预装载眼内透镜(iol)系统和方法
【专利说明】预装载眼内透镜（IOL)系统和方法
[0001] 相关申请的交叉引用 本申请要求2012年9月4日提交至美国专利商标局的序列号61/696,545、案卷号AAARE.0104P的发明人为RickAguilera、BobGlick和StephenZhou的美国临时专利申 请APRELOADSYSTEMFORINTRAOCULARLENS(IOL)UTILIZINGHAPTICCOMPRESSION的 权益，且该申请通过引用合并于本文。
[0002] 本申请要求2013年3月15日提交至美国专利商标局的序列号13/840, 435、案卷 号AAARE. 0104的发明人为RickAguilera、BobGlick和StephenZhou的美国发明专利申 请PRELOADINTRAOCULARLens(IOL)SYSTEMANDMETHOD的权益，且该申请通过引用合并 于本文。
[0003] 版权的部分放弃 本专利申请中的所有材料均受到美国和其他国家的版权法律所赋予的版权保护。从本 申请的第一次有效提交日期起，这些材料作为未公开材料被保护。
[0004] 但是，因此同意将这些材料以如下程度复制，即版权所有人不反对任何人以传真 的方式重现专利文件或专利公开，因为其出现于美国专利商标局的专利文件或者记录中， 但是保护所有的版权权利。
[0005] 关于联邦政府资助的研宄或发展的声明 不适用 参考微缩胶片附录 不适用。
技术领域
[0006] 本发明涉及与存储、操纵和插入眼内透镜（IOL)到患者体内的系统和方法。本发 明教导了一种预装载IOL系统/方法，其中IOL可以在其触觉主体处于压缩形式的情况下 被装载到注射器内以便允许： -IOL处于可预测取向的情况下将IOL递送到患者的眼睛内； -医生装载IOL的简化系统。
[0007] 仅作为示例，本发明可以应用于美国专利分类号623/6、623/6. 12和606/107。
【背景技术】
[0008]概览 眼内透镜（IOL)已经在由外科医生去除了白内障人的晶状体之后被广泛使用。眼内透 镜通常由光学主体和触觉主体构成。光学主体能够由例如聚乙稀（methylmethacrylate) (PMMA)的刚性材料或者柔性丙烯酸聚合物或者硅树脂制成。PMMIOL是刚性，因此其需要 在角膜上大约6mm的大切口以便被植入到眼睛内。最近，可折叠IOL变得非常流行，因为 它们能够使用药筒("药筒")被折叠并且之后在具有大约2至3毫米切口尺寸的情况下被植 入穿过角膜进入眼睛。这种药筒由保持和折叠IOL的透镜装载部分和具有渐缩尺寸的内腔 部分构成，透镜通过内腔部分被递送到眼睛。为了使用药筒植入IOL，外科医生或者护士使 用钳子从单独IOL封装取出IOL并且将IOL放置到药筒内（"放置")。之后，药筒被闭合，并 且由于闭合，透镜被折叠成所需构造("折叠")。在折叠之后，通过使用某种设计的柱塞推动 折叠的IOL穿过内腔从而将IOL注射到眼睛内（"注射")。一旦IOL在眼睛内，则其被设计 成恢复成： _在先形状；和 -眼睛内的预定取向。
[0009] 在这个过程中，放置是严格的。如果放置没有被正确地完成，则会发生下列情况： _透镜会由于折叠或者注射被损坏；或者 -一旦注射，则透镜会不能取得在眼睛内部的所需预定取向。如果这种情况发生，则外 科医生将需要使用工具来在眼睛内部手动重新定向透镜。显然地，这个附加步骤不仅使得 外科手术时间更长，并且也会导致由于这种手动操纵而对眼睛组织造成可能损坏从而导致 额外的外科外伤的不必要的风险。
[0010] 为了避免上述风险，希望的是预装载系统的制造商在制造设施中为护士或医生将 透镜恰当地放置在药筒内以避免放置错误的可能。考虑到IOL可能有3-5年的保存限期， 文献已经表明在保存限期期间向IOL药筒施加任何应力、压缩或者拉伸均是不可取的。工 业上认为，如果应力、压缩或者拉伸被长时间地施加在透镜上，则这些环境因素将不可逆转 地使透镜变形。
[0011] 根据现有技术中的已有技术，透镜应该以完全放松的状态被置于透镜保持站中。 例如美国专利申请公开2009/0318933公开了一种预装载系统，其包括具有用于放置IOL的 保持站的手持件。在制造期间以放松状态将IOL放置在保持站内而没有压缩或拉伸透镜主 体或其触觉主体。在存储期间保持站理想地将IOL维持在放松构造。当外科医生开始注射 过程时，内腔的自然轮廓被用于逐渐将透镜折叠成适当构造。所述注射和折叠步骤由外科 医生执行并且通常仅花费几分钟来完成。
[0012] 在另一示例中，美国专利7, 422, 604 (Vaquero)公开了将IOL保持在不受应力状 态的固位器。IOL由小的可移除固位装置被保持就位。将透镜保持在不受应力状态的固位 器被附接到注射器主体并且被密封在同一封装内以用于由外科医生递送。为了注射IOL穿 过注射器主体，从注射器主体移除固位器，从而导致IOL变成以不受应力状态位于注射器 主体内。IOL被折叠并且柱塞前进以便推动IOL穿过且穿出注射器主体尖端并到眼睛内。
[0013] 现有抟术的缺陷 -现有技术IOL系统要求透镜以放松状态被运输和存储，从而要求医生练习在放置时 的技能以便确保透镜以可预测取向被递送。如果透镜被不恰当地定向，则需要医生在透镜 已经被注射到眼睛内之后以某种方式操纵透镜。这种操纵增加了损伤眼睛组织从而导致不 必要的额外外科外伤的风险。 -现有技术IOL系统不允许IOL制造商控制IOL在药筒内或者患者体内的放置，因为这 很大程度上由医生的技能决定。
[0014] 至今，现有技术没有完全地解决这些缺陷。
[0015] 发明目的 因此，本发明的目的（中的一些）是解决现有技术的缺陷并且实现下列目的： (1) 提供一种预装载IOL系统和方法，其允许IOL以预装载构造被装载、运输和存储。 这种系统避免了医生操纵IOL并且因此降低了在医生操纵过程期间损坏IOL的可能。 (2) 提供一种预装载IOL系统和方法，其允许IOL以其触觉主体处于压缩构造的情况下 被装载、运输和存储，以便确保在注射前医生不会因不恰当地装载而损坏该I0L。 (3) 提供一种预装载IOL系统和方法，其允许IOL以其触觉主体处于压缩构造的情况下 被装载、运输和存储，以便确保在向患者眼睛内的植入过程期间医生不会损坏该I0L。 ⑷提供一种预装载IOL系统和方法，其允许IOL以处于压缩构造的情况下装载、运输 和存储，以便确保在向患者眼睛内的植入之后该IOL的取向是恰当的。
[0016] 虽然这些目的不应该被理解为限制本发明的教导，但是大体而言，由在下述部分 中讨论的所公开发明部分或全部地实现了这些目的。本领域技术人员无疑将能够选择所公 开的本发明的各方面来实现上述目的的任意组合。
【发明内容】
[0017] 本发明涉及一种系统、方法和过程表征的产品，其中IOL可以以压缩状态被存储 并且以可预测取向被医生植入到患者的眼睛内。一旦透镜被植入到眼睛内，则压缩的触觉 主体在数分钟内恢复回到其最初的未压缩状态。本发明公开了一种预装载系统，其包括： -I0L，其以其触觉主体处于压缩状态被封装且存储； _透镜保持部分，例如药筒的装载室； -内腔(例如药筒的管部分)，IOL前进通过该内腔；以及 -注射器主体，其包括柱塞，该柱塞使得透镜从透镜保持部分前进通过内腔进入到患者 的眼睛内。
[0018] 所公开发明和现有技术之间的差异在于，IOL的触觉件在装载过程期间以共面的 方式绕透镜光学主体缠绕，并且因此IOL以压缩状态被存储（"缠绕")。缠绕的IOL能够以 在眼睛中处于可预测取向被递送到患者的眼睛内。由于封装的原因，IOL在触觉主体与光学 主体处于共面方式的情况下被一致地递送到眼睛内。共面递送是非常重要的，因为其确保 了IOL以所需预定取向被一致地递送。现有技术的预装载IOL递送系统不包含已经以压缩 状态被存储的I0L。相反地，许多现有技术文献教导了包含处于不受应力的放松状态的IOL 的预装载系统。
【附图说明】
[0019] 为了更完整理解本发明提供的优点，应该结合附图一起参考下述具体描述，附图 中： 图1示出了美国专利申请公开2009/0318933所教导的现有技术的预装载眼内透镜药 筒的立体图； 图2示出了美国专利7, 422, 604所教导的现有技术的预装载眼内透镜药筒的立体图； 图3示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系统所教导的现有技术的预装 载眼内透镜药筒的立体图； 图4示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系统所教导的现有技术的预装 载眼内透镜药筒的立体图，具体示出了IOL和触觉件； 图5示出了AARENSCIENTIFIC的高精度注射器（HPI)系统所教导的现有技术的预装 载眼内透镜药筒的立体图，具体示出了IOL和触觉件； 图6示出了AARENSCIENTIFI