鹿血晶及改善其溶解性的制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药品制造技术领域，涉及一种鹿血晶，特别是涉及一种不含任何添 加剂的鹿血晶，更特别地是涉及一种不含任何添加剂且具有优异溶解性的鹿血晶。本发明 还涉及这种不含任何添加剂且具有优异溶解性的鹿血晶制备方法。
【背景技术】
[0002] 鹿血为鹿科动物马鹿Cervuselaphus Linnaeus或梅花鹿Cervus nippon Temminck的血液，系名贵中药。自古以来就是宫廷皇族、达官显贵治病健身的珍品，以其为 主的复方制品被称为仙家服食丹方。
[0003] 鹿血在民间也广为流传，视为中药之上品。早在宋代就有刺血生饮鹿血后肤革充 盈，健饮啖的记载。明代李时珍则对鹿血的医疗作用做了较为详细的研宄，在《本草纲目》中 记载为大补虚损，益精血，解痘毒、药毒等。并提出有效而服之者，刺鹿头角间血，酒和饮之 更佳的服用方法。清皇室更行此道，据徐珂《清稗类钞》云：文宗御守时，体多疾，面常黄，医 谓鹿血可饮，于是养鹿百数十，日命取血以进。英法联军入京时，咸丰咯疾大作，令取鹿血以 供，仓卒不可得，遂崩。近代，通过动物实验和临床研宄证明了鹿血确实具有养颜容、治疗贫 血，调节免疫，延缓衰老，改善记忆，抗疲劳，改善性功能等多项治疗保健作用。
[0004] 鹿血含水量为80%~81%，有机物占16%~17%，其中主要是蛋白质，蛋白质中 富含19种氨基酸及多种酶类，另外还含多种脂类、游离脂肪酸类、固醇类、磷脂类、激素类、 维生素类和多糖类等。灰分占3%~4%，并含多种常量和有益微量元素。特别是鹿血中还 含有Y-球蛋白，胱氨酸、赖氨酸，与心脏机能相关的磷酸肌酸激酶、覆酶等。运用现代先进 技术加工的鲜鹿血粉含水量不超过1 %，其蛋白质含量达96 %以上。
[0005] 鹿血具有养血益精、行血祛瘀、消肿疗伤之功效。在中医中主治虚损腰痛，心悸，失 眠症，肺瘘吐血；崩漏，带下等。鹿血味甘、咸、热，入肝、肾二经。明朝李时珍《本草纲目》记 载："鹿血主阳萎、补虚、止腰痛，鼻衄、跌伤、狂犬伤，和酒服治肺瘘吐血，及崩中带下，诸气 痛欲危者饮之立愈。大补虚损，益精血，解痘毒、药毒。鹿血能益精血，补阳气，止血。鹿血 用于精血虚亏，阳气不足，头昏耳鸣，心悸短气；体倦乏力，肢体欠温或崩漏失血，吐血，鼻衄 等。可用本品研细末，用酒调服或以酒送服。每次可用3~6g。
[0006] 鹿血的药理作用主要有：对血压的影响，给麻醉猫静脉注射鹿茸血精制剂和鹿茸 精制剂，均能使猫血压降低34% -37% ;抗创伤用用，给家兔放血10%和从左侧胸腰区削下 皮肉0. 72-0. 75g，造成兔体衰弱和外伤，然后，对照组注射生理盐水，给药组皮下注射鹿茸 血精0. 5ml/kg，每日给药1次，连续给药18天，结果表明，给药组体重增长明显超过对照组， 血浆蛋白含量和红细胞数也较对照组高，但与对照组无明显差异。
[0007] 鹿血的经典选方有：①调血脉，止腰痛：鹿血，滚酒调，热服（《本草新编》）；②治老 人心悸、失眠：鹿心血，研细兑酒服（《四川中药志》）；③治鼻血时作：干鹿血，炒枯，将酒淬 熏二、三次，仍用酒淬半杯和服之（《纲目》）。
[0008] 各家论述鹿血的功效，例如，《千金·食治》：生血，治痈肿；《唐本草》：主狂大伤，鼻 衄，折伤，阴瘘，补虚，止腰痛；《日华子本草》：治肺瘘吐血及崩中，带下，和酒服之良；《日用 本草》：补阴，益营气；汪颖《食物本草》：诸气痛欲危者，饮之；《纲目》：大补虚损，益精血，解 痘毒、药毒；《医林纂要》：行血法瘀，续绝除伤，与山羊血同而性较中和。
[0009] 鹿血药材已由《安徽省中药饮片炮制规范》、《江苏省中药材标准》、《辽宁省中药材 标准（第一册）》等收载。主要用于精血不足，血虚心悸，虚损腰痛，阳瘘遗精，肺瘘吐血等 症。另外，鹿血还具有抗衰老，抗疲劳，增强性功能，促小儿机体发育，解痘毒、药毒等作用。 对妇女肢冷、关节痛和头痛、头晕亦有良效。一种鹿血饮片即鹿血晶已由《江苏省中药材饮 片炮制规范》收载。
[0010] 现代药学研宄表明，鹿血中主要含有蛋白质、氨基酸、固醇类、磷脂类等化学成分。 其中，蛋白质类包括白蛋白及球蛋白，特别是γ-球蛋白含量较高；18种氨基酸；多种酶类， 尤以超氧化物歧化酶、谷胱甘肽氧化酶等抗衰老作用的酶类多而含量高；磷脂类主要有： 磷脂酸乙醇氨、磷脂酸胆碱、溶血磷脂酰胆碱、神经磷脂（神经鞘磷脂）等；游离脂肪酸， 如硬脂酸、亚麻酸及亚油酸、油酸；多种激素，如血清睾丸酮、雌二醇、孕酮、皮质醇等；嘌呤 类有黄嘌呤、次黄嘌呤、腺嘌呤及鸟嘌呤等；维生素类有维生素 Ε、维生素 Α、维生素 D、维生 素 Β2、维生素 Β6、维生素 K等；多糖类；含有多种矿物质及有益微量元素：锗、硒、锌、镁、锂、 镍、锰、铜、铁、钙、磷、硼、钡、钾、钠、铝等。
[0011] 鹿血药材、鹿血饮片、鹿血制剂等以及它们的一些关联技术已有众多文献记载。
[0012] CN103505473A(201310480746. 2,吉林现代中药，鹿血粉制备）公开了一种鹿血粉 的制备方法，其特征在于：（1)鲜鹿血加40%浓度的乙醇6倍体积量，40~50°C条件下温浸 12小时，加热至KKTC开始计时，回流提取3小时，滤过；(2)向步骤（1)所得的滤液中加入 40%浓度的乙醇加热回流提取二次，分别均在加热至KKTC后开始计时，第一次加步骤（1) 所用鲜鹿血5倍体积量，提取3小时，第二次加步骤（1)所用鲜鹿血4倍体积量，提取2小 时，滤过，合并两次提取的滤液，回收乙醇，并浓缩至原鹿血量的1/2 ; (3)向步骤（2)所得的 浓缩液中依次加入浓缩液体积的5、6、7倍量95%浓度的乙醇脱蛋白3次，每次静置24小 时，回收乙醇，药液浓缩至原鹿血总量的1/4,浓缩液经喷雾干燥后获得鹿血粉。据信该发明 的积极效果是：可以有效的将采集鹿血中生成的絮集蛋白等大分子分离出去。据信该发明 所得鹿血粉，生产的鹿血酒及鹿血口服液溶液颜色鲜亮，不易生产沉淀，降低高温对有效成 分破坏的风险，有效保留了鹿血中成分，又能延长鹿血粉的有效期。据信该发明的工艺流程 简单、提取效率高、生产成本低、无环境污染，适合于工业生产。
[0013] CN1803149A(200510023362. 3,红冠，鹿血晶及制备）公开了一种鹿血晶的制备方 法，其特征在于该方法包括下列步骤：（1)采血：以人用含抗凝剂的安全采血袋，在经过血 液生化检验确认健康的雄鹿，由颈静脉采集鹿血，均匀摇动采血袋内血液使之与抗凝剂混 匀；（2)冷却：将刚采集的带有体温之鹿血，互不重叠地放置于平面上，使之自然冷却；（3) 倾倒：将玻璃平板以酒精彻底消毒，以500g新鲜鹿血、平铺于lm2盘面、血层厚度l-2mm的 比例，将鹿血平铺于干净、光洁的平板板面；（4)阴干：在30万级洁净度环境中，使鹿血自然 阴干24小时；(5)采集鹿血晶：待鹿血在玻璃平板上干燥后，以消毒之玻璃片轻轻刮除贴于 平板上的鹿血干燥薄层，干燥之鹿血晶随即呈片状脱落，且表面光洁、色泽闪亮、质感均匀； (6)干燥：上一步工艺得到之鹿血薄片的含水量经测试为12%左右，进一步采用机械干燥 设备，将含水量调整为5-6 %，制得鹿血晶。据信通过该发明的制备方法和质量控制，确保鹿 血晶原料的安全性，提高了产品质量的稳定性，使鹿血产品更标准化和规范化。
[0014] CN103127173A(201310070220. 7,红冠，鹿血晶雾化）公开了一种生产鹿血晶的雾 化多层覆盖结晶工艺，依次包括采血、均质冷却、结晶和采集工序，其特征在于：所述结晶工 序包括以下步骤：（1)首次雾化干燥结晶：将经均质的新鲜鹿血于室温下置入常规雾化装 置，通过该雾化装置将鹿血喷涂于消毒后的承托板上，鹿血的喷涂量以其在承托板上的厚 度是0. 5~I. 5mm为准；将上述带有鹿血的承托板放入一封闭箱内，向该封闭箱内注入液 氮，液氮的注入量以能够使箱体内温度保持在-120~-IKTC下3~5分钟为准，静置3~ 5分钟后排出箱体内液氮，待封闭箱内温度自然上升至(TC时，利用封闭箱上自带的抽湿装 置进行2~3小时的抽湿，得到首层鹿血结晶；（2)再次