治疗小儿食积的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿食积的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 小儿食积是由于喂养不当、暴饮暴食、过多的喂给生冷油腻之食物，损伤脾胃，使 脾胃运化功能失职，不能正常的腐熟水谷，停滞不化，胃气不降，反而上逆而引起食物积滞、 出现呕吐或泄泻的一种病症。临床表现：①乳食内积：食欲不振，烦躁多啼，夜卧不安，呕吐 乳块或酸馊食物，大便酸臭或溏薄，苔白厚或黄厚腻，脉弦滑。②脾胃虚弱：面色萎黄，困倦 无力，纳呆厌食，夜卧不安，腹满喜按，呕吐酸馊乳食，大便溏薄酸臭，或夹有乳食残澄，苔白 厚腻，脉细弱。病理病因：伤于乳者（40%)，多因乳哺不节，食乳过量或乳液变质，冷热不调， 皆能停积脾胃，壅而不化，成为乳积；伤于食者（40%)，多因饮食喂养不当，偏食嗜食，饱食 无度，杂食乱投，生冷不节，食物不化，或过食肥甘厚腻、柿子、大枣等不易捎化之物，停聚中 焦而发病；乳食内积，损伤脾胃（20%)，病机为乳食不化，停积胃肠，脾运失常，气滞不行。
[0003] 中医认为主要是由于过食油腻厚味的食品，聚积不化，气滞不行所致。食积，九积 之一。食滞不消，日久成积者。《儒门事亲》卷三："食积，酸心腹满，大黄、牵牛之类，甚者礞 石、巴豆。"《杂病源流犀烛?积聚症瘕痃癖痞源流》："食积，食物不能消化，成积痞闷也，宜 青礞石、鸡内金、枳实、巴豆、香附，方用保和丸，连萝丸、佐脾丸。"《医医偶录》治肚腹胀硬拒 按，吞酸嗳腐，不思饮食，用大和中饮。
[0004] 目前，治疗小儿食积的药物有一些，公开号CN 101987114 A (申请号 200910041648. 2)的专利文献公开了一种中草药外洗液配方，中药配方原料及用量，艾叶 30-150克，黄芪30-100克，白术20-60克，防风15-60克。煎制方法①把药物原料混合加 清水2000-6000毫升左右，煎熬取液，用药液沐浴淋洗，或熏蒸浴，或擦洗，或加温水浸浴皆 可。②把上述药物原料混合打粗粉，浸泡，煎熬，滤取药液，反复2-3次，合并提取药液并浓 缩，加入酒精拌匀，装瓶备用。公开号CN 102188575 A (申请号201010116308. 4)的专利文 献公开了一种治疗小儿食积咳嗽的口服液体制剂及其制备方法，其处方由如下成分组成： 1)将山楂（炒）、槟榔、枇杷叶（蜜炙）、枳实、莱菔子（炒）、瓜萎、葶苈子（炒）、桔梗、连 翘、蝉蜕煎煮、水提，经过滤、浓缩、加乙醇转溶精提，过滤、浓缩，加纯化水转溶精提，过滤、 再浓缩成流浸膏加入纯化水制得的水提液，其中：山楂50-200重量份、槟榔50-200重量份、 枇杷叶50-200重量份、枳实50-200重量份、莱菔子80-150重量份、瓜萎67-268重量份、葶 苈子80-150重量份、桔梗80-150重量份、连翘80-150重量份、蝉蜕50-100重量份；2)环糊 精、蔗糖。公开号CN 103977198 A (申请号201410239066. 6)的专利文献公开了一种小儿 消积止咳中药组合物及其制备方法，所述组合物是由下述原料组成：山楂50-15重量份、槟 榔50-150重量份、枳实50-150重量份、枇杷叶50-150重量份、全瓜萎60-250重量份、连翘 80-150重量份、蝉蜕30-50重量份、桔梗50-100重量份、莱菔子50-150重量份、荸荠50-150 重量份、金银花25-50重量份。
[0005] 目前西医并没有疗效明显的药物，临床上多数是助消化类药物，但副作用较大，特 别是对身体尚未完全发育的幼儿，会影响小儿的生长发育。现有的中药多数疗效不确切，治 疗不够彻底。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿食积的中药制 剂，具有健脾和胃，消食化积、理气行滞的功效。本发明的另一目的就是提供上述治疗小儿 食积的中药制剂的制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗小儿食积的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：山药11-16份；百部 还魂8-12份；山楂10-15份；莱菔子7-13份；徐长卿9-15份；土常山6-12份；青蒿8-14 份；石草鞋7-12份；水红花子9-16份；剪刀草8-13份；车前草10-14份；木香9-16份；山 小橘8-17份；大金牛草8-15份；刘寄奴10-16份。
[0008] 治疗小儿食积的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成： 山药13-15份；百部还魂9-11份；山楂12-14份；莱菔子9-11份；徐长卿11-13份；土常 山8-10份；青蒿10-12份；石草鞋9-11份；水红花子12-14份；剪刀草10-12份；车前草 11-13份；木香12-14份；山小橘11-14份；大金牛草11-13份；刘寄奴12-14份(优选山药 14份；百部还魂10份；山楂13份；莱菔子10份；徐长卿12份；土常山9份；青蒿11份；石 草鞋10份；水红花子13份；剪刀草11份；车前草12份；木香13份；山小橘13份；大金牛 草12份；刘寄奴13份)。
[0009] 本发明还提供了将上述治疗小儿食积的中药制剂制成药学上可接受的糖浆剂、颗 粒剂、滴剂和口服液的制备方法。
[0010] 所述治疗小儿食积的中药制剂糖浆剂的制备方法，步骤如下： (1) 将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖(优选冰糖的用量为山楂质量的 60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%)，腌制20-30分钟(优选腌制23-27分钟， 更加优选腌制25分钟)，加水(优选水的用量为山楂质量的0. 8-1. 0倍，更加优选水的用量 为山楂质量的〇. 9倍)，武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却； (2) 将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分 钟，更加优选文火炒35分钟)，加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒 30-40分钟(优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟)，放凉，共研成细粉， 过100-120目筛(优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）； (3 )将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40° -50°的白酒(优选白酒的 用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和 木香总质量的35%)，闷润6-8小时(优选闷润6. 5-7. 5小时，更加优选闷润7小时）； (4) 将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3)所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次， 每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)，两次滤液合 并，加入步骤（2)所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.02-1. 10 (30°C)的稠膏； (5) 将步骤（1)所得汤汁加入到步骤（4)所得稠膏中，加入单糖浆(优选单糖浆的用量 为稠膏质量的25%-35%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的30%)和苯甲酸钠(优选苯甲 酸钠的用量为稠膏质量的〇. 05%_0. 07%，更加优选苯甲酸钠的用量为稠膏质量的0. 06%)， 混合均勾，无菌封装。
[0011] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（4)优选浓缩至相对密度为 1. 04-1. 08的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 06的稠膏。
[0012] 服用方法：每次4-5ml，用温水稀释后喂服，随后喂适量的奶水或者温开水，每日3 次，3天一个疗程。
[0013] 所述治疗小儿食积的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将山楂洗净，去核，置于锅内，加入研细的冰糖(优选冰糖的用量为山楂质量的 60%-80%，更加优选冰糖的用量为山楂质量的70%)，腌制20-30分钟(优选腌制23-27分钟， 更加优选腌制25分钟)，加水(优选水的用量为山楂质量的0. 8-1. 0倍，更加优选水的用量 为山楂质量的〇. 9倍)，武火煮沸，转文火炖至汤汁浓稠，冷却； (2) 将莱菔子和水红花子置于炒制容器内，文火炒30-40分钟（优选文火炒33-37分 钟，更加优选文火炒35分钟)，加入百部还魂、青蒿、石草鞋、山小橘和刘寄奴，继续文火炒 30-40分钟(优选继续文火炒33-37分钟，更加优选继续文火炒35分钟)，放凉，共研成细粉， 过100-120目筛(优选过106-114目筛，更加优选过110目筛）； (3 )将徐长卿、土常山和木香切片，置于玻璃容器内，加入40° -50°的白酒(优选白酒的 用量为徐长卿、土常山和木香总质量的30%-40%，更加优选白酒的用量为徐长卿、土常山和 木香总质量的35%)，闷润6-8小时(优选闷润6. 5-7. 5小时，更加优选闷润7小时）； (4) 将山药、剪刀草、车前草、大金牛草和步骤（3)所得物置于砂锅中，加水，煎煮两次， 每次煎煮30-40分钟（优选每次煎煮33-37分钟，更加优选每次煎煮35分钟)，两次滤液合 并，加入步骤（2)所得药粉，混匀，浓缩至相对密度为1.02-1. 10 (30°C)的稠膏(优选浓缩 至相对密度为1. 04-1. 08的稠膏，更加优选浓缩至相对密度为1. 06的稠膏）； (5) 将步骤（1)所得汤汁加入到步骤（4)所得稠膏中，加入单糖浆和糊精(优选糊精的 用量为稠膏质量的5%-7%，更加优选糊精的用量为稠膏质量的6%)，混匀，制成均匀的颗粒， 辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为4g。
[0014] 根据上面所述的制备方法，优选的方案在于：步骤（5)优选单糖浆的用量为稠膏 质量的25%-35%，更加优选单糖浆的用量为稠膏质量的30%。
[0015] 服用方法：每次1小包，用35-45°C的温开水溶化后服用，每日3次，3天一个疗程。
[0016] 所述治疗小儿食积的中药制剂滴剂的制备方法，步骤如下：