一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，特别涉及一种以可得然 胶为成膜剂的治疗口腔溃疡的贴膜。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡是一种常见的口腔疾患，表现为单个或多个浅表痛性溃疡。口腔溃疡病 病因复杂，多与病毒细菌感染、维生素缺乏、内分泌因素、免疫功能等有关。临床常以局部外 用药和口服药物相结合方法进行治疗。局部外用药具有起效快、副作用小、能快速修复粘膜 的优势。贴膜是局部外用药的一种新剂型，将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成柔软 的薄膜，具有很好的贴敷性，可直接用于患处，具有定位、定向释放的特点，能提高药物利用 度。然而目前口腔贴膜类产品存在有效成分功能单一的问题，或只含维生素类，或只含抗菌 消炎药物等。由于口腔溃疡病因复杂多样，单一功能的组分使得疗效欠佳，治疗周期长。有 些贴膜虽含有多种功效成分，但制作工艺复杂。
【发明内容】
[0003] 本发明所要解决的是现有口腔贴膜类产品有效成分功能单一，疗效欠佳，治疗周 期长，多种功效贴膜的制作工艺复杂的问题。
[0004] 为了解决上述问题，本发明提供了一种用于治疗口腔溃疡的贴膜，其特征在于，所 述贴膜以可得然胶为成膜剂，采用水或弱碱溶液为分散介质，每IOOmL水或弱碱溶液内含 有以下组份：
[0005] 可得然胶Ig~l〇g，黄连素〇· 4g~5g，积雪草苷0· 5g~5g，虫下青素 0· 5g~2g， 甜菊糖苷〇. 〇2g~0.1 g及维生素 B2 Ig~8g。
[0006] 本发明还提供了上述用于治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤：
[0007] 步骤1):将可得然胶加入水或弱碱性溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之 形成稳定的悬浮液；
[0008] 步骤2):在步骤1)制备的可得然胶悬浮液中加入黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊 糖苷和维生素 B2，在20°C~80°C的条件下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液或胶体；
[0009] 步骤3):将步骤2)制备的分散液或胶体在聚四氟乙烯板上铺膜，放入干燥箱中加 热干燥即可。
[0010] 优选地，所述步骤1)中的弱碱性溶液为〇. 5%~1 %质量浓度的柠檬酸钠溶液、 0. 5%~1 %质量浓度的乳酸钠溶液或0. 5%~1 %质量浓度的乙酸钠溶液。
[0011] 优选地，所述步骤3)中膜干燥的具体参数为：90~105°C下干燥2~5h。
[0012] 优选地，所述步骤3)中的膜干燥完成后在紫外灯下正反面各照射15min后，包装 密封。
[0013] 本发明利用可得然胶良好的成膜性、可食性和生物学活性，结合黄连素、积雪草 苷、虾青素及维生素 B2的抗菌消炎、促细胞代谢和创面愈合、增强免疫调节的能力，提供了 一种具有复合功能的口腔溃疡贴膜。
[0014] 本发明采用的可得然胶是由土壤杆菌属的细菌发酵产生的胞外多糖，以葡萄糖为 结构单元通过β -1，3-D-葡萄糖苷键链接而成的线性大分子，相对分子量约为6~200万。 1996年美国FDA批准了可得然胶作为一种食品添加剂。可得然胶具有在加热条件下形成凝 胶的特性，故又称作热凝胶。根据加热程度可分为低强度凝胶和高强度凝胶两种不同性质 的胶体。加热到55°C冷却后所获得的凝胶为低强度、热可逆凝胶；加热到80°C以上再冷却 后所获得的凝胶为高固定胶，这种凝胶热不可逆，凝胶强度高。可得然胶在食品中可作为凝 胶剂、结构改性剂、持水剂、成膜剂、黏合剂、增稠剂、稳定剂等。在医药工业上，可得然胶具 有抗肿瘤、抗细菌和抗病毒等药理活性。可得然胶成膜性好，可得然胶膜具有膨胀性好、强 度高等特点。
[0015] 本发明采用的黄连素又名小檗碱，是毛莨科黄连属植物黄连的根状茎中提取的主 要有效成分。黄连素在临床上主要用于肠道感染的治疗，近年来发现黄连素具有抗菌、消 炎、可增强非特异性免疫等多种作用。
[0016] 本发明采用的积雪草苷是传统中药积雪草中主要的活性成分，现代药理学研宄证 实其具有抗炎、抗溃疡、促创面愈合、解毒消肿等多种药理活性。
[0017] 本发明采用的虾青素是来源于甲壳类动物、藻类和法夫酵母等生物的一种类胡萝 卜素，具有超强的抗氧化活性，能有效清除细胞内的氧自由基，增强细胞再生能力，减轻溃 疡疼痛症状。虾青素还具有增强免疫、促进生长繁殖等作用，在食品、医药、化妆品和饲料等 行业具有重要作用。
[0018] 本发明采用的维生素 B2是机体中一些重要氧化还原酶的辅基，参与细胞的生长 代谢，是肌体组织代谢和修复的必需营养素。
[0019] 本发明采用的甜菊糖苷作为一种甜味剂，可调节贴膜的口感，又不引起龋齿。
[0020] 本发明以天然高分子多糖可得然胶为成膜材料，复合黄连素、积雪草苷、虾青素、 维生素 B2及甜菊糖苷等多种天然活性成分，制成口腔贴膜，该贴膜具有具有抗菌、消炎、止 痛、促创面愈合等功效，无毒副作用；贴膜制备工艺流程简单，成本低。
【具体实施方式】
[0021] 为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，作详细说明如下。
[0022] 实施例1
[0023] -、配方
[0024] 所用原料组成为：可得然胶5g，黄连素5g，积雪草苷lg，虾青素 lg，甜菊糖苷 0.08g，维生素 B2 6g，水 100ml。
[0025] 二、制备方法
[0026] 称取5g可得然胶，加入100mL水中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的 悬浮液；
[0027] 称取黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素 B2,加入到可得然胶悬浮液中， 在50°C下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液；
[0028] 制得的分散液在聚四氟乙烯板上铺膜，在90°C干燥箱中干燥3h成膜；
[0029] 制得的膜在紫外灯下正反面各照射15min，包装密封。
[0030] 实施例2
[0031] 一、配方
[0032] 所用原料组成为：可得然胶8g，黄连素3g，虾青素0. 5g，积雪草苷3g，甜菊糖苷 0.06g，维生素 B2 3g，水 100ml。
[0033] 二、制备方法
[0034] 称取8g可得然胶，加入100mL水中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的 悬浮液；