医疗程序托盘及相关方法_4

文档序号:8493040阅读:来源:国知局
骨髓活检程序和/或其它医疗程序后,该骨内装置的尖端或尖头可插入尖端保护 器64a中的材料66中,以根据适当的程序进行进一步处置。
[0129] 各式各样的盖布可适于与本发明的医疗程序托盘或工具包一起使用。与医疗程序 相关的盖布的一例见美国专利4, 553, 539。但是,第一盖布51和/或第二盖布52可用各种 材料制成,并可呈各种构形和/或尺寸。
[0130] 图1E,1F,II,2和5A所示动力驱动器200和图7A和7B所示动力驱动器200a可 适用于把本发明骨内装置插入骨头及相应骨髓中。动力驱动器200和200a基本相似,只是 从壳体210第一端211伸出的驱动轴222的端部224与224a不同。例如见图2和7A。因 此下面只详细说明动力驱动器200。
[0131] 动力驱动器200可包括壳体210,该壳体210的总体构形类似于部分地由把手214 限定的小手枪。与动力驱动器200相关的各部件可位于包括把手214的壳体210内。例如, 把手214中可设有电源例如电池组216。电池组216可呈各种构造和尺寸。
[0132] 包括把手214的壳体210可用较坚固、承载力大的聚合材料例如聚碳酸酯或其它 适合的材料制成。在某些场合,壳体210可由两半部(未专门示出)构成,这两半部可用不 透流体的密封连接在一起,以保护设在壳体内的动力驱动器200的各部件。
[0133] 马达218和齿轮传动装置220可设置在壳体210的与把手214相邻的部分内。马 达218与齿轮传动装置220可基本上互相对齐。马达218可与齿轮传动装置220的一端可 转动地接合。驱动轴222可与齿轮传动装置220的与马达218相反的另一端可转动地接合 且从该端伸出。在某些场合,马达218和齿轮传动装置220可都呈大致圆柱形。
[0134] 可从各销售商获得适于与动力驱动器200 -起使用的马达和齿轮传动装置。这些 马达和齿轮传动装置可"成套"设置,每个马达的一端与相应齿轮传动装置的一相邻端牢固 连接。各种尺寸和/或构造的驱动轴可从齿轮传动装置的与马达相反的一端伸出。这种齿 轮传动装置有时可称为"减速齿轮"或"行星齿轮"。壳体210的尺寸和/或构造可改变,以 与相应的马达和齿轮传动装置相适应。
[0135] 壳体210的远端或第一端211可包括开口(未专门示出),驱动轴222的部分从该 开口伸出。在某些场合,从壳体210的第一端211延伸的驱动轴222的部分或端部224可 呈大致六边形横截面,其上有各个表面226。设于连接器组件250第二端252中的插座263 可具有相配的大致六边形横截面。见图5E。
[0136] 各表面226可大致互相平行且与相应于驱动轴222的纵向轴线或转动轴线(未专 门示出)平行地延伸。端部224上还可形成有一个或多个锥形面228,以有助于将动力驱动 器200与连接器组件250可释放地接合。见图5E和5G。从动力驱动器伸出的驱动轴的端 部可呈各种构形。例如见图6A和6B。
[0137] 具有所需尺寸和构造的驱动轴可从齿轮传动装置的与马达相反的一边伸出。该驱 动轴可作为每套马达和齿轮传动装置的一部分。相应壳体的尺寸和/或构造可根据本公开 的教导改变,以适应各种马达、齿轮传动装置和/或驱动轴。例如,与抽吸针和/或活检针 一起使用的动力驱动器可包括较大尺寸的齿轮传动装置,以满足较大减速比例如60:1~ 80:1,从而导致驱动轴的RPM较低。用于在紧急医疗程序时提供骨内通路的动力驱动器可 在较高的转速工作,并可包括具有较小减速比的齿轮传动装置,例如为10:1~30:1,从而 导致驱动轴的RPM较高。在某些场合,齿轮传动装置的大小差别造成相应壳体的内径增加 约2~3_,以适合相应于用来插入活检针和/或抽吸针的动力驱动器的较大齿轮传动装 置。
[0138] 有相应开口或插座的连接器组件可与从动力驱动器200第一端211伸出的端部 224或从动力驱动器200a第一端211伸出的端部224a可释放地接合。例如,如图1E,1F, 5C和所示,从壳体210第一端211伸出的端部224可与靠近连接器组件250第二端252 的插座264可释放地接合。
[0139] 在某些场合,壳体210第一端或远端211与齿轮传动装置220的相邻部分之间可 设有止推轴承241。壳体210第二端或近端212与马达218的相邻部分之间可设有止推轴 承242。止推轴承241和242可限制马达218、齿轮传动装置220和驱动轴222在壳体210 各相关部分内的纵向运动。
[0140] 在壳体210内靠近把手214还可设有扳机组件244。扳机组件244可包括扳机或 接触开关246。交替地按下或松开扳机246就可接通或切断马达218。壳体210内还可设 有电路板247。电路板247可与扳机组件244、马达218、电源216和指示灯248电连接。
[0141] 在某些场合,指示灯248可为发光二极管(LED)或更普通的小灯泡。在某些场合, 当电池组216的90%电储量被用完时指示灯248可点亮。
[0142] 本发明骨内装置的构造和尺寸可视其每个骨内装置应用的不同而不同。例如,本 发明活检针的长度可从约5_到30_。但是,根据本发明也可形成具有其它长度的活检针。 本发明抽吸针的长度可约为25mm、60mm和90mm。在某些场合,长度为90mm或更长的抽吸针 还可包括一个或多个侧口。例如见图3A。本发明骨内(IO)装置的外径和纵向孔或腔可大 致与18号-10号针相应。各IO装置的构造和尺寸可视相应骨头的大小和穿刺相应骨髓所 需?米度而走。
[0143] 根据本发明将动力驱动器与连接器组件和抽吸针组联合使用可迅速进入髂嵴或 其它插入部位以抽出相应骨髓。本发明骨髓抽吸系统能在10-15秒内把抽吸针插入松质骨 内所需深度。按照本发明,这种能力可用于根据插入活检针以获得可靠活检样本的最佳速 度来获得骨头和/或骨髓样本。
[0144] 本发明骨髓抽吸系统可提供用于把抽吸针插入松质骨并抽出骨髓的动力驱动器 和连接器组件。抽吸针组插入骨头中用于抽出骨髓的所需深度后,可从相应导管或套管的 腔中取出套管针或管心针。本发明针座组件可连接在该针组的第二端上,以便相对容易和 迅速地从套管或导管的腔中取出套管针或管心针。然后,可将连在套管或导管上的针座上 的路厄锁定接头与骨髓抽吸系统连接。见图10。在某些场合,针座和针座组件可用医用聚 碳酸酯制成。
[0145] 在第一目标区完成了抽吸所需量骨髓或所需骨髓样本后,套管针或管心针可重新 插入外穿刺器或套管的腔中。连在套管针或管心针上的针座的第一端可与连在套管或导 管上的针座的第二端再次接合。然后,可用本发明动力驱动器和连接器组件把抽吸针组插 入松质骨中第二所需深度以获得另一骨髓样本,或可用该动力驱动器"动力拔出"该抽吸针 组。作为所述抽吸系统的一部分可以为管心针和/或套管提供尖端安全防护能力。
[0146] 图3Α和3Β所示骨内(IO)针组或抽吸针组100和IOOa以及图3C所示活检针IOOc 只代表本发明骨内装置的一些例子。抽吸针组100和IOOa可具有相似的外穿刺器或套管 IlOa和相似的内穿刺器或管心针120。见图3Α和3Β。但是,IO针组100可包括针座组件 130,而IO针组IOOa可包括针座组件130a。见图3Α和3Β。活检针IOOc也可包括针座组 件130a。见图3C。
[0147] 在IO针组100和IOOa所代表的实施例中,可用套管IlOa的第一端Illa和管心针 120的第一端121穿刺骨头及相应骨髓。套管IlOa第一端Illa和管心针120第一端121 的各个特征在图3D和3F中更详细地示出。IO针组100和IOOa的第一端101可大致与套 管IlOa第一端Illa和管心针120第一端121对应。
[0148] 套管IlOa的外部部分上可具有多个标记104。标记104有时可称为"定位标记" 或"深度指示"。标记104可用于表示抽吸针组100或IOOa在骨头及相应骨髓中的穿刺深 度。在某些场合,套管IlOa可长约60_,标称外径可为约0. 017英寸,大致相当于16号针。 套管IlOa可用不锈钢或其它合适生物相容材料制成。定位标记104可在套管IlOa外部部 分上互相间隔约lcm。在某些场合,可在套管IlOa外部部分上形成有一个或多个与第一端 Illa相间隔的侧口 106。
[0149] 图3A所示针座组件130可用于把管心针120可释放地设置于套管IlOa的纵向孔 或腔118内。见图3E。针座组件130可包括第一针座140和第二针座150。套管IlOa的与 第一端Illa相反的第二端可与套管IlOa的第二端牢固接合。管心针120的与第一端121 相反的第二端可与针座150的第一端牢固接合。
[0150] 如图3A所示,套管IlOa可从针座140第一端141沿纵向伸出。管心针120也可 从针座150第一端伸出(未专门示出)。针座140第二端可包括可与设于第二针座150第 一端内的相应路厄锁定接头可释放地接合的标准路厄锁定接头。图3A所示虚线134表示 第一针座140第二端与第二针座150第一端之间的螺纹连接。路厄锁定连接和/或接头的 例子的详情见图3B,3C,5E,5F,51和10。设在针座140第二端上的路厄锁定接头可用于与 标准的注射器型接头和/或标准的静脉内(IV)连接可释放地接合。
[0151] 针座150包括第二端152,该第二端152大致与针座组件130的第二端132和IO 针组100的第二端102对应。针座140可包括第一端141,该第一端141可大致与针座组 件130的第一端131对应。套管IlOa可沿纵向从针座140第一端141和针座组件130第 一端131伸出。
[0152] 各种插座可适于设在针座150第二端152中,以用于将针座组件130与动力驱动 器可释放地接合。例如,具有与从动力驱动器伸出的驱动轴一端的锥形构造对应的大致锥 形构造的插座可与针座150的第二端152可释放地接合。图6A和6B所示动力驱动器200a 可代表这样一种动力驱动器的一例,该动力驱动器的从壳体伸出的驱动轴具有锥形部,从 而可用于与具有相应大致锥形构造的插座可释放地接合。在某些场合,通过采用设在从动 力驱动器伸出的锥形轴端部上的磁铁(未专门示出)和设在骨内装置中相应插座内的金属 盘,这类动力驱动器可紧固到该骨内装置上。这类动力驱动器也可与用于获得紧急血管进 入(EVA)的骨内装置一起使用。
[0153] 在下文详述的其它实施例中,可操作针座组件的第二端,以将其置于形成在本发 明连接器组件中的插座中。本发明的一个特征可包括形成针座组件,该针座组件可以可释 放地接合在设在连接器组件第一端中的第一插座中。例如见图5E所示靠近伸长芯260第 一端261的插座263。插座263的构造和尺寸可选择成在把IO装置插入骨头及相应骨髓中 (转动)时防止针座150a相对于针座140a转动。该动力驱动器可以与设于该连接器组件 第二端中的第二插座可释放地接合。例如见图5E所示靠近伸长芯260第二端262的插座 264〇
[0154] 在图3B所示骨内装置或抽吸针组IOOa中,针座150a第一端151与针座140a第 二端142间隔开。如图所示,管心针120的从针座150a第一端151伸出的部分被可滑动地 设置在套管IlOa的腔或纵向孔118内。
[0155] 图3B所示针座组件130a可包括第一端131,该第一端131可大致与针座140a第 一端141对应。针座组件130a还可包括第二端132,该第二端132可与针座150a第二端 152和针座组件130a第二端102大致对应。见图3B。套管IlOa可连在针座140a第一端 141上且从该第一端141伸出。
[0156] 针座140a第二端142可包括普通路厄锁定连接或接头的一半,其可用于与设在第 二针座150a第一端151中的路厄锁定连接或接头的相应部分可释放地接合。在图3B和3C 所示实施例中,针座组件130a第一端131可与第一针座140a第一
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