一种治疗心绞痛的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗心绞痛的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛 或胸部不适为主要表现的临床综合征。特点为前胸阵发性、压榨性疼痛，可伴有其他症状， 疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，劳动或情绪激动时常发生，每次发作持 续3~5分钟，可数日一次，也可一日数次。本病多见于男性，多数40岁以上，劳累、情绪激 动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。
[0003] 西医病因：心绞痛的直接发病原因是心肌供血不足。而心肌供血不足主要源于冠 心病。有时，其他类型的心脏病或失控的高血压也能引起心绞痛。如果血管中脂肪不断沉 积，就会形成斑块。斑块若发生在冠状动脉，就会导致其缩窄，进一步减少其对心肌的供血， 就形成了冠心病。冠状动脉内脂肪不断沉积逐渐形成斑块的过程称为冠状动脉硬化。一些 斑块比较坚硬而稳定，就会导致冠状动脉本身的缩窄和硬化。另外一些斑块比较柔软，容易 碎裂形成血液凝块。冠状动脉内壁这种斑块的积累会以以下两种方式引起心绞痛：①冠状 动脉的固定位置管腔缩窄，进而导致经过的血流大大减少；②形成的血液凝块部分或者全 部阻塞冠状动脉。
[0004] 临床表现：多表现为闷痛、压榨性疼痛或胸骨后、咽喉部紧缩感，有些患者仅有胸 闷，同时可分为典型性心绞痛和不典型性心绞痛： 1.典型心绞痛症状 突然发生的位于胸骨体上段或中段之后的压榨性、闷胀性或窒息性疼痛，亦可能波及 大部分心前区，可放射至左肩、左上肢前内侧，达无名指和小指，偶可伴有濒死感，往往迫使 患者立即停止活动，重者还出汗。疼痛历时1~5分钟，很少超过15分钟；休息或含服硝酸 甘油，疼痛在1~2分钟内（很少超过5分钟）消失。常在劳累、情绪激动（发怒、焦急、过度 兴奋)、受寒、饱食、吸烟时发生，贫血、心动过速或休克亦可诱发。
[0005] 2.不典型的心绞痛症状 疼痛可位于胸骨下段、左心前区或上腹部，放射至颈、下颁、左肩胛部或右前胸，疼痛可 很快消失或仅有左前胸不适、发闷感。
[0006] 中医认为：心痛由于正气亏虚，痰浊、淤血、气滞、寒凝等病理产物阻于心脉，而引 起心脉挛急，临床以膻中或左胸部发作性憋闷、疼痛为主要表现的一种病症。心痛又名厥心 痛、胸痛。本病多发于40岁以上的中老年人。其诱发因素常为寒冷、饱餐、劳累及情绪激动。
[0007] 病名最早见于《内经》，并对本病的病因、一般症状均有记载。《灵枢·五邪》篇指 出："邪在心，则病心痛"，又在《素问?脏气法时论》中云："心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛， 膺背肩胛间痛，两臂内痛"，汉?张仲景在《金匮要略》中把病机归纳为"阳微阴弦"，关于治 疗在同书"胸痹心痛短气病"篇说："胸痹心痛，喘息咳唾，胸背痛，短气，寸口脉沉而迟，关上 小紧数，栝萎薤白白酒汤主之";"胸痹不得卧，心痛彻背者。栝萎薤白半夏汤主之"。后世医 家丰富了本病的治法，明·王肯堂《证治准绳》用失笑散，清代王清任《医林改错》用血府逐 瘀汤，治疗本病均收到了良好的疗效。
[0008] 病象：心痛表现为胸骨后或心前区发作性闷痛不适。轻者偶发轻微的胸部沉闷 或隐痛，或含糊不清的不适感，重者疼痛较剧烈，可以为灼痛、绞痛、刺痛，可以向左肩背沿 手少阴、手厥阴经循行部位放散，持续时间较短，多伴有心悸、气短、面色苍白、汗出肢冷，休 息、祛除诱因或服用芳香温通药物后，疼痛可以缓解。病位：病位在心，与肝、脾、肾有关。因 为心之生理活动赖肝的疏泄以助之，肾精濡养以敛之，脾之生化、转输以升清降浊、鼓舞心 阳。
[0009] 病性为本虚标实。其本虚分气、血、阴、阳之虚；标实为痰浊、气滞、瘀血、寒凝。本 病一般病程长，易反复发作，治疗及时，辨证准确，症状一般可得到控制和缓解，若失治误治 易发展成心厥，以致危及生命。
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用 小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药组合物，可达到活血化瘀止 痛、通脉豁痰开结、益气养阴壮阳的目的。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍， 能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病因，治愈时间短，防治见 效快。
[0011] 本发明一种治疗心绞痛的中药制剂，是以丹参、乳香、炙甘草、当归、熟地黄、鞭打 绣球、柚皮、血藤为君药活血化瘀、通脉止痛、祛痰；以柏子仁、葱白、七叶胆、大叶沿阶草、橙 皮、黄瓜、九子连环草、十大功劳叶为臣药通阳泄浊、豁痰开结；以薏苡叶、橙叶、丁香树皮、 莱菔、八角茴香、白果叶、百合花、生姜为佐药辛温通阳、开痹散寒；以人参叶、一颗血、炙黄 芪、党参、乌药、薤白、广枣、附子、合欢花为使药益气养阴、活血通络、益气壮阳；诸药合用急 则治其标，缓则治其本为原则辨证论治，配合科学的护理每可取得良好的效果，从而治愈心 绞痛。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗心绞痛的中药制剂，所述中药组合物 中各种原料药的重量份数比为： 丹参10-20份、乳香10-20份、炙甘草10-20份、当归10-20份、熟地黄10-20份、鞭打 绣球10-20份、柚皮10-20份、血藤10-20份、柏子仁1-10份、葱白1-10份、七叶胆1-10份、 大叶沿阶草1-10份、橙皮1-10份、黄瓜1-10份、九子连环草1-10份、十大功劳叶1-10份、 薏该叶1-10份、橙叶1-10份、丁香树皮1-10份、莱菔1-10份、八角茴香1-10份、白果叶 1- 10份、百合花1-10份、生姜1-10份、人参叶1-10份、一颗血1-10份、炙黄芪1-10份、党 参1-10份、乌药1-10份、薤白1-10份、广枣1-10份、附子1-10份、合欢花1-10份。
[0013] 一种治疗心绞痛的中药制剂，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为： 丹参12-18份、乳香12-18份、炙甘草12-18份、当归12-18份、熟地黄12-18份、鞭打 绣球12-18份、柚皮12-18份、血藤12-18份、柏子仁2-8份、葱白2-8份、七叶胆2-8份、大 叶沿阶草2-8份、橙皮2-8份、黄瓜2-8份、九子连环草2-8份、十大功劳叶2-8份、薏苡叶 2- 8份、橙叶2-8份、丁香树皮2-8份、莱菔2-8份、八角茴香2-8份、白果叶2-8份、百合花 2-8份、生姜2-8份、人参叶2-8份、一颗血2-8份、炙黄芪2-8份、党参2-8份、乌药2-8份、 薤白2-8份、广枣2-8份、附子2-8份、合欢花2-8份。
[0014] 一种治疗心绞痛的中药制剂，所述中药组合物中各种原料药的重量份数比为： 丹参15份、乳香15份、炙甘草15份、当归15份、熟地黄15份、鞭打绣球15份、柚皮15 份、血藤15份、柏子仁5份、葱白5份、七叶胆5份、大叶沿阶草5份、橙皮5份、黄瓜5份、 九子连环草5份、十大功劳叶5份、薏苡叶5份、橙叶5份、丁香树皮5份、莱菔5份、八角茴 香5份、白果叶5份、百合花5份、生姜5份、人参叶5份、一颗血5份、炙黄芪5份、党参5 份、乌药5份、薤白5份、广枣5份、附子5份、合欢花5份。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗心绞痛的中药制剂的制备方法，所 述中药组合物的剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括： a、 取原料药加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清 液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1 b、 将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1. 5小时，合并提取液，80-120目滤过， 再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 36的 浸膏，加热浓缩，30分钟~45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2 ; c、 将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。
[0016] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗心绞痛的中药制剂的制备方法，所 述中药组合物的剂型为胶囊剂的制备方法包括： a、 将丹参，当归和附子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1~2小时，提取 活性成份，将2次提取液合并静置； b、 将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟~1小时，将3次提 取液合并静置； c、 将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤后， 滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱 液，去除溶剂，得到原料药粉混合均匀装入胶囊。
[0017] 为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗心绞痛的中药制剂的制备方法，所 述中药组合物的剂型为片剂的制备方法包括： 将丹参，当归，附子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1~2小时，提取活性 成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3 次，每次30分钟~1小时，将3次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1. 08 (20°C );上述滤液 经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5 倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精 压片。
[0018] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗心绞痛的中药制剂的剂型，药物剂 型可以为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒 剂、冲剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、注射剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、针粉剂或缓释胶囊剂。
[0019] 本发明的中药组合物符合中医药学理论，配伍以君臣佐使原则组方，具有活血化 瘀止痛、通脉豁痰开结、益气养阴壮阳的功效，主治心绞痛、冠心病。本发明制作工艺简便， 毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。
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