医疗程序托盘及相关方法_5

文档序号:8493040阅读:来源:国知局
端141对应。第二针座 150a第二端152可与针座组件130a第二端132和抽吸针组IOOa第二端102对应。
[0157] 针座组件130a的至少一部分可具有大致六边形横截面,其可被接纳在靠近连接 器组件250第一端251设置的大致六边形横截面的插座264中。见图5E。在某些实施例 中,第一针座140a的与外径缩小部143相邻的部分可具有大致六边形的横截面。见图3B 和3C。除了六边形之外的各种横截面可适用于将动力驱动器与连接器组件的一端以及将骨 内装置与连接器组件的另一端可释放地接合。
[0158] 抽吸针组通常可包括与相应套管、导管或外穿刺器组合的套管针、管心针或内穿 刺器。但是,本发明活检针可包括也可不包括套管针、管心针或内穿刺器。例如,图3C所示 活检针IOOc连在针座140a第一端上。管心针或内穿刺器没有连在针座150a第一端151 上。
[0159] 在由活检针IOOc代表的实施例中,针座140a可用于把活检针IOOc可释放地接合 在本发明连接器组件中形成的插座中。可连上针座150a,以封闭针座140a的端部141。但 是,在许多场合,不带针座150a的针座HOa可与本发明连接器组件的一端连接。活检针 IOOc可用于获取骨头及相应骨髓的活检样本。在活检针IOOc内放置套管针在用套管针和 活检针IOOc的组合尖端穿刺骨头时会对骨头样本造成相当大的损害。
[0160] 针座140a可包括形成有开口 144的第二端142。通道146可从针座140a的第二 端142向第一端141延伸。见图5E,5F和51。通道146可用于与套管IOOa的腔118流体 连通。针座140第二端142可包括普通路厄锁定连接或接头的各种特征,包括螺纹148。针 座150a第一端151内可形成有对应螺纹158。例如见图5E,5F和51。连接器组件250第 一端151中的插座263的构造和尺寸可选择成在把IO装置插入骨头及相应骨髓中(转动) 时防止针座140a和针座150a之间的相对运动。如果发生该相对运动,螺纹148与158之 间的连接会脱开。
[0161] 在某些场合,针座140a和针座150a可采用注射成形技术而形成。在某些实施例 中,针座140a可包括设在第一端141与第二端142之间的外径缩小部143。例如见图3B, 3C和5C。以类似的方式,可在针座150a中形成有邻近第二端152并从第二端152向第一 端151的方向延伸的多个空隙或切口 153。例如见图3B,3C和5A。外径缩小部143和/或 切口 153的构造和尺寸可改变,以使相应的注射成形技术最优化,同时提供所需构造、尺寸 和材料强度,以允许相应针座组件130a按照本发明发挥作用。
[0162] 图3D和3E示出切割面和尖端的一个例子,根据本发明它们可形成在套管及相应 套管针端部附近。在由套管或外穿刺器IlOa和套管针或内穿刺器120a代表的实施例中,管 心针120的尖端123可较接近套管IlOa的尖端113。在某些场合,可同时磨削套管针120 第一端121和套管IlOa第一端111a,以形成相邻切割面114和124。如图3D和3E所示, 同时磨削端部Illa和121可形成单一切割单元,以形成大致相配的切割刃124e和114e。 根据本发明形成的其它类型的切割面在下文说明。
[0163] 套管针120第一端121可穿过针座140a第二端142中的开口 144。见图3B。设 在套管针120第二端上的针座150a可与由针座140a表示的套管IlOa第二端可释放地接 合。见图3B。
[0164] 由于现有活检针有时无法获取满意的骨头和/或骨髓样本,因此肿瘤学家和其它 医护人员可能无法成功获得合适的骨头和/或骨髓样本。在获得样本时,样本有时会遭损 坏或污染。本发明骨内装置可大大减少或消除获取合适骨头和/或骨髓样本时遇到的问 题。本公开的各种教导可大大增加获得满意松质骨及相应骨髓活检样本的可能性。
[0165] 人的骨头一般有称为"皮质骨"的硬外层或骨组织层。松质骨(也称为枝状骨或 海绵骨)一般填满在与皮质骨相关的内腔中。松质骨是密度和强度一般较低但表面积大的 另一类骨组织。松质骨一般包括针状体或骨小梁,它们形成充满结缔组织或骨髓的间隙的 网络结构。松质骨外部部分一般包含生成血细胞成分的红骨髓。骨头的大多数动脉和静脉 位于相应的松质骨中。
[0166] 本发明的优点之一包括各种骨内装置,骨内装置包括但不限于活检针组和活检 针,它们用于可靠获取皮质骨和/或松质骨的活检样本而不严重损害相应的活检样本。例 如,根据本发明在外穿刺器或套管末端上形成多个切割面可使活检针能更快穿刺骨头及相 应骨髓,并且根据本发明可减少从目标区取出骨头和/或骨髓样本所需的时间和力。
[0167] 套管或外穿刺器尖端的构造可按照本发明改动,以在用动力驱动器插入套管或外 穿刺器获取骨头和/或骨髓活检样本时提供最佳转矩。使用动力驱动器时稳定、受控的进 给速率与手动插入活检针相比可获得更高质量的活检样本。空心套管内靠近相应尖端或第 一端可设有至少一个螺旋螺纹,以帮助获取骨头和/或骨髓活检样本。
[0168] 使用本发明动力驱动器和活检针获取骨头和/或骨髓样本的可靠性以及骨头和/ 或骨髓样本的质量可通过采用最佳进给速率把活检针插入骨头及相应骨髓而大大提高。本 发明活检针插入的进给速率或速度可为设在活检针内部部分上的至少一个螺纹的螺距与 活检针的每分钟转数(RPM)的函数。
[0169] RPM =进给速率X螺纹的螺距
[0170] 图4C,4D和4E所示螺旋螺纹190的螺距可约为每英寸24个螺纹。最佳螺距可根 据例如齿轮减速比(在某些实施例中为77 :1)和相应马达所受载荷之类的因素而改变。
[0171] 另外的技术优点包括,通过提高骨髓活检程序和骨髓抽吸程序过程中针组插入的 速度和控制,减少了对使用者的体力要求和精神紧张,并且减少了病人的疼痛和紧张。
[0172] 动力驱动器和活检针组的组合可用来迅速进入髂嵴或其它插入部位以抽取相应 的骨头和/或骨髓样本。本发明的骨髓活检系统用动力技术替代一般被看作行业标准的用 于把活检针插入骨头和骨髓中的现有手动技术。
[0173] 在某些场合,本发明的抽吸针或活检针可包括空心套管或导管,其一端用电火花 加工(EDM)工艺、磨削工艺和/或其它机加工工艺形成。可使用电火花加工(EDM)工艺、磨 削工艺和/或其它机加工工艺在套管或导管的一端上形成多个齿。
[0174] 在某些实施例中,套管或导管内还可设有套管针或管心针,管心针的第一端从套 管或导管的第一端伸出。增加套管针或管心针第一端从套管或导管第一端伸出的长度可减 小穿刺骨头所需转矩或力,且可缩短相应抽吸针组或活检针组穿刺骨头及相应骨髓所需时 间。
[0175] 特定的动力驱动器、骨内装置和尖端构造在钻硬骨或软骨时一般产生的转矩相 同。但是,钻入硬骨第一深度所需时间一般比钻入软骨相似深度所需时间长。
[0176] 在另一些实施例中,形成在套管或导管一端上的齿可径向向外弯曲,以减小使用 套管或导管穿刺骨头和相应骨髓所需时间和/或力。在某些场合,本发明动力驱动器和抽 吸针组或活检针组用相似量的转矩可提供进入病人骨髓的通路。与穿刺较软骨头所需的时 间相比,增加了穿刺较硬骨头的时间。
[0177] 采用冷却剂慢慢磨削本发明多个管心针和套管的尖端,以防止用来制作管心针和 套管的金属合金或弹性材料遭到可能的热损坏。管心针和套管组装成各个IO针组。在受 控测试条件下把每个针组的尖端插入外科医生试块中。用Pacific Research外科医生试 块进行了一些测试。用10镑(Ibs)的力和12V直流电(12VDC)加到相应动力驱动器上,把 针组尖端插入到约2cm深度。测试完成后管心针或套管尖端没有可测的或可见的磨损。
[0178] 在某些实施例中,在插入选定目标区以获得活检样本时,可在最佳转速或RPM下 基本连续地转动大致空心活检针。活检针可包括从针第一开口端向第二开口端延伸的纵向 孔。靠近第一端的纵向孔内部部分上可形成有小的螺旋螺纹。在某些实施例中,该螺纹的 螺距可与使用在普通木螺钉上的螺纹相似。通过在马达与相应驱动轴之间安装具有所需减 速比(一般为60:1~80:1)的齿轮传动装置,就可选择活检针的转速或每分钟转数(RPM)。 在某些场合,齿轮传动装置可以以约66 :1或77 :1的比率降低相连马达的转速。
[0179] 图3F所示外穿刺器或套管IlOf可包括第一端Illf,第一端Illf具有邻近第一端 Illf的开口 116形成的多个切割面114f。开口 116可与相应纵向孔或腔118连通且构成 纵向孔或腔118的一部分。在某些场合,切割面114f可用电火花加工(EDM)工艺形成。
[0180] 在例如图3G所示实施例中,外穿刺器或套管IlOg可包括第一端lllg,其呈大致 锥形或与套管IlOg其它部分相比外径缩小。端部Illg上邻近开口 116可设有多个切割面 114g。在某些场合,切割面114g可用磨削工艺形成。在一些实施例中,套管IlOg的端部 Illg可包括6个磨削而成的切割面114g,切割面114g之间可形成有相应的冠部115。形成 有锥形端部Illg和多个切割面114g和冠部115的活检针组和/或活检针在活检针组和/ 或活检针与本发明动力驱动器一起使用时可提高钻入性能。
[0181] 在某些场合,纵向孔118内靠近开口 116可形成有螺旋槽117。螺旋槽117可帮助 把活检样本或骨髓样本保留在纵向孔118内。
[0182] 对本发明套管或外穿刺器进行的测试表明,用电火花加工(EDM)形成切割面或切 割齿有时导致相应套管或外穿刺器能钻透骨头及相应骨髓的速度比具有用磨削工艺形成 的切割面的套管或外穿刺器要略快。某些测试结果还表明,弯曲形成在本发明套管或外穿 刺器一端上的切割面可减少从目标区取出骨头和/或骨髓样本所需的时间和/或力。
[0183] 图31和3J示出骨内针组或活检针组100g。活检针组100g可包括套管或外穿刺 器ll〇g,其中可滑动地设有管心针或内穿刺器120g。图31和3J示出活检针组100g的第 一端101。在某些场合,活检针组100g的第一端101可使对插入部位皮肤和身体软组织的 伤害最小。
[0184] 在某些场合,内穿刺器或套管针120g可包括第一端121,其外部部分上形成有多 个从相应尖端123向套管针或内穿刺器120g第二端延伸的切割面125和126。在某些场合, 一个或多个切割面125可形成为具有从尖端123延伸到相应套管IlOg的相应切割面114g 的长度127。与每一切割面125相邻可形成具有第二长度128的一个或多个切割面126。第 一长度127比第二长度128长。第一长度127与第二长度128之比可根据本发明改变,以 使得穿刺选定骨头及相应骨髓的性能最佳。
[0185] 在某些场合,本发明活检针、套管、导管或外穿刺器的纵向孔或腔内可设有单个螺 纹。各种工艺和方法可适用于把该单个螺纹制成在大致空心套管或外穿刺器中靠近该套管 或外穿刺器一端处,该套管或外穿刺器具有可用来穿刺骨头和/或相应骨髓的一端。在某 些实施例中,构造和尺寸与该单个螺纹相应的螺旋线圈可置于芯棒例如点焊电极组件的一 端上。然后,该芯棒或电极组件可插入套管或外穿刺器的用来穿刺骨头和/或相应骨髓的 一端的开口中。然后,该螺旋线圈可与套管的相邻部分结合在一起。各种构造和尺寸的线 圈可适用于把该单个螺纹设置于活检针内。
[0186] 在例如图4A-4E所示实施例中,示出设于本发明活检针或套管内的螺旋螺纹的各 例。图4A所示外穿刺器或套管IlOh可形成有从开口 116穿过套管IlOh延伸的纵向孔118 或腔118。电极组件或芯棒160可用于在腔118中靠近开口 116处安装(点焊)单个螺旋 螺纹。
[0187] 图4B所示螺旋线圈192可置于电极组件160第一端161上。螺旋线圈192的横 截面可呈直角三角形。第一端或铜电极161可具有
当前第5页1 2 3 4 5 6 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1