一种治疗脂肪肝和脂肪性肝炎的中药组合物的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药提取工艺，具体涉及一种治疗脂肪肝和脂肪性肝炎的中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002]目前，对于治疗脂肪肝和脂肪性肝炎的有效中药方为:柴胡、当归、丹参、赤芍、郁金、虎杖、黄芪、茵陈、板蓝根、苏败酱、制香附、艾叶、生山楂、生莱菔、首乌藤、制五味子。该中药制剂的制备方法是按处方量称取中药材，加10倍量去离子水煎煮，煎沸后，保温2小时，过滤，药渣再加8倍量去离子水煎煮，煎沸后保温I小时，过滤，弃去残渣，合并两次煎煮的滤液；浓缩至相对密度1.15-1.18(20°C);再加入两倍量95%乙醇至上述浓缩液内，搅拌，放置48小时，过滤，减压回收乙醇，至药液无醇味，滤液常压浓缩为密度为1.2，加入去离子水至相对密度1.08(4°C)，放置48小时后过滤，滤液加入药用辅料，配置成合剂。但其中药颗粒的制备方法，对生药的利用率很低，有效成分的转移率低。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是提供一种对生药利用率高，操作简便的治疗脂肪肝和脂肪性肝炎的中药组合物的制备方法。
[0004]为达到上述目的，本发明提供了一种治疗脂肪肝和脂肪性肝炎的中药组合物的制备方法，该方法包含:
步骤1，乙醇提取:取洗净的中药饮片:丹参、赤芍、虎杖、制五味子，采用乙醇水溶液回流提取若干次，合并回流提取液，浓缩，得醇提取液；
步骤2，水煎煮:取洗净的中药饮片:柴胡、当归、郁金、黄芪、茵陈、板蓝根、苏败酱、艾叶、生山楂、制香附、生莱菔、首乌藤和步骤I中回流提取的药渣，煎煮提取若干次，过滤，合并提取液，浓缩，得水提取液；
步骤3，将上述醇提取液和水提取液合并，加入乙醇水溶液，精制沉淀，过滤，浓缩上清液得到清膏。
[0005]上述的制备方法，其中，所述的醇提取采用的乙醇为60-80%，以体积比计。
[0006]上述的制备方法，其中，所述的醇提取采用的乙醇为70%，以体积比计。
[0007]上述的制备方法，其中，步骤I中，回流提取两次，第一次用8-10倍量70%乙醇回流2小时、过滤；第二次用6-8倍量70%乙醇回流1.5小时、过滤。
[0008]上述的制备方法，其中，所述醇提取液的相对密度为60° C，1.2g/ml。
[0009]上述的制备方法，其中，步骤2中，回流提取两次，第一次用10-12倍量纯化水煎煮2小时、过滤，第二次用6-8倍量纯化水煎煮1.5小时、过滤，合并水提取液，弃去滤渣。
[0010]上述的制备方法，其中，所述的水提取液的相对密度为60° C，1.2g/ml。
[0011]上述的制备方法，其中，所述步骤3中的乙醇水溶液的浓度以体积百分比计为85-95%。
[0012]上述的制备方法，其中，所述步骤3中的乙醇水溶液的浓度以体积百分比计为90%。
[0013]上述的制备方法，其中，步骤3中，所述清膏的密度为60° C，1.28g/ml。
[0014]本发明制备的丹芍肝康颗粒以柴胡等16位中药(部分中药乙醇回流后)水煎煮提取乙醇沉淀工艺制备的复方制剂，本品中芍药苷的含量不低于19.3mg (高效液相法测定)，大黄素的含量不低于2.5mg (高效液相法测定)，中药饮片的质量应符合中国药典2010年版一部规定。下面对其主要成分及其衍生物的药理作用分系统进行综述。
[0015]1.赤芍:赤芍中已鉴定的化合物大都是单萜成分，这些成分有芍药苷、芍药内酯苷、氧化芍药苷、苯甲酸芍药苷、芍药吉酮、芍药新苷、(2)-(IS，5R)-f3-蒎稀-10-基-β-巢莱糖苷。川赤药中含有谷甾醇，谷甾醇葡萄糖苷、蔗糖等。赤芍中还分离出苯甲醛，并含有没食酸鞣质，邻苯三酚，二氢芹菜素、4-乙基-芍药苷等。赤芍的药效成分主要是以芍药苷为主的单萜及其苷类成分，没食子酸及其衍生物等。
[0016]2.丹参:丹参的化学成分主要有两大类:脂溶性的丹参酮类化合物和水溶性的酚酸类化合物。脂溶性成分属醌、酮型结构的有:丹参酮，隐丹参酮，异丹参酮，异隐丹参酮，羟基丹参酮，丹参酸甲酯，亚甲基丹参醌，二氢丹参酮，丹参新醌Α、B、C、D，二氢异丹参酮，新隐丹参酮，去羟新隐丹参酮，代号为Ro-090680的2-异丙基-8-甲基菲-3，4- 二酮，去甲丹参酮，丹参二醇A、B、C，丹参新酮，1-氢丹参新酮，1-氢丹参酮，1-氧代异隐丹参酮，3α-羟基丹参酮II Α，1，2- 二氢丹参醌，醛基丹参酮，亚甲二氢丹参酮，7 β -羟基_8，13-松香二烯-11，12- 二酮，1,2, 5,6-四氢丹参酮，4-亚甲丹参新酮，丹参酚醌，鼠尾草呋萘嵌苯酮，丹参内酯，二氢丹参内酯，丹参螺缩酮内酯，表丹参螺缩酮内酯，丹参螺缩酮内酯II，就是丹参隐螺内酯，表丹参螺缩酮内酯II，就是丹参隐螺内酯，鼠尾草酮，鼠尾草酚酮，丹参酮二酚。丹参环庚三烯酚酮等；属其他类型结构的有:降鼠尾草氧化物，弥罗松酚，鼠尾草酚，柳杉酚等。水溶性成分酚性酸化合物有:丹参酸A、B、C，丹参酸A又称丹参素，其结构为D (+) - β -(3，4- 二羟基苯基)乳酸，丹参酸B是由3分子的丹参素和I分子的咖啡酸缩合形成的，就是丹参酚酸B ;丹参酸C是2分子丹参素的缩合物；丹参酚酸Α、B、C、D、E、G ;迷迭香酸，迷迭香酸甲酯，紫草酸草酸单甲脂，紫草酸二甲酯，紫草酸乙酯，紫草酸B，原儿茶醛，咖啡酸，异阿魏酸等。还含黄芩甙，异欧前胡内酯，熊果酸，谷留醇，胡萝卜甙，5-(3-羟丙基)-7-甲氧基-2-(3'-甲氧基-4'-羟苯基)-3-苯并[b]呋喃甲醛，替告皂甙元，豆留醇等。
[0017]3.虎杖:主要成分:根和根茎含蒽醌类化合物，如大黄素(Emodin)、大黄素_ 6 -甲醚(Physc1n)、大黄酸(Chrysophanol)、大黄酸(Rhein)、蒽式A(Anthraglycoside A,即大黄素甲醚 8 -β-D-葡萄糖式)、蒽式 B (Anthraglycoside B,即大黄素8 - β -D-葡萄糖fO、虎杖(Polygonin)。根中含白藜芦醇(Resveratrol)、白藜芦醇式(虎杖亭，Polydatin)。还含有利尿成分黄酮醇式(Flavonol glycoside)。亦含鞣质和多糖.从根中分离出的酚性成分有:迷人醇(Fallacinol)、6-羟基芦桧大黄素(Citreorosein)、大黄素-8 -单甲醚(Questin)、6-轻基芦桧大黄素-8-单甲醚(Questinol)、原儿茶酸(Protocatechuic acid)等.还分离鉴定了槲皮素(Quercetin)、槲皮素-3 -阿拉伯糖式(Quercetin- 3 - arabinoside)、槲皮素_ 3 -鼠李糖式(Quercetin- 3 - rhamnoside)、懈皮素-3 -葡萄糖式(Quercetin- 3 - glucoside)、懈皮素-3 -半乳糖式(Quercetin- 3 - galactoside)、木庫草素-7 -葡萄糖式(Luteolin- 7 -glucoside)、序菜黄素(Apigenin)、葡萄糖欧鼠李式(Glucofraangulin)。此外，虎杖中尚含有游离氨基酸及铜、铁、锰、锌、钾等无机物。大黄素为橙色针状结晶(乙醇或12毫米下减压升华)，熔点256?257°C。具有蒽醌的特殊反应。几乎不溶于水，溶于乙醇及碱溶液，溶解度25 0C (g/100ml饱和液)。
[0018]4.五味子:主要有效成分为:木脂素类如五味子甲素(Deoxyschizandrin)、五味子乙素(γ -Schizandrin)、五味子酉享甲(Schizandrin、schisandrolA)、五味子醇乙(schisandrolB、GomisinA)、五味子丙素(Pseudo-r-Schizandrin)、五味子醋甲(Schisantherin A)等，还含有蒎烯等多种挥发油和柠檬酸、苹果酸、酒石酸等有机酸类化合物含五味子素(schisandrin)、去氧五味子素(deoxyschisandrin)、新五味子素(neoschisandrin)、五味子醇(schisandrol)、五味子醋等。几乎不溶于水，溶解于甲醇、乙醇等。
[0019]5.柴胡:柴胡为常用中药，有疏肝解郁，升提中气等作用。柴胡含有挥发油、皂甙、香豆素等多种化学成分。其中皂甙成分已用于治疗慢性病毒性肝炎。
[0020]6.香附:主要成分有大黄素甲醚、十六烷酸、谷留醇、豆留醇、Catenarin、胡萝卜苷。具有疏肝行气、调经止痛的功效。
[0021]7.茵陈:主要成分为7-甲氧基香豆素、对羟基苯乙酮、烟酸、
3 (R)-癸-4，6，8-三炔-1, 3- 二醇、3 (R)-癸-4，6，8-三炔-1, 3- 二醇-1-0- β -D-吡喃葡萄糖苷、3(R)-9-癸烯-4，6-二炔-1，3，8-三醇、对羟基苯乙酮吡喃葡萄糖苷、苯甲醇-β -D-吡喃葡萄糖苷和胸腺嘧啶脱氧核苷。
[0022]8.首乌藤:主要成分:大黄素甲醚(Emodinmono methyl ether I )、大黄素(Emodin II )、β -谷甾醇(β -Sitosterol III )、大黄素甲醚-