灭菌用托盘及湿热灭菌方法
【技术领域】
[0001 ]本发明涉及一种灭菌用托盘及湿热灭菌方法，尤其涉及利用蒸汽或热水对填充有 医药品、食品等的树脂容器进行灭菌的湿热灭菌方法及使用于该湿热灭菌方法中的灭菌用 托盘。
【背景技术】
[0002] 如图12所示，当对如输液袋等树脂容器1进行湿热灭菌时，将树脂容器1放置于灭 菌用托盘2上并放入高压釜等高压蒸汽灭菌装置或热水喷淋式灭菌装置中，利用高压蒸汽 或热水对树脂容器1以及其内部的输液等进行灭菌。
[0003] 图12所示的树脂容器1是填充有输液的填充部I a和空室部I b被分隔部I c分隔的多 室容器(双重袋），灭菌处理后在空室部Ib填充药剂(粉体、液体等），进而为了保护药剂的性 能而贴附阻气膜。另外，多室容器并不限于2室，也有3室、4室的多室容器，并且作为用于保 护性能的片材，并不限于阻气膜，也有铝片、用于制作放入干燥剂或脱氧剂的空间的另一片 材等。
[0004] 并且，灭菌用托盘2的底部由冲孔板(冲孔金属)构成，使得能够利用高压蒸汽或热 水轻松地进行树脂容器1的灭菌及灭菌后的水分去除、干燥。另外，树脂容器1的栓体部Id被 固定于灭菌用托盘2的底部的支撑部2a所支撑。
[0005] 若在将这种树脂容器1放置于灭菌用托盘2上的状态下进行湿热灭菌，则存在如下 问题:如图13的(A)部及(B)部所示，树脂容器1发生变形，尤其在树脂容器1的周围缘部产生 褶皱或形成冲孔板的开口痕迹(灭菌痕迹)le。
[0006] 若在树脂容器1的周缘部等产生褶皱，则存在如下问题:对后工序的阻气膜的贴附 产生坏影响，并且检查树脂容器1内部的异物时光发生漫反射，灭菌痕迹Ie使得内部异物难 以发现，并且使得树脂容器1表面的文字、符号等难以发现。
[0007] 以往，作为这种防止树脂容器的变形的灭菌托盘，有专利文献1至4中所记载的托 盘。
[0008] 专利文献1中所记载的发明中，通过用热水填满水槽型托盘内部来对树脂容器赋 予浮力，从而防止容器本身因内容物的重量而变形。
[0009] 专利文献2中所记载的发明中，为了防止高压蒸汽灭菌处理后的树脂容器变形为 所谓的鱼糕状(底部为平面状、上部为曲面状），将灭菌用托盘的底面的形状设为树脂容器 的形状，由此防止树脂容器变形为鱼糕状。
[0010] 专利文献3中所记载的发明为摆动旋转型喷淋式蒸煮殺菌方法，在喷雾、喷出蒸汽 等来对小包内的产品进行加热殺菌时，用夹具机构、螺栓等小包把持部件夹持小包的端缘 边缘部来将小包限制在托盘中，从而防止在摆动旋转托盘时小包移动，或者防止小包上产 生褶皱或针孔等。
[0011] 专利文献4中所记载的发明中，为了防止因加热处理而在食品的真空包(处理物） 的边缘部产生卷曲或变形，隔开能够载置处理物的两侧缘边缘部程度的间隔而在托盘上设 置多个分隔横档，在叠置托盘时在分隔横档的上部与托盘的底板之间夹持处理物的边缘部 来进行加热处理。
[0012]以往技术文献 [0013]专利文献
[0014] 专利文献1:日本特开平4-176465号公报 [0015] 专利文献2:日本特开平5-253276号公报 [0016] 专利文献3:日本特开平10-33643号公报 [0017] 专利文献4:日本实开平5-76297号公报 [0018]发明的概要 [0019]发明要解决的技术课题
[0020] 专利文献1中所记载的灭菌用托盘由于是填满热水的水槽型托盘（由于底板不使 用冲孔板），因此不存在树脂容器上形成灭菌痕迹的问题，但只能适用于热水灭菌，无法使 用于高压蒸汽灭菌。
[0021] 专利文献2中所记载的灭菌用托盘由于托盘的底面形状与树脂容器的形状一致， 即使对树脂容器实施高压湿热处理之后，也能够维持因药液的填充而膨胀的树脂容器的曲 面形状，但变形得到抑制的仅限于被施加树脂容器的自重而与托盘接触的下表面，例如无 法防止树脂容器周缘部的变形或褶皱的产生。
[0022] 并且，专利文献3中所记载的发明中，用夹具机构、螺栓等小包把持部件夹持小包 的端缘边缘部来将小包限制在托盘中，因此即使摆动旋转托盘也能够防止小包在托盘上移 动，且能够防止用小包把持部件夹持的小包的端缘边缘部中产生褶皱，但存在如下问题:小 包把持部件的结构会变复杂，用于用小包把持部件把持小包的作业变得繁琐，进而无法充 分进行用小包把持部件把持的小包的端缘边缘部的灭菌。
[0023] 专利文献4中所记载的灭菌用托盘中，为了在设置于托盘内的分隔横档的上部与 叠置于上部的托盘的底板之间夹持处理物的边缘部，至少需要处理物的包含边缘部的面为 平坦面，处理物的形状会受限。并且，加压力根据包括放置于上部的处理物在内的托盘整体 的重量而发生变化，进而难以在相同的条件下对所有处理物的边缘部进行加压。
【发明内容】
[0024] 本发明是鉴于这种情况而完成的，其目的在于提供一种利用蒸汽或热水能够良好 地对树脂容器进行灭菌且能够防止树脂容器的变形的灭菌用托盘及湿热灭菌方法。
[0025]用于解决技术课题的手段
[0026] 为了实现上述目的，本发明的一方式所涉及的灭菌用托盘具备:托盘，具有在湿热 灭菌时至少蒸汽或热水通过的第1空隙，并载置填充有液体或混合了固体的液体的树脂容 器;及加压部件，具有在湿热灭菌时至少蒸汽或热水通过的第2空隙，并在与托盘之间对载 置于托盘上的树脂容器的至少周缘部进行加压，以防止湿热灭菌时的树脂容器的变形。
[0027] 载置树脂容器的托盘及加压部件分别具有至少蒸汽或热水通过的第1空隙、第2空 隙，经由这些第1空隙、第2空隙使蒸汽或热水到达树脂容器，成为不阻碍灭菌作用的结构。 并且，由于加压部件在与托盘之间对载置于托盘上的树脂容器的至少周缘部进行加压，因 此在湿热灭菌时能够防止树脂容器的变形。进而，由于具有熨烫作用，因此与湿热灭菌处理 前相比，更能实现树脂容器的周缘部等的平坦面化。
[0028] 本发明的其他方式所涉及的灭菌用托盘中，优选托盘由冲孔板、金属制的金属丝 网、或多孔部件构成。
[0029] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选加压部件由多孔部件、或多孔部 件和配重构成。
[0030] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选加压部件至少对树脂容器中的未 填充液体的区域进行加压。
[0031] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选树脂容器具有填充有液体或混合 了固体的液体的填充部及空室部，通过加压部件对树脂容器进行加压的区域为空室部的整 个区域或空室部的周缘部。当树脂容器为输液用的多室容器(双重袋等)时，在填充部中填 充输液的状态下进行灭菌处理，之后，在空室部填充药剂并贴附阻气膜等，由于空室部的整 个区域或空室部的周缘部被加压部件加压而防止其变形，因此能够良好地进行阻气膜等的 贴附。
[0032] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选托盘形成为能够以容纳树脂容器 的状态堆积的形状，加压部件安装成相对于托盘沿铅垂方向移动自如，在堆积托盘时对容 纳于正下方的托盘中的树脂容器进行加压。
[0033] 由此，能够使托盘和加压部件成为一体，在托盘上排列配置树脂容器时没有成为 障碍的物体。
[0034] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选加压部件在与托盘之间具有施力 部件，由施力部件产生的施加力作为加压力而施加。由此，即使减轻加压部件也能够得到所 希望的加压力。
[0035] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选托盘在载置树脂容器的填充部的 底面与载置空室部的底面具有阶梯差，载置空室部的底面形成为相对于载置树脂容器的填 充部的底面高出填充部的高度的2分之1高度。由此，能够使灭菌处理后的树脂容器的形状 成为对称形，并且在托盘的下部还能够确保安装加压部件的空间。
[0036] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选托盘具有排列容纳多个树脂容器 的容纳部，多个加压部件与容纳于托盘中的多个树脂容器相对应而安装在托盘上，且安装 成相对于托盘独立地移动自如。由此，能够对多个树脂容器分别施加独立的加压力，对所有 树脂容器能够期待相同条件下的熨烫效果(平坦面化）。
[0037] 本发明的另一方式所涉及的灭菌用托盘中，优选托盘的载置树脂容器的底部由冲 孔板构成，关于形成于冲孔板的开口，若开口为圆孔时将直径作为开口代表长度、开口为长 孔时将最小宽度作为开口代表长度，则开口代表长度为〇 . 3mm以上且3.3mm以下，冲孔板的 开口率为2.5%以上且15%以下。查明开口代表长度和开口率影响湿热灭菌