医疗程序托盘及相关方法_2

文档序号:8493040阅读:来源:国知局
069] 参照图1A-10可以理解本发明的各优选实施例和各种优点,在这些附图中,相同 和相似部件用相似标号表示。
[0070] 在本申请中的"封装袋"一词可包括任何消毒套(sleeve)、消毒封套(envelope)、 消毒手套、消毒罩(enclosure)或任何其它根据本发明可用来将未消毒装置与消毒装置接 合的装置,以进行要求无菌场合或无菌环境的医疗程序。
[0071] 在某些应用场合,可把未消毒动力驱动器放入本发明封装袋中,并与消毒骨内装 置接合,以在要求无菌场合或无菌环境的各种医疗程序中使用。这些封装袋可安装在本发 明连接器组件或任何其它装置上,以防止未消毒动力驱动器在该未消毒动力驱动器与消毒 骨内(IO)装置接合时和接合后污染该消毒IO装置。
[0072] 在本申请中的"驱动器"一词可包括适用于把骨内(IO)装置插入病人血管系统选 定部位中的任何类型的动力驱动器。这些动力驱动器通常转动从该动力驱动器伸出的驱动 轴。但是,本公开的各种教导也可与使相关驱动轴(未专门示出)作往复运动的动力驱动 器一起使用。
[0073] 各种技术可适用于将本发明的IO装置与动力驱动器可释放地接合或连接。例如, 本发明各式各样的连接器组件、接口组件、接头、插座、连接配件、针座(hub)、针座组件、闭 锁机构和/或其它类型的连接装置可以适用于可释放地将IO装置与动力驱动器接合。
[0074] 本发明的各种连接器组件可适用于可释放地将从驱动器伸出的轴的一端与骨内 装置的一端接合。在某些实施例中,动力驱动器可包括驱动轴,其大体上呈六边形横截面的 一端用于与设置在连接器组件一端中的闭锁机构可释放地接合。在某些实施例中,本发明 连接器组件可称为"不用手的"连接器、快速拆卸或快速释放连接器和/或接口组件。
[0075] 按照本发明,各闭锁机构可设置成靠近连接器组件的第一端和第二端。把从动力 驱动器伸出的驱动轴的一端推入连接器组件的第二端中可导致设于驱动轴该端上的环形 凹座"卡合"地与相应的闭锁机构可释放地接合。把骨内装置一端推入连接器组件的第一 端中可导致骨内装置该端上的环形凹座"卡合"地与相应闭锁机构可释放地接合。
[0076] 在某些实施例中,按照本发明,连接器组件或接口组件可与封装袋或消毒套接合。 本发明连接器组件和/或针座组件可以容易地将相关的动力驱动器与IO装置分离,以便使 IO装置可保留在病人身体中,从而允许抽吸骨髓或移走骨头和/或骨髓活检样本。这些连 接器组件和/或接口组件也可允许动力驱动器在从插入部位拔出IO装置或改变IO装置在 目标区中的插入深度时"快速旋转(spin)"或转动相连的IO装置。拔出或改变深度(动力 拔出)时转动IO装置可大大提高病人的舒适度和减小对插入部位附近骨头和软组织可能 造成的创伤。
[0077] 可使用动力驱动器在10秒或更少的时间内就把本发明IO装置插入选定目标区或 目标部位中。但是,本公开的各种教导不限于与动力驱动器一起使用。手动驱动器和弹簧 动力驱动器也可与本发明IO装置一起使用。
[0078] 手动驱动器的例子参见申请日为2005年1月25日、名称为Manual Intraosseous Device的同在审理中的专利申请序列号No. 11/042, 912(现为美国专利_)。
[0079] 在本申请中的"流体"一词可包括液体,例如但不限于血液、水、盐溶液、IV溶液、 浆,或与骨髓的活检或抽吸或与骨髓或其它目标部位流体流通有关的液体、颗粒物质、溶解 的药剂和/或药物的任何混合物。在本申请中的"流体"一词还可包括任何体液和/或含 有颗粒物质的液体,例如可从目标区抽吸的骨髓和/或细胞。
[0080] 在本申请中"采集"一词可包括骨头和/或骨髓的活检和骨髓的抽吸。骨头和/ 或骨髓的活检(有时称为"针活检")一般可指从选定目标区取出较少量的骨头和/或骨髓 样本以进行活检。骨髓抽吸(有时称为"骨髓取样")一般可指从选定目标区取出较大量 骨髓。较大量骨髓可用于诊断、移植和/或研宄。例如,某些干细胞研宄技术需要较大量骨 髓。
[0081] 在本申请中"插入部位"、"穿刺部位"和"安装部位"可表示骨内装置可被插入或 钻入骨头及相应骨髓中的在骨头上的位置。插入部位、穿刺部位和安装部位一般被皮肤和 软组织覆盖。
[0082] 在本申请中的"骨内(IO)装置"一词可包括但不限于可用于提供进入骨内空间或 骨头内部的通路的任何空心针、空心钻头、穿刺器组件、骨穿刺器、导管、套管、套管针、管心 针、内穿刺器、外穿刺器、IO针、活检针、抽吸针、IO针组、活检针组或抽吸针组。这些IO装 置可以至少部分地用金属合金例如304不锈钢和其它与针和类似医疗装置相应的生物相 容材料制成。
[0083] 按照本发明可形成各类IO装置。这些IO装置的例子可包括但不限于活检针、活 检针组、抽吸针和抽吸针组。但是,按照本公开的一个或多个教导也可形成各式各样的其它 IO装置。这些IO装置可包括也可不包括套管针或管心针。
[0084] 在某些应用场合,套管针或管心针可插入相应导管或套管的基本空心的纵向孔或 腔中。第二针座的第一端可与第一针座的第二端可释放地接合,以将套管针或管心针可释 放地设置在套管或导管的纵向孔中。本发明不限于本申请中所讨论的抽吸针组100或活检 针组100a。
[0085] 在本申请中的"目标区" 一词可指按照本公开的教导可从中采集骨髓的骨腔的选 定部分或骨腔中的选定部位。
[0086] 采集骨头和/或骨髓的许多现有技术需要不止一次穿刺骨头及相应骨髓,以取出 足够的骨头和/或骨髓样品。如果在第一穿刺部位没有满意地取出活检样本,那么在同一 骨头上就需要多个穿刺部位。医务人员需要把IO针插入同一骨头上的若干不同穿刺部位, 以获得用于移植或干细胞研宄的足量骨髓。例如,从病人骨盆获得足量骨髓需要六个或更 多的插入部位。多次插入会给病人带来极大痛苦,并会使得有些人不敢捐献骨髓。多次插 入还会给使用手动IO装置进行这些程序的医务人员造成疲劳。
[0087] 骨髓移植程序和各种研宄程序例如干细胞研宄通常需要较大量骨头和/或骨髓。 髋骨的骨腔一般较大,因此常用作采集用于移植程序、干细胞研宄程序或需要较大量骨髓 的任何其它程序的骨髓的目标区。
[0088] 在某些场合,IO针或其它IO装置可以形成有用于穿刺骨头和/或相应骨髓的第 一端。接头或针座可连接到该IO针或其它IO装置的第二端。这些接头或针座可用于可释 放地将该IO针或IO装置与动力驱动器、手动驱动器和/或连接器组件接合。
[0089] 本发明IO针组和其它IO装置可包括第一 IO装置,例如套管、导管或外穿刺器,和 第二IO装置,例如管心针、套管针或内穿刺器。靠近第一 IO装置的第一端和第二IO装置的 第一端可形成有各种切割面。第一 IO装置的切割面和第二IO装置的切割面可互相配合, 以穿刺骨头和/或相应骨髓。
[0090] 第一接头或第一针座可用于可释放地将第一 IO针或IO装置与第二IO针或IO装 置接合。例如,IO针组可包括第一接头或第一针座,基本空心的套管、导管或外穿刺器连接 在其上并从第一针座的第一端延伸。第一针座的第二端可用于可释放地与第二接头或第二 针座的第一端接合。管心针、套管针或内穿刺器也可连接到第二针座的第一端并从第二针 座的第一端延伸。第一针座的第二端可包括开口,其大小可允许管心针、套管针或内穿刺器 穿过该开口以及套管、导管或外穿刺器的空腔。
[0091] 第二针座的第二端可用于可释放地与本发明连接器组件的第一端接合。从动力驱 动器或手动驱动器伸出的轴的一端可与该连接器组件的第二端可释放地接合。
[0092] 关于动力驱动器、接头、针座和IO装置的其它细节可参见申请日为_、名称 为Powered Driver Intraosseous Device and Method To Access Bone Marrow 的同在审 理中的专利申请序列号No._,该申请要求申请日为2007年4月4日、名称相同的临 时专利申请的优选权。
[0093] 可参照动力驱动器200、连接器组件250, 250a,250b和250c、针座组件130,130a, 130b和130c、10针组100,100a和100b、活检针100c和/或封装袋170来说明本发明各特 征。但是,本发明不限于这些动力驱动器、连接器组件、针座组件、10针组、活检针和/或封 装袋。按照本发明可形成各种尺寸和/或结构的各式各样的骨内装置、针座组件、连接器组 件和/或封装袋。
[0094] 图1A-1J示出可装有本发明一个或多个骨内装置和/或其它部件的医疗程序托盘 和/或工具包的一些例子。例如,图IA所示医疗程序托盘20a可包括本发明骨内针组或抽 吸针组100。图IB所示医疗程序托盘20b可包括骨内针组或活检针组100b、排出器90、漏 斗80和/或封装袋或消毒套170。图1C-1I所示医疗程序托盘20c也可包括本发明各种 10装置和其它部件,这些部件包括但不限于活检针组l〇〇b、连接器组件250、封装袋170、排 出器90和/或漏斗80a。
[0095] 根据本发明形成的医疗程序托盘和/或工具包可为各种部件例如连接器组件、漏 斗和/或尖端保护器提供支撑或基础,以允许操作者或使用者无需握住或操作各部件就可 执行各种功能。例如,图1所示医疗程序托盘20c可把连接器组件250定位和支撑成使得 动力驱动器的一端可插入(推入)成与连接器组件250的第二端252可释放地接合。然 后,操作者或使用者无需直接握住或操作连接器组件250就可用动力驱动器从医疗程序托 盘20c中取出连接器组件250。
[0096] 漏斗80a可定位和支撑在医疗程序托盘20c中,以使骨内装置的一端可插入(推 入)漏斗80a中。操作者或使用者无需直接握住或操作漏斗80a就可从医疗程序托盘20c 取出漏斗80a。各尖端保护器64a也可定位和支撑在医疗程序托盘20c中,以允许把骨内装 置或需要保护尖端的任何其它医疗装置的一端插入(推入)尖端保护器64a中,而操作者 或使用者无需直接握住或操作相应的尖端保护器64a。根据本发明形成的医疗程序托盘、连 接器组件和其它部件可以大大减少与拿取和操作相应医疗程序托盘内的各种部件相关的 意外"针刺"和/或掉落、污染或其它问题的机会。
[0097] 根据本发明形成的医疗程序托盘和工具包可具有各式各样的结构和/或尺寸。在 某些场合,根据本发明装有骨内装置的工具包可以总长约4. 5英寸,宽约3英寸,深约2英 寸。各种热封技术可适用于把可取下的盖(未专门示出)装在本发明医疗程序托盘或工具 包上。
[0098] 医疗程序托盘20a、20b和/或20c还可装有各种其它部件,包括但不限于图IA和 IB所示的一个或多个尖端保护器64或图1C、IE和IF所示的尖端保护器64a。尖端保护器 64和64a可包括设于其内的硬泡沫材料或粘土状材料66。骨内装置例如抽吸针组和活检 针组一般具有可用于穿刺皮肤、软组织和骨头的相应尖端和/或切割面。这些骨内装置的 尖端和/或切割面在使用相应骨内装置完成医疗程序后可插入硬泡沫材料或粘土状材料 66中。
[0099] 在某些场合,医疗程序托盘20a可称为"骨髓抽吸托盘"、"抽吸程序托盘"或"骨髓 抽吸工具包"。在某些场合,医疗程序托盘20b和20c有时可称为"骨头和/或骨髓活检程 序托盘"或"活检程序托盘"或"骨髓活检工具包"。
[0100] 医疗程序托盘20a、20b和/或20c可用适于无菌包装和储存各医疗程序托盘中的 各种部件的各种聚合材料制成。在某些场合,在医疗程序托盘20a、20b和20c的装配和包 装时可使用环氧乙烷灭菌技术。但是,适当地也可使用其它灭菌程序。
[0101] 作为相应灭菌和包装过程的一部分,可在各医疗程序托盘20a、20b和20c上盖上 盖(未专门示出)。这些盖在使用各医疗程序托盘中的各种部件前可取下。
[0102] 医疗程序托盘或抽吸托盘20a(见图1A)可包
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