，煎煮时间为2h，第二次煎煮加水5倍量，煎煮时间为lh，合并煎液，滤过； 滤液浓缩至至75°C时相对密度为1. 26的清膏，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后 过100目筛；再按常规方法制备成药学可接受的制剂，加入适量糊精和蔗糖制软材，制成湿 颗粒过18目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得本发明颗粒剂。
[0042] 使用本发明中药组合物治疗肺结核时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生药量0. 5g， 每日2次，每次1袋，饭后半小时服用。
[0043] 实施例4片剂
[0044] 按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参15份、麦门冬12份、百部15份、生地 10份、三七5份、知母8份、陈皮6份、浮小麦3份、黄芪6份、薏苡仁7份。
[0045] 制备工艺如下：
[0046] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，煎煮两次，第一次 煎煮加水6倍量，煎煮时间为2h，第二次煎煮加水4倍量，煎煮时间为lh，合并煎液，滤过； 滤液浓缩至至75°C时相对密度为1. 26的清膏，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后 过80目筛，与乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。
[0047] 实施例5片剂
[0048] 按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参18份、麦门冬16份、百部18份、生地 13份、三七7份、知母12份、陈皮9份、浮小麦5份、黄芪8份、薏苡仁9份。
[0049] 制备工艺如下：
[0050] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合均匀，煎煮两次，第一次 煎煮加水8倍量，煎煮时间为2h，第二次煎煮加水6倍量，煎煮时间为lh，合并煎液，滤过； 滤液浓缩至至75°C时相对密度为1. 26的清膏，干燥，放入中药粉碎机中进行粉碎，粉碎后 过120目筛，与乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。
[0051] 实施例6本发明中药组合物治疗肺结核的临床观察
[0052] 1、病例资料：
[0053] 选择医院内科门诊和住院患者80例，随机分为治疗组和对照组。治疗组，男23例、 女17例，年龄18~65岁，平均年龄41. 24±4. 53岁；病程6~13月，平均8. 52± 1. 67月。 对照组，男22例、女18例，年龄19~63岁，平均年龄40. 86±4. 23岁；病程5~14月，平 均8. 69±1. 71月。两组患者的资料包括性别、年龄、病程、病情方面等比较，P > 0. 05,无显 著性差异，具有可比性。
[0054] 病例选择标准依据中华医学会呼吸病学分会制订的《肺结核诊断与治疗指南》，具 备下述标准三项以上者方可确诊：
[0055] 1)痰、胸水结核分支杆菌呈阳性，或活组织检查呈结核特征性病变；
[0056] 2)X线胸片肺及其它部出现结核特征性病灶；
[0057] 3)临床结核中毒症状明显、其它检查符合结核性特征；
[0058] 4)抗结核治疗后病灶、胸水吸收快。
[0059] 同时中医症候属气阴两虚：咳嗽气短，咯痰清稀，偶有咯血，神疲乏力，自汗盗汗， 或食少腹胀，便溏。舌质红嫩，苔薄，脉弱而数。
[0060] 1、治疗方法：
[0061] 治疗组：口服本发明实施例1制备的片剂，每片含生药量0. 15g，每日3次，每次 2-3片，饭后半小时服用。连续治疗6个月。
[0062] 对照组：按中国卫生部推荐的初治菌阳肺结核2HRZE/4HR方案治疗，予异烟肼、利 福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇常规剂量强化治疗2个月，异烟肼、利福平常规剂量巩固治疗4个 月。
[0063] 3、疗效判定：
[0064] 1)参照《中国结核病防治规划实施工作指南》评定标准：
[0065] 痰菌转阴：细菌学考核以治疗2个月后痰涂片抗酸染色连续3次痰菌转阴者；
[0066] X线检查病灶吸收标准：显著吸收：病灶吸收多1/2 ;吸收：病灶吸收< 1/2 ;不变： 病灶无明显变化；恶化：病灶扩大或出现新病灶。
[0067] 空洞闭合标准：闭合：空洞完全闭合；缩小：空洞平均直径缩小多1/2 ;不变：空洞 平均直径缩小或增大< 1/2 ;增大：空洞增大多1/2或出现新空洞。
[0068] 2)依据2005年中华医学会临床诊疗指南标准制订综合疗效标准：
[0069] 临床治愈：肺部病变无活动性，空洞闭合，痰菌连续阴性达6个月以上，如空洞仍 存在，则须痰菌连续阴性1年以上；
[0070] 显著有效：痰菌阴转（或连续阴性），病变明显吸收或吸收，空洞闭合或缩小，均达 3个月以上者；
[0071] 有效：痰菌阴转，病变明显吸收、吸收或无改变，空洞闭合、缩小或无改变，均达1 个月以上。痰菌连续阴性，病变吸收，空洞缩小，均达1个月以上；
[0072] 无效：痰菌和X线均无改变者；
[0073] 恶化：需具备以下一项，痰菌阳转、病变增多、空洞增大或出现新空洞。
[0074] 临床症状改善率=临床治愈+显著有效+有效。
[0075] 4、治疗效果：
[0076] 在临床观察过程中，80例患者均完成6个月的临床观察。采取本发明中药组合物 治疗后，可以获得显著的治疗效果。治疗后治疗组在痰菌转阴率、空洞缩小率、病灶吸收率、 临床症状改善率等方面明显优与对照组（P < 〇. 05)，差异有统计学意义。两组临床治疗效 果比较见表1。
[0077] 表1两组临床治疗效果比较
[0078]
【主权项】
1. 一种治疗肺结核的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得： 南沙参15-18份、麦门冬12-16份、百部15-18份、生地10-13份、三七5-7份、知母8-12份、 陈皮6-9份、浮小麦3-5份、黄芪6-8份、薏苡仁7-9份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得： 南沙参17份、麦门冬14份、百部16份、生地12份、三七6份、知母10份、陈皮7份、浮小麦 4份、黄芪7份、薏苡仁8份。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，还可以含有药学可接受的载体。
4. 如权利要求1或2项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为汤剂、片剂、 胶囊剂或颗粒剂。
5. 如权利要求4项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为片剂。
6. 如权利要求1-5所述的任一种治疗肺结核的中药组合物，其特征在于，所述中药组 合物的制备方法包含如下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，混合 均匀，煎煮两次，第一次煎煮加水6-8倍量，煎煮时间为2h，第二次煎煮加水4-6倍量，煎煮 时间为lh，合并煎液，滤过；滤液浓缩至至75°C时相对密度为1. 26的清膏，干燥，放入中药 粉碎机中进行粉碎，粉碎后过80-120目筛；再按常规方法制备成药学上可接受的制剂。
7. 如权利要求1或2所述的药物在制备治疗肺结核的药物中的用途。
8. 如权利要求1或2所述的药物在制备治疗气阴两虚型肺结核的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肺结核的中药组合物。所述中药组合物由以下药物组成：南沙参、麦门冬、百部、生地、三七、知母、陈皮、浮小麦、黄芪、薏苡仁。本发明中药组合物组方合理，易于制备，具有滋阴润肺、补气固表、健脾祛湿、生津化痰的显著疗效，是一种治疗肺结核的有效药物。
【IPC分类】A61P31-06, A61P11-00, A61K36-904
【公开号】CN104815259
【申请号】CN201510267758
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月23日