029]本发明药物为口服药物，一次5~10g，一日2次。
[0030]本发明配方具有很好的补肾养心、养血安神的功效，能起到镇静催眠、益智健脑等作用，对于神经衰弱、老年痴呆具有很好的疗效，对失眠、健忘等病症具有很好的治疗作用，通过本发明的方法可以将其制成膏方，该方法简单易行，所得膏方口感佳，易于被患者接受。
【具体实施方式】
[0031]下面通过具体实施例对本发明进行进一步的阐述，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。
[0032]实施例1
本发明原料药配方为:炒酸枣仁60g，夜交藤75g，合欢皮42g，炒蕤仁30g，丹参48g，当归18g,何首乌90g,五味子30g,桑椹300g,枸杞60g,阿胶125g，核桃仁120g。
[0033]制备方法为:
1、将炒酸率仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，合并其他原料，加水浸泡一夜；
2、浸泡后将原料取出，用水煎煮三次，第一次加原料总和10质量倍水，第二、三次加8倍量水，每次煎煮1.5小时；
3、将所有煎煮液合并，浓缩至药液比为1: 2(g/ml)，冷却，在50 °C水浴下，每100 mL药液加入10 mL lwt%的壳聚糖醋酸溶液，搅拌30 min，静置24 h，离心(4000 r.mimomin,所得上清液备用，沉淀加2质量倍水水洗，离心，将水洗液与上清液合并,浓缩成相对密度为1.25 (85 °C)的清膏；
4、取阿胶，粉碎，加150g黄酒浸泡12小时，隔水炖至烊化，加入上述清膏中，混匀，加入粉碎后的冰糖200 g，浓缩成相对密度1.36~1.41 (40°C)的稠膏，冷却；取核桃仁，切成小粒，加入上述稠膏中，混匀，即得。
[0034]实施例2本发明原料药配方为:炒酸枣仁50g，夜交藤80g，合欢皮35g，炒蕤仁35g，丹参40g，当归25g，何首乌80g,五味子35g，桑椹290g,枸杞70g,阿胶120g,核桃仁130g。制备方法同实施例1。
[0035]实施例3
本发明原料药配方为:炒酸枣仁75g，夜交藤70g，合欢皮50g，炒蕤仁25g，丹参50g，当归15g，何首乌100g，五味子25g，桑椹320g，枸杞50g，阿胶130g，核桃仁110g。制备方法同实施例1。
[0036]实施例4
本发明原料药配方为:炒酸枣仁60g，夜交藤75g，合欢皮42g，炒蕤仁30g，丹参48g，当归18g,何首乌90g,五味子30g,桑椹300g,枸杞60g,阿胶125g，核桃仁120g。
[0037]制备方法为:将所有原料混合，粉碎成细粉，即得。
[0038]本发明药物具有很好的镇定催眠、益智健脑的作用，下面以实施例1所得的膏方为例，研究其药效，下述实验中，将本发明实施例1膏方称之为桑椹补脑膏。
[0039]一、桑椹补脑膏镇静催眠作用的研究
1、实验材料
1.1实验动物
昆明种小鼠，SPF级，山东大学实验动物中心提供，许可证号:SCXK (鲁)20090001，合格证号Ns:0017496。
[0040]药品与试剂
桑椹补脑膏:本发明实施例1膏方。用蒸馏水配制成所需浓度，4°C冰箱保存备用。
[0041]地西泮片(安定片):天津力生制药股份有限公司，规格2.5mg/片，批号1301001。
[0042]戊巴比妥钠:上海化学试剂采购供应站分装，Union进口分装，批号:86-01_223，临用时用生理盐水溶液配制成所需浓度。
[0043]0.9%氯化钠注射液，山东华鲁制药有限公司生产，批号:D13031304。
[0044]仪器
YLS-1A多功能小鼠自主活动记录仪，山东医学科学院设备供应维修站。PL303电子天平，Mettler-Totado 公司制造。
[0045]方法与结果
2.1桑椹补脑膏对小鼠自主活动的影响
小鼠50只，体重20±2g,雌雄各半，随机分为正常对照组、安定1.25 mg/kg组、桑椹补脑膏1.3、2.6、3.9 g/kg组，每组10只。给药各组灌胃给予相应药物20 ml/kg，空白对照组灌胃给予等量生理盐水，每日一次，连续14d，末次给药Ih后，分别将各组小鼠放入自主活动记录仪中，适应3min后开始记录,分别记录5min内小鼠的自主活动次数,结果见表1。
【权利要求】
1.一种防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物，其特征是由以下重量份的原料药组成:炒酸枣仁50-75份，夜交藤70-80份，合欢皮35-50份，炒蕤仁25-35份，丹参40-50份，当归15-25份，何首乌80-100份，五味子25-35份，桑椹290-320份，枸杞50-70份，阿胶120-130 份，核桃仁 110-130 份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征是由以下重量份的原料药组成:炒酸枣仁60份，夜交藤75份，合欢皮42份，炒蕤仁30份，丹参48份，当归18份，何首乌90份，五味子30份，桑椹300份，枸杞60份，阿胶125份，核桃仁120份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征是:剂型为膏方。
4.一种权利要求3所述的防治神经衰弱和老年痴呆的中药组合物的制备方法，其特征是包括以下步骤: (1)将炒酸枣仁、炒蕤仁、五味子粉碎成粗粉，与夜交藤、合欢皮、丹参、当归、何首乌、桑椹、枸杞混合，加水浸泡一夜； (2)浸泡后将原料用水煎煮三次，合并煎煮液； (3)将煎煮液浓缩，在45-55°C下加入lwt%的壳聚糖醋酸溶液搅拌30min，静置24 h，离心，所得滤液备用； (4)将离心所得 的沉淀水洗，水洗液与滤液合并，浓缩成清膏； (5)取阿胶，粉碎后加入黄酒浸泡12h，隔水炖至烊化，加入上述清膏中，混合均匀，然后加入粉碎的冰糖，浓缩成稠膏； (6)稠膏冷却后，放入切成小粒的核桃仁，混合均匀，即得膏方。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤(2)中，第一次煎煮时，水的用量为原料总质量的10倍，第二次和第三次煎煮时，水的用量为原料总质量的8倍；每次煎煮时间为 1.5h。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤(3)中，将煎煮液浓缩至0.5g/ml。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤(3)中，每100mL浓缩的煎煮液中加入5-15mL lwt%的壳聚糖醋酸溶液。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:步骤(4)中，加入沉淀2-3质量倍的水进行水洗。
9.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:黄酒的用量为阿胶质量的1-1.5倍。
【文档编号】A61P25/00GK103638199SQ201310724166
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】李岩, 闫雪生, 于蓓蓓, 刘瑾, 生立嵩, 戴雪梅, 孙丹丹 申请人:山东省中医药研究院