3b，在用翼片50覆盖因第一切割步骤而暴露的表皮2和真皮4的边缘之后，执行第二切割步骤。第二切割步骤，其包括制造一个或多个连续的切口，从深度Dl延伸切口 80的深度以生成具有深度D2的切口 81，深度D2大于深度Dl。根椐深度Dl的位置，深度D2可从表面31延伸至在真皮/脂肪界面的下表面39下方的位置至在脂肪层6内的位置，至脂肪/脂肪下界面37，或甚至更深。例如，在图3b的示例性实施例中，深度D2延伸进入脂肪下层8。在一些实施例中，根据正在被执行的手术，深度D2可延伸至在身体内期望的位置。例如，在一些实施例中，深度D2可延伸进入腹腔，或至骨的表面。
[0031]图4a_4f示出根据本公开的一些实施例的示例性切口边缘保护器(“IEP”)及其用法。IEP 100定位在皮肤的表面31上。在一些实施例中，已通过准备工作对表面31进行处理。在一些实施例中，已用例如薄膜覆盖表面31。在此类实施例中，将IEP 100定位在准备的皮肤上或定位在薄膜的表面上，但是，如本文所用，将仍称为“定位在皮肤上”。不考虑IEP 100在其上所定位的表面，可使用任何已知的附接机构105，例如粘合剂或机械附接机构将IEP 100附接到该表面。
[0032]可在第一切割步骤之前或之后施加IEP 100然而，在第二切割步骤之前，即在完成完整切口之前施加IEP 100。S卩，可在从表面31切割皮肤至第一深度以生成切口 180之前或之后施加IEP 100，但在第二切割步骤中延伸切口 180之前施加IEP 100。
[0033]如图4a - 4e所示，示例性IEP 100包括定位在切口 180的相对侧上的两部分110和120。虽然第一部分110和第二部分120示出为两个离散的部分，但在一些实施例中，这两部分可为单个整体制品的部分。参考图4b和4c，第一部分110包括连续层，该连续层包括由第一折叠部115分开的第一基部114和第一翼片116。相似地，第二部分120包括由第二折叠部125与第二基部124分开的第二翼片126。第一基部114和第二基部124定位于并且可附接到皮肤的暴露表面31或(另选地)中间基底，诸如薄膜上。例如，附接机构105可用于将第一基部114和第二基部124附着至暴露表面31。
[0034]合适的粘合剂包括丙烯酸系粘合剂；嵌段共聚物粘合剂，诸如以商品名KRATON可购自德克萨斯州休斯顿的壳牌化学公司(Shell Chemical Company, Houston, Texas)的那些；基于橡胶的粘合剂，诸如基于天然橡胶、聚异丁烯、丁烯橡胶等的那些；聚氨酯型粘合剂，以及聚乙烯乙醚以及它们的共聚物或共混物。在一些实施例中，粘合剂可以是在美国专利 4，323，557 ;4，931，282 ;4，701，509 ;4，732，808 ;5，156，911 ;5，017，625 ;和 5，204，110 中所描述的那些之一。
[0035]在一些实施例中，粘合剂还包含抗微生物剂，诸如碘、三碘化物复合物、内酰胺-三碘化物复合物(lactam-tri1dide complexes)诸如聚维酮碘、洗必泰盐诸如洗必泰葡糖酸盐和乙酸洗必泰、聚双胍、六氯酚、对氯间二甲酚(PCMX)、三氯生、酚类、脂肪酸单酯诸如丙二醇和甘油的C8-C12单酯(诸如甘油单月桂酸酯)、季铵表面活性剂诸如氯化十六烷基三甲基铵、银以及银盐诸如氯化银、氧化银以及银、过氧化氢等。这些粘合剂的类型还可包括各种化学改性剂，例如，增粘剂、交联剂、稳定剂、引发剂等，以改善物理性质，例如稳定性、粘度、粘附性等。
[0036]另外，粘合剂可以是连续的涂层或可以是如美国专利4，798，201和5，290，615中所述涂覆的图案。例如，在一些实施例中，整个基部部分可覆盖有粘合剂以在切割和后续的外科步骤期间提供基部从下面的皮肤抬起的阻力。在一些实施例中，可将粘合剂施加于离散区域。例如，在一些实施例中，在靠近切口部位的基部边缘附近施加粘合剂以抑制抬起是期望的。在一些实施例中，期望在距切口部位一些距离处提供粘合剂以允许在调整翼片中的更大的灵活性，使得他们适当对准以提供对切口的暴露边缘的期望覆盖。
[0037]一般来讲，可使用各种各样的材料来形成基部和/或翼片，包括已知用于外科薄膜、手术薄膜等的那些材料。在一些实施例中，材料包括柔性膜。在一些实施例中，材料由透明或半透明的聚合物材料形成。在长时间的外科手术期间，所述材料优选地允许水分通过该膜进行蒸发。合适的材料包括聚烯烃，诸如低密度聚乙烯且具体地讲，茂金属聚乙烯诸如可以商品名ENGAGE购自陶氏化学公司(Dow Chemical Company)的那些；聚氨醋，诸如聚酯或聚醚聚氨酯(例如，可以商品名ESTANE购自俄亥俄州州克利夫兰的B.F.古德里奇公司(B.F.Goodrich, Cleveland Oh1)的那些)；聚醋，诸如聚醚聚醋(例如，可以商品名HYTREL购自特拉华州威尔明顿的杜邦公司(Du Pont C0., Wilmington, Del.)的那些)；以及聚酰胺，诸如聚醚聚酰胺(例如，可以商品名PEBAX购自宾夕法尼亚州费城的ELF阿托公司(ELF Atochem, North America, Inc., Philadelphia, Pa.)的那些)。在一些实施例中，材料是柔性的，并且在一些实施例中，是有一定程度弹性的，以改善在施加于患者时的适形能力。出于这些原因，用于某些实施例的优选的膜是聚氨酯、聚醚聚酯和聚醚聚酰胺。在一些实施例中，材料可以是垫子似的，例如泡沫。在一些实施例中，材料可以是流体填充的。材料通常将具有小于约200微米，例如约6微米至约130微米，例如约13微米至约52微米的厚度。
[0038]参考图4c和4d，在第一切割步骤之后，展开第一部分110并且将第一翼片116插入切口 180中。可使用例如戴着手套的手170和/或器械执行此过程。相对于第二部分120，如图4e所示，将第二翼片126相似地展开并且插入切口 180中。
[0039]参考图4f所示的横截面，第一基部114和第二基部124通过附接机构105附接至暴露表面31。第一翼片116和第二翼片126已被插入切口 180中，覆盖表皮2的暴露边缘42和真皮4的暴露边缘44。虽然可能期望覆盖整个暴露边缘44，但部分地由于在形成任何切口时出现的深度的波动，以及在精确定位翼片时可能出现的困难，可能不可能实现暴露边缘44的完全覆盖。认识到这些限制，在一些实施例中，翼片基本上覆盖所有暴露边缘44。例如，在一些实施例中，翼片平均覆盖真皮4的暴露边缘44的至少90%并且在一些实施例中，覆盖真皮4的暴露边缘44的至少95%。在一些实施例中，可能期望确保覆盖了真皮的整个暴露边缘。在此类实施例中，可能期望制造第一切口的深度使得该深度延伸进入真皮/脂肪界面。这将在对准翼片和覆盖真皮的整个暴露边缘中提供更大的灵活性。
[0040]在一些实施例中，可能期望将翼片附着或换句话讲附接至暴露的切口边缘的至少一部分。示例性实施例在图5a和5b中示出。IEP 200的部分210和220定位在切口 280的相对侧上的皮肤201的暴露表面231上。如同本公开的所有实施例，在一些实施例中，暴露表面231已通过准备工作进行处理。在一些实施例中，暴露表面231已用例如薄膜覆盖。在此类实施例中，IEP200将定位在准备好的皮肤上或定位在薄膜的表面上。不考虑其所定位的表面，可使用例如粘合剂或机械附接机构将IEP 200附接到该表面。
[0041]第一部分210包括第一基部214和第一翼片216。第一粘合剂219粘结到第一翼片216。在一些实施例中，第一部分还包括第一保护衬片218，该第一保护衬片218覆盖第一粘合剂219的表面，与第一翼片216相对。一般来讲，此类保护衬片是众所周知的并且可被选择以提供期望的性能特性，这些特性包括在使用之前保持附着到粘合剂，且易于在使用期间从粘合剂移除。示例性保护衬片包括带隔离涂层的基底，诸如硅氧烷-和氟代硅氧烷-涂覆的纸材和膜。
[0042]第二部分220相似地包括第二基部224、第二翼片226、第二粘合剂229和第二保护衬片228。在翼片216和226被插入切口 280中之前或在此期间，移除保护衬片218和228，从而暴露粘合剂219和229。如图5b所示，在衬片被插入切口中时，粘合剂219和229附着到暴露的切口边缘285的至少一部分。
[0043]可使用各种各样的粘合剂中的任一种。在一些实施例中，粘合剂是生物粘合剂，诸如已知很好地附着到湿润组织的那些。很好地附着到湿润组织的合适的生物粘合剂的示例包括轻度交联的聚丙烯酸。这可以作为