药组合物(实施例5)的临床应用： 1资料和方法 I. 1 一般资料 选取2010年3月-2013年10月我院收治的急性阑尾炎患者共316例。其中男性175 例，女性141例，年龄在23-58岁，平均年龄34. 5岁。发病时间在2-70小时。入院时患者 均有右下腹部疼痛，局部有压痛及反跳痛，多数患者伴发热、恶心呕吐，食欲欠佳症状，后经 检查证实为急性阑尾炎。
[0056] 1.2治疗方法 所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、病情、病程等方面，经统计学处 理差异无显著性意义（P > 0.05)，具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，服用方 法：每天三次，每次4-6片，温水冲服，3天一个疗程。共观察治疗两个疗程。对照组服用其 他药物(如莫西沙星、阑尾消炎丸、阑尾灵颗粒等常规药物)。
[0057] 1. 3疗效判定标准 依据国家中医药管理局有关《中医病症诊断疗效标准》制定。治愈：症状及腹部体征消 失，体温和白细胞计数恢复正常；显效：症状及腹部体征明显减轻，实验室检查明显改善； 无效：症状及体征无减轻或加重。
[0058] 1. 4治疗结果 结果如表1所示。
[0059] 表1 :治疗组和对照组患者的治疗结果
【主权项】
1. 治疗急性阑尾炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份： 丁香15-20 ;马齿苋9-16 ;姜味草7-14 ;金银花13-18 ;铁栏杆8-13 ;刺蜜9-16 ;当归14-21 ; 白花蛇舌草13-18 ;大叶桉叶10-16 ;竹茹13-20 ;甜地丁 9-16 ;杏叶12-16 ;防风11-14 ;芙 蓉叶10-18 ;蚤休15-20 ;落葵7-16。
2. 如权利要求1所述的治疗急性阑尾炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药 制备而成，均为重量份：丁香17-18 ;马齿苋11-14 ;姜味草9-12 ;金银花15-16 ;铁栏杆 10- 11 ;刺蜜11-14 ;当归16-19 ;白花蛇舌草15-16 ;大叶桉叶12-14 ;竹茹15-18 ;甜地丁 11- 14 ;杏叶 13-15 ;防风 12-13 ;芙蓉叶 12-16 ;蚤休 16-19 ;落葵 10-13。
3. 如权利要求1所述的治疗急性阑尾炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制 备而成，均为重量份：丁香17. 5 ;马齿苋12. 5 ;姜味草10. 5 ;金银花15. 5 ;铁栏杆10. 5 ;刺 蜜12. 5 ;当归17. 5 ;白花蛇舌草15. 5 ;大叶桉叶13 ;竹茹16. 5 ;甜地丁 12. 5 ;杏叶14 ;防风 12. 5 ;芙蓉叶14 ;蚤休17. 5 ;落葵11. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的治疗急性阑尾炎的中药组合物，其特征在于，将其制成 药学上可接受的片剂，制备方法如下： (1) 取净竹茹，加姜汁拌匀(竹茹：生姜=10:1)，置于药锅内，文火炒至黄色，取出，晾 干，捣碎备用；当归片，中火炒至外表微黑色，取出晾凉，研末备用； (2) 防风片用文火炒至冒青烟，呈深黄色或微焦，取出放凉，捣碎备用；刺蜜研末备用； 蚤休切成薄片，充分干燥，粉碎成细粉，备用； (3) 将丁香、马齿苋、姜味草、金银花、铁栏杆、白花蛇舌草、大叶桉叶、甜地丁、杏叶、芙 蓉叶和落葵置于中药提取器中，加入质量浓度为70%-90%的乙醇(优选加入质量浓度为80% 的乙醇)，加热回流提取3次，每次各提取42-68分钟，过滤，合并三次滤液，回收乙醇，浓缩 至75°C相对密度为1. 25-1. 28的稠膏，备用； (4) 将上述稠膏喷雾干燥，得干膏粉，与步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药粉，加入滑 石粉和硬脂酸镁(药粉：滑石粉：硬脂酸镁=6 :1. 0 :1. 1)，混合，过筛，置于压片机中压成片 剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗急性阑尾炎的中药片剂，其特征在于，步骤（3)中加入 8-12倍原料量的乙醇(优选的加入9-11倍原料量的乙醇，更加优选的加入10倍原料量的乙 醇)。
6. 根据权利要求4所述的治疗急性阑尾炎的中药片剂，其特征在于，步骤（3)中每次个 提取50-60分钟(优选每次各提取55分钟）。
7. 根据权利要求4所述的治疗急性阑尾炎的中药片剂，其特征在于，步骤（4)中过 50-90目筛(优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛)。
8. 如权利要求1-3任一所述的治疗急性阑尾炎的中药组合物，其特征在于，将其制成 药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 防风片洗净，置于瓦罐中，中火炒至外表呈黑色，喷淋清水适量，灭尽火星，取出，凉 透，捣碎备用；刺蜜研碎，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药同剩余原料药一同置于中药锅中，加4-8倍量的纯净水 浸泡1. 2-1. 6小时(优选加6倍量的纯净水浸泡1. 4小时)，然后武火加热煮沸18分钟，转 文火煎煮两次，第一次煎煮30-40分钟(优选第一次煎煮35分钟)，过滤，滤渣补加3倍量的 纯净水，文火煎煮18-30分钟(优选第二次煎煮25分钟)，过滤，合并两次煎液； (3)将上述煎液减压浓缩至原药液体积的1/2,干热灭菌，封装，即得。
9. 如权利要求1-3任一所述的治疗急性阑尾炎的中药组合物，其特征在于，将其制成 药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下： (1) 将大叶桉叶、芙蓉叶和杏叶洗净，分别加入稀释后的炼蜜，搅拌均匀，稍闷，置于药 锅中，文火翻炒至表面微黄色，略有光泽，取出，充分干燥，捣碎，备用； (2) 金银花置炒至容器内，中火加热，炒至表面焦褐色，灭尽火星，取出晾干，捣碎备用； 刺蜜研成细粉，备用； (3) 将剩余原料药置于热风干燥机中，于70-761：干燥22-34分钟（优选于731：干燥28 分钟)，然后转45-55°C干燥35-45分钟（优选转50°C干燥40分钟)，取出，粉碎成细粉，备 用； (4) 将步骤（1)-步骤（3)处理后的原料药粉混合，过60-80目筛(优选过70目筛)，加 入乳糖细粉和羟丙甲基纤维素(原料药粉：乳糖细粉：羟丙甲基纤维素=7:1. 3:1. 1)，混匀， 干法制粒，过六号筛，装入胶囊壳，即得。
10. 如权利要求1-3任一所述的治疗急性阑尾炎的中药组合物，其特征在于，将其制成 药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 将各原料药粉碎，过80-100目筛(优选过90目筛)，得混合细粉； (2) 将上述所得混合细粉以蜜泛丸，加工成梧桐子大小的中药丸剂，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性阑尾炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：丁香15-20；马齿苋9-16；姜味草7-14；金银花13-18；铁栏杆8-13；刺蜜9-16；当归14-21；白花蛇舌草13-18；大叶桉叶10-16；竹茹13-20；甜地丁9-16；杏叶12-16；防风11-14；芙蓉叶10-18；蚤休15-20；落葵7-16。本发明的优良效果还表现在：本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效；服用方便，安全、无副作用；本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。
【IPC分类】A61P1-00, A61K36-899
【公开号】CN104740409
【申请号】CN201510178473
【发明人】霍秀菊
【申请人】霍秀菊
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年4月16日