[0077] 步骤1 :取大椎香茶菜1-3克、香根芹0. 5-1克、万丈深茎叶0. 5-1克、柽柳1-3克、 水柏枝1-2克、山黄皮8-10克、山小橘0. 5-1克、白茎鸦葱3-5克、四块瓦1-2克、虫牙药1-3 克、大叶菜〇. 5-1克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0. 5-1克、香茅 1-2克、小芸木3-5克、山橘叶1-3克、发痧藤0. 1-0. 2克、黄芩2-3克，去除杂质；然后放于 干燥箱干躁至恒重备用，烘干温度在50°C;
[0078] 步骤2 :然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状，过40目筛，直 至全部药材粉碎完毕备用；
[0079] 步骤3 :取过筛后的中药原料，加入中药原料重量10倍体积量的体积浓度为5%乙 醇水溶液超声提取2次，每次2小时合并超声提取液，减压浓缩得到浓缩液。将浓缩液上加 入稳定剂和防腐剂，灭菌制成口服液。
[0080] 实施例5
[0081] 1、本发明提供的中药复方组合物，由以下重量份数的药物组成：大椎香茶菜6份、 香根芹2份、万丈深茎叶2份、柽柳10份、水柏枝2份、山黄皮5份、山小橘4份、白茎鸦葱 3份、四块瓦4份、虫牙药5份、大叶菜5份、尖尾风4份、桧叶3份、竹叶椒根5份、蛇百子2 份、香茅3份、小芸木3份、山橘叶3份、发痛藤0. 1份、黄苳3份。
[0082] 2、本发明所述的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0083] 步骤1 :取大椎香茶菜6份、香根芹2份、万丈深茎叶2份、柽柳10份、水柏枝2份、 山黄皮5份、山小橘4份、白茎鸦葱3份、四块瓦4份、虫牙药5份、大叶菜5份、尖尾风4份、 桧叶3份、竹叶椒根5份、蛇百子2份、香茅3份、小芸木3份、山橘叶3份、发痧藤0. 1份、 黄芩3份。去除杂质；然后放于干燥箱干躁至恒重备用，烘干温度在50°C;
[0084] 步骤2 :然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状，过40目筛，直 至全部药材粉碎完毕备用；
[0085] 步骤3 :取过筛后的中药原料，加入中药原料重量8倍体积量的体积浓度为5%乙 醇水溶液超声提取3次，每次1小时合并超声提取液，减压浓缩得到浓缩物，制成颗粒剂。
[0086] 实施例6临床试验
[0087] 1、临床病例：287例罹患风寒湿痹的病人中，21-29岁者7例，占2. 44% ;30-65岁 者 189 例，占 65. 85% ;66-83 岁者，91 例，占 31. 7%。
[0088] 2、受试药物：本发明实施例5制备得到的中药复方组合物。
[0089] 3、287例罹患风寒湿痹的病人病人服用后本发明实施例5制备得到的中药复方组 合物，每日2次。287例罹患风寒湿痹的病人中，关节肿痛，屈伸不利，恶风，恶寒；症状全部 消失，抗"〇"抗体阴性，治愈83例，治愈率28. 92%。关节肿痛减轻，屈伸不利缓解，恶风，恶 寒程度减轻；苔白微厚。脉浮紧。个别患者关节肿胀变形虽然存在，但是关节运动灵活性增 加，关节主动运动与被动运动阻力减小，有效178例，有效率62. 02%。无明显好转或患者因 为服药过程中不愿意继续坚持服药，故而药物使用无效26例，占9. 3%。
[0090] 具体实验结果如表1所示：
[0091] 表I:287例罹患风寒湿痹的病人治疗前后情况表
[0092]
【主权项】
1. 一种治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药复方组合物，其特征 在于，它由下列原料制成： 大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫 牙药、大叶、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤、黄芩。
2. 根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药 复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成： 大椎香茶菜1~12份、香根芹1~3份、万丈深茎叶1~3份、柽柳1~20份、水柏枝 1~3份、山黄皮1~10份、山小橘1~8份、白莖鸦葱1~5份、四块瓦1~8份、虫牙药 1~10份、大叶菜1~10份、尖尾风1~8份、桧叶1~7份、竹叶椒根1~10份、蛇百子 1~3份、香茅1~5份、小芸木1~5份、山橘叶1~5份、发痧藤0. 1~0. 5份、黄芩2~ 3份。
3. 根据权利要求2所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药 复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成： 大椎香茶菜9-12份、香根序1-3份、万丈深莖叶1-3份、柽柳10-20份、水柏枝1-3份、 山黄皮5-10份、山小橘3-8份、白茎鸦葱2-5份、四块瓦3-8份、虫牙药3-10份、大叶菜5-10 份、尖尾风3-8份、桧叶2-7份、竹叶椒根3-10份、蛇百子1-3份、香茅2-5份、小芸木2-5 份、山橘叶1-5份、发痧藤0. 1-0. 3份、黄芩2-3份。
4. 根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药 复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成： 大椎香茶菜1〇-12份、香根序2. 5-3份、万丈深莖叶0. 5_1份、柽柳1-3份、水柏枝1-2 份、山黄皮1-3份、山小橘0. 5-2份、白茎鸦葱1-2份、四块瓦1-2份、虫牙药1-5份、大叶菜 1-2份、尖尾风1-2份、桧叶1-2份、竹叶椒根0. 5-1份、蛇百子0. 5-1份、香茅1-2份、小芸 木1-3份、山橘叶1-2份、发痧藤0. 1-0. 2份、黄芩2-3份。
5. 根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药 复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成： 大椎香茶菜1-5克、香根芹0. 5-1克、万丈深茎叶0. 5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2 克、山黄皮1-3克、山小橘0. 5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶 菜1-2克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0. 5-1克、香茅1-2克、小 芸木1-3克、山橘叶1-2克、发痧藤0. 2-0. 5克、黄芩2-3克。
6. 根据权利要求1所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药 复方组合物，其特征在于，它由下列重量份数的原料制成： 大椎香茶菜1-5克、香根芹0. 5-1克、万丈深茎叶0. 5-1克、柽柳1-3克、水柏枝1-2克、 山黄皮1-3克、山小橘0.5-2克、白茎鸦葱1-2克、四块瓦1-2克、虫牙药8-10克、大叶菜 8-10克、尖尾风1-2克、桧叶1-2克、竹叶椒根8-10克、蛇百子0. 5-1克、香茅1-2克、小芸 木1-3克、山橘叶3-5克、发痧藤0. 2-0. 3克、黄芩2-3克。
7. 权利要求1~6任一项所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利 中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 步骤1 :按权利要求1~6任一项所述重量份数，取大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、 柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶菜、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、 蛇百子、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤和黄芩，去除杂质；然后放于干燥箱干躁至恒重备用， 烘干温度在45~55 °C ; 步骤2 :然后用粉碎机将步骤1干燥后的各中药原料破碎至粉末状，过40目筛，直至全 部药材粉碎完毕备用； 步骤3 :取过筛后的中药原料，加入中药原料重量5~10倍体积量的5~10%乙醇水 溶液超声提取，2~3次，合并超声提取液，减压浓缩得到浓缩液； 步骤4 :取步骤3浓缩液和药学上可接受的载体制备得到中药制剂。
8. 根据权利要求7所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药 复方组合物的制备方法，其特征在于，步骤3 :取过筛后的中药原料，加入中药原料重量5倍 体积量的5%乙醇水溶液超声提取3次，每次1~3小时，合并超声提取液，减压浓缩得到浓 缩液。
9. 根据权利要求7所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不利中药 复方组合物的制备方法，其特征在于，所述的中药制剂为口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴 丸或软胶囊。
10. 权利要求1至6任一项所述的治疗因风寒邪气侵袭机体导致的疼痛及关节活动不 利中药复方组合物在制备治疗肌肉、筋骨或关节疼痛或屈伸不利药物中的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种中药复方组合物，它由大椎香茶菜、香根芹、万丈深茎叶、柽柳、水柏枝、山黄皮、山小橘、白茎鸦葱、四块瓦、虫牙药、大叶、尖尾风、桧叶、竹叶椒根、蛇百、香茅、小芸木、山橘叶、发痧藤和黄芩制成。本发明提供的中药复方配比科学合理，用药严谨，实验结果表明，具有很好的祛风除痹、散寒止痛、消肿祛湿、散瘀通络、舒筋活血等功效，可有效改善关节功能障碍，对疼痛及关节活动不利具有很好的治疗效果，并且对风寒邪气侵袭机体导致的胃痛、咳嗽、头痛等症具有很好的治疗效果，临床治愈率高、并且未见有明显不良反应，用药安全性好。
【IPC分类】A61P19-02, A61K36-899, A61P29-00
【公开号】CN104800620
【申请号】CN201510176194
【发明人】马艳春, 贠可力, 李尹娜, 佟颖, 郝贤, 刘路然, 车艳玲, 方芳
【申请人】黑龙江中医药大学
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年4月15日