医疗程序托盘及相关方法
【专利说明】
[0001] 本申请是名称为"医疗程序托盘及相关方法"的发明专利申请No. 201210110577. 9 的分案申请；而该发明专利申请No. 201210110577. 9是名称为"医疗程序托盘及相关方 法"、国际申请日为2007年9月11日、国际申请号为PCT/US2007/078205、国家申请号为 No. 200780001188. X的发明专利申请的分案申请。
[0002] 相关申请
[0003] 本申请要求申请日为2006年9月12日、名称为"Apparatus and Methods for Biopsy and Aspiration of Bone Marrow"的美国临时专利申请No. 60/825, 325 的优先权。 该申请的内容全部并入本文供参考。
[0004] 本申请要求申请日为2007年4月4日、名称为"Powered Driver Intraosseous Device and Methods To Access Bone Marrow" 的美国临时专利申请 No. 60/910, 122 的优 先权。该申请的内容全部并入本文供参考。
技术领域
[0005] 本发明总体涉及医疗程序例如骨髓的抽吸和活检，以及与动力驱动器、连接器组 件、抽吸针、活检针以及相应医疗程序托盘和工具包有关的设备和方法。
【背景技术】
[0006] 对许多临床状况来说进入和取出骨髓很重要。在某些情况下，需要用骨髓或干细 胞移植以恢复血细胞功能来治疗疾病。这些情况包括但不限于急性白血病、脑瘤、乳癌、何 杰金氏病、多发性骨髓瘤、成神经细胞瘤、非何杰金氏淋巴瘤、卵巢癌、肉瘤和睾丸癌。在其 它情况下，需要进入骨髓获得骨髓样本或样品作诊断实验。这些情况包括但不限于任何类 型的癌和任何原因引起的血液病。
[0007] 取决于采集骨头和/或相应骨髓的各选定目标区、操作人员熟练程度和病人的解 剖结构，进入骨头和相应骨髓以获得少量活检样本或抽吸大量骨髓会很困难、造成创伤、有 时还很危险。用于进入骨头和相应骨髓的现有装置和方法可包括其中设有可取出套管针的 骨内（10)针。各种形状和大小的把手可用于用手加压和手动地转动成套的10针和可取出 的套管针。这类手动10装置常常需要用很大力刺穿骨头的外皮质。施加这样的力会造成 病人疼痛，有时会损伤骨头和/或10装置。在从骨结构较软的儿童或骨头因疾病（癌）而 恶化的病人采集骨髓时，这样的力会带来损害。
[0008] 有时，使用标准的活检针无法成功取出骨头和/或骨髓的核心样本。因此，有必要 在不同部位多次插入才能获得满意的骨头和/或骨髓活检样本。由于受血污染的尖器械的 操作增加，对医护人员的危险也较高。不小心的针刺和错过目标区会使程序更显得复杂，对 医护人员和/或病人的危险也增加。
[0009] 传统的骨髓移植技术为了获得足够的骨髓进行常规骨髓移植需要多个穿刺部位 (每个病人达20个）。该程序的工作量很大。传统的活检针和/或抽吸针一般需要用手用 很大力插入。这一力会造成失控或操作人员的疲劳。活检针或抽吸针就位时，一般移走相 应的套管针，并将注射器连接在活检针或抽吸针的一端上以抽吸几立方厘米的骨髓。然后 拔出活检针或抽吸针。可再在通常离第一插入部位约一厘米处穿刺一个新的插入部位。这 一程序可重复多次。
【发明内容】
[0010] 按照本公开的教导，提供用于抽吸和/或活检骨髓的设备和方法。这类设备和方 法还可在各类干细胞移植程序时使用。本公开的各种教导可与提供血管通路治疗病人的领 域之外的其它类型的骨内装置和其它类型的医疗程序一起使用。这些程序的例子包括但不 限于椎体后凸成形术、椎体成形术、与置换关节和骨折内部固定相关的放置钢丝和螺钉以 及其它许多整形外科程序。本公开的教导也可用于各种肠胃学-泌尿学活检装置和程序。 [0011] 本发明的一个方面包括骨髓抽吸系统，该系统具有抽吸针组以及可用于把该抽吸 针组插入骨头及相应骨髓中的动力驱动器和连接器组件。该抽吸针组可包括具有单个空腔 的套管和可滑动地设置在该套管空腔内的套管针或管心针。包括但不限于路厄锁定连接的 各类连接可用于可释放地接合套管内的套管针。
[0012] 本发明的另一个方面包括骨头和/或骨髓活检系统，该系统具有活检针或活检针 组以及动力驱动器或手动驱动器。该动力驱动器和连接器组件可用于把该活检针或活检针 组插入骨头及相应骨髓。该活检针组可包括具有单个空腔的套管和可滑动或可释放地设置 在该套管空腔内的套管针。这类针和针组可用于检测和/或治疗各种癌和其它疾病指征。
[0013] 本发明的又一个方面包括使用动力驱动器和连接器组件把骨内针或针组插入骨 头及相应骨髓来取得骨髓，该动力驱动器和连接器组件可用于以最佳转速转动该骨内针或 针组而获得骨头及相应骨髓的活检样本。活检针的一端中可设有单个螺旋螺纹，通过将该 单个螺旋螺纹旋入相应松质骨获取骨髓样本或骨髓核心，从而提高活检样本的获取。
[0014] 本发明的一个方面包括把动力驱动器置于封装袋或消毒罩内以使该动力驱动器 与外界隔离。该封装袋可用较柔性、重量轻、透明的塑料类材料制成。该封装袋可包括可用 于与该动力驱动器一端可释放地接合并与驱动器壳体的相邻部分保持流体屏障的接口组 件。骨内装置可连接在该接口组件的一端。从该动力驱动器伸出的驱动轴可与该接口组件 的另一端可释放地接合。
[0015] 本发明的另一方面包括活检工具包，该工具包具有活检针和可用于从活检针取出 骨头和/或骨髓样本的排出器或排出杆。该活检工具包内还可包括漏斗（有时称为"排出 漏斗"）。该漏斗可供该排出器插入活检针的一端。根据本公开的教导，该漏斗可包括内径 缩小部。在某些实施例中，漏斗的内部部分可用作"单向连接器"，从而可允许该漏斗用作设 在其中的活检针的一端的尖端保护器。
[0016] 本发明的另一个方面包括可用于将骨内装置与从动力驱动器一端伸出的驱动轴 的部分可释放地接合的连接器组件。该连接器组件可允许该动力驱动器把该骨内装置在插 入部位插入（动力插入）（p0Wer in)。该连接器组件还可允许该动力驱动器在从插入部位 取出（动力拔出）（power out)时"快速旋转（spin)"骨内装置。本发明的这一特征也可称 为"动力插入和动力拔出"。
[0017] 本发明的设备和方法可：
[0018] 减小IO装置插入骨头及相应骨髓的体力要求；
[0019] 插入时更好地控制IO装置；
[0020] 完成IO程序的速度提高；
[0021] 病人的不舒适减少；
[0022] 对操作者来说系统和程序简化明了，便于掌握。
[0023] 以上概述只包括本发明各实施例和特征的数量有限的例子。实施例和特征的其它 例子在下文详述。
【附图说明】
[0024] 从以下结合附图的说明中可更完整和充分地理解本发明各实施例和优点，各附图 中相似特征用相似标号表示，附图中：
[0025] 图IA为设在工具包中的本发明抽吸针组一例的示意立体图；
[0026] 图IB为设在工具包中的本发明活检针组一例的示意立体图；
[0027] 图IC为本发明医疗程序托盘一例的示意立体图，该医疗程序托盘包括活检针组 和适用于与动力驱动器在无菌环境中一起使用的其它部件；
[0028] 图ID为沿图IC中1D-1D线剖取的剖面图；
[0029] 图IE为图ID的本发明医疗程序托盘的示意立体图，封装袋中设有未消毒医疗装 置；
[0030] 图IF为图ID的本发明医疗程序托盘的另一示意立体图，封装袋中设有未消毒医 疗装置；
[0031] 图IG为图IC医疗程序托盘的另一不意立体图；
[0032] 图IH为图IG医疗程序托盘在第一盖布和第二盖布展开后的示意立体图；
[0033] 图II为根据本发明图IG医疗程序托盘在动力驱动器与连接器组件接合后的示意 立体图；
[0034] 图IJ为图IG医疗程序托盘在提起第二盖布将动力驱动器（未消毒医疗装置的一 例）封在封装袋中后的示意立体图；
[0035] 图2为根据本发明可与骨内（IO)装置一起使用的动力驱动器一例的示意图；
[0036] 图3A为图IA抽吸针的示意立体图；
[0037] 图3B为图3A抽吸针组的分解示意图；
[0038] 图3C为本发明活检针一例的分解示意立体图；
[0039] 图3D为本发明骨内针组另一例的示意立体图；
[0040] 图3E为图3A的骨内针组的尖端的局部剖视示意立体图；
[0041] 图3F为本发明骨内装置或套管的尖端的一实施例的示意立体图；
[0042] 图3G为本发明活检针的尖端的另一实施例的示意立体图；
[0043] 图3H为本发明骨内装置或导管的尖端的又一实施例的示意立体图；
[0044] 图31为本发明骨内针组的局部剖视示意立体图；
[0045] 图3J为本发明活检针组另一例的局部剖视示意立体图；
[0046] 图4A为根据本发明可用于把螺纹嵌件安装入活检针的部分内的芯棒局部剖视的 部分为截面且部分为立面的分解示意立体图；
[0047] 图4B为根据本发明可设于活检针的纵向孔内的螺纹嵌件的一例的示意图；
[0048] 图4C为本发明活检针一例的局部剖视示意截面图，该活检针一端内设有单个螺 旋螺纹；
[0049] 图4D为本发明活检针另一例的局部剖视示意截面图，该活检针一端内设有单个 螺旋螺纹；
[0050] 图4E为本发明活检针组的局部剖视的截面和立面示意图，该活检针组包括套管 针和靠近大致空心套管一端的单个螺旋螺纹；
[0051] 图5A为本发明动力驱动器、连接器组件和骨内装置的分解示意立体图；
[0052] 图5B为图5A连接器组件和骨内装置的另一分解示意立体图；
[0053] 图5C为图5A动力驱动器、连接器组件和骨内装置的另一局部剖视分解示意截面 图；
[0054] 图为在驱动轴的一端插入连接器组件中之前沿图5C中线的连接器组件 的端视示意图；
[0055] 图5E为图5A动力驱动器、连接器组件和骨内装置的局部剖视示意截面图；
[0056] 图5F为图连接器组件处于动力驱动器可与连接器组件第一端中的插座脱离的 第二位置上时的局部剖视示意截面图；
[0057] 图5G为沿图5E中5G-5G线剖取的剖面示意图，示出本发明连接器组件和闭锁机 构的各特征；
[0058] 图5H为沿图5F中5H-5H线剖取的剖面示意图，示出本发明连接器组件和闭锁机 构的各特征；
[0059] 图51为本发明连接器组件另一例的局部剖视示意截面图；
[0060] 图6A为本发明连接器组件替代实施例的示意图，该连接器组件可用于将骨内装 置与从动力驱动器伸出的驱动轴一端可释放地接合；
[0061] 图6B为图6A动力驱动器、连接器组件和骨内装置各部分的局部剖视剖面示意 图；
[0062] 图7A为本发明动力驱动器、封装袋或消毒套和连接器组件的局部剖视示意立体 图；
[0063] 图7B为根据本发明设于图7A封装袋中的动力驱动器的另一示意图；
[0064] 图8为可适用于与本发明动力驱动器或手动驱动器一起使用的本发明骨内装置 和连接器组件的分解立体示意图；
[0065] 图9A为本发明活检样本排出器及相应漏斗的分解立体示意图；
[0066] 图9B为本发明活检样本排出器及相应漏斗另一例的立体示意图；
[0067] 图9C为图9B漏斗的剖面示意图；以及
[0068] 图10为根据本发明位于目标部位并与骨髓抽吸系统连通的抽吸针的局部剖视的 截面和立面示意图。
【具体实施方式】
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