防治尿路结石的中药剂及制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治尿路结石的中药剂及制备方法。【背景技术】
[0002] 尿路结石是指在泌尿系统内形成数目、大小、成份和性状不等的固态物质，停留在 从肾乳头到尿道外口这一段泌尿道内，可引起疼痈、血尿等临床症状的疾病。是泌尿系统的 常见病。根据结石所在部位的不同，分为肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结石。前两种 合称为上尿路结石，后两种合称为下尿路结石。本病的形成与环境因素、全身性病变及泌尿 系统疾病有密切关系。其典型临床表现可见腰腹绞痛、血尿，或伴有尿频、尿急、尿痛等泌尿 系统梗阻和感染的症状。
[0003] 尿路结石是一个古老的疾病，《金匮要略》中"小便如粟状，小腹弦急，痛引脐中"的 表现与尿石症相似，《丹溪心法?淋》中详细描述了尿石症的症状和病因，"诸淋所发，皆肾虚 而膀胱生热也。水火不交，心肾气郁，遂使阴阳乖舛，清浊相干，蓄在下焦，故膀胱里急，膏、 血、砂、石以小便道出焉"。现代中医大多认同肾虚为本、湿热为标是尿石症的基本病机。陈 氏将尿路结石分为湿热下注型、肝郁气滞型、肾阴不足型，采用中医辨证施治疗法，自拟通 淋化石汤治疗本病，疗效确切。
[0004] 申请公布号CN 104225333 A(申请号201410513341. 9)的中国发明专利文献公开 了一种治疗尿路结石的中药及其制备方法，由以下质量配比的药材制成：金钱草20g、海 金沙20g、车前子10g、玉米须10g、鸡内金10g、海浮石10g、党参10-20g、白术10-20g、杜仲 10-20g、野荸荠20g。申请公布号CN 104116953 A (申请号201410365726. 5)的中国发明 专利文献公开了一种治疗尿路结石的中药，由下述重量配比的原料制成：金银花12-22、黄 柏10-18、金钱草20-30、海金沙10-20、鱼腥草8-16、鸡内金9-16、木通10-18、滑石30-40、 白茅根20-30、芍药5-12、威灵仙5-12、车前子10-20、元胡5-10、麻黄4-8。申请公布号CN 103919865 A (申请号201410178427. 0)的中国发明专利文献公开了一种治疗尿路结石的 中药混合物，由以下重量配比的中药原料制成：木通5-10份，扁蓄5-10份，车前子10-20 份，滑石20-35份，金钱草10-30份，鸡内金10-25份，海金沙10-30份，地龙5-15份，茯苓 10-30份，黄芪10-30份，石苇5-20份，冬葵子5-20份。
[0005] 随着尿路结石发病率增加，使得治疗越来越困难，临床治疗难度随之增加，传统的 开放手术治疗尿路结石，创伤大，并发症多；近几年虽有体外震波碎石及一些非开放性手术 取石等微创疗法的应用，使很多原需手术治疗的患者免除了痛苦，但是其只能治标，难以治 本，而且对肾脏有一定的损伤。中医治疗尿路结石具有疗效明显，价格低廉，愈后不复发等 特点，在临床应用中具有较好推广价值。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全有效、作用迅速的 防治尿路结石的中药剂。本发明中药剂疗效确切、治愈率高，愈后不复发。
[0007] 本发明的技术方案是： 防治尿路结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术(土炒）8-16 ;茯苓 皮9-15 ;乌桕木根皮7-16 ;茜草根10-15 ;川牛膝12-15 ;钩藤9-16 ;天竺黄(捣）5-10 ;百 解藤5-10 ;瞿麦6-12 ;竹茹8-16 ;补骨脂4-9 ;降香10-15 ;血余炭9-15 ;海浮石9-15 ;知母 8-16 ;夏枯草3-6 ;括楼4-9 ;川芎8-14。
[0008] 优选的方案中，白术(土炒)10-14 ;茯苓皮11-13 ;乌桕木根皮9-14 ;茜草根11-14 ; 川牛膝13-14 ;钩藤11-13 ;天竺黄(捣）6-9 ;百解藤7-8 ;瞿麦8-10 ;竹茹10-14 ;补骨脂 5-8 ;降香11-14 ;血余炭11-13 ;海浮石11-13 ;知母10-14 ;夏枯草4-5 ;括楼5-8 ;川芎 10-12。
[0009] 更加优选的，白术(土炒）12 ;茯苓皮12 ;乌桕木根皮11. 5 ;茜草根12. 5 ;川牛膝 13. 5 ;钩藤12 ;天竺黄(捣）7. 5 ;百解藤7. 5 ;瞿麦9 ;竹茹12 ;补骨脂6. 5 ;降香12. 5 ;血余 炭12 ;海浮石12 ;知母12 ;夏枯草4. 5 ;括楼6. 5 ;川芎11。
[0010] 防治尿路结石的中药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 补骨脂置于药锅中，加2-4倍量的清水(优选加3倍量的清水)，浸泡20-30小时(优 选浸泡25小时)，倒去浮水，干燥，再加盐水拌匀，稍闷，文火炒至表面微鼓起，有爆裂声并有 香气时，取出放凉，捣碎备用；白术片置于炒热的土中，文火加热继续翻炒至白术表面均匀 挂上土粉，放凉，粉碎备用； (2) 天竺黄、血余炭、降香、海浮石分别粉碎，与步骤（1)所得细粉混合，过筛，得混合细 粉； (3) 将茯苓皮、乌桕木根皮、茜草根、川牛膝、钩藤、百解藤、瞿麦、竹茹、知母、夏枯草、括 楼和川芎一同置于中药提取器中，加入清水煎煮两次，第一次煎煮1-2小时(优选第一次煎 煮1. 5小时)，第二次煎煮35-50分钟(优选第二次煎煮42分钟)，合并两次煎液，过滤，减压 浓缩至80°C相对密度为1. 30-1. 33的稠膏，备用； (4) 向上述稠膏中加入步骤（2)所得混合细粉，搅拌，然后加入7%的蔗糖细粉和8%的 微晶纤维素，混合均匀，加工成如梧桐子大小的丸剂，即得。
[0011] 上述防治尿路结石的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过100-140 目筛(优选的过110-130目筛，更加优选的过120目筛)。
[0012] 上述防治尿路结石的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中加6-10倍 量的清水(优选的加7-9倍量的清水，更加优选的加8倍量的清水)。
[0013] 所述片剂的制备方法是： (1) 白术片置于炒热的土中，文火加热继续翻炒至白术表面均匀挂上土粉，放凉，粉碎 备用；天竺黄、血余炭、降香、海浮石分别粉碎，与白术粉混合，过90-110目筛(优选过100目 筛)，得混合细粉； (2) 将钩藤、瞿麦、竹茹、夏枯草和括楼置于中药罐中，加4-6倍量的纯净水(优选加5倍 量的纯净水)，文火煎煮两次，每次各煎煮30-40分钟(优选每次各煎煮35分钟)，合并煎液， 过滤，浓缩至密度为I. 30g/mL左右的稠膏； (3) 将步骤（1)处理后的原料药同茯苓皮、乌桕木根皮、茜草根、川牛膝、百解藤、补骨 月旨、知母和川芎置于中药提取器中，加入质量浓度为80%的乙醇，加热回流提取三次，每次 各提取25-35分钟(优选每次各提取30分钟)，过滤，合并滤液，回收乙醇，滤液减压浓缩至 75°C相对密度为I. 30-1. 33的稠膏，备用； (4)将步骤（2)和步骤（3)所得稠膏混合，喷雾干燥，粉碎成细粉，加入11%的硬脂酸镁 和8%的玉米淀粉，混匀，按照片剂的加工方式加工成片剂，即得。
[0014] 上述防治尿路结石的中药片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中加入4-8倍 量的质量浓度为80%的乙醇(优选的加入5-7倍量的质量浓度为80%的乙醇，更加优选的加 入6倍量的质量浓度为80%的乙醇)。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法是： (1)白术片置于炒热的土中，文火加热继续翻炒至白术表面均匀挂上土粉，放凉，粉碎 备用；天竺黄、血余炭、降香、海浮石分别粉碎，与白术粉混合，得混合细粉； (2 )将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)所得细粉混合，过60-80目筛(优 选过70目筛)，得混合细粉； (3)向上述混合细粉中，加入5%的聚维酮作为粘合剂，同时加入乳糖和微晶纤维素(混 合细粉：乳糖：微晶纤维素=7 :1 :1. 3)，快速搅拌制粒，过六号筛，干燥，整粒，分装，即得。
[0016] 所述散剂的制备方法是： (1) 白术片置于炒热的土中，文火加热继续翻炒至白术表面均匀挂上土粉，放凉，粉碎 备用；天竺黄、血余炭、降香、海浮石分别粉碎，与白术粉混合，得混合细粉； (2) 将剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，与步骤（1)所得细粉混合，过80目筛，得混合 细粉； (3) 将上述所得混合细粉，按照8-12g/袋的计量(优选按照10