其余1/2动 物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90 天和停药2周进行血液学（RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类）和血液生化（AST、 ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T. BIL、ALB、CH0L)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检 查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、 进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化 检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指 标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试 验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量（18. 0、6. 0、2. Og生药/kg)连续90天给药 对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应， 提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。
[0082] 具体实施例2:吕某，主症：胸闷痛气短，遇寒加重。兼次症：心悸、汗出，腰酸，乏 力，胃寒肢冷，唇甲淡白，或胸痛扯背，四肢厥冷，唇色紫暗，脉微欲绝，或动则气喘，不能平 臣卜，面浮足肿。舌象：舌质淡，或紫暗，苔白。脉象：沉细，或脉微欲绝，或沉细迟，或结代。分 析：心肾阳虚，胸阳不运，气机不畅，血行瘀滞，故胸闷气短，遇寒加重。心肾阳虚则心悸，汗 出，腰酸，乏力，畏寒肢冷，唇甲淡白，舌质淡，苔白，脉沉细。若阴寒凝聚，胸阳阻遏，复感外 寒，则胸痛扯背，四肢厥冷，唇色紫暗，脉微欲绝。心肾阳虚，开合失常，水饮凌心射肺，而动 则气喘，不能平卧，面浮足肿。舌质紫暗，脉沉细迟或结代，皆为心肾阳虚，瘀血阻络，水饮凌 心所致。用本发明蜜炼丸剂，每日3次，每次2丸，饭前30min服。2个月后症状体征均无， 告愈，后又巩固治疗两个月停药，随访一年，无复发。
[0083] 实施例2,配方： 丹参12g、乳香12g、炙甘草12g、当归12g、熟地黄12g、鞭打绣球12g、柚皮12g、血藤 12g、柏子仁2g、葱白2g、七叶胆2g、大叶沿阶草2g、橙皮2g、黄瓜2g、九子连环草2g、十大 功劳叶2g、薏苡叶2g、橙叶2g、丁香树皮2g、莱菔2g、八角茴香2g、白果叶2g、百合花2g、生 姜2g、人参叶2g、一颗血2g、炙黄芪2g、党参2g、乌药2g、薤白2g、广枣2g、附子2g、合欢花 2g〇
[0084] 剂型为胶囊剂的制备方法包括： a、 将丹参，当归和附子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1~2小时，提取 活性成份，将2次提取液合并静置； b、 将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟~1小时，将3次提 取液合并静置； c、 将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤后， 滤液的相对密度约为20°C时I. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱 液，去除溶剂，得到原料药粉混合均匀装入胶囊。
[0085] 每次2g，每日两次，6天为一疗程，温开水送服，禁吃辛辣食物。
[0086] 急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药组合物的胶囊剂，在 488. Sg生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连 续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表 明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d(LD 50 > 488. 8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1 g生药/kg/d ;按体重计，小 鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药 安全。
[0087] 典型病例：张某某，年龄65岁，主症：胸部刺痛，固定不移，入夜加重。
[0088] 兼次症：胸闷心悸，时作时止，日久不愈，因恼怒而致心胸剧痛。
[0089] 舌象：舌质紫暗，苔薄白。
[0090] 脉象：沉涩。
[0091] 服用本发明中药制剂活血化瘀，通脉止痛，一个月后症状消失痊愈，后又巩固一个 月治疗，至今未复发。
[0092] 实施例3,配方： 丹参15g、乳香15g、炙甘草15g、当归15g、熟地黄15g、鞭打绣球15g、柚皮15g、血藤 15g、柏子仁5g、葱白5g、七叶胆5g、大叶沿阶草5g、橙皮5g、黄瓜5g、九子连环草5g、十大 功劳叶5g、薏该叶5g、橙叶5g、丁香树皮5g、莱菔5g、八角茴香5g、白果叶5g、百合花5g、生 姜5g、人参叶5g、一颗血5g、炙黄苗5g、党参5g、乌药5g、薤白5g、广赛5g、附子5g、合欢花 5g〇
[0093] 剂型为片剂的制备方法包括： 将丹参，当归，附子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1~2小时，提取活性 成份，将2次提取液合并静置；再取上述方中的剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3 次，每次30分钟~1小时，将3次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇 并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为1. 08 (20°C );上述滤液 经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5 倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到原料药；加入淀粉或糊精 压片。
[0094] 急性毒性试验 应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药组合物的片剂，在 488. Sg生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续 观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明： 小鼠口服灌胃本发明的中药制剂片剂的最大给药量为488. 8g生药/kg/d(LD 50 > 488. 8g 生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1 g生药/kg/d ;按体重计，小鼠灌胃 本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。
[0095] 典型病例：刘某某年龄45岁，主症：胸闷痛如窒，痛引肩背 兼次症：疲乏，气短，肢体沉重，痰多，时有胸闷刺痛、灼痛。
[0096] 舌象：舌质淡，苔厚腻，或黄腻。
[0097] 脉象：滑。
[0098] 分析：痰为阴邪，重浊粘滞，阻于心脉，胸阳失展，气机不畅，故胸闷痛如窒。心之 络脉、支脉布两肩，通背俞，因痰浊盘踞，阻滞心之脉络，故痛引肩背。痰浊困脾，脾失健运， 故肢体沉重。心脾气虚则疲乏气短。痰多，舌质淡，苔腻，脉滑皆气虚而痰浊内阻之征。久 痛入络，久病必瘀，痰阻血瘀，痰瘀互结，则胸闷时刺痛，痛处不移，舌质紫暗，苔厚腻。若痰 浊化热，痰热互结，则胸闷时灼痛，舌质或淡或紫暗，苔黄腻脉滑数。
[0099] 服用本发明中药制剂通阳泄浊，豁痰开结，一个月后痊愈，至今未复发。
[0100] 实施例4,配方： 丹参18g、乳香18g、炙甘草18g、当归18g、熟地黄18g、鞭打绣球18g、柚皮18g、血藤 18g、柏子仁8g、葱白8g、七叶胆8g、大叶沿阶草8g、橙皮8g、黄瓜8g、九子连环草8g、十大 功劳叶8g、薏该叶8g、橙叶8g、丁香树皮8g、莱菔8g、八角茴香8g、白果叶8g、百合花8g、生 姜8g、人参叶8g、一颗血8g、炙黄芪8g、党参8g、乌药8g、薤白8g、广枣8g、附子8g、合欢花 8g〇
[0101] 剂型为胶囊剂的制备方法包括： a、 将丹参，当归和附子放入10倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次1~2小时，提取 活性成份，将2次提取液合并静置； b、 将剩余原料放入10倍量水中，加热回流提取3次，每次45分钟~1小时，将3次提 取液合并静置； c、 将上述两种滤液的合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤后， 滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树 脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱 液，去除溶剂，得到原料药粉混合均匀装入胶囊。
[0102] 每次2g，每日两次，6天为一疗程，温开水送服，禁吃辛辣食物。
[0103] 本实施例典型病例： 患者许XX，主症：胸痛如绞，时作时止，感寒痛甚。
[0104] 兼次症：胸闷，气短，心悸，面色苍白，四肢不温，背痛彻心。
[0105] 舌象：舌质淡红，苔白。
[0106] 脉象：沉细。
[0107] 分析：素体阳虚，寒从中生，阴寒凝滞，胸阳阻遏，复感寒邪，可突发绞痛，因"胸痹 缓急"，故时作时止。胸阳痹阻，气机不畅而胸闷，气短，心悸。阳虚生寒，不达四末，故面白 而四肢不温。舌苔白，脉沉细，均为阴寒凝滞，阳气不运之候。若心痛彻背，背痛彻心，脉沉 紧者，为阴寒凝滞之重症。
[0108] 服用本发明中药制剂辛温通阳，开痹散寒一个月后痊愈，至今未复发。
[0109] 实施例5,配方： 丹参20g、乳香20g、炙甘草20g、当归20g、熟地黄20g、鞭打绣球20g、柚皮20g、血藤 2〇g、柏子仁l〇g、葱白l〇g、七叶胆l〇g、大叶沿阶草l〇g、橙皮l〇g、黄瓜l〇g、九子连环草 l〇g、十大功劳叶l〇g、薏该叶l〇g、橙叶l〇g、丁香树皮l〇g、莱菔l〇g、八角茴香l〇g、白果叶 l〇g、百合花l〇g、生姜l〇g、人参叶l〇g、一颗血l〇g、炙黄苗l〇g、党参l〇g、乌药l〇g、薤白 10g、广枣10g、附子10g、合欢花10g。
[0110] 剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括： a、 取原料药加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清 液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1 b、 将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1. 5小时，合并提取液，80-120