一种具有治疗关节疼痛作用的中药组合物及其制备方法与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体是涉及一种具有治疗关节疼痛作用的中药组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 关节疼痛主要是由于关节炎或关节病引起，导致关节痛、红肿、炎症和活动受阻、 功能受限。轻者因疼痛影响活动与睡眠，重者严重影响劳动与生活料理，给病者带来痛苦。 造成关节疼痛的原因很多，根据年龄、性别、发作部位、症状特征，一般可以归纳出软组织 性、软骨性、骨性和炎症性等原因。
[0003] 现有技术对关节疼痛治疗手段非常有限，主要是以非留体类解热镇痛药进行治 疗，但是易产生胃肠道溃疡、出血甚至穿孔，容易引起肾毒性和肝肾损伤等副作用。
[0004] 为此广大学者、研宄人员都在从传统中医药寻找解决办法，中医药主要以行气活 血，通络止痛为主，疗效较好，毒副作用低，具有一定的优势，越来越受到医务人员和广大患 者的青睐。
[0005] 中医学认为，人身经脉流行，气血环转，上下内外，无有已时。若病邪相加，气行不 畅，血运不调，气血不通，则出现疼痛。
[0006] 本发明中药组合物由夏天无、制川乌、蟾酥、祖司麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白 芍、甘草等原料组成，集诸止痛药于一方，行气活血，通络止痛之功效显著，对因气滞血瘀、 经络阻滞所致的关节疼痛，有较好的抗炎镇痛效果，无成瘾性、依赖性和耐药性，无胃肠道、 肝肾损伤副作用，临床易接受，市场应用前景广泛。
【发明内容】
[0007] 发明目的：本发明的目的是解决关节疼痛影响患者活动与睡眠，给患者带来的严 重痛苦，根据多年临床实践及对中医理论的辨证论治而设计研发，提供一种行气活血、通络 止痛，具有很好的治疗关节炎疼痛的中药组合物及其制备方法。
[0008] 技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：
[0009] 本发明提供的一种具有治疗关节疼痛作用的中药组合物，包含如下原料：
[0010] 夏天无、制川乌、蟾酥、祖司麻、白屈菜、秦艽、白芷、川芎、白芍、甘草。
[0011] 作为优选方案，各原料药的重量配比为：
[0012] 夏天无2000~3000份、制川乌200~400份、蟾酥1~3份、祖司麻500~900 份、白屈菜1000~1500份、秦艽600~1000份、白芷600~1000份、川芎800~1200份、 白芍600~1000份、甘草300~700份。
[0013] 各原料药的重量配比还优选：
[0014] 夏天无2500份、制川乌330份、蟾酥2份、祖司麻660份、白屈菜1250份、秦艽830 份、白芷830份、川芎1000份、白芍830份、甘草500份。
[0015] 各原料药的重量配比还优选：
[0016] 夏天无3000份、制川乌400份、蟾酥1份、祖司麻500份、白屈菜1500份、秦艽1000 份、白芷600份、川芎800份、白芍1000份、甘草300份。
[0017] 各原料药的重量配比还优选：
[0018] 夏天无2000份、制川乌200、蟾酥3份、祖司麻900份、白屈菜1000份、秦艽600 份、白芷1000份、川；1200份、白芍600份、甘草300~700份。
[0019] 各原料药的重量配比还优选：
[0020] 夏天无3000份、制川乌200份、蟾酥3份、祖司麻500份、白屈菜1000份、秦艽1000 份、白芷600份、川芎1200份、白芍600份、甘草700份。
[0021] 各原料药的重量配比还优选：
[0022] 夏天无2500份、制川乌400份、蟾酥1、祖司麻600份、白屈菜1200份、秦艽900 份、白芷700份、川考1100份、白芍800份、甘草600份。
[0023] 各原料药的重量配比还优选：
[0024] 夏天无2000份、制川乌300份、蟾酥2份、祖司麻900份、白屈菜1400~1500份、 秦艽600份、白芷1000份、川芎1000份、白芍900份、甘草400份。
[0025] 本发明提供的具有治疗关节疼痛作用的中药组合物的制备方法，其包括下述工艺 步骤：
[0026] A、按重量份数取川考、白]E，加药材重量4~8倍体积量的水浸渍1~2小时，加 热蒸馏2~6小时，收集挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；然后取药渣与白芍、甘草， 加药材重量4~8倍体积量的水煎煮2次，合并煎液和上述水溶液，滤过，滤液减压浓缩至 60°C时相对密度为1. 10~1. 30的清膏，然后加乙醇使含醇量达60%~90%，静置过夜，滤 过，滤液减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为1. 10~1. 30的清膏；
[0027] B、按重量份数取蟾酥，加药材重量4~8倍体积量的乙醇加热回流2次，每次1~ 3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为1. 10~1. 30的清膏；
[0028] C、按重量份数取夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽，加药材重量4~8倍体积 量的60%~90%乙醇加热回流3次，每次1~3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓 缩至60°C时相对密度为1. 10~1. 30的清膏；
[0029] D、取上述各步骤得到的清膏和步骤A制备得到的挥发油，添加药学上可以接受的 辅料，制成制剂。
[0030] 作为优选方案，发明提供的具有治疗关节疼痛作用的中药组合物的制备方法，其 包括以下步骤：
[0031] A、按重量份数取川芎、白芷，加药材重量6倍体积量的水浸渍1小时，加热蒸馏4 小时，收集挥发油，备用，蒸馏后的水溶液另器收集；然后取药渣与白芍、甘草，加水煎煮2 次，第一次加7倍量水煎煮1. 5小时，第二次加5倍量水煎煮1小时，合并煎液和上述水溶 液，滤过，滤液减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10~1. 30的清膏，然后加乙醇使含醇量达 60 %，静置过夜，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为1. 10~1. 12的清 膏；
[0032] B、按重量份数取蟾酥，加药材重量5倍体积量的乙醇加热回流2次，每次2小时， 滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为1. 10~1. 12的清膏；
[0033] C、按重量份数取夏天无、制川乌、祖师麻、白屈菜、秦艽，加70%乙醇加热回流3 次，第一次加5倍体积量70%乙醇，加热回流2小时，第二和第三次各加4倍体积量70% 乙醇，加热回流1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至60°C时相对密度为1. 10~ 1. 12的清膏；
[0034] D、取上述各步骤制备得到的清膏和步骤A制备得到的挥发油，添加药学上可以接 受的辅料，制成制剂。
[0035] 本发明提供的具有治疗关节疼痛作用的中药组合物，可添加药学上可以接受的辅 料，制成颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液。
[0036] 本发明的中药组合物由夏天无、制川乌、蟾酥、祖司麻、白屈菜、秦充、白芷、川；、 白芍、甘草等原料组成，集诸止痛药于一方，行气活血，通络消炎止痛之功效显著，故对因气 滞血瘀、经络阻滞，关节炎性所致的疼痛，有较好的消炎止痛效果，可临床用于关节疼痛的 治疗，无成瘾性、耐药性和依赖性，无胃肠道、肝肾损伤副作用，临床易接受，市场应用前景 广泛。
[0037] 本发明中药组合物中夏天无行气活血，通络止痛，其止痛作用显著，作用部位广 泛，各种疼痛均可应用，是为君药。制川乌辛散温通，有温经散寒、通络止痛之功，又具有很 强的麻醉止痛作用；蟾酥辛温，麻醉止痛效佳，有"麻木，任割不痛"之效（《医宗金鉴?外 科心法要诀?麻药类方》）。近代研宄证明蟾酥具消炎止痛，局麻作用，与川乌相须为用，止 痛效力更彰，两药共为臣药。祖师麻辛、苦，温，行气活血、散瘀止痛，民间常用于跌打损伤， 气滞血瘀所致之疼痛等症，白屈菜味辛，性温，有显著镇痛作用（《北方常用中草药》）；秦艽 味苦、辛，性平，有通痹止痛之功；白芷止痛之功力最强，其辛能行散，温可祛寒，凡气血阻滞 所致之疼痛用之均宜，能上行头目，下抵肠胃，中达肢体（《本草汇言》），故头痛、身痛、脘腹 痛皆可治疗；川芎辛散温通，既能活血，又能行气，上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药 (《本草汇言》），且旁通经脉，起通络止痛之功，凡气血瘀滞诸痛，均宜选用；川芎配伍白芷， 辛香走散，相须为用，止痛之力更佳；白芍善养血和阴，与甘草相配又有缓急止痛之效，此六 味温阳散寒而又不伤阴血，共为佐药。甘草调和诸药，兼调解制川乌、蟾酥之毒性，用为使 药。诸药合用，共奏行气活血、通络止痛之效。
[0038] 经试验研宄表明，本品发明中药组合物对大鼠鸡蛋清引起的足趾肿胀具有显著抑 制作用，显著减少胀程度，说明本发明中药组合物具有较好的抗炎作用。
[0039] 经小鼠醋酸扭体实验、小鼠热板镇痛试验、大鼠甩尾法镇痛试验及对大鼠三叉神 经痛的镇痛作用等方法研宄，表明本