专利名称：小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的制作方法
技术领域：
本实用新型属于药品生产领域，特别是涉及小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹 具。
背景技术：
目前我国制药厂生产的小容量安瓿注射剂产品多为塑料容器，且体积重量很小， 而国家对无菌制剂的产品质量要求很高，最终产品必须经过无菌工艺保障或最终灭菌，塑 料容器产品又受到灭菌温度的制约，必须采用湿热灭菌方法，为了对安瓿产品灭菌效果进 行考察，需在相应位置的安瓿制品上加入无线温度测定仪，而对于体积小巧的安瓿产品则 必须有相应的工具将产品固定住，以防止水浴灭菌时将产品冲倒或受到挤压，从而影响到 试验测定结果。图1是现有技术的塑料安瓿制品结构示意图。
发明内容本实用新型的目的是提供一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，由于小容量 注射液安瓿产品重量过轻，而其上方插入无线温度测定仪后无法稳固住，此夹具可以将其 固定住且能防止湿热灭菌中水浴将产品冲倒，从而确定其灭菌效果的可靠性，保证产品满 足灭菌要求，并保证在临床使用中产品的安全性、稳定性。为了达到上述的目的本本实用新型采用如下技术方案一种小容量安瓿注射剂产 品灭菌试验夹具，其特征在于是由下夹具22、上夹具23两部分构成，下夹具22是由圆形下 夹具底座1，在底座1上对称设置底座右翼2、底座左翼17，在底座右翼2、底座左翼17的两 个凸起板上对应的设置底座右孔3、底座左孔18，在两个底座右孔3的中间设置底座第一圆 棍4，在两个底座左孔18的中间设置底座第二圆棍19，在底座第一圆棍4上穿接右侧拉杆5 的右侧拉杆圈21，底座第一圆棍19上穿接左侧拉杆16的左侧拉杆圈20，右侧拉杆5的上 端设置右侧拉杆钩6，左侧拉杆16的上端设置左侧拉杆钩13组成；上夹具23是由圆形上夹具瓶架压板10，瓶架压板10的中心部位设置瓶架压板中 心圆孔11，圆孔11为锥形状上口直径A小于下口直径B及注射液安瓿产品瓶口直径；瓶架压板10上对称设置上夹具右翼7、上夹具左翼12，在上夹具右翼7、上夹具左 翼12的两个凸起板上对应设置上夹具右孔8、上夹具左孔14，在两个上夹具右孔8设置底 座上夹具第三圆棍9，在两个上夹具左孔14设置上夹具第四圆棍15，在上夹具第三圆棍9 上挂接右侧拉杆5的右侧拉杆钩6，在上夹具第四圆棍15上挂接左侧拉杆16的的左侧拉杆 钩13组成。所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的下夹具22、上夹 具23、右侧拉杆5、左侧拉杆16均是采用不锈钢材制成。所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的右侧拉杆5、左侧 拉杆16其长度应与注射液安瓿产品高度紧密相配合。本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的优点本实用新型外形小巧，材质符合湿热灭菌的温度及压力要求，使用时空间占用小，不影响灭菌正常产品的码 放，同时可以在灭菌釜内任意产品上使用无线温度测定仪进行试验。
图1是现有小容量安瓿注射剂产品的结构示意图。图2是本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的结构立体图。图3是本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的左侧拉杆的的结构 示意图。图4是本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的右侧拉杆的结构示 意图。图5是本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的上夹具的仰视图。对附图符号的说明1 底座3 底座右孔5:右侧拉杆7:上夹具右翼9 上夹具右圆棍11:圆孔13 左侧拉杆钩15 上夹具左圆棍17 底座左翼19 底座左圆棍21 右侧拉杆圈23 上夹具B:下口直径
具体实施方式
以下结合附图，详细说明本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的实 施，图2是本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的结构立体图。图3是本实 用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的左侧拉杆的的结构示意图。图4是本实用 新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的右侧拉杆的结构示意图。图5是本实用新型 的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的上夹具的仰视图。如图2 9所示，本实用新型 的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，是由下夹具22、上夹具23两部分构成，下夹具22 是由圆形下夹具底座1，在底座1上对称设置底座右翼2、底座左翼17，在底座右翼2、底座 左翼17的两个凸起板上对应的设置底座右孔3、底座左孔18，在两个底座右孔3的中间设 置底座第一圆棍4，在两个底座左孔18的中间设置底座第二圆棍19，在底座第一圆棍4上 穿接右侧拉杆5的右侧拉杆圈21，底座第一圆棍19上穿接左侧拉杆16的左侧拉杆圈20， 右侧拉杆5的上端设置右侧拉杆钩6，左侧拉杆16的上端设置左侧拉杆钩13组成；上夹具23是由圆形上夹具瓶架压板10，瓶架压板10的中心部位设置瓶架压板中
2 底座右翼 4 底座右圆棍 6 右侧拉杆钩 8 上夹具右孔 10 瓶架压板 12 上夹具左翼 14 上夹具左孔 16 左侧拉杆 18 底座左孔 20 左侧拉杆圈 22 下夹具 A 上口直径心圆孔11，圆孔11为锥形状上口直径A小于下口直径B及注射液安瓿产品瓶口直径；瓶架压板10上对称设置上夹具右翼7、上夹具左翼12，在上夹具右翼7、上夹具左 翼12的两个凸起板上对应设置上夹具右孔8、上夹具左孔14，在两个上夹具右孔8设置底 座上夹具第三圆棍9，在两个上夹具左孔14设置上夹具第四圆棍15，在上夹具第三圆棍9 上挂接右侧拉杆5的右侧拉杆钩6，在上夹具第四圆棍15上挂接左侧拉杆16的的左侧拉杆 钩13组成。本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其下夹具22、上夹具23、右 侧拉杆5、左侧拉杆16均是采用不锈钢材制成。本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其右侧拉杆5、左侧拉杆16 其长度应与小容量安瓿注射剂产品高度紧密相配合。本实用新型的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具的使用方法首先将下夹具 22平放于桌面上，将尺寸相当的小容量安瓿注射剂产品坐于下夹具22上，安瓿瓶口用特制 物品密封严，再盖上上夹具23，同时将下夹具22左右两拉杆5和16上端弯钩6和13分别 与上夹具21左右锁耳7和12内的2支圆棍9和15锁住，再将无线温度检测仪由上夹具21 中心圆孔中置入注射液安瓿产中，将此组合放入灭菌釜内任意位置进行试验考察。本实用 新型的小容量注射液安瓿产品灭菌试验夹具的技术方案可以适用于不同规格的安瓿产品 上。此发明不仅解决了小容量安瓿注射剂产品灭菌时的温度检测试验的稳定，同时可以对 监测任意位置的灭菌产品的灭菌情况起到固定的作用。
权利要求1.一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于是由下夹具(22)、上夹具 (23)两部分构成，下夹具0 是由圆形下夹具底座(1)，在底座(1)上对称设置底座右翼 O)、底座左翼(17)，在底座右翼O)、底座左翼(17)的两个凸起板上对应的设置底座右孔 (3)、底座左孔(18)，在两个底座右孔(3)的中间设置底座第一圆棍G)，在两个底座左孔 (18)的中间设置底座第二圆棍(19)，在底座第一圆棍(4)上穿接右侧拉杆( 的右侧拉杆 圈(21)，底座第一圆棍(19)上穿接左侧拉杆(16)的左侧拉杆圈(20)，右侧拉杆(5)的上 端设置右侧拉杆钩(6)，左侧拉杆(16)的上端设置左侧拉杆钩(1 组成；上夹具是由圆形上夹具瓶架压板(10)，瓶架压板(10)的中心部位设置瓶架压板 中心圆孔(11)，圆孔(11)为锥形状上口直径㈧小于下口直径⑶及注射液安瓿产品瓶口 直径；瓶架压板(10)上对称设置上夹具右翼(7)、上夹具左翼(12)，在上夹具右翼(7)、上夹 具左翼(1 的两个凸起板上对应设置上夹具右孔(8)、上夹具左孔(14)，在两个上夹具右 孔(8)设置底座上夹具第三圆棍(9)，在两个上夹具左孔(14)设置上夹具第四圆棍(15)， 在上夹具第三圆棍(9)上挂接右侧拉杆(5)的右侧拉杆钩(6)，在上夹具第四圆棍(15)上 挂接左侧拉杆(16)的的左侧拉杆钩(1 组成。
2.根据权利要求1所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的下 夹具(22)、上夹具(23)、右侧拉杆(5)、左侧拉杆(16)均是采用不锈钢材制成。
3 根据权利要求1所述的小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，其特征在于所述的右 侧拉杆(5)、左侧拉杆(16)其长度应与注射液安瓿产品高度紧密相配合。
专利摘要本实用新型公开一种小容量安瓿注射剂产品灭菌试验夹具，是由下夹具、上夹具两部分组成，下夹具是由瓶架底板和瓶架拉杆组合而成，其中瓶架底板为中心为圆形不锈钢板，底板对称的两侧边缘分别设置弹性销，两个拉杆的下端分别固定在底板两侧的弹性销上；上夹具是由瓶架压板组成，其中间部分同样为圆形不锈钢板，在压板对称的两侧边缘分别设置弹性销，与下夹具位置相对应，使用时须将拉杆上端锁入瓶架压板上的弹性销中，本实用新型夹具的优点设计合理，外形小巧，使用方便，确保试验样品稳固。
文档编号B01L9/00GK201880541SQ20102057841
公开日2011年6月29日 申请日期2010年10月27日 优先权日2010年10月27日
发明者张金毅, 李永兴, 王兆东, 薛冰, 韩赫名 申请人:中国大冢制药有限公司