干燥机内的真空度低于2mba。
[0080] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中步骤（4)中，所述升华解吸 时冷冻干燥机内的真空度低于lmba。
[0081] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中步骤（4)中，所述升华解吸 时冷冻干燥机内的真空度低于0. 5mba。
[0082] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中步骤（4)中，使碎块的水分 降至4%以下。
[0083] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中步骤（4)中，使碎块的水分 降至3%以下。
[0084] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中步骤（5)中，粉碎至粉末粒 度小于50目。
[0085] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中步骤（5)中，粉碎至粉末粒 度小于60目。
[0086] 根据本发明第二方面任一实施方案所述的方法，其中步骤（5)中，粉碎至粉末粒 度小于70目。
[0087] 在本发明上述制备方法的步骤中，虽然其描述的具体步骤在某些细节上或者语言 描述上与下文【具体实施方式】部分的制备例中所描述的步骤有所区别，然而，本领域技术人 员根据本发明全文的详细公开完全可以概括出以上所述方法步骤。
[0088] 本发明的任一方面的任一实施方案，可以与其它实施方案进行组合，只要它们不 会出现矛盾。此外，在本发明任一方面的任一实施方案中，任一技术特征可以适用于其它实 施方案中的该技术特征，只要它们不会出现矛盾。
[0089] 下面对本发明作进一步的描述。
[0090] 本发明所引述的所有文献，它们的全部内容通过引用并入本文，并且如果这些文 献所表达的含义与本发明不一致时，以本发明的表述为准。此外，本发明使用的各种术语和 短语具有本领域技术人员公知的一般含义，即便如此，本发明仍然希望在此对这些术语和 短语作更详尽的说明和解释，提及的术语和短语如有与公知含义不一致的，以本发明所表 述的含义为准。
[0091] 冷冻干燥工艺的制备过程是本领域技术人员公知的制药工艺，例如如下冻干曲线 A和冻干曲线B所示的两种示意性的冻干曲线：
[0092]
【主权项】
1. 一种鲜天麻冻干粉，其是由鲜天麻经冷冻干燥工艺得到的。
2. 根据权利要求1的鲜天麻冻干粉，其基本上不添加其它添加剂。
3. 根据权利要求1的鲜天麻冻干粉，其特征在于： 其具有小于50目的粒度，例如具有小于60目的粒度，例如具有小于70目的粒度，例如 具有小于80目的粒度；和/或 其具有小于5 %的水分含量，例如具有小于4 %的水分含量，例如具有小于3 %的水分 含量。
4. 根据权利要求1的鲜天麻冻干粉，其基本上是照以下步骤制备得到的： (1) 取新鲜天麻，去除泥沙等杂质，大小个分档，洗净，蒸制至无白芯，切碎，得碎块； (2) 取步骤（1)所得碎块的1/5~1/4量，置-70°C冷冻器中冷冻12~24小时； (3) 步骤（1)所得剩余碎块置冷冻干燥机，在_35°C以下预冻至少2小时，然后将步骤 (2)经冷冻的碎块并入冷冻干燥机中，将全部碎块混合； (4) 使冷冻干燥机内的碎块进行升华解吸，以使碎块的水分降至5%以下，得块状冻干 物； (5) 取块状冻干物，用粉碎机进行粉碎，至粉末粒度达到要求，即得鲜天麻冻干粉；任 选地 (6) 将所得鲜天麻冻干粉分包装，密封，即得。
5. 根据权利要求1的鲜天麻冻干粉，其特征在于： 其中步骤（1)中，所得碎块呈碎丁块状； 其中步骤（1)中，所得碎块的三维尺寸的每一维不超过2cm，例如每一维不超过1.5cm， 例如每一维不超过Icm ; 其中步骤（2)中，所述碎块置-70°C冷冻器中冷冻12~15小时； 其中步骤（3)中，所述在-35°C以下（例如在_45°C~-35°C范围内）预冻2-4小时； 其中步骤（4)中，所述升华解吸是在15~30小时（例如15~25小时）期间使温度 从所述预冻温度升温至超过30°C的温度； 其中步骤（4)中，所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于5mba，例如真空度低于 2mba，例如真空度低于lmba，例如真空度低于0. 5mba ; 其中步骤⑷中，使碎块的水分降至4%以下，例如水分降至3%以下；和/或 其中步骤（5)中，粉碎至粉末粒度小于50目，例如小于60目，例如小于70目，例如小 于80目。
6. 制备鲜天麻冻干粉（例如权利要求1-5的鲜天麻冻干粉）的方法，该方法包括以下 步骤： (1) 取新鲜天麻，去除泥沙等杂质，大小个分档，洗净，蒸制至无白芯，切碎，得碎块； (2) 取步骤（1)所得碎块的1/5~1/4量，置-70°C冷冻器中冷冻12~24小时； (3) 步骤（1)所得剩余碎块置冷冻干燥机，在_35°C以下预冻至少2小时，然后将步骤 (2)经冷冻的碎块并入冷冻干燥机中，将全部碎块混合； (4) 使冷冻干燥机内的碎块进行升华解吸，以使碎块的水分降至5%以下，得块状冻干 物； (5) 取块状冻干物，用粉碎机进行粉碎，至粉末粒度达到要求，即得鲜天麻冻干粉；任 选地 (6)将所得鲜天麻冻干粉分包装，密封，即得。
7. 根据权利要求6的方法，其中所制得的鲜天麻冻干粉基本上不添加其它添加剂。
8. 根据权利要求6的方法，其特征在于： 其中所制得的鲜天麻冻干粉具有小于50目的粒度，例如具有小于60目的粒度，例如具 有小于70目的粒度，例如具有小于80目的粒度；和/或 其中所制得的鲜天麻冻干粉具有小于5%的水分含量，例如具有小于4%的水分含量， 例如具有小于3%的水分含量。
9. 根据权利要求6的方法，其特征在于： 其中步骤（1)中，所得碎块呈碎丁块状； 其中步骤（1)中，所得碎块的三维尺寸的每一维不超过2cm，例如每一维不超过1.5cm， 例如每一维不超过Icm ; 其中步骤（2)中，所述碎块置-70°C冷冻器中冷冻12~15小时；和/或 其中步骤（3)中，所述在-35°C以下（例如在_45°C~-35°C范围内）预冻2-4小时。
10. 根据权利要求6的方法，其特征在于： 其中步骤（4)中，所述升华解吸是在15~30小时（例如15~25小时）期间使温度 从所述预冻温度升温至超过30°C的温度； 其中步骤（4)中，所述升华解吸时冷冻干燥机内的真空度低于5mba，例如真空度低于 2mba，例如真空度低于lmba，例如真空度低于0. 5mba ; 其中步骤⑷中，使碎块的水分降至4%以下，例如水分降至3%以下；和/或 其中步骤（5)中，粉碎至粉末粒度小于50目，例如粒度小于60目，例如粒度小于70目， 例如粒度小于80目。
【专利摘要】本发明涉及鲜天麻冻干粉和制法。具体地说，本发明涉及一种鲜天麻冻干粉，其是鲜天麻经-70℃冷冻及冷冻干燥工艺得到的。本发明的鲜天麻冻干粉不添加任何添加剂。本发明使用冷冻干燥法制备鲜天麻冻干粉，不会改变物品的物理结构，相比用其他方法干燥样品复水后更接近于新鲜产品，且新鲜天麻经冻干后便于保藏和运输。特别地，本发明的鲜天麻冻干粉具有现有天麻饮片产品不可比拟的优点，并且作为可以直接服用的天麻饮片产品，最大效能地发挥天麻生物学功效。
【IPC分类】A61K9-19, A61K36-8988
【公开号】CN104721593
【申请号】CN201510155453
【发明人】梁斌, 王传方, 杨槐, 吴浩, 梁洋, 熊珍俊, 张丽艳, 左爱萍, 唐靖雯
【申请人】贵州同威生物科技有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2015年4月2日