一种干热灭菌系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种干热灭菌系统，具体涉及一种采用喷雾干燥设备中使用的干热灭囷系统。
【背景技术】
[0002]无菌喷雾干燥装置是医药工业中粉针剂生产的主要设备，包括硫酸链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素硫酸盐等抗生素药品。在这些产品的生产过程中都需要用到无菌喷雾干燥设备来制备成品。
[0003]现有喷雾干燥塔涉及的无菌环节较多，有料液的除菌、干燥空气的除菌、冷却空气的灭菌、喷雾干燥塔的设备灭菌等，在其中喷雾干燥塔的设备灭菌无疑是工作难点。现有的针剂无菌药用喷雾干燥设备灭菌采用湿法灭菌，即采用饱和蒸汽对喷雾干燥设备进行灭菌处理。一般情况，蒸汽的初始温度在150°左右，该热空气从干燥塔的热风分配器开始，依次经历塔顶、塔身、出料管、旋风分离器、旋风顶部出口、旋风接料出口，从与旋风分离器相连的干粉冷却器的落料口处流来。热空气经历的路程会比较长，当热空气到达干粉冷却器的落料口处时，热空气的温度已不足100°，已经丧失了灭菌的能力，造成灭菌不彻底，影响了喷雾干燥设备的正常进行，间接提高了制造成本高。
【发明内容】
[0004]为解决上述技术问题，我们提出了一种干热灭菌系统，用以解决湿法灭菌造成的灭菌不彻底的问题。
[0005]为达到上述目的，本发明的技术方案如下:
[0006]一种干热灭菌系统，包括喷雾干燥塔，该喷雾干燥塔的塔顶中央设有热风分配器，该热风分配器与热风机构管道连接，该喷雾干燥塔与旋风分离器连接的管道上设有温度计Tl，该旋风分离器的排气口处设有温度计T3，干粉冷却器的落料口处设有温度计T2，所述热风机构包括鼓风机、蒸汽换热器和电加热器；所述鼓风机的出气端与蒸汽换热器连接，所述蒸汽换热器的进气端还连通蒸汽，用以加热空气；所述蒸汽换热器的出气端与电加热器连接，所述电加热器与热风分配器连接。
[0007]优选的，连接电加热器与热风分配器的管道上设有高效过滤器，连接蒸汽换热器与电加热器的管道上同样设有高效过滤器，连接鼓风机与蒸汽换热器的管道上设有流量计；该鼓风机的进气端从外而内依次设有初效过滤器和中效过滤器。
[0008]优选的，连接电加热器与热风分配器的管道上还设有气动开关阀和温度计T4。
[0009]优选的，所述电加热器、温度计Tl、温度计T2、温度计T3和温度计T4均处于连锁关系。
[0010]优选的，所述热风机构中的管道均采用保温管道。
[0011]通过上述技术方案，本发明取得的有益效果在于:通过采用热空气灭菌的方法，即先采用蒸汽换热器将鼓风机吹出的空气加热，这时候空气的温度会加热到130°左右，然后改加热的空气进入电加热器再次进行加热，使空气的温度达到270°左右后进入喷雾干燥塔内进行灭菌处理，由于进入喷雾干燥塔内的初始温度很高，在空气热扩散的过程中对微生物进行灭菌处理，效果比较好；当该空气达到干粉冷却器的落料口时，其温度能达到170°，任然具有灭菌的能力，从而保证了整个设备的灭菌效果，解决湿法灭菌造成的灭菌不彻底的问题。
【附图说明】
[0012]为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0013]图1为本发明实施例所公开的一种干热灭菌系统的流程示意图；
[0014]图2为喷雾干燥设备的结构示意图和测试点分布图。
[0015]图中数字和字母所表示的相应部件名称:
[0016]1.喷雾干燥塔2.鼓风机3.蒸汽换热器4.电加热器5.高效过滤器6.二流体雾化器7.热风分配器8.旋风分离器9.布袋除尘器10.引风机。
【具体实施方式】
[0017]下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0018]下面结合实施例和【具体实施方式】对本发明作进一步详细的说明。
[0019]实施例.
[0020]如图2所示，一种喷雾干燥设备，包括喷雾干燥塔1、旋风分离器、布袋除尘器9和引风机10 ;所述喷雾干燥塔I包括依次上下密封连接的塔顶、塔体和锥形塔底，所述塔顶的中央位置上设有热风分配器7和二流体雾化器6，该二流体雾化器6垂直贯穿于所述热风分配器7，位于喷雾干燥塔I塔体内的所述二流体雾化器6 —端设有压力喷头，位于热风分配器7外的所述二流体雾化器6 —端上进入料液和无菌压缩空气；所述塔体上设有压力表P3 ;所述锥形塔底侧表面上设有气锤，该气锤连通普通压缩空气进行震动，使得锥形塔底面上的物料进入位于锥形塔底底部的出料口，该出料口通过管道一与旋风分离器的进料端相连接；所述管道一上依次设有气动开关阀Ql和温度计Tl。
[0021]所述旋风分离器的落料口处连接干粉冷却器，所述旋风分离器的排气口处设有温度计T3，且该排气口通过管道二与布袋除尘器9的进气口连接；所述干粉冷却器的出料口处设有气动开关阀Q2和温度计T2，且该出料口通过管道三与引风机10的进气端相连接，所述气动开关阀Q2和温度计T2均设在管道三上；所述布袋除尘器9的排气口通过管道四与引风机10的进气端相连接。所述管道三和所述管道二相交且能够相互连通，且在相交处四周的所述管道三和管道二上依次设有气动开关阀Q3、气动开关阀Q4、气动开关阀Q5和气动开关阀Q6。临近所述布袋除尘器9的进气口设有压力表P4，该压力表P4位于管道二上，所述压力表P4与所述引风机10为连锁关系。
[0022]如图1所示，热风分配器7还与热风机构连接，所述热风机构包括鼓风机2、蒸汽换热器3和电加热器4。所述鼓风机2的进气端从外而内依次设有初效过滤器和中效过滤器，所述鼓风机2的出气端与蒸汽换热器3的进风口管道连接，且该管道上设有流量计。所述蒸汽换热器3的进气端还连通蒸汽，用以加热空气，且在该端口上设有压力表Pl ;所述蒸汽换热器3的排水口处用于排水。所述蒸汽换热器3的出气端与电加热器4管道连接，所述电加热器4与热风分配器7管道连接；且连接电加热器4与热风分配器7的管道上设有高效过滤器5，且该高效过滤器5的两端设有压力表P2 ;连接蒸汽换热器3与电加热器4的管道上同样设有高效过滤器5。连接电加热器4与热风分配器7的管道上还设有气动开关阀Q9和温度计T4。在本实施例中，所述热风机构中的管道均采用保温管道。为了更好的控制温度的变化，所述电加热器4、温度计Tl、温度计T2、温度计T3和温度计T4均处于连锁关系O
[0023]为了解决湿法灭菌的不足，采用干热灭菌系统，其灭菌的流程:清洗完成后，对干燥塔系统干热灭菌，物料管道和雾化空气管道进行高温无菌空气灭菌。灭菌范围从喷雾干燥塔进口到旋风分离器出口。灭菌时，关闭布袋除尘器旁边的气动开关阀Q4，打开旋风分离器出口气动开关阀Q2，打开旋风分离器到引风机之间管道上的气动开关阀Q3和气动开关阀Q5，打开旋风分离器下料口到引风机之间管道上的气动开关阀Q6和气动开关阀Q8，开启蒸汽调节阀、电加热器加热，同时变频调节引风机风量，保证各检测点温度达到或高于灭菌要求的温度，当温度达到灭菌要求的温度时，对灭菌时间进行累计计时，当温度低于灭菌温度时，不计入灭菌时间，当累计时间达到灭菌要求的温度后，灭菌操作完成。
[0024]为了查看该灭菌系统的灭菌效果，第一步，确定测温点，在喷干塔内选择23个位置点，选择的原则一是热空气不易到达，二是按照热空