用于选择起搏向量的夺获阈值测量的制作方法_3

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的处理器80的功能可具体化为软件、固件、硬件、或它们的任何组合。在 一个示例中,夺获检测模块90、诱发响应检测模块94和定时器模块96可作为由处理器80 执行的指令被存储或编码于存储器82中。
[0057] 处理器80控制信号发生器84根据所选择的一个或多个治疗程序来向心脏12传 递刺激治疗,例如心脏起搏或CRT,该一个或多个治疗程序可存储在存储器82内。信号发生 器84例如经由相应引线18, 20, 22中的导线、或者在壳体电极58的情况下经由设置在MD 16的壳体60内的电导体来电耦合至电极40、42、44八-440、48、50、58、62和66。信号发生器 84被配置成生成电刺激治疗并经由电极40、42、44A-44D、48、50、58、62和66的经选择的组 合将电刺激治疗传递至心脏12。在一些示例中,信号发生器84被配置成传递心脏起搏脉 冲。在其他示例中,信号发生器84可以其他信号形式(诸如,正弦波、方波、或其他基本上 连续的时间信号)来传递起搏或其他类型的刺激。
[0058] 刺激发生器84可包括开关模块(未示出),且处理器80可使用开关模块来例如 经由数据/地址总线而选择哪些可用电极被用于传递起搏脉冲。处理器80还可例如经由 开关模块来控制电极40、42、44八_440、48、50、58、62、和66中的哪一个被親合至信号发生器 84以用于生成刺激脉冲。开关模块可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器、或适合于选择 性地将信号耦合至所选择的电极的任何其他类型的开关设备。
[0059] 电感测模块86监测来自电极40、42、44A-44D、48、50、58、62或66中的至少一个的 信号以监测心脏12的电活动。电感测模块86也可包括开关模块来选择可用电极中的哪些 被用于感测心脏活动。在一些示例中,处理器80经由电感测模块86中的开关模块来选择 用作感测电极的电极,或选择感测向量。
[0060] 电感测模块86包括多个检测通道,每个检测通道可选择性地耦合至电极40、42、 44A-44D、48、50、58、62或66的相应组合以检测心脏12的特定腔室的电活动。每个检测通 道可包括放大器,该放大器响应于心脏12的相应腔室中事件(去极化)的检测向处理器80 输出指示。以这种方式,处理器80可检测在心脏12的各个腔室中的R波和P波的出现。
[0061] 存储器82存储间期、计数、或由处理器80使用的用于控制信号发生器84的起搏 脉冲的传递的其他数据。此类数据可包括间期和计数,其由处理器80使用以控制用于CRT 的起搏脉冲向左心室和右心室中的一个或两者的传递。在一些实施例中,间期和/或计数 被处理器80用来控制起搏脉冲的传递相对于例如另一腔室中的固有或起搏事件的定时 (timing) 〇
[0062] 在一个不例中,夺获检测模块90使用来自电感测模块86的信号,以在信号发生器 84传递起搏脉冲时检测夺获和/或不足夺获。经由开关模块,处理器80可控制电极40、42、 44八-440、48、50、58、62和66中的哪一个被耦合至电感测模块86,以检测在向第一腔室(例 如,LV)传递起搏脉冲之后第二腔室(例如,RV)中的去极化,以用于确定起搏脉冲是否夺 获第一腔室。处理器80还可控制电极40、42、44A-44D、48、50、58、62和66中的哪一个被耦 合至电感测模块86,以检测第一腔室中的对第一腔室中的起搏脉冲的诱发电反应。存储器 82可存储预定间期或电压阈值,该预定间期或电压阈值定义所检测信号是否具有足够量级 以及是否相对于起搏脉冲被适当地定时,从而被视为是指示夺获的第二腔室中的去极化, 或是第一腔室中的诱发响应。在一些示例中,用于检测夺获的电感测模块86的通道包括放 大器,该放大器在检测到的信号具有足够的量级时向处理器80提供指示。
[0063] 处理器80控制对用于传递起搏脉冲以及用于检测夺获和/或失夺获的电极配置 的选择。例如,处理器80可与信号发生器84通信以选择两个或多个刺激电极,以生成用于 传递至心脏12的所选的腔室的一个或多个起搏脉冲。处理器80也可与电感测模块86通 信,以基于信号发生器84向其传递起搏脉冲的腔室来选择用于夺获检测的两个或多个感 测电极。
[0064] 在图3的示例中,夺获检测模块90能够在夺获检测测试期间检测夺获和LOC。夺 获检测模块90使用定时器模块96来确定何时传递起搏脉冲以及何时确定心脏的腔室之间 的传导时间。此外,如图3中可见,夺获检测模块90还包括诱发响应检测模块94,其用于检 测诱发响应的幅度和时序。
[0065] 使用本发明的某些技术,夺获检测模块90可通过以下步骤确定多个起搏向量中 每一个的起搏夺获阈值:对于每一个向量,以各种电压电平传递起搏脉冲,响应于每个起 搏脉冲确定左心室起搏(LVP)到右心室感测(RVS)传导时间间期,并且确定夺获/失夺获 (LOC)发生时的电压。
[0066] 简言之,本公开的起搏夺获测试技术可包括起搏心房,响应于所传递的起搏来测 量患者的固有房室(AV)间期,以一电压向心脏的左心室传递起搏脉冲,确定是否作为起搏 脉冲的结果而发生夺获,以及迭代地调节电压并且以经调节的电压传递起搏脉冲,以确定 夺获或LOC发生时的特定电压。在替代的实施例中,本公开的起搏夺获测试技术可包括测 量心室率(ventricle rate)、在LV中超速(overdrive)起搏、通过在夺获检测窗口中感测 RV事件来确定是否作为起搏脉冲的结果而发生夺获,以及迭代地调节电压并以经调节的电 压递送起搏脉冲以确定在LV中发生夺获或LOC时的特定电压。
[0067] 在递送用于执行夺获阈值测试的任何起搏脉冲之前,可对患者执行基础稳定性测 试。基础稳定性测试监测患者的当前心律,以验证患者心脏的稳定性和速率。例如,稳定性 测试可监测患者心脏的固有心室率。如果速率过高或者心脏不稳定,则起搏夺获测试中止。 然而,如果速率和稳定性被认为可接受,则起搏夺获测试可继续。起搏脉冲的幅度、起搏配 置、和向量可被记录并稍后用作在起搏夺获测试整个期间传递的任何后备起搏周期的"正 常"配置。起搏配置可包括可编程起搏设置,如起搏是被设置为仅RV、RV到LV、LV到RV、还 是仅LV,以及可针对"测试"脉冲改变的速率、幅度和其它设置。
[0068] 本公开的起搏夺获阈值测试传递在起搏脉冲能量量级的范围内的起搏脉冲,起搏 脉冲可通过改变起搏脉冲电压幅度(例如,在约6V到约OV之间)来调节。在一个示例实 现中,夺获检测模块90选择将传递到患者心脏的左心室的初始电压,该电压大约在电压范 围的中间,如约3V。然而,可在电压、脉冲宽度、或改变所传递的脉冲能量的其他控制参数之 间调节起搏脉冲能量量级。
[0069] 在传递起搏脉冲之后,电感测模块86和夺获检测模块90确定是否存在夺获的证 据。根据本公开的某些技术,夺获检测模块90基于在采用足够能量传递LVP脉冲以夺获LV 时测得的LVP-RVS间期来建立夺获检测窗口。起搏脉冲能量然后迭代地减少,并且电感测 模块86和夺获检测模块90确定在夺获检测窗口期间是否发生RVS。如果在夺获检测窗口 期间发生RVS,则LVP已夺获LV。
[0070] 图4为根据一个实施例的用于执行夺获阈值测试的方法100的流程图。在框101 处,通过夺获检测模块90开始夺获阈值测试。可通过用户与编程器24交互发起夺获阈值 测试。在其他时间,可通过IMD 16自动地发起夺获阈值测试。
[0071] 在框102处,选择起搏向量。起搏向量包括沿着正在为其确定夺获阈值的心脏腔 室而布置的至少一个电极。在示例性实施例中,执行LV夺获阈值测试以确定使用电极44A 至44D可用的全部16个可能的起搏向量(十二个双极和四个单极向量)的夺获阈值。
[0072] 在框104处,确定固有心率以使起搏脉冲能够以比固有速率更快的速率传 递,以便于确定起搏脉冲的夺获或LOC。例如,在框104处,确定固有心室率。确定 固有速率可包括确定在进行测试夺获之前固有速率是否是稳定的,例如,如美国公开 No. 2012/0101543A1 (Demmer等人)中所一般公开的,该申请通过引用整体结合于此。
[0073] 在框106处以比固有速率短的间期起搏其中正在执行夺获测试的心脏腔室,以能 够使被起搏的腔室中的诱发响应传导至第二心脏腔室并使第二心脏腔室的去极化早于第 二心脏腔室的预计的固有去极化。在LV夺获测试的示例中,使用所选的向量和预计以高概 率夺获LV的起搏脉冲幅度,以比固有心室率间期短的间期来起搏LV。以这种方式,心室被 超速起搏,使得对LV起搏脉冲的诱发响应将被传导至RV并使RV的去极化比从心房传导来 的预计的固有RV去极化早。
[0074] 图5A是描绘了 LV的超速起搏的时间线200。通过测量两个感测到的心室事件202 之间的间期204来测量固有心室率。在该示例,心室率对应于1000 ms的间期。以比固有心 室率间期204短的起搏间期208传递LV起搏脉冲(LVP)。
[0075] 心室率间期204定义出如果LVP 206不夺获LV,则将发生下一预计的固有心室事 件214的间期。换言之,如果没有LVP被传递或如果所传递的LVP不夺获LV,则预计在固有 心室率间期204结束时或在其附近感测到下一预计的心室去极化214。预计的固有心室事 件间期216可被定义为具有预定长度(例如,约30ms)的间期,并且在下一预计的固有事件 214处或其附近结束。该预计的固有事件间期216限定其中如果发生LOC则预计会有固有 事件的时间窗口,并允许固有事件的时序的一些可变性(这甚至在稳定的心率期间也是可 能发生的)。在预计的固有事件间期216内发生的感测事件(sensed event)可能是例如从 心房传导来的固有心室事件,而不是由LVP诱发响应引起的传导的去极化。
[0076] 然而,如果LVP夺获LV并且在下一预计的固有去极化214的时间之前足够早,则 将在时间间期218期间感测到事件(RVS)210,此时间间期218在LVP和预计的固有事件间 期216之前的二者间。以LVP-RVS间期212发生该RVS 210,该LVP-RVS间期212对应于起 搏诱发响应从夺获LV电极传导到RV中的感测电极所需的时间。
[0077] 再参照图4,在框106处以预计会夺获LV从而使RVS将在预计的固有事件间期 216之前发生的起搏间期和起搏量级将超速起搏脉冲传递到LV中之后,在框108处测量 LVP-RVS间期212。为了促进夺获LV的高概率,可以比固有心室率短的预定间期或百分比 并且以相对高的脉冲量级传递LVP。测得的LVP-RVS间期212用于在框110处调节LV超速 起搏间期。
[0078] LV的超速起搏通过测量RV中的响应以促进夺获阈值确定。然而,长时间地以快速 的速率超速起搏心室一般是不希望的。因此,由流程图100所示的过程旨在在提供用于测 量夺获阈值的可靠方法的同时最小化超速起搏速率和确定起搏夺获阈值所需的超速起搏 间期的数量。
[0079] 参
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