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[0052]在示出的实施例中，泡沫接口部232的内表面和外表面都被冲切。这典型地导致直的切割边缘，更像厨房海绵体。该衬垫因此可具有正方形的截面。
[0053]在实施例中，衬垫元件的夹持部可由比接口部更刚性的泡沫构成。例如，夹持部可由吹氮聚乙烯、或一些其他的具有细微囊室结构的纯净的适合生物的泡沫形成。可替代地，夹持部可由一些其他的聚合物或橡胶制成。在实施例中，夹持部适合于形成衬垫-框架接合机构并且适合于形成用于接口部的结构支撑。
[0054]两层(即接口部和夹持部)可使用聚氨酯热熔性粘合剂而互相粘接。这种布置方式提供了一件具有适于接合患者面部的接口部和适于与面罩框架接口的夹持部的衬垫元件。
[0055]衬垫-框架接合机构
[0056]根据本发明的一个方案，由夹持部提供的衬垫-框架接合和连接机构可包括槽式接合或肋式接合。
[0057]如图2所示，槽式接合包括泡沫夹持部34，其适于以过盈配合被容纳在面罩框架20的槽22内。泡沫夹持部34围绕衬垫元件的整个圆周延伸以便与面罩框架形成气密密封和保持力。
[0058]如图3a至3c所示，肋式接合包括具有一个或更多个狭槽38的泡沫夹持部34以容纳面罩框架20的内部肋23和/或外部肋24。例如，狭槽到肋的接合可提供内部框架肋接合(见图3a)、外部框架肋接合(见图3b)、或内和外框架肋接合(见图3c)。这种布置方式提供了用于密封泡沫的更宽的支撑基部。
[0059]图5a和5b示出了包括泡沫接口部832和夹持部834的泡沫基衬垫元件830，并且图5c示出了设置在面罩框架20上的衬垫元件830。如图5a和5b所示，夹持部834包括适于容纳面罩框架20的肋的狭槽838。而且，提供的更宽的夹持部834允许向夹持部提供更大的强度和结构整体性，使得夹持部更易于组装到面罩框架上。
[0060]当被构造成与面罩框架形成过盈配合时，夹持部可具有下列性质:合适的刚度(例如，小于框架的刚度并且呈现比泡沫接口部更刚性的一种形式)；无孔；以及/或在释放压缩应力后材料所保持的低压缩变定(变形量表示成原始尺寸的百分比)(这样，夹持部在它的使用寿命期间保持其保持力)。
[0061]接口部支撑结构
[0062]根据本发明的实施例，可提供夹持部和泡沫接口部的不同布置方式的范围。例如，夹持部的宽度可与接口部相一致，夹持部的宽度可小于接口部的宽度，或者夹持部的宽度可大于接口部的宽度。
[0063]当夹持部的宽度小于接口部的宽度时，夹持部和接口部可以如下方式布置:(i)夹持部的外周边和接口部对齐(隐藏夹持部的硬度并且提供在接口部中的活动的理想的自由度)；(ii)夹持部的内周边和接口部对齐；或(iii)夹持部的内周边或外周边都不和接口部对齐。
[0064]类似地，当夹持部的宽度大于接口部的宽度时，夹持部和接口部可以如下方式布置:(i)夹持部的外周边和接口部对齐；(ii)夹持部的内周边和接口部对齐；或(iii)夹持部的内周边或外周边都不和接口部对齐。
[0065]在这些具有不同的相对宽度的不同的构造中，夹持部提供了接口部的不同形式的支撑。
[0066]当夹持部的宽度小于接口部的宽度并且夹持部的外周边与接口部对齐时，接口部在不具有紧邻它的夹持部的区域中比在具有紧邻它的夹持部的区域中更加自由地弯曲。例如，在接口部突出于夹持部之外的地方，接口部的那个突出区域具有更多的自由度来活动。这种布置方式可更加的舒适并且更能适于人的不同的几何形状，并且能够提供正确的向量(vector)来使接口部密封在面部上。
[0067]当被用作互相面罩的部分时，可优选的是接口部的内部突出于夹持部之外。在使用时的这种布置方式中，患者的面部可与较柔软的接口部的无支撑的内缘接合，使得它弯曲并符合单个的患者的形状。
[0068]图7a示出了从图4e中示出的衬垫元件230的框架侧在鼻梁区的立面图细节。如图7b中的横截面所示，明显的是夹持部234的宽度w2小于接口部232的宽度wl并且夹持部234的外周边和接口部232对齐。在图7c中示出了这种布置方式的优点，其中在使用时鼻部能够沿由箭头示出的方向以悬臂的方式推动并且挤压接口部232的内周边。
[0069]图8为示出了容纳在面罩框架20的槽22内的衬垫元件230的夹持部234的截面图。可以看出，夹持部234的宽度小于接口部232的宽度，并且夹持部234外周面236和接口部232的外周面238对齐，而各个内周面240、242偏离。
[0070]这种布置方式与现有技术的衬垫(比如在图6a和6b中示出的养生(Lifecare)面罩)相反，其中衬垫C的内周边紧挨着框架F，因此它不能自由地向内活动并且只能压缩。
[0071]在一种形式中，面罩系统可设置成包括从泡沫基衬垫、硅树脂基衬垫、以及凝胶基衬垫的组中选出的至少两种不同形式的衬垫元件。
[0072]尽管已经结合目前认为是最实用和最优选的实施例描述了本发明，但是应理解的是，本发明并不局限于所公开的实施例，相反，本发明意图涵盖包括在本发明的精神和范围内的各种改进和等同的方式。同时，上述各种实施例可以结合其它实施例来实施，例如，一个实施例的多个方案可以与另一个实施例的多个方案相结合以形成其他的实施例。此外，任何给出的组件的各个独立特征或部件可以构成另外的实施例。另外，尽管本发明对于患有OSA的患者具有特定应用，但是应理解的是，患有其它疾病(例如，充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖症、中风和肥胖治疗手术等)的患者也可以从以上教义中获益。而且，上述教义在非医学应用中对于患者和非患者具有同样的实用性。
【主权项】
1.一种用于呼吸面罩的衬垫，其包括夹持部和接口部，其中所述接口部由泡沫材料构成并且所述夹持部窄于所述接口部。
2.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述夹持部和接口部在它们的外周边处对齐。
3.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部的内周边在使用时自由地呈悬臂状。
4.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部不透气。
5.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述接口部不透气，并且具有在大约O至大约50L/s/m~2的范围内的透气率。
6.一种呼吸面罩组件，其包括: 框架，其具有槽；以及 衬垫元件，其包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持部，并且其中所述衬垫元件进一步包括由泡沫构成并具有比所述夹持部更宽的宽度的接口部。
7.一种呼吸面罩组件，其包括: 框架，其具有槽；以及 可拆卸地替换的接口结构，其包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持部，并且其中所述接口结构进一步包括由泡沫构成的衬垫部件。
8.—种面罩系统，其包括: 共同的框架；和 至少第一衬垫和第二衬垫，所述第一衬垫由泡沫构成，所述第二衬垫由硅树脂构成，所述第一衬垫和第二衬垫各自被构造成可拆卸地连接到所述框架上。
9.根据权利要求8所述的面罩系统，进一步包括由凝胶构成并且被构造成连接到所述框架上的第三衬垫。
10.根据权利要求8所述的面罩系统，其中所述框架包括槽并且所述第一衬垫和第二衬垫各自包括适于在所述槽中过盈密封且保持在所述槽中的夹持部。
11.根据权利要求8所述的面罩系统，其中所述第一衬垫包括由柔软的无皮弹性的粘弹聚氨醋泡沫构成的衬垫元件。
【专利摘要】一种呼吸面罩组件，其包括：框架(20)，其具有槽；和衬垫元件(30)，其包括适于过盈密封且保持在所述槽中的夹持部。所述衬垫元件包括由泡沫构成并具有比所述夹持部更宽的宽度的接口部。
【IPC分类】A61M16-06, A62B18-08
【公开号】CN104721937
【申请号】CN201510114255
【发明人】莱·詹姆士·韦利斯, 勒妮·弗朗西丝·多尔蒂, 斯科特·亚历山大·霍华德, 艾丽西娅·克里斯蒂安·韦尔斯, 菲盎娜·凯萨琳·卡若
【申请人】瑞思迈有限公司
【公开日】2015年6月24日
【申请日】2009年3月4日
【公告号】CN101965209A, EP2259828A1, EP2259828A4, US20100326445, WO2009109004A1